用于组织的吻合接合的治疗递送装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及圆形吻合术缝合器套件，该圆形吻合术缝合器套件递送治疗剂，之后进行组织缝合。每个圆形吻合术缝合器(50)具有缝合头部(60)，该缝合头部具有从所述缝合头部延伸的轴(70)，以及可移除砧座(100)，以及用于将治疗剂递送到组织中的可互换递送头部(300)。本发明专利技术还涉及使用其中的套件和装置的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于增强由外科钉修复或接合的组织的特性的外科器械和方法，并且更具体地，涉及被设计为施用治疗材料以增强目标外科部位处的修复或邻接组织的特性的外科器械和方法，特别是密封相邻肠道部分之间的吻合时。
技术介绍
这些年来，医学领域利用了各种技术尝试将身体组织接合或粘合在一起。从以往看来，缝合为所接受的用于将切断的组织重新接合并且使创伤闭合的技术。过去通过外科针和缝合线实现缝合，并且近来通过各种聚合物钉或金属钉实现缝合。缝合线的预期功能为在愈合过程期间使创伤或组织的边缘抵靠彼此保持，以便减少不适、疼痛、疤痕以及愈合所需的时间。近年来在接合或吻合各种身体结构诸如肠时已经使用钉替代缝合。用于施用这些钉的外科缝合装置一般被设计成同时切割和密封患者体内组织的延伸片段。外科医生采用线性或环形外科缝合装置将一排或多排外科紧固件，例如钉或两部分紧固件，依次或同时施用于身体组织以便于将身体组织片段接合在一起和/或用于形成吻合。线性外科缝合装置一般包括待接合的身体组织置于其间的一对钳口或指状结构。当致动和/或“击发”外科缝合装置时，击发杆纵向移动并且接触其中一个钳口中的钉驱动构件，并且外科钉被推动穿过身体组织并且进入并抵靠相对钳口中的砧座，从而使钉卷曲闭合。可提供刀片以在成行/成排的钉之间切割。环形外科缝合装置一般包括具有多个环形钉排(通常两个或三个)的环形钉仓组件、与环形仓组件可操作地相关联的砧座组件、以及设置在钉排内部的环形刀片。一般来讲，端到端吻合术缝合器通常将钉阵列或群组置于患者的肠或其他管状器官的接近部分内。所得吻合包含肠的倒置部分，其包含多根“B”形钉以保持肠的接近部分之间的固定连接。吻合口渗漏可导致显著发病率并且很多情况下导致死亡。除使用外科钉之外，密封剂，例如合成密封剂或生物密封剂，可施用至手术部位以防止渗漏。通常在单独步骤中使用双内腔注射器或喷雾嘴将生物密封剂施用至吻合的外表面。密封剂的递送可因无法到达单独的钉部位处或单独的钉部位之间，并且无法沿钉线和组织接缝而受到影响。名称为“StructureContainingWoundTreatmentMaterial”的美国专利申请2013/0068819公开了圆形缝合设备的砧座组件，其中砧座组件包括砧座头部，其被配置成支撑其上的砧座板；轴，其从砧座头部延伸并且被配置成选择性地接合圆形缝合设备的连接构件；可操作地连接至砧座头部的砧座板，该砧座板在其中限定多个钉成形凹坑；以及设置在砧座板的每个钉成形凹坑中的创伤治疗材料。创伤治疗材料为粘合剂、密封剂、止血剂和药物中的至少一者。名称均为“Structureforapplyingsprayablewoundtreatmentmaterial”的美国专利申请2011/0147432和2006/0108393涉及用于增强待修复或接合的组织的特性的外科器械、结构和方法，并且公开了一种外科缝合设备，该设备包括用于将创伤治疗材料递送至目标手术部位的创伤治疗材料分散系统。分散系统包括形成于砧座组件中的孔，其被取向为在向外方向上分配创伤治疗材料；以及与砧座组件的孔流体连通的创伤治疗材料的源。名称为“MicroneedleDeliveryDeviceandMethodsofUsingSame”的美国专利申请2011/0014181描述了微针生物活性剂递送系统、相关设备及其使用方法。所述微针可使用针或注射器设备递送，该针或注射器设备可与现有的医疗装置交接或者装置可作为独立的系统使用。系统将至少一种生物活性剂递送至有此需要的组织，例如心肌。名称为“Method,systemanddevicefordeliveringasubstancetotissue”的美国专利申请2007/0038181公开了用于通过多根微针将物质递送至组织或器官，具体地囊状物的装置和方法。该装置可包括递送管；要用待递送的物质填充的物质室；多根针；联接到柄部的栓塞，该柄部能够相对于管移动以通过针将物质递送至组织；以及在其中具有至少一个孔的防护板，使得当装置处于第一静止位置时，针尖位于防护板的第一侧上，并且当装置处于第二可操作位置时，针位于防护板的第二侧上。名称为“Surgicalapparatusandstructureforapplyingsprayablewoundtreatmentmaterial”的美国专利8,281,975公开了用于在组织的相邻部分之间形成吻合的设备。该设备包括主体部分；在主体部分的近侧端部处可操作地支撑的致动组件；砧座组件，其活动安装在主体部分的远侧端部处以用于朝向和远离主体部分移动；接近组件，其在主体部分和砧座组件之间延伸以使砧座朝向和远离管状主体部分移动；与接近组件可操作地相关联的分散组件，该分散组件包括至少一个倾斜表面，该倾斜表面限定插置在砧座组件和主体部分之间并且被配置成从中分配流体的至少一个通道；以及用于将创伤治疗材料导入分散组件的至少一个导管。名称为“AnnularAdhesiveStructure”的美国专利8,152,042公开了一种用于在吻合部位处密封的设备。