包括具有多个扁平部分的芯线的血管内设备、系统和方法技术方案

本公开涉及包括具有多个扁平段的芯线的血管内设备、系统和方法。在一方面，提供一种感测导丝(100)。所述感测导丝包括：第一柔性细长构件(102)；感测元件(108)，其被定位于所述第一柔性细长构件的远端部分处；以及第二柔性细长构件(350)，其被耦合到所述第一柔性细长构件，使得所述第二柔性细长构件从所述第一柔性细长构件向远端延伸；并且其中，所述第一柔性细长构件的远端部分包括至少两个扁平段(304、306)，并且其中，所述第一柔性细长构件与所述第二柔性细长构件沿着所述至少两个扁平段中的一个的部分被耦合。在其他方面中，提供了形成感测导丝的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及血管内设备、系统和方法。在一些实施例中，所述血管内设备是包括芯线的导丝，所述芯线具有至少两个远端扁平部分，成形带或另一芯线被附接到所述至少两个远端扁平部分。
技术介绍
心脏病是非常严重的，并且通常需要紧急操作来拯救生命。心脏病的一个主要原因是在血管内斑块的积聚，这最终堵塞血管。可用于打开堵塞的血管的常见治疗选择包括气囊血管成形术、旋磨术和血管内支架。传统上，医生依赖X射线荧光图像，其是示出血管管腔轮廓的内部形状的平面图像，来引导治疗。遗憾的是，利用X射线荧光图像，关于造成堵塞的狭窄的确切程度和取向存在大量不确定性，使得难以发现狭窄的准确位置。另外，虽然已知狭窄可以发生在相同位置处，但是通过X射线难以检查手术后血管内的状况。当前接受的用于评估血管内支架的严重性(包括引起局部缺血的病变)的技术是血流储备分数(FFR)。FFR是对(在狭窄的远端侧所取的)远端压力测量相对于(在狭窄的近端侧所取的)近端压力测量的比率的计算。FFR提供狭窄严重性的指标，其允许确定阻塞是否对血管内的血流限制到了需要处置的程度。健康血管内的FFR的正常值是1.00，而小于约0.80的值一般被认为是显著的且需要处置。通常使用血管内导管和导丝来测量血管内的压力，可视化血管的内部管腔，和/或以其它方式获得与血管相关的数据。导丝可以包括压力传感器、成像元件和/或其它电子、光或电光部件以获得这种数据。芯元件一般沿着导丝的长度延伸。所述一个或多个部件被邻近所述芯元件的远端部分设置。芯元件一般由弹性的并且耐用的材料形成，这使得导丝能贯穿弯曲解剖结构，例如患者是血管。然而，芯元件的弹性和耐用特性也使得用户难以对导丝的远端端部进行定形。导丝的远端端部可定形从而使得可以操纵导丝通过弯曲解剖结构是重要的。传统地，通过将可定形带附接到芯元件的远端而形成导丝的远端端部。所述带一般定位焊到芯元件。现有远端端部的问题在于在定位焊位置处的过渡不平滑。例如，在使用期间，定位焊位置是扭结点，带在此处折叠到芯单元。远端端部的这种行为消除了从组合可定形带与耐用芯元件获得的益处。因此，仍需要改进的血管内设备、系统和方法，其包括在远端端部处两个部件之间的平滑过渡。
技术实现思路
本公开涉及包括具有两个或更多个扁平部分的芯线的导丝的血管内设备、系统和方法。可以将定形带在(一个或多个)扁平部分处附接到芯线。两个或更多扁平部分提供在芯线和定形带之间的过渡，使得定形带较不可能折叠到芯线上。在一些实施例中，将第二芯线而不是定形带附接到第一芯线上。在示例性方面中，本公开涉及一种感测导丝。所述感测导丝包括：第一柔性细长构件；感测元件，其被定位于所述第一柔性细长构件的远端部分处；以及第二柔性细长构件，其被耦合到所述第一柔性细长构件，使得所述第二柔性细长构件从所述第一柔性细长构件向远端延伸；并且其中，所述第一柔性细长构件的远端部分包括至少两个扁平段，并且其中，所述第一柔性细长构件与第二柔性细长构件沿着所述至少两个扁平段中的一个的部分被耦合。在示例性方面中，本公开涉及一种形成感测导丝的方法。所述方法包括：获取第一柔性细长构件；对所述第一柔性细长构件的远端部分进行定形以包括至少两个扁平段；获取第二柔性细长构件；沿着所述第一柔性细长构件的至少两个扁平段中的一个的一部分耦合所述第一柔性细长构件与所述第二柔性细长构件，使得所述第二柔性细长构件从所述第一柔性细长构件向远端延伸；并且将感测元件耦合到所述第一柔性细长构件。在示例性方面中，本公开涉及一种形成感测导丝的方法。所述方法包括：获取第一柔性细长构件；对所述第一柔性细长构件的远端部分进行定形以包括至少两个扁平段；获取第二柔性细长构件；沿着所述第一柔性细长构件的所述至少两个扁平段中的一个的一部分耦合所述第一柔性细长构件与第二柔性细长构件，使得所述第二柔性细长构件从所述第一柔性细长构件向远端延伸；并且将感测元件耦合到所述第一柔性细长构件上。根据以下详细描述，本公开的另外的方面、特征和优点将变得显而易见。附图说明将参考随附附图来描述本公开的说明性实施例，其中：图1是根据本公开各方面的血管内设备的图解示意性侧视图，图2是根据本公开各方面的血管内设备的图解侧视图，图3是根据本公开各方面的血管内设备的远端部分的图解透视图，图4是根据本公开各方面的形成血管内设备的方法的流程图，图5a是根据本公开各方面的血管内设备的芯线的示意性侧视图，图5b是沿着图5a的剖面线5b-5b所取的图5a的芯线的图解示意性横截面前视图，图6a是根据本公开各方面的血管设备的芯线的图解侧视图，图6b-6d是分别沿着图6a的剖面线6b-6b、6c-6c和6d-6d所取的图6a的芯线的图解横截面前视图，图7a是根据本公开各方面的血管内设备的远端部分的图解示意性侧视图，图7b是根据本公开各方面的血管内设备的远端部分的图解侧视图，图7c是沿着图7b的剖面线7c-7c所取的图7b的血管内设备的远端部分的图解横截面前视图，图8是根据本公开各方面的血管内设备的远端部分的图解示意性透视图，图9是根据本公开各方面的形成血管内设备的方法的流程图，图10a是根据本公开各方面的血管内设备的芯线的图解示意性侧视图，图10b是沿着图10a的剖面线