形状改变结构制造技术

一种可扩张的结构，包括：一第一形状记忆(SM)部分，处在一应变引导状态；以及一第二部分，用以在所述第一部分的多个不同的扩张状态期间，抵抗由于所述第一部分而产生的所述结构的扩张。可选择地，其中所述形状记忆部分抵抗由于所述第二部分所施加的作用力而产生的所述结构的收缩。可选择地或可替代地，所述应变引导状态的特征是一形状记忆部分扩张力依据所述形状记忆部分的应变的一函数而降低，以致在所述结构可以使用的两个应变状态之间，具有至少10％的作用力的一差值。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请案此申请案根据35USC§119(e)主张2013年5月23日提交的美国临时专利申请案第61/826,505号的优先权，其内容通过引用整体的方式并入本文中。
本专利技术在其一些实施例中涉及一种可扩张的结构，更具体而言(但并非限定于此)涉及一种用于在管腔内展开可扩张的结构。
技术介绍
可扩张的结构(例如支架stents)用于在身体的各种应用。常见的支架包括自行扩张(self-expanding)的支架，由弹性或形状记忆材(elasticorshape-memory)料形成，以及囊体(balloon)扩张的支架，由塑性可变形材料(plasticallydeformable)形成。本领域的支架包括复合支架(compositestents)。美国专利号US5964770的公开内容在此引入作为参考，其描述了「一种医疗装置(例如支架，外科缝合钉、骨骼锚固装置或骨固定装置)，用于在体内展开，构成一形状记忆合金(shapememoryalloy,SMA)与奥氏体(austenitic)和非奥氏体(unaustenitic)状态，在各种状态具有不同的记忆配置。形状记忆合金最初处于一初始配置，可以被放置到体内的适当位置，并可机械地变形为一操作配置，而在体内维持展开。」美国专利号US5876434公开内容在此引入作为参考，其描述了“一种医疗装置，包括一形状记忆合金(SMA)部分，可从一未变形的第一配置(在所述形状记忆合金的一奥氏体状态呈现)，变形成为一已变形的第二配置，从而将形状记忆合金转化成一应变引导的马氏体(martensite)或部分马氏体。这种转化提升转变温度(temperatureoftransformation,As)，从一初始转变温度As°至一温度As'。当形状记忆合金一旦在第二配置被加热到一高于As'的温度，其转换为一至少部分奥氏体并且其转换为所述未变形的第一配置，具有降低的As，从As'至As°。As°低于体温，使得当所述装置在体内展开，以在所述第二配置的形状记忆合金部分放置在其目标位置，随后将其加热至呈现其第一配置之后，记忆合金部分在体温时至少部分奥氏体是稳定的。额外的
技术介绍
包括美国专利号US6086610、国际专利申请案公开号WO0032136、国际专利申请案公开号WO05053576、国际专利申请案公开号WO06014699、美国专利申请案公开号US2008188924、美国专利申请案公开号US2008300668、国际专利申请案公开号WO10107681、国际专利申请案公开号WO11127452、国际专利申请案公开号WO9526695、美国专利号US5637113、国际专利申请案公开号WO0024338、国际专利申请案公开号WO0101888、国际专利申请案公开号WO12011269、国际专利申请案公开号WO13032494、美国专利申请案公开号US2005004647、美国专利号US5441515、国际专利申请案公开号WO10120532、国际专利申请案公开号WO9920205、美国专利号US5899935、国际专利申请案公开号WO03034940、DE10226734、美国专利申请案公开号US2008147164、国际专利申请案公开号WO03020175、国际专利申请案公开号WO05096992、CN102973340、国际专利申请案公开号WO12173995、国际专利申请案公开号WO07054014、国际专利申请案公开号WO0185064、国际专利申请案公开号WO9531945、美国专利US6083259、美国专利申请案公开号US2001056296和国际专利申请案公开号WO0010485，所有这些专利的公开内容以其整体在此引入本说明书中作为参考，以相同的程度，就如同各个单独的出版物、专利或专利申请特别地和单独地被指名，通过引用被引入本文中。
技术实现思路
