治疗冠心病心绞痛的中药复方制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及中药领域，公开了一种治疗冠心病心绞痛的中药复方制剂，由下列重量份的中药原料药制成：三七1～3份、降香1～3份、细辛1～3份、黄芪3～10份、川芎1～3份、桂枝1～5份、水蛭1～2份，黄精2-6份。本发明专利技术还涉及该中药复方制剂的制备方法：取上述重量份的中药原料进行沸水冲泡，以常规的中药制剂方法，制备成本发明专利技术的中药复方制剂的常规剂型。本发明专利技术提供了一种治疗冠心病心绞痛的中药复方制剂，既能有效地减少动脉硬化又能有效的调控炎性因子，能较好治疗冠心病心绞痛，服用方便，服用量少,长期服用无毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，特别涉及一种治疗冠心病心绞痛的中药复方制剂及其制备方法。
技术介绍
冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronaryheartdisease,简称“CHD”)简称冠心病，是由于冠状动脉发生粥样硬化性改变引起冠状动脉管腔狭窄或闭塞，致使相应区域心肌出现缺血缺氧甚至坏死而引起的心脏病。冠心病的临床症状不仅与冠状动脉堵塞或狭窄的程度有关，更与粥样斑块的不稳定性息息相关。有关冠心病形成原因，“内皮损伤反应假说”最为人们所接受，即各种主要的危险因素损伤到动脉内皮细胞，动脉对内皮、内膜损伤做出炎症-纤维增生性反应而导致动脉出现粥样硬化性病变。近年来通过一些细胞和分子生物学的研究，发现动脉管腔狭窄并不是单纯由于斑块不稳定导致炎性因子水平增高，而是炎性因子水平增高会导致斑块不稳定，由于炎性因子始终参与冠状动脉粥样硬化的形成、发展，因此有效地降低炎性因子的活性，对于防治心血管疾病甚至避免急性不良事件的发生是非常重要的。随着现代医学的发展，冠心病心绞痛的治疗得到进一步的规范，但相当部分病例经西医内科治疗效果不满意，而介入治疗、冠状动脉旁路移植术(也称作冠脉搭桥术)等也有本身的风险与局限，同时都不能消除其原有的冠状动脉病变，故中医药对本病的防治有其重要价值和潜在优势。从其临床发病表现来看，属于我国中医药学“胸痹”、“心痛”的范畴。关于其临床表现最早见于《黄帝内经》，书中有“邪在心，则病心痛”，“真心痛，手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死。”的记载。然而，目前市面上仍未提供一种有效的治疗冠心病心绞痛的中药复方制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供，提供一种安全有效、价格适度、和西药联合服用能增强疗效的治疗冠心病心绞痛的中药复方制剂，既能有效地减少动脉硬化又能有效的调控炎性因子。本专利技术的另一目的在于提供上述治疗冠心病心绞痛的中药复方制剂的制备方法。为解决上述技术问题，本专利技术的实施方式提供了一种治疗冠心病心绞痛的中药复方制剂，由下列重量份的中药原料药制成：三七1～3份、降香1～3份、细辛1～3份、黄芪3～10份、川芎1～3份、桂枝1～5份、水蛭1～2份，黄精2-6份。本专利技术还提供上述治疗冠心病心绞痛的中药复方制剂，包含以下步骤：(1)称取以下重量份的各中药原料：三七1～3份、降香1～3份、细辛1～3份、黄芪3～10份、川芎1～3份、桂枝1～5份、水蛭1～2份，黄精2-6份。(2)将称取的各中药原料进行混合；(3)用沸水对所述混合后的中药原料进行冲泡；(4)以常规的中药制剂方法，制备成本专利技术的中药复方制剂的常规剂型。本专利技术的中药复方制剂相对于现有的用于治疗冠心病心绞痛的中药复方制剂，在原料药味的选择上：重用黄芪，大补一身之气，扶正以祛邪，正盛邪方退，且能升举阳气，补益心阳；三七、降香功擅活血化瘀，祛心脉瘀阻而止痛；伍以细辛，辛散通窍，通脉止痛等。全方配伍严谨，药少力专，共奏扶正祛邪，补气活血，化瘀定痛之效。因此，能较好治疗冠心病心绞痛，服用方便，服用量少,长期服用无毒副作用。在药效作用方面，首先，前期临床研究(如前瞻性的随机临床研究或病例对照临床研究)发现在西药治疗的基础上加用本专利技术制剂不仅能有效减少冠心病患者心绞痛发作次数，而且还能显著改善冠心病心绞痛患者的氧化应激状态，对冠心病心绞痛患者有很好的治疗作用。其次，本专利技术进一步地通过临床试验表明，本专利技术的中药复方制剂治疗冠心病心绞痛疗效确切，临床试验中未见药物所致的毒副作用，是治疗冠心病心绞痛的安全而有效的药物。我们通过前瞻性的对比病例研究检测患者的颈动脉内中膜厚度(IMT)，踝臂指数(ABI)和心-踝血管指数(CAVI)，以及通过酶联免疫吸附实验(ELISA)方法检测本专利技术制剂治疗前后血清中的炎症因子，证明本专利技术制剂与西药联合使得既能有效地减少动脉硬化又能有效的调控炎性因子。另外，本专利技术所涉及的原料药均为天然中草药，均为中国药典2000年版一部所收载中药，并符合药典质量要求。取材容易，配制简便，药源广，成本低。具体实施方式为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本专利技术的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本专利技术各实施方式中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本申请各权利要求所要求保护的技术方案。冠心病心绞痛属于中医“胸痹心痛”病的范畴，关于其最早的用药指导“心病宜食薤”，由此可见在古代冠心病心绞痛就是一种常见的急重症，并积累了相应的治疗经验。在其后的《金匮要略》中，张仲景首次提出了“胸痹”的病名，并认为其病机是“阳微阴弦”，在继承《黄帝内经》对冠心病心绞痛的治疗经验上提出了“瓜蒌薤白白酒汤”、“瓜蒌薤白半夏汤”等经典方剂。在后世的继承当中，对冠心病心绞痛的认识也越来越全面，认为导致冠心病心绞痛的原因有瘀血、痰浊、寒热、七情内伤、饮食不节等诸多认识。现代中医普遍认为冠心病心绞痛的基本病机为“本虚标实”，本虚以心气亏虚，心血不足为主，标实则以血瘀、痰浊为主。本专利技术的实施方式涉及一种治疗冠心病心绞痛的中药复方制剂，该治疗冠心病心绞痛的中药复方制剂由下列重量份的中药原料药制成：三七1～3份、降香1～3份、细辛1～3份、黄芪3～10份、川芎1～3份、桂枝1～5份、水蛭1～2份，黄精2-6份。比如说，三七1.5～3份、降香1.5～2.5份、细辛1.5～3份、黄芪5～10份、川芎1.5～3份、桂枝2.5～5份、水蛭1～1.5份、黄精2.5-5份。以下通过制备实施例来进一步阐述本专利技术的中药复方制剂的制备方法。实施例1制备本专利技术的中药复方制剂颗粒剂(1)称取以下重量份的各中药原料：三七1～3份、降香1～3份、细辛1～3份、黄芪3～10份、川芎1～3份、桂枝1～5份、水蛭1～2份，黄精2-6份；(2)将称取的各中药原料进行混合；(3)用沸水对所述混合后的中药原料进行冲泡；(4)以常规的中药制剂方法，制备成本专利技术的中药复方制剂的常规剂型。较优地，在所述步骤(1)中，可称取三七1.5～3份、降香1.5～2.5份、细辛1.5～3份、黄芪5～10份、川芎1.5～3份、桂枝2.5～5份、水蛭1～1.5份、黄精2.5-5份。在所述步骤(3)中，采用150CC～200CC的沸水进行所述冲泡。以下通过试验例阐述本专利技术中药复方制剂的有益效果。试验例1本专利技术制剂的临床预测指标变化研究试验1.病例选择方法试验病例为上海中医药大学附属曙光医院内科专科门诊及病房招募合格的冠心病心绞痛患者。1.1纳入标准：(1)符合中医胸痹诊断，证属气虚血瘀证者；(2)符合西医冠心病稳定型心绞痛诊断标准者；(3)年龄18-75岁之间，性别不限；(4)自愿参加本试验，并签署“知情同意书”。1.2排除标准：(1)合并心脑血管、肝脏、造血系统等严重原发病的患者；(2)合并有糖尿病严重并发症、高血压严重并发症；(3)合并感染、电解质紊乱等并发症者；(4)合并有精神病者；(5)妊娠及哺乳期妇女；(6)研究者认为因其他原因不适合参加本临床试验者。2.研究设计方法试验设计：采用随机分组方法进行研究。借助SAS统计软件PROCPLNA过程语句，产生符合纳本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗冠心病心绞痛的中药复方制剂，其特征在于，由下列重量份的中药原料药制成：三七1～3份、降香1～3份、细辛1～3份、黄芪3～10份、川芎1～3份、桂枝1～5份、水蛭1～2份，黄精2‑6份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗冠心病心绞痛的中药复方制剂，其特征在于，由下列重量份的中药原料药制成：三七1～3份、降香1～3份、细辛1～3份、黄芪3～10份、川芎1～3份、桂枝1～5份、水蛭1～2份，黄精2-6份。2.根据权利要求1所述的治疗冠心病心绞痛的的中药复方制剂，其特征在于，由下列重量份的中药原料药制成：三七1.5～3份、降香1.5～2.5份、细辛1.5～3份、黄芪5～10份、川芎1.5～3份、桂枝2.5～5份、水蛭1～1.5份、黄精2.5-5份。3.一种治疗冠心病心绞痛的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：(1)称取以下重量份的各中药原料：三七1～3份、降香1～3份、细辛1～3份、黄芪3～10份、川芎1～3份、桂枝1～5份、水蛭1～2份，黄精2-6份。(...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐燕，严世芸，黄敏华，姚成增，刘永明，
申请(专利权)人：上海中医药大学附属曙光医院，
类型：发明
国别省市：上海;31