一种治疗发作性睡病的药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于中医药领域，涉及一种治疗发作性睡病的药物制剂及其制备方法，该药物制剂由刺五加、狗脊、益智仁、熟地黄、枸骨叶、砂仁、化橘红、茯苓、厚朴、甘草、路路通为药用原料，针对脾肾阳虚型发作性睡病精心研制而成，全方合伍，有补脾益肾，温阳醒脑，化痰开窍，平调阴阳之功效。临床观察试验显示，本发明专利技术药物制剂对脾肾阳虚型发作性睡病的治疗效果显著，近期临床疗效的总有效率分别为97.1％，远期疗效的总有效率分别为88.2％，均明显高与对照组，取得了预料不到的效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中医药领域，涉及一种治疗发作性睡病的药物制剂及其制备方法。
技术介绍
发作性睡病是一种白天不可抗拒的短期发作性睡眠，伴猝倒、睡眠瘫痪、入睡前幻觉为主要症状，部分患者伴有夜间睡眠紊乱的一种睡眠障碍性疾病。自儿童至老年均可发病，10～25岁起病者居多，常伴随终生，严重影响患者的生存质量，甚至会酿成意外事故而危及生命。本病病因不明，目前西药治疗主要适用于症状严重、发作频繁的患者。传统的中枢兴奋药因不良反应明显，目前已较少应用。新型中枢兴奋药如莫达非尼，安全性良好，但存在头痛、恶心、焦虑、紧张、口干、腹泻等不良反应；羟丁酸钠适应症多，运用范围较广，但亦有眩晕、共济失调、体重减轻、抑郁、胃肠功能紊乱等不良反应。抗抑郁药作为临床常用抗猝倒药，对睡瘫症和入睡前幻觉有一定的效果，但不良反应较其他药更多。中医根据本病的临床特点，多认为本病属于“多寐”、“厥症”、“痫症”、“五软”、“梦魇”等范畴。故关于本病的发病机制主要基于中医的睡眠理论基础上，从卫气、阴阳、脏腑、经络等方面进行了认识。而现代医家通过临床研究与观察，结合古代睡眠及多寐理论，在关于本病的病因病机上有了发展与深入，且进行了辨证分型，且从临床报道来看，有着很好的临床疗效和应用前景，既可缓解患者的症状，改善精神状态。而且更重要的是，中医药治疗可以帮助人体恢复正常的阴阳平和，整体调节患者的身体状态，避免或减轻药物的副反应，且复发率低。因为需要进一步开发治疗发作性睡病的中药。
技术实现思路
《灵枢·寒热病》：“阳气盛则瞋目，阴气盛则瞑目”。《类证治裁》云：“多寐者，阳虚阴盛之病”。可见嗜睡与阳气虚关系密切。专利技术人总结认为脾肾作为后天之本及先天之本，生理上互相影响，肾门之火不足，不仅火不能生土，进而痰湿内生，同时亦会出现少火生气机能不足，阳气虚衰倦怠的情况，多表现为精神不振，白天嗜睡，畏寒怕冷，腰膝酸软，心悸胆怯，夜间多梦易惊，大便溏薄，小便清长，舌淡苔滑，脉沉细无力等，中医四诊辨证属脾肾阳虚。专利技术人在祖传验方的基础上，精心化裁，采用现代工艺，提供了一种治疗脾肾阳虚型发作性睡病的药物制剂。为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种治疗发作性睡病的药物制剂，其特征在于由刺五加、狗脊、益智仁、熟地黄、枸骨叶、砂仁、化橘红、茯苓、厚朴、甘草、路路通为药用原料，针对脾肾阳虚型发作性睡病精心研制而成。本专利技术人经过长期、大量的筛选组方试验，进一步优选出如下技术方案：一种治疗发作性睡病的药物制剂，其特征在于由下述重量份配比的药用原料制成：刺五加20-25份、狗脊8-13份、益智仁10-15份、熟地黄15-20份、枸骨叶20-25份、砂仁7-12份、化橘红4-7份、茯苓12-17份、厚朴5-9份、甘草4-8份、路路通4-8份。更进一步地，一种治疗发作性睡病的药物制剂，其特征在于由下述重量份配比的药用原料制成：刺五加20份、狗脊10份、益智仁12份、熟地黄18份、枸骨叶25份、砂仁10份、化橘红5份、茯苓15份、厚朴8份、甘草6份、路路通5份。本专利技术方解：刺五加辛微苦温，善温补脾肾，益气安神，活血通络；狗脊苦能燥湿，甘能益肝血，温能养肾气，补而能走，二药伍用，温补肾脾，温养气血，补而不滞，兼能燥湿，通经络，为君药。熟地黄甘微温，滋阴补血，益精填髓，肾精充足则髓海冲盛；枸骨叶苦凉，清热养阴，平肝益肾，肾气既实，则湿热自除，痰火自消，益智仁温脾止泻，暖肾固精；三药伍用，补肾精益髓海，益肾阴，补肾气，平衡阴阳，为臣药。砂仁能补肺醒脾，养胃益肾，理气通滞，散寒消痞；化橘红散寒燥湿，利气消痰；厚朴行气消积，燥湿除满，降逆平喘；茯苓利水渗湿，健脾宁心，在泄不在补；路路通祛风除湿，疏肝活络，利水甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，六药为佐使药。