静脉接入装置制造方法及图纸

静脉接入装置包括枢纽部和分叉套管。枢纽部包括分叉连接臂、连接至分叉连接臂的血液采样臂、连接至分叉连接臂的流体传递臂、血液采样通道和流体传递通道。血液采样通道通过血液采样臂和分叉连接臂。流体传递通道通过流体传递臂和分叉连接臂。分叉套管联接至分叉连接臂，且包括具有血液采样口的血液采样管腔、具有流体传递口的流体传递管腔以及将血液采样管腔与流体传递管腔分开的分隔构件。血液采样口距流体传递口2至20mm。血液采样通道流体地连接至血液采样管腔，流体传递通道流体地连接至流体传递管腔。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
根据疾病控制和预防中心(CentersforDiseaseControlandPrevention(CDC))，每年在美国3.51千万人进入非联邦、短期停留医院。那些患者的大部分接受了静脉注射(IV)疗法，以输送或抽出流体，诸如药物、电解质和血液。IV疗法要求将静脉接入装置插入到静脉中，所述装置诸如外周静脉导管或中央静脉导管。IV疗法经常被使用，因为其是系统地输送流体的最快方式，且因为被静脉注射输送的药物生物利用度是100％。静脉接入装置包括通过皮肤插入静脉的套管(cannula)或导管(catheter)。套管可利用金属套针或皮下注射针刺穿皮肤和静脉而被引入到静脉中。一旦套管前进到静脉内的适当位置，套针或针可被移除。套管的外部部分可连接至针筒或输液管，或可在不使用时被盖住或密封。外周静脉接入装置被插入到外周静脉中，通常在手臂或手中，而中央静脉接入装置布置到中央静脉中，诸如腔静脉、颈内静脉、锁骨下静脉或股静脉。外周静脉导管是在药物中使用最普遍的静脉接入装置。一些内分泌学家已经提出，所有住院患者经历血葡萄糖(血糖)监视，因为高血糖症通常没有症状并没有被诊断出。一些住院患者——诸如有糖尿病的人和从心脏手术中恢复的患者——需要频繁测试他们的血液。美国临床内分泌学家协会(AmericanAssociationofClinicalEndocrinologists)和美国糖尿病协会(AmericanDiabetesAssociation)推荐有糖尿病的住院患者每4至6小时测试它们的血葡萄糖。此外，推荐的是，接受静脉注射胰岛素的住院患者经历甚至更频繁的血糖测试，范围是每30分钟至每2小时。血样典型地通过静脉抽血获得，或对于较小的样本，诸如在血葡萄糖监视中使用的那些，用刺血针扎手指。血液采样具有大量固有风险。任何皮肤穿刺——无论静脉还是扎手指——对于患者来说都是疼的。不利影响包括晕眩、丧失意识、外渗、神经损伤、血肿形成(淤血)和渗透(膨胀的静脉)。每次患者皮肤破损，都存在感染的可能。血液采样还给获得样本的医学专业人士带来风险；操作尖锐物体(诸如皮下注射针和刺血刀)可导致意外的针刺伤。医学专业人员必须特别小心，避免被用过的皮下注射针或刺血刀的针刺伤，以避免暴露于血液携带的病原体。此外，在血液采样中使用的一次性针和刺血刀产生大量的尖锐废物，这必须被小心处理。当血液采样的频率增加时，所有这些风险被都放大和增加。频繁的血液采样由于涉及的大量物资是昂贵的。单个住院患者每天可需要4至48个刺血刀或一次性针筒。CDC统计显示，平均住院停留为4.8天，这意味着平均的糖尿病患者在住院时将需要20至231个刺血刀。尽管血液采样物资单个是廉价的，但是它们对于医院来说总计是可观的花销。这些成本最终由患者和承保人承担。频繁的血液采样呈现的重大问题还有对夜间采样的需求。需要频繁的血液测试的住院患者必须在夜间被叫醒多次，从而医学专业人员可获得必须的周期血液样本。这些夜间干扰可影响患者获得深度恢复性睡眠的能力。睡眠干扰已经显示出减慢疗养过程，且导致较长的住院停留。这对于糖尿病患者是特别有问题的，因为比正常疗养慢是糖尿病的已知并发症。