用于处理肿瘤和增生细胞的处理方法和便携式外科设备技术

便携式电外科设备(ESD)具有外壳、连接到该外壳的探针、以及连接到该探针的用于破坏人类组织的加热元件。该加热元件从探针可拆卸和/或具有加热元件的探针可以从外壳拆卸。用户可以基于使用的加热元件设置驱动信号的电特性，诸如用于形成在ESD中的定制驱动信号的操作频率、占空比、峰值电压等。记忆存储器允许存储来自键盘的输入数据、下载的参考文件、和从以太网连接器来自因特网的信息，这些项可以被显示在ESD的屏幕上以供参考。另一甚至更紧凑的ESD为集成式单件便携设备，其具有一种手持式手枪柄、可断开连接的探针、和在手柄中可再充电的、可移除的电池，该ESD基于单次电池充电提供近30次的一分钟处理。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本申请要求2014年4月29日递交的美国临时申请61/985,961以及2015年1月23日递交的美国临时申请62/125,486的优先权。
技术介绍
宫颈癌是严重的且日益增长的全球性健康问题。在2008年，估计有529,000个新增的宫颈癌病例以及将近274,000人死亡，使宫颈癌成为女性中第二最常见的癌症。大约88％的死亡发生在发展中国家，其中53,000例发生在非洲、31,400例发生在拉丁美洲和加勒比海，以及159,800例发生在亚洲。在东非、中南亚和美拉尼西亚，宫颈癌是女性最常见的癌症杀手。(FerlayJ.、ShinHR、BrayF、FormanD、MathersC、和ParkinDM，GLOBOCAN2008vl.2，全球癌症发病率和死亡率(CancerIncidenceandMortalityWorldwide)，IARCCancerBaseNo.10[在线数据库]。里昂，国际癌症研究机构，2010(http://globocan.iarc.fr))。尽管宫颈癌影响全球女性，但是宫颈癌死亡率在低资源设置(其中女性传统上还未接触有序的筛选项目)中是最高的。人乳头瘤病毒(HPV)是全球极其常见的病毒族。存在多于100种的HPV，其中至少13种为致癌的。宫颈癌通过两性之间获得的特定类型的HPV的感染而引起。HPV的感染可通过接种疫苗来预防，但是应当在首次性行为的感染之前给出疫苗，这经常发生在几年内。对于已经感染的那些女性，宫颈癌的发展可使用可在地方(如果非初级)医疗保健水平下实现的相对简单的、低成本的筛选和处理方法来预防。宫颈癌病变的处理可以通过如下来进行：1)利用子宫切除的手术切除、电外科学的针锥形切除术、冷刀锥形切除术、激光锥形切除术(CO2)、变性带的大环切除(LEEP，LLETZ)，或者2)利用激进透热疗法(电烙术)、电凝聚透热疗法、电灼疗法、冷(热)凝聚疗法、冷冻疗法、和激光汽化疗法(CO2)的组织灭活(破坏)。一种治疗宫颈癌的方法为去除癌细胞。电外科为用于描述多个不同种类的手术的术语，通过这些手术，使用电流来引起组织的热破坏。存在两个基本种类的常用电外科且其与本专利技术的主题有关：高频电外科和电烙术。高频电外科指的是四种不同方法：电凝聚、电干燥、电灼和电切除，其中每种方法涉及使用手持式仪器(“探针”)使高频交流电流通过组织，其中当该电流通过该组织的电阻时，将该电流转换为热量。组织内热量积累的结果是破坏该组织。电烙术为将热量直接传递到组织的形式。代替使电流通过组织，使用电流来加热手持式仪器的加热元件，该加热元件然后被应用到组织。当高频电外科不可取时，这种形式的电外科最常用于诸如止血和肿瘤破坏等手术。由于存在众多不同的加热元件、信号波形、时间和占空比变型以及用于操作的功率级(全部取决于在手边的特定手术和组织)，因此最重要的是电外科设备(ESD)利用精确型的附件(诸如探针、加热元件和探针末端)和运行特性(例如基于正被使用的加热元件)工作，以便执行具有最佳结果的医疗手术。待避免的且在不使用精密部件和运行参数的情况下成为风险的危险副作用是触电、电或热灼伤、眼损伤(来自火花)、细菌和病毒感染的传播以及植入式设备故障。这些情况(如果允许在手术期间被产生)增加并发症，该并发症可以从暂时性伤痛变为永久性伤痛。遗憾地，世界上许多地区不具有足够的基础设施以在早期阶段治疗宫颈癌或赘生性细胞。治疗宫颈细胞生长中的异常情况所需的大部分或几乎所有装备要求电力，以及在世界的许多地方，不具有可靠的电力源。另外，用货车运输各种庞大的医疗设备或耗材是不切实际的，这是因为世界的这些地区中的许多地区不具有可靠的公路。附图说明并入本文中且形成说明书的一部分的附图示出了本专利技术的一个或多个实施方式，以及还连同描述一起用于阐述本专利技术的原理且使得相关领域中的技术人员能够制作和使用本专利技术。