一种郁金提取物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种郁金提取物及其制备方法和应用，该郁金提取物是通过以下方法制备得到的：(1)将郁金经CO2超临界萃取得到郁金萃取物以及郁金萃余物，将萃取物用β‑环糊精包合，得到包合物；(2)将步骤(1)得到的郁金萃余物醇提，过滤，得到醇提药渣和滤液，滤液浓缩，得到醇提浸膏；(3)将醇提浸膏及包合物混合即得。本发明专利技术使有效部位或有效成分及辅助成分尽可能多的提取出来，具有疏肝理气、化痰散结、理气通络、调理冲任等功效调理内分泌的作用，能治疗或辅助治疗乳腺增生。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药
，具体地指是一种郁金提取物及其制备方法和应用。
技术介绍
乳腺增生的中医病机：祖国传统医学认为发生乳腺增生与肝、脾、肾、冲任有关，多有气机不通，血瘀、痰凝，使经络气血郁阻聚结成核所致。古人认为“妇人之病，多起于郁”，由于妇女易为情志变化的心理特点而患肝郁。同时，祖国医学认为气与血是息息相关的，气为血帅，气行则血行，气滞则血瘀，血行不畅则乳腺随之发生改变，从而极易形成肝郁型乳腺增生病。乳腺增生的重要病机为肝郁气滞肝主疏泄，肝气宜舒畅而条达，肝为刚脏，体阴用阳宜升发而疏散。肝气既恶抑郁，也忌过亢。由于情志不遂，忧郁不解，久郁伤肝，或受到精神刺激，急躁恼怒，均可导致肝气郁结，气机瘀滞，蕴结于乳房胃络，乳络经脉阻塞不通，不通则痛而引起乳房疼痛。乳腺增生的治疗可采用活血化瘀和化痰散结法，活血化瘀法是治疗乳癖的常用方法。中医有“久病入络”之说，乳癖起病缓慢，病程长，缠绵不愈，故乳房肿块是为痰癖结于乳络所致。气滞血瘀，乳络阻塞，乃乳腺增生病的基本病机。“癖”“结”“痛”是乳病共有的临床特征，无论何种证型的乳病，在辨证分型施治基础上，都需结合运用活血化瘀之法以疏通气血，使癖血结块得以化散，乳络通畅而肿痛自消。现代医学研究结果也证实活血化癖法能改善或纠正血液循环和微循环障碍，活血化瘀药具有降低血液黏稠度、加快血液流动等作用，从而促使增生的肿块及纤维吸收。乳腺增生症属本虚标实之证，治则以疏肝解郁、化痰散结、理气通络、调理冲任为宜。本专利技术探索一种郁金提取物，使其在治疗乳腺增生中应用具有显著的效果。
技术实现思路
本专利技术的目的就是要提供一种有效治疗乳腺增生的郁金提取物。本专利技术的另一目的是提供该治疗郁金提取物的制备方法。本专利技术的目的是通过以下方式实现的：一种治疗乳腺增生的郁金提取物，是通过以下方法制备得到的：(1)将郁金经CO2超临界萃取得到郁金萃取物以及郁金萃余物，将萃取物用β-环糊精包合，得到包合物；(2)将步骤(1)得到的郁金萃余物醇提，过滤，得到醇提药渣和滤液，滤液浓缩，得到醇提浸膏；(3)将醇提浸膏及包合物混合即得。所述的CO2超临界萃取条件为：萃取压力为25-35MPa，萃取温度25-35℃，CO2流量11-15L/h，萃取时间1-2h，得到郁金萃取物以及萃余物。郁金萃取物用β-环糊精进行包合的条件为：萃取物和β-环糊精之间的比例为1ml:3-5g，加水倍量为4-8倍，包合时间为20-60分钟。优选所述的CO2超临界萃取条件为：萃取压力为35MPa，萃取温度30℃，CO2流量13L/h，萃取时间1.5h，分离釜Ⅰ压力10～11MPa，温度48℃；分离釜Ⅱ压力7～8MPa，温度36℃。得到郁金萃取物和萃余物；郁金萃取物用β-环糊精进行包合得到包合物，优选包合条件为萃取物与β-环糊精重量比为1ml:5g，加β-环糊精重的8倍量水，包合60min。所述的步骤(2)可以包括以下步骤：取郁金萃余物加郁金药材6-10倍重量70％-90％乙醇回流提取1-3次，每次1-2小时，回流液静置12小时以上，吸取上清液，300目滤过，滤液在60℃条件下减压浓缩至相对密度1.15～1.25的醇提浸膏。所述的步骤(2)具体包括以下步骤：取郁金萃余物加郁金药材8倍重量80％乙醇回流提取两次，每次2小时，回流液静置12小时以上，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至60℃条件下相对密度1.15～1.25的清膏。所述的步骤(3)具体包括以下步骤：将包合物、醇提浸膏混合均匀，真空干燥至干膏，粉碎成细粉。上述郁金提取物与药学上可接受的辅料制成剂型，优选剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂。上述郁金提取物的制备方法，该方法包括以下步骤：取郁金54重量份，仙鹤草54重量份，五灵脂45重量份，白矾54重量份，硝石54重量份，干漆18重量份，麸炒枳壳90重量份，马钱子粉36重量份；将上述原料按照以下方式制备得到：(1)将郁金经CO2超临界萃取得到郁金萃取物以及郁金萃余物，将萃取物用β-环糊精包合，得到包合物；(2)将步骤(1)得到的郁金萃余物醇提，过滤，得到醇提药渣和滤液，滤液浓缩，得到醇提浸膏；(3)将醇提浸膏及包合物混合即得。