避免叫醒住院患者来进行多个静脉抽血或扎手指的一个明显方案是从已经被插入的静脉接入装置获得血液样本。但是，该实践是非常不利的。世界卫生组织(WHO)指导陈述，当首先插入静脉接入装置时抽取血液样本是可接受的，但不是理想的(WHOGuidelinesonDrawingBlood:BestPracticesinPhlebotomy,2010)。WHO指导不建议从已经用于静脉注射疗法的静脉接入装置获得血液样本，因为溶血、污染和静脉注射流体和药物的存在可改变血液样本结果。从中央静脉接入装置获得的血液样本也具有不准确的实验室结果和污染的风险。
技术实现思路
在第一方面，本专利技术是一种静脉接入装置，其包括枢纽部和分叉套管。枢纽部包括分叉连接臂、连接至分叉连接臂的血液采样臂、连接至分叉连接臂的流体传递臂、血液采样通道和流体传递通道。血液采样通道通过血液采样臂和分叉连接臂。流体传递通道通过流体传递臂和分叉连接臂。分叉套管联接至分叉连接臂，且包括具有血液采样口的血液采样管腔、具有流体传递口的流体传递管腔以及将血液采样管腔与流体传递管腔分开的分隔构件。血液采样口距流体传递口2至20mm。血液采样通道流体地连接至血液采样管腔，流体传递通道流体地连接至流体传递管腔。在第二方面，本专利技术是一种执行血液测试的方法，包括通过静脉接入装置从患者获得血液样本；和使用通过所述静脉接入装置从患者获得的血液样本执行血液测试。在第三方面，本专利技术是一种套件，其包括针和静脉接入装置。针和静脉接入装置是无菌的。定义术语“套管”和“导管”可交换使用，且是指插入到身体中用于传递流体的任何管子。术语“管腔”和“通道”二者是指通过结构的通道。静脉接入装置的不同元件为了清楚称为管腔或通道，但这两个术语具有相同意思。术语“糖尿病”是指在过长时间段上以高血葡萄糖水平(高血糖症)为特征的代谢性疾病。本文使用的“糖尿病”包括I型糖尿病、II型糖尿病和妊娠期糖尿病。术语“远”和“近”被用于描述相对于静脉接入装置枢纽部的位置。例如，分叉套管的近端联接至枢纽部，分叉套管的远端插入到患者静脉中。所有的百分比(％)都是重量/重量百分比，除非以其他方式指出。附图说明参考以下附图和说明书，本专利技术将被更好地理解。图1示出静脉接入装置。图2示出枢纽部。图3示出联接至分叉套管的枢纽部的局部截面图。图4示出分叉套管。图5A示出分叉套管和针处于盖住针(over-the-needle)构造时的局部视图。图5B示出分叉套管和针处于穿过针(through-the-needle)构造时的局部视图。图6示出用于为患者插管的套件。图7示出用于为患者插管的套件的替换构造。图8示出执行血液测试的方法。附图没有按照比例。特别地，分叉套管在图中看起来比实际在装置中更大。具体实施方式存在对消除重复的患者干扰和疼痛的针刺伤的血液采样装置的需要。能够进行流体输送和血液采样二者的静脉接入装置将明显减小由频繁血液采样呈现的许多不利问题。还将带来对医院的巨大成本节省。但是，静脉血液采样装置必须避免WHO指导中描述的污染风险和不准确结果。本专利技术是一种静脉接入装置，其能够同时地从同一装置静脉地传递流体和采集血液。申请人已经建立一种静脉接入装置，其包括分叉套管，该分叉套管容纳距流体传递口2至20毫米的血液采样口，这允许获得血液样本，而所述血液样本没有被正在传递的流体影响。该设计消除了住院患者频繁的血液采样通常是必须的重复抽血或扎手指。通过减少皮肤穿刺的次数，静脉接入装置减小患者疼痛和不利效果的可能性。传统夜间血液采样常见的睡眠干扰的消除加速了患者恢复时间。通过减少住院停留的期间以及最小化所使用的血液采样设备的数量，静脉接入装置明显减小医院、患者和承保人的成本。图1示出静脉接入装置100。静脉接入装置包括枢纽部110和分叉套管120。血液采样通道130和流体传递通道140存在于枢纽部中。