根据本专利技术的一示例性实施例，提供一种可扩张的结构，包括：一第一形状记忆(SM)部分，处在一应变引导状态；以及一第二部分，用以在所述第一部分的多个不同的扩张状态期间，抵抗由于所述第一部分而产生的所述结构的扩张。根据本专利技术的一示例性实施例，所述形状记忆部分抵抗由于所述第二部分所施加的作用力而产生的所述结构的收缩。可选择地或可替代地，所述应变引导状态的特征在于一形状记忆部分扩张力依据所述形状记忆部分的应变的一函数而降低，以致在所述结构可以使用的两个应变状态之间，具有至少10％的作用力的一差值。可选择地，所述差值为至少20％。根据本专利技术的一示例性实施例，由于所述应变引导状态选择性降低所述形状记忆部分在其多个不同的展开阶段所施加的一作用力，所述第二部分抵抗所述形状记忆部分的扩张，并且所述形状记忆部分抵抗所述第二部分的收缩。根据本专利技术的一示例性实施例，所述结构是管状的，并且所述形状记忆部分和所述第二部分是管状的，并且其中所述形状记忆部分定义一扩张力，依据所述形状记忆部分的应变的一函数而降低；其中所述可扩张的结构在其一卷曲状态和一展开状态下皆是稳定的，其中在所述展开状态下所述结构的一直径比在所述卷曲状态下所述结构的一直径大；以及其中当一形状记忆部分扩张力小于所述第二部分的一最大抵抗力，所述结构是稳定的。可选择地，所述第二部分管包围所述形状记忆部分管。根据本专利技术的一示例性实施例，所述结构是管状的，并且所述形状记忆部分和所述第二部分是管状的，并且其中所述形状记忆部分定义一扩张力，依据所述形状记忆部分的应变的一函数而降低；其中所述可扩张的结构在其一卷曲状态和一展开状态本质上皆是稳定的，其中在所述展开状态下所述结构的一直径比在所述卷曲状态下所述结构的一直径大；以及其中当一形状记忆部分扩张力大于所述第二部分的一最大抵抗力至多10％，所述结构被认为是本质上稳定的。可选择地或可替代地，所述第二部分被配置用以在所述结构处在一展开状态时收缩，并且其中当一第二部分收缩力小于所述第一部分的一抵抗力，所述结构是稳定的。可选择地，当被展开时，所述第二部分被配置以弹性地收缩。在本专利技术的一示例性实施例中，根据本文所描述的任何实施例，所述结构包括多个稳定的配置，其中所述形状记忆部分扩张力是被所述第二部分收缩力平衡抵消至10％之内。在本专利技术的一示例性实施例中，根据本文所描述的任何实施例，在一展开的稳定的配置下，所述平衡的结构施加向外作用力，小于所述形状记忆部分扩张力的30％。在本专利技术的一示例性实施例中，根据本文所描述的任何实施例，在多个结构应变的一范围内被展开的一范围期间，所述结本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可扩张的结构，其特征在于：包括：一第一形状记忆部分，处在一应变引导状态；以及一第二部分，用以在所述第一部分的多个不同的扩张状态期间，抵抗由于所述第一部分而产生的所述结构的扩张。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.05.23 US 61/8265051.一种可扩张的结构，其特征在于：包括：
一第一形状记忆部分，处在一应变引导状态；以及
一第二部分，用以在所述第一部分的多个不同的扩张状态期间，抵抗由于所述第一部
分而产生的所述结构的扩张。
2.如权利要求1所述的可扩张的结构，其特征在于：
所述形状记忆部分抵抗由于所述第二部分所施加的作用力而产生的所述结构的收缩。
3.如权利要求1至2的任一项所述的可扩张的结构，其特征在于：所述应变引导状态的
特征在于一形状记忆部分扩张力依据所述形状记忆部分的应变的一函数而降低，以致在所
述结构可以使用的两个应变状态之间，具有至少10％的作用力的一差值。
4.如权利要求3所述的可扩张的结构，其特征在于：所述差值为至少20％。
5.如上述权利要求任一项所述的可扩张的结构，其特征在于：由于所述应变引导状态
选择性降低所述形状记忆部分在其多个不同的展开阶段所施加的一作用力，所述第二部分
抵抗所述形状记忆部分的扩张，并且所述形状记忆部分抵抗所述第二部分的收缩。
6.如权利要求1至5的任一项所述的可扩张的结构，其特征在于：
所述结构是管状的，并且所述形状记忆部分和所述第二部分是管状的，并且其中所述
形状记忆部分定义一扩张力，依据所述形状记忆部分的应变的一函数而降低；
其中所述可扩张的结构在其一卷曲状态和一展开状态下皆是稳定的，其中在所述展开
状态下所述结构的一直径比在所述卷曲状态下所述结构的一直径大；以及
其中当一形状记忆部分扩张力小于所述第二部分的一最大抵抗力，所述结构是稳定
的。
7.如权利要求6所述的可扩张的结构，其特征在于：所述第二部分管包围所述形状记忆
部分管。
8.如权利要求1至4的任一项所述的可扩张的结构，其特征在于：
所述结构是管状的，并且所述形状记忆部分和所述第二部分是管状的，并且其中所述
形状记忆部分定义一扩张力，依据所述形状记忆部分的应变的一函数而降低；