10b-10b所取的图10a的芯线的图解示意性横截面前视图，图11a是根据本公开各方面的血管内设备的芯线和定形带的图解示意性侧视图，图11b是沿着图11a的剖面线11b-11b所取的图11a的芯线和定形带的图解示意性横截面前视图，图12a是根据本公开各方面的血管内设备的远端部分的图解示意性侧视图，图12b-12c是分别沿着图12a的剖面线12b-12b和12c-12c所取的图12a的血管内设备的远端部分的图解示意性横截面前视图，图13是根据本公开的各方面的血管内设备的远端部分的图解透视图，图14是根据本公开的各方面的形成血管内设备的方法的流程图，图15a是根据本公开各方面的血管内设备的芯线的图解示意性侧视图，图15b是沿着图15a的剖面线15b-15b所取的图15a的芯线的图解示意性横截面前视图，图16a是根据本公开各方面的血管内设备的芯线和定形带的图解示意性侧视图，图16b是沿着图16a的剖面线16b-16b所取的图16a的芯线和定形带的图解示意性横截面前视图，图17a是根据本公开各方面的血管内设备的远端部分的图解侧视图，图17b-17c是分别沿着图17a的剖面线17b-17b和17c-17c所取的图17a的远端部分的图解横截面前视图。具体实施方式为了促进理解本公开的原理，现在讲参考在附图中示出的实施例，并使用特定语言对其进行描述。然而要理解，并不旨在对本公开的范围进行任何限制。对本公开的原理的所描述设备、系统和方法以及任何其它应用的任意替代和进一步修改将被完全预期并包含于本公开内，如本公开相关的本领域技术人员通常会进行的。特别地，完全预期，关于一个实施例所描述的特征、部件和/或步骤可以与关于本公开的其它实施例描述的特征、部件和/或步骤进行组合。然而，出于简洁的原因，将不单独描述这些组合的多个迭代。如本文使用的，“柔性细长构件”或“细长柔性部件”至少包括任何细的、长的、柔性结构，其可以插入到患者的血管内。虽然本公开的“柔性细长构件”的说明性实施例具有本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种感测导丝，包括：第一柔性细长构件；感测元件，其被定位于所述第一柔性细长构件的远端部分处；以及第二柔性细长构件，其被耦合到所述第一柔性细长构件，使得所述第二柔性细长构件从所述第一柔性细长构件向远端延伸；并且其中，所述第一柔性细长构件的远端部分包括至少两个扁平段，并且其中，所述第一柔性细长构件与所述第二柔性细长构件沿着所述至少两个扁平段中的一个的一部分耦合。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.22 US 62/027,5561.一种感测导丝，包括：第一柔性细长构件；感测元件，其被定位于所述第一柔性细长构件的远端部分处；以及第二柔性细长构件，其被耦合到所述第一柔性细长构件，使得所述第二柔性细长构件从所述第一柔性细长构件向远端延伸；并且其中，所述第一柔性细长构件的远端部分包括至少两个扁平段，并且其中，所述第一柔性细长构件与所述第二柔性细长构件沿着所述至少两个扁平段中的一个的一部分耦合。2.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述第一柔性细长构件包括第一芯线。3.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述第二柔性细长构件包括定形带。4.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述第二柔性细长构件包括第二芯线。5.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述第一柔性细长构件与所述第二柔性细长构件在所述第一柔性细长构件的最远端扁平段处耦合。6.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述第一柔性细长构件和所述第二柔性细长构件沿着所述第一柔性细长构件的至少两个扁平段中的多于一个耦合。7.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述第二柔性细长构件包括与所述第一柔性细长构件的所述至少两个扁平段对齐的至少两个扁平段。8.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述至少两个扁平段的横截面轮廓被不同地定形。9.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述第一柔性细长构件的最远端扁平段的尺寸不同于其它扁平段的尺寸。10.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述感测元件是压力传感器和流量传感器中的至少一种。11.一种形成感测导丝的方法，所述方法包括：获取第一柔性细长构件；对所述第一柔性细长构件的远端部分进行定形以包括至少两个扁平段；获取第二柔性细长构件；沿着所述第一柔性细长构件的所述至少两个扁平段中的一个的一部分耦合所述第一柔性细长构件与所述第二柔性细长构件，使得所述第二柔性细长构件从所述第一柔性细长构件向远端延伸；并且将感测元件耦合到所述第一柔性细长构件。12.根据权利要求11所述的方法，其中，对所述第一柔性细长构件的所述远端部分进行定形包括对所述远端部分进行挤压、磨削、消融和切割中的至少一项，...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·亨德森，M·理查森，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，火山公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL