一种用于流行性脑脊髓膜炎的注射液制造技术

本发明专利技术公开了一种用于流行性脑脊髓膜炎的注射液，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：贯众0.5-1.2，连翘0.4-1.5，板蓝根0.8-1.6，辣子草0.3-0.8，赛金刚0.6-1.5。本发明专利技术注射液纯中药材料制成，具有清热解毒，消炎止痛作用，成本低，经临床试验证明对流行性脑脊髓膜炎患者具有确切疗效，且疗效稳定。

【技术实现步骤摘要】
分案申请，原申请号2014106539379，申请日2014.11.18，名称治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液及其制备方法。
本专利技术涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液及其制备方法。
技术介绍
流行性脑脊髓膜炎简称流脑，是由脑膜炎双球菌引起的化脓性脑膜炎。致病菌由鼻咽部侵入血循环，形成败血症，最后局限于脑膜及脊髓膜，形成化脓性脑脊髓膜病变。主要临床表现有发热，头痛、呕吐、皮肤瘀点及颈项强直等脑膜刺激征，脑脊液呈化脓性改变。脑膜炎球菌可不侵犯脑膜而仅表现为败血症，其中重者可呈暴发型发作。感染亦可发生于上、下呼吸道，关节，心包及眼等部位。本病呈散发或大、小流行，以儿童发病率为高。流脑的病情复杂多变，轻重不一，一般可表现为三个临床类型，即普通型、暴发型和慢性败血症。此外，尚有非典型表现者。潜伏期1～7天，一般为2～3天。1.普通型约占全部脑膜炎球菌感染后发病的90%。按本病发展过程，可分为上呼吸道感染期、败血症期和脑膜炎期三个阶段，但临床上难以划分。有时病情终止于败血症期而无脑膜炎发生，而脑膜炎期则同时有败血症存在。即使普通型的病情亦轻重不一。2.暴发型少数患者起病急骤，病势凶险，如不及时抢救，常于24h内甚至在6h内即可危及生命，称为暴发型。3.慢性脑膜炎球菌败血症此型罕见。较多见于成人。病程常迁延数月之久。公开号CN102846811A（申请号201110176084.0）的中国专利文献公开了一种治疗流行性脑脊髓膜炎的中药方，以蜈蚣、蝎尾、龙胆草、黄菊花、连翘、僵蚕、地龙、双钩、酒白芍、炙甘草、夜交藤、蒺藜、生地、西洋参、麝香、牛黄、羚羊角为原料制成。公开号CN103830523A（申请号201410082018.0）的中国专利文献公开了治疗流行性脑脊髓膜炎的中药组合物，原料组成为板蓝根10-15g，黄芩3-5g，黄柏3-5g，栀子3-5g，海螺壳10-15g，水蛭1.5-3g，珊瑚9-12g，甘草5-9g，知母10-15克，防风10-15g、牡丹皮10-15克，红参9-12g，当归9-12g，白术9-12g，半夏5-9g，山楂25g，木通25g，升麻25g，朱砂3-5g。公告号CN104042937A（申请号201310079495.7）的中国专利文献公开了一种治疗流行性脑脊髓膜炎的组合物中药，由生石膏、龙胆、知母、甘草、白茅根、大青叶等中药组成。当前，西医对该病的多此采用抗菌性治疗，使用磺胺药、青霉素及氯霉素和其他一些抗生素类药，而有些是病人所敏感的药物，使用后副反应大。如果病情不紧危，中医治疗此病更具优势，当前治疗此病效果较好的中医配方并不多，尤其是中药注射液的研究几乎没有，因此，关于治疗此病的中医研究需要进一步的研究发掘。
技术实现思路
针对现有技术的缺陷，本专利技术的目的是提供一种制备简单且疗效稳定的治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液及其制备方法。该注射液疗效确切且无毒副作用。本专利技术的技术方案是：治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：贯众0.5-1.2，连翘0.4-1.5，板蓝根0.8-1.6，辣子草0.3-0.8，赛金刚0.6-1.5。优选的方案中，贯众0.7-1.0，连翘0.8-1.1，板蓝根1.0-1.4，辣子草0.4-0.7，赛金刚0.8-1.3。更加优选的，贯众0.85，连翘0.95，板蓝根1.2，辣子草0.55，赛金刚1.05。所述治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液的制备方法是：（1）将连翘和板蓝根去杂质粉碎，用80%的乙醇浸泡，渗漉，收集渗漉液，残渣备用；（2）将赛金刚用清水浸润，切片，然后置于锅中炒至黑色为度，喷洒清水，放凉；（3）将贯众、辣子草和步骤（2）所制得药材加水浸泡，用水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液，药渣备用；（4）将步骤（3）所剩药渣与步骤（1）所剩残渣一起置于砂锅中，加水煎煮三次，过滤，合并三次滤液，并浓缩至原体积的二分之一；（5）将步骤（1）、（4）所得渗漉液和浓缩液合并，用乙醇沉淀处理三次，第一次使含乙醇量为55%，第二次65%，第三次75%，充分搅拌后，放置8小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水和0.5%的药用活性炭，搅拌后置于水浴锅中，加热1小时，放凉，冷藏24h，过滤，加步骤（3）所得蒸馏液，搅匀，用5%氢氧化钠溶液调节pH值，最后加入溶液体积1%的葡萄糖溶液，滤过，灌封，煮沸灭菌（100℃）30分钟，即得注射液。所述的治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液，步骤（1）渗漉所用80%乙醇溶液的量为药材重量的4-7倍（优选的，渗漉所用80%乙醇溶液的量为药材重量的5-6倍，更加优选的，渗漉所用80%乙醇溶液的量为药材重量的5.5倍）。所述的治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液，步骤（3）加水量为药材重量的4-6倍（优选的，加水量为药材重量的5倍）。所述的治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液，步骤（4）煎煮三次，每次煎煮20-50分钟（优选的，每次煎煮30-40分钟，更加优选的，每次煎煮35分钟）。所述的治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液，步骤（4）加水量为没过药材2cm为准。所述的治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液，步骤（5）水浴锅温度为95-100℃（优选的，水浴锅温度为96-99℃，更加优选的，水浴锅温度为98℃）。所述的治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液，步骤（5）调节pH值至7.0-7.8（优选的，调节pH值至7.2-7.6，更加优选的，调节pH值至7.4）。本专利技术所用主要中药原料的药理如下：贯众：基原：为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨，蹄盖蕨科植物蛾眉蕨，球子蕨科植物荚果蕨，紫萁科植物紫萁，乌毛蕨科植物乌毛蕨、苏铁蕨、狗脊蕨等的根茎。性味：苦，凉。归经：入肝、胃经。功能主治：杀蛔、绦、蛲虫，清热，解毒，凉血，止血。治风热感冒。温热斑疹，吐血，衄血，肠风便血，血痢，血崩，带下，疮疡，尿血，月经过多，刀伤出血，蛔虫、饶虫、绦虫病，人工流产，产后出血。连翘：基原：为木犀科植物连翘的果实。性味：苦，微寒。归经：归肺、心、小肠经。功能主治：清热解毒，消肿散结，疏散风热。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热人营，高热烦渴，神昏发斑，热淋涩痛。板蓝根：性味：味苦，性寒。归经：归心经；胃经。功效：清热，解毒，凉血，利咽。主治：治流感，流脑，乙脑，肺炎，丹毒，热毒发斑，神昏吐衄，咽肿，痄腮，火眼，疮疹，舌绛紫暗，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，痈肿；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。辣子草：基原：为菊科植物辣子草的全草。性味：淡，平。功能主治：本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：贯众0.7，连翘0.8，板蓝根1.0，辣子草0.4，赛金刚0.8。

【技术特征摘要】
1.治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重
量份：贯众0.7，连翘0.8，板蓝根1.0，辣子草0.4，赛金刚0.8。
2.如权利要求1所述的治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液的制备方法，其特征在于，
（1）将连翘和板蓝根去杂质粉碎，用80%的乙醇浸泡，渗漉，收集渗漉液，残渣备用；
（2）将赛金刚用清水浸润，切片，然后置于锅中炒至黑色为度，喷洒清水，放凉；
（3）将贯众、辣子草和步骤（2）所制得药材加水浸泡，用水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液，药渣
备用；
（4）将步骤（3）所剩药渣与步骤（1）所剩残渣一起置于砂锅中，加水煎煮三次，过滤，合
并三次滤液，并浓缩至原体积的二分之一；
（5）将步骤（1）、（4）所得渗漉液和浓缩液合并，用乙醇沉淀处理三次，第一次使含乙醇
量为55%，第二次65%，第三次75%，充分搅拌后，放置8小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加
注射用水和0.5%的药用活性炭，搅拌后置于水浴锅中，加热1小时，放凉，冷藏24h，过滤，加
步骤（3）所得蒸馏液，搅匀，用5%氢氧化钠溶液调节pH值，最后加入溶液体积1%的葡萄糖溶...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：郝建友，
类型：发明
国别省市：山东;37