本专利技术所述的治疗乳腺增生的郁金提取物在制备治疗或预防或辅助治疗乳腺增生的药物中的应用。郁金是姜科植物温郁金(CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling)、姜黄(CurclmalongaL.)、广西莪术(CurcumakwangsiensisS.G.LeeetC.F.Liang)或蓬莪术(CurcumahaeocaulisVal.)的干燥块根。前两者分别习称“温郁金“和”黄丝郁金“，其余按性状不同习称桂郁金或绿丝郁金。郁金主要产于四川、福建、浙江、广西等地。郁金中主要含挥发油、姜黄素、多糖、少量微量元素等成分，其中挥发油为郁金抗肿瘤的有效成分，姜黄素为莪术降血脂、抗氧化、抗炎的主要有效成分。现代药理学研究表明，郁金具有保护肝细胞、促进肝细胞再生、抗癌、抗菌、抗氧化的作用。挥发油和姜黄素是郁金的主要有效成分。郁金挥发油不仅具有杀菌、抗病毒、抗炎及活血化瘀、去腐生肌的作用，而且还可抑制肿瘤细胞的生长，对预防宫颈癌有积极作用。姜黄素具有抗肿瘤、抗炎、抗菌、抗氧化等多种药理作用，且毒性低，具有良好的临床应用潜力，受到国内外广泛的关注。本专利技术郁金提取物可以增加药物的稳定性，并且可以提高生物利用度，本专利技术郁金提取物具有活血化瘀、止痛散结、清热解毒、扶正祛邪、补虚通络等功效，对于各期增生的结节均有良好的消散作用。利用本专利技术郁金提取物从根本上瓦解乳腺增生的原发因素，加上TAM对抗雌激素，阻断其使腺体组织细胞增生和水肿的作用，解除疼痛和胀满等不适，以达到标本兼治的功效。此外，还对乳腺增生结节有良好散结作用。本工艺中(1)采用CO2超临界技术优先将郁金中挥发油提出，并用β-环糊精将其包合，得包合物；(2)郁金药渣采用醇提，得醇提浸膏；(3)包合物、醇提浸膏、混匀即可。本专利技术具有以下优点：将郁金中的挥发油优先进行提取，并用β—环糊精进行包合，充分保留郁金挥发油，使有效成分含量大大提高。本专利技术治疗乳腺增生的郁金提取物可以制成各种剂型(包括内服的硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒、滴丸剂)。本专利技术的技术原理及工艺研究：本工艺中针对不同原料采用不同的制备工艺，使各原料的有效部位能够得到充分应用，并减少了副作用，具体体现在以下几个方面：一、郁金CO2超临界萃取挥发油工艺的研究1、正交试验影响CO2超临界萃取挥发油得率的主要因素有萃取压力、萃取釜温度、CO2流速和萃取时间，因此选用正交表L9(34)设计正交试验，称取100g郁金粉碎成粗粉，以萃取率(％)为评价指标，试验安排及结果见表1。(萃取率％＝(所得油量/投料量)×100％)表1郁金CO2超临界萃取的正交实验因素水平表表2郁金CO2超临界萃取正交实验结果表(F0.05(2,2)＝19.00)由极差分析结果为A>B>C>D可知，各因素与水平之间的最佳组合为A3B2C2D2，以D项为误差项，进一步进行方差分析，结果见表3.表3郁金CO2超临界萃取方差分析表(F0.05(2,2)＝19.00)由方差分析结果可知，各因素对萃取率均无显著性影响。优选的最佳工艺本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种郁金提取物，其特征在于该郁金提取物是通过以下方法制备得到的：(1)将郁金经CO2超临界萃取得到郁金萃取物以及郁金萃余物，将萃取物用β‑环糊精包合，得到包合物；(2)将步骤(1)得到的郁金萃余物醇提，过滤，得到醇提药渣和滤液，滤液浓缩，得到醇提浸膏；(3)将醇提浸膏及包合物混合即得。

【技术特征摘要】
1.一种郁金提取物，其特征在于该郁金提取物是通过以下方法制备得到的：(1)将郁金经CO2超临界萃取得到郁金萃取物以及郁金萃余物，将萃取物用β-环糊精包合，得到包合物；(2)将步骤(1)得到的郁金萃余物醇提，过滤，得到醇提药渣和滤液，滤液浓缩，得到醇提浸膏；(3)将醇提浸膏及包合物混合即得。2.根据权利要求1所述的郁金提取物，其特征在于步骤(1)所述的CO2超临界萃取条件为：萃取压力为25-35MPa，萃取温度25-35℃，CO2流量11-15L/h，萃取时间1-2h，得到郁金萃取物以及萃余物；郁金萃取物用β-环糊精进行包合的条件为：萃取物和β-环糊精之间的比例为1ml:3-5g，加水倍量为4-8倍，包合时间为20-60分钟。3.根据权利要求2所述的郁金提取物，其特征在于步骤(1)所述的CO2超临界萃取条件为：萃取压力为35MPa，萃取温度30℃，CO2流量13L/h，萃取时间1.5h，得到郁金萃取物和萃余物；郁金萃取物用β-环糊精进行包合的条件为：包合条件为萃取物与β-环糊精重量比为1ml:5g，加8倍量水，包合60min。4.根据权利要求1所述的郁金提取物，其特征在于所述的步骤(2)具体包括以下步骤：取郁金萃余物加郁金药材6-10倍重量70％-...

【专利技术属性】
技术研发人员：张军龙，濮存海，王冬雪，王伏军，马少平，
申请(专利权)人：宁夏金太阳药业有限公司，
类型：发明
国别省市：宁夏;64