治疗蒽环类抗生素心脏毒性的中药组合物及透皮贴剂制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗蒽环类抗生素心脏毒性的中药组合物及透皮贴剂制备方法，属于中药医用保健技术领域。该中药组合物，以质量分数计，包括10％～30％的丹参，10％～30％的三七，5％～30％的红花，10％～30％的乳香，10％～30％的没药，5％～30％的莪术及1％～30％的生大黄。本发明专利技术根据中医药关于心脏缺血再灌注损伤的理论与实践成功制备出包含丹参、三七、红花、乳香、没药、莪术、生大黄的中药组合物，对改善及治疗蒽环类抗生素心脏毒性具有显著的作用。本发明专利技术公开的治疗蒽环类抗生素心脏毒性作用的透皮贴剂的制备方法，操作简单，实用安全，绿色环保。本发明专利技术中的药物组合物制备的透皮贴剂是通过体外给药，直接作用于患处，提高利用效率，其作用柔和安全，极大的降低了长期用药的副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药医用保健
，涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗蒽环类抗生素心脏毒性的中药组合物及透皮贴剂制备方法。
技术介绍
蒽环类药物，包括阿霉素、表阿霉素、柔红霉素和阿克拉霉素等，其广泛应用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤，如急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、软组织肉瘤和卵巢癌等。蒽环类药物可以与其他化疗药物及分子靶向药物联合应用，以蒽环类药物为基础的联合治疗通常是一线治疗的标准方案。蒽环类药物的抗瘤谱广，抗瘤作用强，疗效确切，不可或缺，但是可以引起脱发、骨髓抑制和心脏毒性等毒副反应。针对骨髓抑制可采用造血刺激因子(G-CSF、EPO和TPO等)进行防治，而蒽环类药物在临床应用中所产生的心脏毒副作用亦不可忽视。临床研究和实践观察都显示蒽环类药物导致的心脏毒性往往呈进展性和不可逆性，特别是初次使用蒽环类药物就可能造成心脏损伤，因此早期监测和积极预防蒽环类药物引起的心脏毒性显得尤为重要，这些已经引起临床上的高度重视。中国临床肿瘤学会及中华医学会血液学分会组织相关专家制定了蒽环类药物心脏毒性防治指南(2013年版)。但目前临床上使用的预防蒽环类抗生素心脏毒性的药物只有右丙亚胺，但其保护心脏的同时可以引起血液学改变、口腔炎、恶心、呕吐、神经毒性、注射点局部疼痛、厌食、脱发、静脉炎、腹泻、发热等不良反应。因此，研制既有效又安全的防治蒽环类药物心脏毒性制剂具有十分重要的意义。中医药学对心脏的缺血再灌注损伤的治疗有其独到之处，目前中药制剂在心肌梗塞后患者应用极为广泛且疗效显著。蒽环类抗生素心脏毒性与心脏的缺血再灌注损伤有很多相似之处。但由于口服中药煎制、服用都难以满足患者的使用体验，并且大多数方剂药物组成由十余、二十余种药物组成，药物组成复杂，毒副作用难以避免与预测，因此口服中药很难广泛应用与维持。所以，寻找一种既有显著疗效，又使用方便、实惠的治疗蒽环类抗生素心脏毒性的方法尤为重要。
技术实现思路
为了克服上述现有技术存在的缺陷，本专利技术的目的在于一种治疗蒽环类抗生素心脏毒性的中药组合物及透皮贴剂制备方法。本专利技术是通过以下技术方案来实现：一种治疗蒽环类抗生素心脏毒性的中药组合物，以质量分数计，包括10％～30％的丹参，10％～30％的三七，5％～30％的红花，10％～30％的乳香，10％～30％的没药，5％～30％的莪术及1％～30％的生大黄。以质量分数计，包括20％的丹参，15％的三七，10％的红花，20％的乳香，15％的没药，10％的莪术及10％的生大黄。本专利技术还公开了上述中药组合物在用于治疗蒽环类抗生素心脏毒性反应药物中的应用。所述的药物为外用透皮贴剂。一种治疗蒽环类抗生素心脏毒性反应的透皮贴剂的制备方法，包括以下步骤：1)以质量分数计，取10％～30％的丹参，10％～30％的三七，5％～30％的红花，10％～30％的乳香，10％～30％的没药，5％～30％的莪术及1％～30％的生大黄，分别粉碎；2)先将粉碎后的丹参、三七、红花、莪术、生大黄充分混匀，得到混合药粉，向该混合药粉中加入混合药粉总质量5～8倍的水，煎煮0.5～1h后，再加入粉碎后的乳香、没药粉末，充分混匀后继续焖煮5～15min，然后过滤去除药渣，收集得到药物提炼剂；3)将药物提炼剂冷却至室温后，加入月桂氮酮混合；4)将混有月桂氮酮的混合剂置于室温中冷却密封，得到治疗蒽环类抗生素心脏毒性反应的透皮贴剂基质，再将该透皮贴剂基质与天然植物纤维固定制成透皮贴剂。