全方合伍，有补脾益肾，温阳醒脑，化痰开窍，平调阴阳之功效，能尤其适用于脾肾阳虚型发作性睡病的治疗。本专利技术所用各药材的药理学研究现状如下所述。刺五加：【性味】辛、微苦，温。【归经】归脾、肾、心经。【功能主治】益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。【用法用量】9～27g。狗脊：【性味】苦、甘，温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补肝肾，强腰脊，祛风湿。用于腰膝酸软，下肢无力，风湿痹痛。【用法用量】6～12g。益智仁：【性味】味辛；性温。【归经】脾；肾经。【功能主治】温脾止泻摄涎；暖肾缩尿固精。主脾胃虚寒；呕吐；泄泻；腹中冷育；口多唾涎；肾虚遗尿；尿频；遗精；白浊。【用法用量】内服：煎汤，3-9g；或入丸、散。熟地黄：【性味】甘，微温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。【用法用量】9～15g。枸骨叶：【性味】苦，凉。【归经】归肝、肾经。【功能主治】清热养阴，平肝，益肾。用于肺痨咯血，骨蒸潮热，头晕目眩；高血压。【用法用量】9～15g。砂仁：【性味】辛，温。【归经】归脾、胃、肾经。【功能主治】化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。化橘红：【性味】辛、苦，温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】散寒，燥湿，利气，消痰。用于风寒咳嗽，喉痒痰多，食积伤酒，呕恶痞闷。【用法用量】3～6g。茯苓：【性味】甘、淡，平。【归经】归心、肺、脾、肾经。【功能主治】利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。【用法用量】9～15g。厚朴：【性味】苦；辛；性温。【归经】脾；胃；大肠经。【功能主治】行气消积；燥湿除满；降逆平喘。主食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。【用法用量】内服：煎汤，3-10g；或入丸、散。甘草：【性味】甘，平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。【用法用量】1.5～9g。路路通：【性味】苦；平。【归经】十二经。【功能主治】祛风除湿；疏肝活络；利水。主风湿痹痛；肢体麻木；手足拘挛；脘腹疼痛；经闭；乳汁不通；水肿胀满；湿疹。【用法用量】内服：煎汤；3-10g；或煅存性研末服。外用：适量，研末敷；或烧烟闻嗅。为了便于使用，本专利技术的药物制剂可以制成口服剂型，如：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗发作性睡病的药物制剂，其特征在于由刺五加、狗脊、益智仁、熟地黄、枸骨叶、砂仁、化橘红、茯苓、厚朴、甘草、路路通为药用原料制成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗发作性睡病的药物制剂，其特征在于由刺五加、狗脊、益智仁、熟地黄、枸
骨叶、砂仁、化橘红、茯苓、厚朴、甘草、路路通为药用原料制成。
2.如权利要求1所述的治疗发作性睡病的药物制剂，其特征在于由下述重量份配比的药
用原料制成：刺五加20-25份、狗脊8-13份、益智仁10-15份、熟地黄15-20份、枸骨叶20-25份、
砂仁7-12份、化橘红4-7份、茯苓12-17份、厚朴5-9份、甘草4-8份、路路通4-8份。
3.如权利要求2所述的治疗发作性睡病的药物制剂，其特征在于由下述重量份配比的药
用原料制成：刺五加20份、狗脊10份、益智仁12份、熟地黄18份、枸骨叶25份、砂仁10份、
化橘红5份、茯苓15份、厚朴8份、甘草6份、路路通5份。
4.如权利要求1-3任一所述的治疗发作性睡病的药物制剂，其特征在于制备方法包括
以下步骤：
(1)按处方取砂仁、厚朴、甘草，粉碎、混合，加所述混合物重量份3～8倍的浓度为45～
55％的乙醇回流提取2次，每次加热回流的时间为1～2小时，合并提取液，过滤，减压浓缩成
稠膏；
(2)按处方称取刺五加、狗脊、益智仁、熟地黄、枸骨叶、化橘红...

【专利技术属性】
技术研发人员：王键，
申请(专利权)人：王键，
类型：发明
国别省市：山东;37