图1为根据一个实施方式的电外科设备(ESD)外壳的部件的示意性框图；图2为示出探针的手术部位端处的加热元件和探针末端的简化示意图；图3为示出控制器的部件的示意性框图；图4为示出根据电外科设备的实施方式的电源电路的示意图；图5为用于PTC材料的随时间变化的温度对比功率的标准标绘图，该图示出随着温度升高，功率降低；图6为用于利用热敏电阻反馈电路、根据正温度控制(PTC)加热概念加热ESD的探针末端的电路设计；图7(A)至图7(C)示出可存储在ESD的存储器中以供用户简单参考的各种文件；图8示出可存储在ESD的存储器中以供用户简单参考的基准激光切割信息的类型、以及在电外科中使用的激光信号波形的不同变型；图9为激光加热元件的针对特定激光波形的功率对比时间的标绘图；图10(A)示出单极电外科手术的布置，图10(B)为该单极手术的更详细示图，其中第二电极从ESD的探针上的第一电极末端接收RF信号；图11示出双极电外科手术的布置，其中RF信号电流路径在ESD的探针内运转；图12为超声陶瓷盘加热元件的使用的概念示图；图13示出如用在公开的ESD中的排烟器系统；图14示出直筒式探针护套的片段，其具有薄膜开关及其上安装的LED指示器的示图；图15(A)至图15(B)呈现两种类型的薄膜开关的图片，其中LED指示灯可用在公开的电外科设备的探针上；图16(A)为在探针的加热末端处看到的前视图，其中圆环形的冷却流体孔围绕该加热末端；图16(B)为ESD探针内部的流体冷却系统的操作的示图；图17为探针的一端上的探针末端的侧视图，其示出探针末端具有施加于该探针末端的不粘涂层；图18为示出使用根据本专利技术的包含某些描述特征的ESD的过程中的潜在步骤的流程图；图19为根据第一实施方式的一个方面的ESD的外壳上的各种开关的绘图；图20为根据所公开的第二实施方式的ESD的便携式手持ESD的正面透视图；图21为图20的电外科设备(ESD)的侧视图；图22(A)和图22(B)为描绘两种不同规格版本的探针的探针2003的侧视图；图23为在处理期间接触目标组织的末端2211的示图；图24示出根据第二实施方式的ESD的不同方面的侧视图；图25为与ESD的手柄断开连接的探针以及所描述的各种特征的相关联的布线和导管连接的示图；图26为第二实施方式的第二方面的另一版本，其中ESD2603被形成为单片式集成单元；图27示出可与描述的ESD的任一版本一起使用的两种末端；图28示出分离的探针2801，其中图27(B)的乳头状末端附接到该探针的远侧端部；图29示出根据第二实施方式的整个便携式手持ESD单元。具体实施方式出于说明的目的，提供了用于(I)一般电外科的领域、(II)用于电外科手术的示例性类型的加热元件、以及(III)公开的电外科设备(ESD)的新颖特征的描述。ESD外壳部件图1示出根据实施方式的电外科设备(ESD)的外壳中包含的部件的示意性框图。ESD具有外壳101，该外壳101作为图1中所示的部件的框架。为了简化图1，外壳101有时可以被称为ESD，但是ESD总体由外壳部件和附接到外壳的探针部件二者构成。ESD在电源输入部103接收DC电源电压作为输入，并在探针连接器端子105处将信号(也称为驱动信号)输出到探针。本文中所使用的“驱动信号”指的是在ESD手术期间被发送到末端且被注入到目本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种电外科设备，包括：外壳，和连接到所述外壳的探针，所述探针具有包括加热元件的远侧端部，所述加热元件用于加热患者身体上的组织，其中，所述加热元件能够从所述探针的远侧端部拆卸以及不同的加热元件能够附接到所述探针的远侧端部。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.29 US 61/985,961;2015.01.23 US 62/125,4861.一种电外科设备，包括：外壳，和连接到所述外壳的探针，所述探针具有包括加热元件的远侧端部，所述加热元件用于加热患者身体上的组织，其中，所述加热元件能够从所述探针的远侧端部拆卸以及不同的加热元件能够附接到所述探针的远侧端部。2.一种便携式电外科设备，包括：外壳，具有第一端部和远侧端部的探针，所述第一端部通过可拆卸电缆连接到所述外壳，可拆卸地连接到所述探针的远侧端部的末端，以及位于所述末端中的加热元件。3.一种便携式电外科设备，包括：手柄，具有第一端部和远侧端部的探针，所述第一端部直接地且可拆卸地连接到所述手柄，可拆卸地连接到所述远侧端部的末端，以及位于所述末端中的加热元件。4.如权利要求1所述的电外科设备，其中，所述外壳包括电子控制器，所述电子控制器用于控制从所述外壳发送到所述加热元件的电子信号，以及所述电子控制器配置成修改信号的配置和参数中的至少一者，所述参数选自信号的频率、波形、占空比、电压和电流的组。