加入的月桂氮酮与药物提炼剂的质量比为(0.1:10)～(1.5:10)。所述透皮贴剂的形状为圆形、椭圆形、扇形、水滴形或圆锥形。与现有技术相比，本专利技术具有以下有益的技术效果：本专利技术公开的治疗蒽环类抗生素心脏毒性的中药组合物，组方中的丹参具有活血祛瘀、调经止痛、凉血宁心之功效，对胁肋疼痛、心胸闷痛、乳痛、血瘀诸痛有着良好功用；方中三七散血定痛、化瘀、具有提高组织营养性血流量、对抗炎症、镇痛的功效；方中红花活血通经，对乳腺作用的瘀血疼痛、肿块、隐痛，有明显治愈作用；方中大黄具有调和诸药之作用，还可以下燥结而除瘀热、蚀脓消肿，推陈致新；方中莪术为多年生宿根草本，具有破血行气止痛之功效；本方中乳香与没药为胶质树脂，乳香性辛、苦、温，入心、肝、脾经；没药味苦，平，无毒，入肝、脾、心、肾经，具有活血，行气、止痛之功效，没药还可消肿生肌、抗菌、抗炎、收敛，与乳香相辅相成，可治疗瘀阻气滞的作用。本专利技术针对中医药关于心脏缺血再灌注损伤的理论与实践成功制备出包含丹参、三七、红花、乳香、没药、莪术、生大黄的中药组合物，该中药组合物用于改善及治疗蒽环类抗生素心脏毒性具有显著的作用。本专利技术公开了治疗蒽环类抗生素心脏毒性作用的透皮贴剂的制备方法，操作简单，实用性强，经济实惠，绿色环保。本专利技术中的药物组合物制备的透皮贴剂是通过体外给药，直接作用于患处，更大提高利用效率，其作用柔和，极大的降低了长期用药的副作用。总而言之，本专利技术具有疗效显著，治疗方便，副作用小，使用安全的突出优点，所用中药材来源丰富，且经济实惠，易于推广。本专利技术通过具体的实验证明此中药组合物制备的外用药物未见明显毒副作用，药物缓和，使用安全。具体实施方式下面结合具体的实施例对本专利技术做进一步的详细说明，所述是对本专利技术的解释而不是限定。本专利技术公开了一种治疗蒽环类抗生素心脏毒性的中药组合物，以质量分数计，包括10％～30％的丹参，10％～30％的三七，5％～30％的红花，10％～30％的乳香，10％～30％的没药，5％～30％的莪术及1％～30％的生大黄。优选地，治疗蒽环类抗生素心脏毒性的中药组合物，以质量分数计，包括20％的丹参，15％的三七，10％的红花，20％的乳香，15％的没药，10％的莪术及10％的生大黄。一种治疗蒽环类抗生素心脏毒性作用的透皮贴剂的制备方法，包括以下步骤：1)以质量分数计，取10％～30％的丹参，10％～30％的三七，5％～30％的红花，10％～30％的乳香，10％～30％的没药，5％～30％的莪术及1％～30％的生大黄，分别粉碎；2)先将粉碎后的丹参、三七、红花、莪术、生大黄充分混匀，得到混合药粉，向该混合药粉中加入混合药粉总质量5～8倍的水，煎煮0.5～1h后，再加入粉碎后的乳香、没药粉末，充分混匀后继续焖煮5～15min，然后过滤去除药渣，收集得到药物提炼剂；3)将药物提炼剂冷却至室本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗蒽环类抗生素心脏毒性的中药组合物，其特征在于，以质量分数计，包括10％～30％的丹参，10％～30％的三七，5％～30％的红花，10％～30％的乳香，10％～30％的没药，5％～30％的莪术及1％～30％的生大黄。

【技术特征摘要】
1.一种治疗蒽环类抗生素心脏毒性的中药组合物，其特征在于，以质量分
数计，包括10％～30％的丹参，10％～30％的三七，5％～30％的红花，10％～30％的
乳香，10％～30％的没药，5％～30％的莪术及1％～30％的生大黄。
2.根据权利要求1所述的治疗蒽环类抗生素心脏毒性的中药组合物，其特
征在于，以质量分数计，包括20％的丹参，15％的三七，10％的红花，20％的乳
香，15％的没药，10％的莪术及10％的生大黄。
3.权利要求1或2所述的中药组合物在用于治疗蒽环类抗生素心脏毒性反
应药物中的应用。
4.如权利要求3所述的应用，其特征在于，所述的药物为外用透皮贴剂。
5.一种治疗蒽环类抗生素心脏毒性反应的透皮贴剂的制备方法，其特征在
于，包括以下步骤：
1)以质量分数计，取10％～30％的丹参，10％～30％的三七，5％～30％的红花，
10％～30％的乳香，10％～30％的没药，5％～30％的莪术及...

【专利技术属性】
技术研发人员：张佳，王丽，王健生，张靖，崔晓海，
申请(专利权)人：西安交通大学第一附属医院，
类型：发明
国别省市：陕西;61