分叉套管联接至枢纽部，且包括血液采样管腔150和流体传递管腔160。血液采样通道和流体传递通道分别与血液采样管腔和流体传递管腔流体连接。静脉接入装置可沿血本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种静脉接入装置，其包括：(a)枢纽部，所述枢纽部包括(i)分叉连接臂，(ii)血液采样臂，其连接至所述分叉连接臂，(iii)流体传递臂，其连接至所述分叉连接臂，(iv)血液采样通道，其通过所述血液采样臂和所述分叉连接臂，和(v)流体传递通道，其通过所述流体传递臂和所述分叉连接臂，和(b)分叉套管，所述分叉套管联接至所述分叉连接臂，并包括(i)血液采样管腔，其具有血液采样口，(ii)流体传递管腔，其具有流体传递口，和(iii)分隔构件，其将所述血液采样管腔与所述流体传递管腔分开，其中，所述血液采样口距所述流体传递口2至20mm，所述血液采样通道流体地连接至所述血液采样管腔，以及所述流体传递通道流体地连接至所述流体传递管腔。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.02 US 62/019,9681.一种静脉接入装置，其包括：(a)枢纽部，所述枢纽部包括(i)分叉连接臂，(ii)血液采样臂，其连接至所述分叉连接臂，(iii)流体传递臂，其连接至所述分叉连接臂，(iv)血液采样通道，其通过所述血液采样臂和所述分叉连接臂，和(v)流体传递通道，其通过所述流体传递臂和所述分叉连接臂，和(b)分叉套管，所述分叉套管联接至所述分叉连接臂，并包括(i)血液采样管腔，其具有血液采样口，(ii)流体传递管腔，其具有流体传递口，和(iii)分隔构件，其将所述血液采样管腔与所述流体传递管腔分开，其中，所述血液采样口距所述流体传递口2至20mm，所述血液采样通道流体地连接至所述血液采样管腔，以及所述流体传递通道流体地连接至所述流体传递管腔。2.如权利要求1所述的静脉接入装置，其还包括联接至所述血液采样臂的装配件。3.如前述权利要求任一项所述的静脉接入装置，其还包括联接至所述流体传递臂的装配件。4.如前述权利要求任一项所述的静脉接入装置，其中所述分叉套管是17、18或19标准套管。5.如前述权利要求任一项所述的静脉接入装置，其中所述分叉套管是20、21、22、23或24标准套管。6.如前述权利要求任一项所述的静脉接入装置，其中所述枢纽部是单体的。7.如前述权利要求任一项所述的静脉接入装置，其中所述枢纽部包含选自聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯和聚酰胺的材料。8.如前述权利要求任一项所述的静脉接入装置，其中所述分叉套管包含选自聚氨酯、聚酰胺、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、聚四氟乙烯(PTFE)和BD生物材料的材料。9.如前述权利要求任一项所述的静脉接入装置，其中所述血液采样口距所述流体传递口5至16mm。10.如前述权利要求任一项所述的静脉接入装置，其中所述血液采样口距所述流体传递口8至12mm。11.如前述权利要求任一项所述的静脉接入装置，其中所述静脉接入装置是无菌的。12.如前述权利要求任一项所述的静脉接入装置，其中所述枢纽部是单体的，所述血液采样口距所述流体传递口5至16mm，且所述静脉接入装置是无菌的。13.如前述权利要求任一项所述的静脉接入装置，其还包括联接至所述血液采样臂的第一装配件和联接至所述流体传递臂的...

【专利技术属性】
技术研发人员：SA琼斯，DR德波伊斯特，DL尼克尔斯，CA理查森，KL沙达，
申请(专利权)人：BVAD技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US