在一些实施方案中，垫圈或结构体完全包裹在砧座轴周围，其中钉被驱动穿过结构体以释放密封剂。名称为“Extraluminalsealantapplicatorandmethod”的美国专利7,972,357以及美国专利7,744,624公开了用于将密封剂施用至手术部位的目标组织的设备。设备包括柄部、导管和端部执行器。柄部具有被配置成并且能够操作端部执行器并且经由端部执行器将生物密封剂分配到手术部位的装置。导管储存密封剂和/或将其朝端部执行器携载。端部执行器被配置成围绕身体器官或组织夹紧并且以基本上均匀的方式施用和限制生物密封剂。更具体地，所述参考文献公开了一种用于将密封剂施用至手术部位的目标组织的系统，该系统包括：具有第一部分和第二部分的两部分密封剂；设备，该设备包括：柄部；与柄部可操作地相关联的端部执行器，该端部执行器包括第一钳口构件、第二钳口构件和被配置成将密封剂施用至目标组织的密封剂施用结构；第一钳口构件与第一导管和第二导管流体连通以将密封剂运送至密封剂施用结构；第二钳口构件与第三导管和第四导管流体连通以将密封剂运送至密封剂施用结构；第一导管和第三导管被配置成将两部分密封剂的第一部分运送至密封剂施用结构；并且第二导管和第四导管被配置成将两部分密封剂的第二部分运送至密封本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种在递送治疗剂之后缝合组织的圆形吻合术缝合器套件，包括：a)缝合头部，所述缝合头部具有从所述缝合头部延伸的轴和砧座，其中所述砧座能够可移除地连接至所述轴；和b)递送头部，所述递送头部用于将治疗剂递送到所述组织中，所述递送头部包括：a.环形主体，所述环形主体具有前侧和相对的后侧，并且具有贯穿其中的中心圆柱形开口，所述中心圆柱形开口在所述轴上方可滑动地移动；b.通道，所述通道位于所述环形主体内、终止于端口开口；和c.多根周向定位的中空微针，所述多根周向定位的中空微针设置在所述环形主体的前侧表面上，与所述通道流体连通。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.10.31 US 14/068,2821.一种在递送治疗剂之后缝合组织的圆形吻合术缝合器套件，包括：
a)缝合头部，所述缝合头部具有从所述缝合头部延伸的轴和砧座，其
中所述砧座能够可移除地连接至所述轴；和
b)递送头部，所述递送头部用于将治疗剂递送到所述组织中，所述递
送头部包括：
a.环形主体，所述环形主体具有前侧和相对的后侧，并且具有贯穿
其中的中心圆柱形开口，所述中心圆柱形开口在所述轴上方可滑
动地移动；
b.通道，所述通道位于所述环形主体内、终止于端口开口；和
c.多根周向定位的中空微针，所述多根周向定位的中空微针设置在
所述环形主体的前侧表面上，与所述通道流体连通。
2.根据权利要求1所述的缝合器，其特征在于，所述端口能够连接至加压
治疗剂递送系统。
3.根据权利要求2所述的缝合器，其特征在于，所述加压治疗剂递送系统
包括注射器。
4.根据权利要求1所述的缝合器，其特征在于，所述递送头部包括至少
10根中空微针，并且其中所述中空微针的直径为50微米至约1000微
米并且长度为约100微米至约1000微米。
5.根据权利要求1所述的缝合器，其特征在于，所述递送头部还包括设置
在所述后侧上的多根周向定位的中空微针，所述微针具有与所述通道
流体连通的微针通道。
6.根据权利要求5所述的缝合器，其特征在于，所述递送头部的前侧面向
所述组织的近侧内腔，并且所述后侧面向所述组织的远侧内腔。
7.根据权利要求5所述的缝合器，其特征在于，所述递送头部包括通过接
合装置接合在一起的两个半环中空主体。
8.根据权利要求7所述的缝合器，其特征在于，所述接合装置为铰链、多
个销或多个磁条。
9.根据权利要求1所述的缝合器，其特征在于，所述治疗剂为药物、酶、
生长因子、肽、蛋白质、营养物质、赋形剂、细胞或它们的组合。
10.一种用于执行吻合术的方法，包括：
a.将根据权利要求1所述的递送装置滑动到所述轴上；
b.使所述微针与组织接触；
c.通过所述微针将所述治疗剂递送到所述组织中；
d.从所述轴移除所述递送装置；以及
e.缝合所述组织。
11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，在将所述治疗剂递送到所
述组织中的步骤之后直至缝合所述组织的步骤开始所消逝的时间为至
少20秒。
12.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述治疗剂被注入非压缩
组织中。
13.一种用于执行吻合术的方法，包括：
a)将缝合器的缝合头部定位在近侧组织内腔中，并且将所述缝合器的
砧座定位在远侧组织内腔中；
b)将第一递送头部可滑动地定位在从所述缝合头部延伸的轴上，其中
所述第一递送头部的前侧面向所述近侧组织内腔，并且将第二递送
头部可滑动地定位在连接至砧座的轴上，其中所述第二递送头部的
前侧面向所述远侧组织内腔；
其中所述递送头部包括：
环形主体，所述环形主体具有中心圆柱形开口和穿过所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：J马托尼克，LB克栗克苏诺夫，RJ坦豪塞，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：发明
国别省市：美国;US