5.如权利要求1所述的电外科设备，其中，所述加热元件为选自电阻加热元件、微波加热元件、激光加热元件、铁磁材料加热元件和超声加热元件的组的一个加热元件。6.如权利要求1所述的电外科设备，其中，所述加热元件为卡扣式盒加热元件，由此所述加热元件被包含在盒外壳中，所述盒外壳包含电连接器和机械连接器，所述电连接器用于连接到所述探针中的导电体，所述机械连接器使得所述卡扣式盒加热元件通过用户的手动附接和拆卸而能够附接到所述探针的远侧端部且从所述探针的远侧端部能够拆卸，而无需使用工具。7.如权利要求2所述的电外科设备，其中，所述外壳包括至少一个记忆存储部件，以及所述至少一个记忆存储部件包含至少一个预编程的信号配置和多个信号参数，所述至少一个预编程的信号配置和所述多个信号参数限定用于特定加热元件的预编程的驱动信号，所述预编程的驱动信号将从所述外壳被发送到所述加热元件，以及所述至少一个预编程的信号配置和所述多个信号参数能够选择性地由用户修改。8.如权利要求5所述的电外科设备，其中，所述外壳包含第一选择开关，所述第一选择开关配置成使得用户能够选择与所述电外科设备一起使用的加热元件，以及驱动信号连接器，响应于加热元件被选择，所述驱动信号连接器连接至少一个预编程的信号配置和所述多个信号参数，所述至少一个预编程的信号配置和所述多个信号参数限定待从所述外壳输出的用于所选的所述加热元件的驱动信号。9.如权利要求6所述的电外科设备，其中，所述外壳包含第二选择开关，所述第二选择开关配置成使得所述用户能够选择发送到所述加热元件的所述预编程的驱动信号或者修改所述预编程的驱动信号，以及所述外壳包含信号修改控制器，所述信号修改控制器包括至少一个信号修改控制器，其中当所述第二选择开关被选择为修改所述预编程的驱动信号时，激活所述信号修改控制器，以及所述信号修改控制器配置成使得所述用户能够修改所选的所述预编程的驱动信号以形成发送到所述加热元件的修改后的驱动信号。10.如权利要求1所述的电外科设备，其中，所述外壳包含第三选择开关，所述第三选择开关用于通过由用户进行的所述第三选择开关的设置来设置双极或单极。11.如权利要求1所述的电外科设备，其中，所述加热元件包括正温度系数材料。12.如权利要求1所述的电外科设备，还包括排烟单元，所述排烟单元包括：管道，所述管道用于从外科手术部位排出烟和其它空气杂质，所述管道包括具有第一开口的第一端、具有第二开口的第二端、以及与所述第一端和所述第二端整体形成且在所述第一端和所述第二端之间的中间部分，真空产生系统，所述真空产生系统能够被激活以在所述外科手术部位形成空气真空以便从所述外科手术部位收回包括所述烟和其它空气杂质的空气以及沿着所述管道将所述烟和其它空气杂质带到远离所述外科手术部位的外部区域，所述第一开口被定位成靠近所述外科手术部位且配置成使用所述空气真空将烟和其它空气杂质从所述外科手术部位吸入到所述管道中，所述第二开口被定位成远离所述外科手术部位且配置成将所述烟和其它空气杂质从所述管道排出到所述外部区域，所述真空产生系统至少部分地位于所述管道中，以及所述管道被定位成沿着所述探针的长度的至少一部分延伸。13.如权利要求10所述的电外科设备，其中，所述排烟单元包括通断开关，所述通断开关能够由用户激活且位于所述电外科设备上。14.如权利要求10所述的电外科设备，其中，基于选自如下条件的组中的一个条件自动地激活所述排烟单元：当所述电外科设备被启动以将电流传送到所述加热元件时，以及当所述第一开口的区域中的空气传感器位置发射指示在所述外科手术部位存在高于阈值级别的烟或其它空气杂质的传感器信号时。15.如权利要求1所述的电外科设备，其中，所述探针能够从所述外壳拆卸，且所述外壳包含探针连接器，所述探针连接器配置成允许探针与所述外壳的连接和断开。16.如权利要求1所述的电外科设备，其中，所述外壳还包括：现场可编程部件，所述现场可编程部件配置成允许用户对所述电外科设备现场编程，以生成从所述外壳发送到所述加热元件的驱动信号的至少一个特性。17.如权利要求1所述的电外科设备，其中，所述探针的末端包括用于将照明投向外科手术部位上的至少一个照明元件，所述探针包括至少一个开关和至少一个指示灯，所述至少一个指示灯配置成允许用户使用所述至少一个开关来控制所述电外科设备的操作，以及所述至少一个指示灯向用户提供所述开关的导通状态或断开状态的视觉符号，其中，所述开关为选自薄膜开关、机械开关和脚踏开关的组的开关类型，以及所述至少一个指示灯为选自背光灯和离散灯的组的灯类型，以及所述至少一个指示灯...

【专利技术属性】
技术研发人员：威廉·迪恩·华莱士，
申请(专利权)人：威廉·迪恩·华莱士，
类型：发明
国别省市：美国;US