用于治疗胃肠炎性疾病的草药组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及用于在患有胃肠炎性疾病的对象中治疗胃肠炎性疾病的草药组合物。本发明专利技术还提供了使用药物有效量的所述草药组合物来治疗GI炎性疾病的方法。特别地，本发明专利技术涉及使用药物有效量的草药组合物提取物，其能够抑制促炎性细胞因子的表达、减弱对上皮屏障的破坏、以及调节肠功能。

【技术实现步骤摘要】
相关申请本申请是申请日为2013年5月20日、专利技术名称为“用于治疗胃肠炎性疾病的草药组合物及其制备方法和用途”、申请号为201380026260.X的专利技术的分案申请。本申请要求于2012年5月19日提交的序列号为61/649,287的美国临时申请的优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。
本专利技术涉及用于在患有胃肠炎性疾病(gastrointestinalinflammatorydisease)的对象中治疗胃肠炎性疾病的草药组合物(herbalcomposition)。本专利技术还提供了使用药物有效量的所述草药组合物来治疗胃肠炎性疾病的方法。特别地，本专利技术涉及使用药物有效量的藿香正气(HUOXIANGZHENGQI，HXZQ)提取物，所述提取物能够抑制促炎性细胞因子的表达、减弱对上皮屏障(epithelialbarrier)的破坏、以及调节肠功能(gutfunction)。
技术介绍
溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis，UC)和克罗恩病(Crohn’sdiesease，CD)是两种慢性炎性疾病，统称为炎性肠病(inflammatoryboweldisease，IBD)。据估计，有约110万美国人患有IBD，而且每年诊断出约3万新病例(HanauerSB,2006)。IBD的特征在于导致腹泻和腹部疼痛的慢性炎症。患有长期结肠炎的患者发生结肠直肠癌的风险升高。IBD的复发性病程需要长期患者护理，同时需要积极进行医药或手术干预以诱导缓解。IBD的病因尚未知，但是认为其是由微生物菌群的改变、发生疾病的遗传诱因和黏膜免疫响应失调造成的。淋巴细胞的激活和炎性细胞因子的过表达导致慢性肠炎。开发新治疗剂的研究主要集中在特异性阻断关键Th1细胞因子之产生的生物试剂上。现有的用于炎性肠病(IBD)的生物治疗剂(其目的在于阻断关键Th1细胞因子的产生)为患者提供了一些益处。然而，这些试剂并非普遍适用而且常常在长期使用后失效。此外，虽然这些抗Th1治疗剂为IBD患者提供了一些益处，但是其远远不能普遍适用。首先，它们并非对所有IBD患者都有效。其次，其由于针对该药物的中和抗体之产生而存在随时间失效的趋势。最后，经典的Th1细胞因子在防御胞内病原体方面是重要的，因而阻断这些关键的细胞因子可能会使患者处于发生或重新激活某些感染的较高风险中。几个世纪以来，中草药治疗剂被用于治疗胃肠(gastrointestinal，GI)症状，但其功效和大部分潜在机制尚不清楚。传统的草药配方通常包含许多不同组分，这些组分以潜在的协同作用和组分草药之间的化学反应作用于多个部位/途径，从而可使效力最大化。藿香正气是来源于中国古代药学书籍《太平惠民和剂局方》(FormulariesoftheBureauofPeople’sWelfarePharmacies)的中药配方，并且传统地被用于治疗中暑及相关的胃肠疾病。因此，期望研究藿香正气组合物对胃肠炎性疾病的作用，尤其是对先天免疫细胞产生细胞因子的作用，藿香正气组合物阻断/减弱失调的屏障功能的能力；以及藿香正气组合物对调节肠平滑肌收缩和上皮分泌的作用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供草药组合物用于在患有GI炎性疾病的对象中治疗GI炎性疾病。本专利技术还提供了使用药物有效量的所述草药组合物来治疗GI炎性疾病的方法。在一个方面，本专利技术提供了用于在对象中治疗GI炎性疾病的草药组合物，所述组合物包含获自广藿香(PogostemonisHerba)、紫苏叶(PerillaeFolium)、陈皮(CitriReticulataePericarpium)、白术(AtractylodisMacrocephalaeRhizoma)和白芷(AngelicaeDahuricaeRadix)的提取物。在该实施方案的一种实施中，每种草药组分按重量计的单位范围如下：广藿香占组合物的约18重量％至约48重量％；紫苏叶占组合物的约6重量％至约16重量％；陈皮占组合物的约12重量％至约32重量％；白术占组合物的约12重量％至约32重量％，并且白芷占组合物的约6重量％至约16重量％。在该实施方案的另一种实施中，每种草药组分按重量计的单位范围如下：广藿香占组合物的约28重量％至约38重量％；紫苏叶占组合物的约9重量％至约13重量％；陈皮占组合物的约17重量％至约27重量％；白术占组合物的约17重量％至约27重量％，并且白芷占组合物的约9重量％至约13重量％。在该实施方案的另一种实施中，每种草药组分按重量计的单位数如下：广藿香占组合物的约33重量％；紫苏叶占组合物的约11重量％；陈皮占组合物的约22重量％；白术占组合物的约22重量％，并且白芷占组合物的约11重量％。在该实施方案的另一种实施中，草药组合物是药物有效量的来自草药组分的精油提取物，并且所述精油通过对草药组分进行水蒸气蒸馏来提取以形成水溶液。本专利技术还提供了草药组合物，其包含有效量的上述组合物及可药用载体、稀释剂或赋形剂、或者其组合。在一个实施方案中，上述组合物是丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、混悬剂、注射剂、糖浆剂或酊剂。本专利技术涉及使用药物量的草药组合物来抑制LPS刺激的巨噬细胞表达促炎性细胞因子，减弱IFNγ诱导的上皮屏障破坏，以及调节肠功能。这些活性有助于对抗GI炎性疾病或病症之制剂的有益作用，所述胃肠疾病或病症包括炎性肠疾病(溃疡性疾病和克罗恩病)、肠易激综合征、乳糜泻、以及阿片戒断症状(opiatewithdrawalsymptom)，例如腹泻。在本专利技术的一个优选实施方案中，提供了一种通过向对象施用有效量的草药组合物来治疗GI炎性疾病的方法，所述草药组合物包含来自广藿香和紫苏叶、陈皮、白术和白芷的提取物。在该实施方案的一个方面中，所述草药组合物在患有GI炎性疾病的对象中调节促炎性细胞因子的表达，减弱对上皮屏障的破坏，或者调节肠功能。在另一个实施方案中，所述用于治疗GI炎性疾病的草药组合物包含获自广藿香、紫苏叶、陈皮、白术、白芷、厚朴(MagnoliaeOfficinalisCortex)、半夏(PinelliaeRhizoma)、茯苓(Poria)、甘草(GlycyrrhizaeRadixetRhizoma)、大腹皮(ArecaePericarpium)、桔梗(PlatycodonisRadix)、生姜(ZingiberisRhizomaRecens)和大枣(JujubaeFructus)的提取物。在该实施方案的一种实施中，每种草药组分按重量计的单位范围如下：广藿香占组合物的约10重量％至约20重量％；紫苏叶占组合物的约2.5重量％至约7.5重量％；陈皮占组合物的约5重量％至约15重量％；白术占组合物的约5重量％至约15重量％；白芷占组合物的约2.5重量％至约7.5重量％；厚朴占组合物的约5重量％至约15重量％；半夏占组合物的约5重量％至约15重量％；茯苓占组合物的约2.5重量％至约7.5重量％；甘草占组合物的约5重量％至约15重量％；大腹皮占组合物的约2.5重量％至约7.5重量％；桔梗占组合物的约5重量％至约15重量％；生姜占组合物的约0.5重量％至约2.5重量％；并且大枣占组合物的约1.5重量％至约3.5重量％。在该实施方案的另一种实施中，每种草药组分按重量计本文档来自技高网...