其中所述可扩张的结构在其一卷曲状态和一展开状态本质上皆是稳定的，其中在所述
展开状态下所述结构的一直径比在所述卷曲状态下所述结构的一直径大；以及
其中当一形状记忆部分扩张力大于所述第二部分的一最大抵抗力至多10％，所述结构
被认为是本质上稳定的。
9.如权利要求6或7所述的管状的可扩张的结构，其特征在于：
所述第二部分被配置用以在所述结构处在一展开状态时收缩，并且其中当一第二部分
收缩力小于所述第一部分的一抵抗力，所述结构是稳定的。
10.如权利要求9所述的结构，其特征在于：当被展开时，所述第二部分被配置以弹性地
收缩。
11.如权利要求6至10的任一项所述的管状的可扩张的结构，其特征在于：
所述结构包括多个稳定的配置，其中所述形状记忆部分扩张力是被所述第二部分收缩
力平衡抵消至10％之内。
12.如权利要求6至11的任一项所述的管状的可扩张的结构，其特征在于：在一展开的
稳定的配置下，所述平衡的结构施加向外作用力，小于所述形状记忆部分扩张力的30％。
13.如权利要求6至12的任一项所述的管状的可扩张的结构，其特征在于：在多个结构
应变的一范围内被展开的一范围期间，所述结构是稳定的，其中所述形状记忆部分扩张力
小于所述第二部分抵抗力。
14.如权利要求13所述的管状的可扩张的结构，其特征在于：
所述管状形状记忆部分被处理，使得所述形状记忆部分在其一截段上具有一形状记忆
直径；
其中所述管状第二部分在其一轴向相应截段处具有一第二部分松弛直径；以及
其中多个稳定的可扩张的结构的直径位在所述形状记忆直径与第二部分松弛直径之
间。
15.如权利要求6至14的任一项所述的可扩张的结构，其特征在于：所述形状记忆部分
被预处理，使得形状记忆部分松弛力依据施加到所述形状记忆部分的应变的一函数而降
低。
16.如权利要求15所述的可扩张的结构，其特征在于：所述预处理是选自于记忆处理、
固溶处理、时效处理以及其组合中所组成的一种处理。
17.如权利要求6至15的任一项所述的可扩张的结构，其特征在于：所述形状记忆部分
被处理，使得在一卷曲状态下，其至少10％的奥氏体转变完成温度高于在一展开状态下的
奥氏体转变完成温度至少5℃。
18.如权利要求6至15的任一项所述的可扩张的结构，其特征在于：所述形状记忆部分
被处理，使得在一卷曲状态下，其至少10％的奥氏体转变完成温度高于在一展开状态下奥
氏体转变完成温度至少10℃。
19.如权利要求6至15的任一项所述的可扩张的结构，其特征在于：所述形状记忆部分
被处理，使得在一卷曲状态下，其至少10％的奥氏体转变完成温度高于在一展开状态下的
奥氏体转变完成温度至少15℃。
20.如权利要求6至17的任一项所述的可扩张的结构，其特征在于：所述形状记忆部分
和第二部分被选择，使得所述结构具有对一卷曲力的抵抗力，所述卷曲力径向地卷曲所述
结构，所述抵抗力等同于所述形状记忆部分的一自我扩张力的至少40％。
21.如权利要求6至17的任一项所述的可扩张的结构，其特征在于：所述形状记忆部分
和第二部分被选择，使得所述结构具有对一卷曲力的抵抗力，所述卷曲力径向地卷曲所述
结构，所述抵抗力等同于扩张所述支架所需的一作用力的至少100％。
22.如权利要求6至21的任一项所述的可扩张的结构，其特征在于：所述形状记忆部分
和第二部分被选择，使得在施加一改变所述结构的一周边少于5％的低度应变时，所述结构
弹性地变形。
23.如权利要求6至22的任一项所述的可扩张的结构，其特征在于：所述形状记忆部分
和第二部分被选择，使得所述结构展现一压迫抵抗力，所述压迫抵抗力大于被所述结构施
加的一向外施加的径向作用力的至少10的一因数。
24.如权利要求6至22的任一项所述的可扩张的结构，其特征在于：所述形状记忆部分
具有一表面覆盖范围百分比小于所述第二部分的一表面覆盖范围的50％。
25.如权利要求6至22的任一项所述的可扩张的结构，其特征在于：所述形状记忆部分
具有一松弛直径大于所述第二部分的一松弛直径的100％。
26.如权利要求6至22的任一项所述的可扩张的结构，其特征在于：在展开过程中，所述
形状记忆部分采用一关节变形机构而展开，并且所述第二部分使用一支柱变形和/或延伸
机构。
27.一种如权利要求6至25的任一项所述的管状的可扩张的结构，呈多个区段的形式，
其特征在于：所述多个区段各包括：
一所述管状形状记忆部分；以及
一所述管状第二部分，约束所述管状形状记忆部分；以及
多个连接器，各连接器轴向地连接两区段；...

【专利技术属性】
技术研发人员：约瑟夫·弗洛姆位，格雷戈里·法兰克拉奇，
申请(专利权)人：STS医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL