改进的喉部罩制造技术

用于维持患者的气道的装置（10），所述装置包括罩（14），该罩（14）具有当将其定位在咽喉部内时，与所述喉部形成密封的部分（50），以防止外来流体进入所述喉部；和气道管（16），该气道管（16）连接至所述罩或与所述罩一体形成，用于当所述罩合适地插入咽喉部内时，使气体通过所述喉部。所述罩（14）包括适于折叠或压缩的近端部分（38），从而在所述罩的插入过程中，所述罩的近端腹侧部分可相对朝向所述罩的背部移动。这便于将罩插入患者体内。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于维持患者的气道的装置。在优选实施例中，本专利技术涉及喉部罩。
技术介绍
在全身麻醉下进行的外科手术中，保持可行气道对于患者安全而言是重要的。多年以来，通过将气管内管插入患者体内来实现在这种外科手术中保持可行气道。气管内管通常经口腔或鼻腔被插入喉部内，通过声带进入气管。因为气管内管必须经声带被插入，所以通常很难准确定位气管内管。英国专利号2,111,394（其对应美国专利号4,509,514）描述了一种用于维持患者的气道的装置。该装置描述为人工气道装置。该装置包括弯曲柔性管，其一端朝向中空罩部分的内部打开，该中空罩部分形状设计为容易地与喉部后面的真实和潜在空间匹配，并密封喉部入口的周围而不会穿透入喉部的内部。该装置的商业形式具有围绕罩的外围延伸的充气领部。当该领部被充气时，该充气领部适合在喉部入口周围形成密封。此外，罩部包括充气后部，其适于抵压住喉部的后部，从而增加喉部入口周围的密封压力。英国专利号2,111,394称罩的形状和充气部分（当配置时）确保其接近喉部入口和其后面的喉部下部的壁之间的空间的形状。由于，形成喉部背部的组织壁相对较硬，罩的膨胀迫使其更紧密地抵靠住喉部入口周围的组织，从而形成空气密封，同时倾向于将罩锚定在合适位置。在使用GB2,111,394中描述的装置时，将该装置经患者口腔插入，并沿喉部经过会厌，直至罩利用其远端停留在喉部的基部上，位于正常闭合的食道的上端。然后将罩上的充气环进行充气，以密封喉部的入口周围。从而患者的气道安全无阻，且喉部罩可以直接连接到用于正压或自主呼吸的常规麻醉电路外壳。当患者被置于全身麻醉下时，患者经常躺在她/他的背部或侧部的水平位置。当在全身麻醉下时，身体的反射反应被抑制，关闭胃食道顶部的括约肌是放松的。因此，胃液（其本质是酸性的）可沿着食道流动。确保胃液不会进入气管是重要的，因为把胃液吸入肺部可能具有潜在的致命后果。类似地，当全身麻醉的患者经受鼻子、口腔或喉部的外科手术（例如扁桃体切除术、内窥镜鼻腔手术）时，唾液，血液和鼻分泌物可能向下通过喉部并进入气管，因此进入肺。再一次地，这是一个潜在的危险情况。当使用如英国专利号2,111,394中描述的一个喉部罩时，本专利技术人发现，如果大量的胃液积聚在罩周围，胃液可以通过罩的密封进入喉部。如果胃液和酸进入肺是非常危险的。英国专利号2,111,394中描述的喉部罩也可能具有由于操纵管路的故障阀或由于充气环或领部的泄露或撕裂而引起的充气环或领部发生泄漏的问题。明显的是，袖套的放气大幅增加丧失喉部周围的密封的机会，从而增加胃酸进入肺的可能性。即使在正常使用，没有发生袖套放气的情况下，仍存在胃酸可能在袖套周围涌出，并进入空气通道，因为没有酸逃离的其他路径（由于袖套完全阻塞咽喉部）。现有的罩也具有这种限制，它们不能安全的用于所有患者，特别是具有大的腹腔的患者。为了使上述问题的可能性最小化，英国专利号2,111,394的专利权所有人引入喉部罩，其具有双重袖套，以在喉部的区域周围产生完全密封。该罩也包括额外的管，其沿着喉部罩的背部延伸，并延伸至食道。这允许通过经由该通道插入Ryles管将胃酸从胃吸出。已经发现对喉部罩的食道导管施加吸力可引起食道的组织被吸入第二导管的入口。这导致第二导管被阻塞，从而防止胃酸从上食道中移出。双重袖套喉部罩也包括两个额外的小导管，其朝向罩的喉部侧敞开。这些导管可用于从喉部移除通过密封进入喉部的任何胃酸。但是，对这些导管施加吸力增加了从气管移除麻醉气体的可能性，并增加了破坏肺的可能性。成功去除来自胃的全部体积的酸也是不可能的。因此，酸可能优选移入大直径气道（气管），由于气道的大直径比在罩内敞开的较小直径为流体流动提供较低阻力的路径，同时也因为气管支气管在仰卧患者中处于较低的水平。上述改进的喉部罩描述在澳大利亚专利号630433。在我们国际专利申请号PCT/AU2004/001011中，其全部内容通过参考引入此处，我们描述了一种用于维持患者的气道的包括罩的装置，该罩具有弹性适形周边部分，其形状设计为当将罩定位在咽喉部内时，使罩与喉部形成密封，从而防止外来流体进入喉部，罩的周边部分限定至少一个腔，用于在所述罩插入咽喉部时在咽喉部和食道之间提供流体连通，以及气道管，其连接到罩或与罩一起形成，用于当罩合适地插入咽喉部时，使气体通过喉部。在优选实施例中，该装置不具有围绕其周边的可充气袖套。相反，罩的壁由弹性材料制成，并且壁本身包括这样的设计，其中壁向外延伸然后向上和向内延伸。以这种方式，壁帮助获得围绕喉部的密封，以防止在麻醉期间来自食道的流体进入喉部。此外，罩还具有腔，当罩插入咽喉部时，其提供咽喉部和食道之间的流体连通。尽管诸如上述示例的喉部罩已经被广泛接受，但是在将喉部罩插入患者的气道中时可能遇到困难。具体地，在喉部罩的插入期间，经常发现罩的尖端与咽相接触。这需要在插入期间对罩进行额外的操作，以便将罩适当地定位在患者体内。人类头部和颈部的解剖学包括许多肌肉、神经和软骨。甲状软骨包括围绕气管上部的前部延伸的开放的且大致半圆柱形的软骨。位于甲状软骨下方的是环状软骨。环状软骨形成围绕气管的上部延伸的软骨的实心环。环状软骨的后部位于气管和食道之间的壁中。环状软骨，其为软骨的实心环或闭合环的形式，用于在具有可能的全胃并且需要紧急手术或已经停止呼吸的患者中闭合食道。在这些情况下，将气管内管或喉部罩插入患者体内以提供气道通气。然而，由于患者可能胃部充满，所以反流或呕吐的风险增加。因此，外部环状压力（其中压力从外部从颈部的前部施加到环状软骨以将食道压靠在咽后壁上）用于包括上食道以阻止反流材料进入声门区域，防止吸入肺部。必须施加和保持外部环状压力，直到可行气道完全固定的时间。已经发现，为了使用当前可用的喉部罩成功地施加间歇正压通气（EPPV），需要外部环形压力。为了执行有效的外部环形压力，需要额外的训练有素的人员。在我们的国际专利申请号PCT/AU2008/001259中，其全部内容通过交叉引用并入本文，我们描述了用于维持患者的气道的装置。该装置包括具有周边部分的罩，当罩定位在咽喉部中时，该周边部分与喉部形成密封，从而防止外来流体进入喉部；以及气道管，该气道管连接到罩或与罩一体形成，当罩合适地插入至咽喉部内时，其用于使气体通过喉部。罩的周边部分包括软的柔性部分，当装置插入患者体内时，该软的柔性部分与所述喉部开口周围的组织接触，该软的柔性部分设置为凭借将加压气体施加到气道管，迫使所述软的柔性部分与所述喉部开口或所述咽壁周围的组织接触。在我们的国际专利申请号PCT/AU2008/001259中描述的装置已经进行了许多试验。在JournalofObstetricAnaesthesiaandCriticalCare，2012，第2卷，第1期，第23〜30页中公开的文章中，进行了实验评价“第一次尝试”和“整体插入”成功率、插入时间、装置的插入和去除容易性、口咽泄漏压力和在光纤视角的解剖位置。在92％的患者中，“首次尝试”成功率高（88％），而“整体插入”成功率被操作者认为是“容易”至“非常容易”。在所有情况下，认为移除装置是容易的。在所有患者中，口咽泄漏压力高于30cmH2O，在82％的患者中达本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于维持患者的气道的装置，所述装置包括罩，该罩具有当将其定位在咽喉部内时，与所述喉部形成密封的部分，以防止外来流体进入所述喉部；和气道管，该气道管连接至所述罩或与所述罩一体形成，用于当所述罩合适地插入咽喉部内时，使气体通过所述喉部，其中，所述罩包括适于折叠或压缩的近端部分，从而在所述罩的插入过程中，所述罩的近端腹侧部分可相对朝向所述装置的背部移动，或者所述罩的腹侧的近端部分具有比所述罩的紧邻腹侧部分更低的轮廓。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.12 AU 20149008311.用于维持患者的气道的装置，所述装置包括罩，该罩具有当将其定位在咽喉部内时，与所述喉部形成密封的部分，以防止外来流体进入所述喉部；和气道管，该气道管连接至所述罩或与所述罩一体形成，用于当所述罩合适地插入咽喉部内时，使气体通过所述喉部，其中，所述罩包括适于折叠或压缩的近端部分，从而在所述罩的插入过程中，所述罩的近端腹侧部分可相对朝向所述装置的背部移动，或者所述罩的腹侧的近端部分具有比所述罩的紧邻腹侧部分更低的轮廓。2.根据权利要求1所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述适于折叠或压缩的近端部分包括具有比邻近区域的壁厚更小的壁厚的区域。3.根据权利要求1或2所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述罩包括室，该室具有与所述气道管流体连通的开口，所述室包括出口，加压气体通过该出口供给至患者，所述室包括具有从所述罩的腹侧朝向所述罩的背侧延伸的壁部分的壁，且所述罩的近端部分适于折叠，从而所述罩的近端腹侧部分可相对地朝向位于所述壁部分的近端区域的罩的背部移动。4.根据权利要求3所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述室的壁包括近端壁部分，相对的侧壁部分和远端部分，且适于折叠或压缩的所述罩的所述近端部分从所述室的所述壁的所述近端壁部分延伸，并至少部分地沿着所述室的所述相对侧壁延伸，或者适于折叠或压缩的所述罩的所述近端部分仅位于所述室的所述近端壁处，或者适于折叠或压缩的所述罩的所述近端部分位于所述室的一个或两个相对侧壁处，或者一个或两个相对侧壁的近端部分处。5.根据前述任一项权利要求所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述适于折叠或压缩的近端部分形状设计为便于折叠或压缩。6.根据权利要求5所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，当从横截面看时，所述罩的所述近端部分具有向内延伸至所述室的第一区，从所述第一区向腹侧延伸的第二区，所述第二区从所述第一区向外延伸，从而所述第二区可以相对于所述第一区向外弯曲，以便于折叠或压缩。7.根据权利要求1至5中任一项所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述适于折叠或压缩的近端部分包括形成于所述罩的近端壁内的凹部，或者所述适于折叠或压缩的近端部分包括位于所述罩的所述近端部分内的具有较小壁厚的区域，或者所述适于折叠或压缩的近端部分包括波纹区。8.根据前述任一项权利要求所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述罩包括适于折叠或压缩的近端部分和适于折叠或压缩的远端部分。9.根据权利要求8所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述近端部分包括具有比邻近区域的...

【专利技术属性】
技术研发人员：卡纳·巴斯卡博士，
申请(专利权)人：米纳什·巴斯卡博士，卡纳·巴斯卡博士，
类型：发明
国别省市：澳大利亚;AU