【技术保护点】
草药组合物，其用于在对象中治疗胃肠炎性疾病，所述草药组合物包含获自广藿香(Pogostemonis Herba)和紫苏叶(Perillae Folium)、陈皮(Citri Reticulatae Pericarpium)、白术(Atractylodis Macrocephalae Rhizoma)和白芷(Angelicae Dahuricae Radix)的提取物；还包含来自厚朴(Magnoliae Officinalis Cortex)、半夏(Pinelliae Rhizoma)、茯苓(Poria)、甘草(Glycyrrhizae Radix et Rhizoma)、大腹皮(Arecae Pericarpium)、桔梗(Platycodonis Radix)、生姜(Zingiberis Rhizoma Recens)和大枣(Jujubae Fructus)的提取物。

【技术特征摘要】
2012.05.19 US 61/6492871.草药组合物，其用于在对象中治疗胃肠炎性疾病，所述草药组合物包含获自广藿香(PogostemonisHerba)和紫苏叶(PerillaeFolium)、陈皮(CitriReticulataePericarpium)、白术(AtractylodisMacrocephalaeRhizoma)和白芷(AngelicaeDahuricaeRadix)的提取物；还包含来自厚朴(MagnoliaeOfficinalisCortex)、半夏(PinelliaeRhizoma)、茯苓(Poria)、甘草(GlycyrrhizaeRadixetRhizoma)、大腹皮(ArecaePericarpium)、桔梗(PlatycodonisRadix)、生姜(ZingiberisRhizomaRecens)和大枣(JujubaeFructus)的提取物。2.权利要求1所述的草药组合物，其中所述广藿香占所述组合物的约10重量％至约20重量％；所述紫苏叶占所述组合物的约2.5重量％至约7.5重量％；所述陈皮占所述组合物的约5重量％至约15重量％；所述白术占所述组合物的约5重量％至约15重量％；所述白芷占所述组合物的约2.5重量％至约7.5重量％；所述厚朴占所述组合物的约5重量％至约15重量％；所述半夏占所述组合物的约5重量％至约15重量％；茯苓占所述组合物的约2.5重量％至约7.5重量％；甘草占所述组合物的约5重量％至约15重量％；大腹皮占所述组合物的约2.5重量％至约7.5重量％；桔梗占所述组合物的约5重量％至约15重量％；生姜占所述组合物的约0.5重量％至约2.5重量％；并且大枣占所述组合物的约1.5重量％至约3.5重量％。3.权利要求2所述的草药组合物，其中所述广藿香占所述组合物的约12.5重量％至约17.5重量％；所述紫苏叶占所述组合物的约4重量％至约6重量％；所述陈皮占所述组合物的约7.5重量％至约12.5重量％；所述白术占所述组合物的约7.5重量％至约12.5重量％；所述白芷占所述组合物的约4重量％至约6重量％；所述厚朴占所述组合物的约7.5重量％至约12.5重量％；半夏占所述组合物的约7.5重量％至约12.5重量％；茯苓占所述组合物的约4重量％至约6重量％；甘草占所述组合物的约7.5重量％至约12.5重量％；大腹皮占所述组合物的约4重量％至约6重量％；桔梗占所述组合物的...

【专利技术属性】
技术研发人员：萧伟，赵爱平，朱克近，王振中，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32