人工晶状体插入器制造技术

人工晶状体插入器可以包括具备可控前进运动的驱动装置。该驱动装置可以包括致动器装置和能量装置。该致动器装置可以包括活塞杆，该活塞杆使用该前进运动来从盒中推出人工晶状体以便插入动物的眼睛中。该能量装置可以作用于该致动器装置以便产生该前进运动。该致动器装置可以包括阻尼介质，以便例如通过可控地对该前进运动施以阻尼来控制该前进运动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请在与本申请一起提交的申请数据表中指明了其对国外或国内优先权的任意和所有申请都根据37CFR1.57通过援引被并入本文。
在此所披露的专利技术总体上涉及用于将人工晶状体插入动物的眼睛中的装置和方法。
技术介绍
白内障是在眼睛的晶状体或其被膜(晶状体囊)中出现的一种浑浊、程度上从轻微混浊到完全混浊地变化并且阻碍光通过。在年龄相关性白内障的发展前期，晶状体的屈光力可能增大，从而导致近视眼(近视)，并且晶状体的逐渐变黄和混浊可能降低对蓝色的感知。白内障通常缓慢地发展而引起视力丧失，并且如果不治疗就可能致盲。这种状况通常影响双眼，但是几乎总是一只眼睛早于另一只眼睛受到影响。以下是不同类型的白内障的清单：老年性白内障-其特征为初期晶状体不透明、随后晶状体肿胀、并且最后萎缩，使得在老年人出现透明度的完全丧失。莫尔加尼氏白内障-白内障皮质液化从而形成乳白色液体，如果随着白内障的发展出现晶状体囊破裂和泄漏，这可能会导致严重炎症。不经治疗，晚期白内障可能导致晶状体形态性(phacomorphic)青光眼。具有薄弱悬韧带的非常晚期白内障易于发生前脱位或后脱位。创伤引起的白内障-其他方面健康的个体由于眼睛创伤而引起的白内障。由眼睛的意外损伤引起的钝性创伤或穿透性创伤可能导致晶状体混浊。涉及毛样体平坦部(paraplana)玻璃体切除术的视网膜手术将在手术后六至九个月内引起术后白内障。不常见的是，在视网膜手术过程中被手术器械碰到的、在其他情况下会是健康的晶状体的地方可能出现不良反应。晶状体出现浑浊并且在接触的几分钟内形成白内障。先天性白内障-在儿童出生前或刚出生时出现的白内障。在许多国家，手术服务是不够的，并且白内障仍是失明的主导原因。在发达国家和发展中国家中，白内障是低视力的主要原因。甚至在可获得手术服务的地方，由于长时间等待手术和手术治疗的障碍(例如成本、缺乏信息以及患者输送问题)，与白内障相关的低视力可能仍然普遍。若干因素可能促进白内障的形成，包括长期暴露于紫外光中、暴露于电离辐射中，糖尿病、高血压等疾病的继发效应，以及高龄、或创伤。遗传因素通常是先天性白内障的起因，并且阳性的家族史也可能使人在早年易于患上白内障，这是早老性白内障中的“早发”现象。白内障还可能是由于眼睛伤害或物理创伤所导致的。白内障还异乎寻常地常见于暴露在红外辐射中的人群中，例如患上剥脱综合征的玻璃吹制工。暴露于微波辐射可能导致白内障。还知道特应性或过敏性病症将加快白内障的进展，尤其是在儿童身上。白内障还可能是由于缺碘而导致的。白内障可以是局部的或完全的、静止性的或进展性的、或硬性的或软性的。一些药物可能引发白内障的发展，例如皮质类固醇和抗精神病药物喹硫平(作为Ketipinor、或Quepin销售)。去除白内障的手术可以在其发展的任何阶段进行。在去除白内障之前不再有理由等到其“成熟”。然而，由于所有手术都有一定风险，所以在去除白内障之前通常值得等到视力有所改变。最有效且最常见的治疗是在浑浊晶状体的囊中作出切口(囊切开术)以便通过手术将其去除。可以使用两种类型的眼部手术来去除白内障：白内障囊外摘除术(ECCE)以及白内障囊内摘除术(ICCE)。ECCE手术在于去除晶状体但是留下大部分晶状体囊是完好的。有时使用高频声波(晶状体乳化)来在摘除之前将晶状体破碎。ICCE手术涉及去除晶状体和晶状体囊、但是在现代实践中较少执行。在囊外手术或囊内手术中，白内障晶状体被去除并且用永久停留在眼睛内的塑料人工晶状体(人工晶状体植入物)来代替。将该人工晶状体放在盒中并且穿过小的手术切口来插入。插入器将该人工晶状体折叠并且将其推动穿过小的针管。该针管的末端位于囊袋内。当折叠后的人工晶状体离开该针管的末端时，它随着外科医师操纵该晶状体进入其最终位置而慢慢地展开。白内障手术通常使用局部麻醉剂来进行，并且允许患者当天回家。直到21世纪初，人工晶状体一直是单焦点的；后来，人工晶状体技术的改善允许植入多焦点晶状体来创建使患者较少依赖于眼镜的视觉环境。这样的多焦点晶状体是机械柔性的并且可以使用用于控制天然晶状体的眼肌来控制。在白内障手术之后可能存在并发症，包括眼内炎、后囊混浊、和视网膜脱落。激光手术涉及切除晶状体囊的小的圆形区域，这个区域足以允许光直接穿过眼睛到达视网膜。一如既往地存在一些风险，但严重的副作用非常少见。高频超声是目前摘除白内障晶状体的最常见方式。白内障手术在无菌条件下的手术室中进行以防止感染的风险，尤其是眼内炎，这是可能在几天内导致失明的快速的毁灭性的感染。用抗菌剂清洗患者的眼睛、接着用于完全覆盖该患者而仅暴露眼睛的无菌护帘隔离。在该患者周围创建无菌环境，使得任何人员或器械必须遵照标准的无菌程序来进行适合地擦洗、覆盖、或消毒。参见图1和2，此类现有技术类型的白内障手术包括使用手术显微镜穿过患者的角膜和虹膜来观察眼睛内部。外科医师典型地在患者的角膜中、靠近角膜缘做出两个切口10、12，以使得手术器械能够触及眼睛的内部区段并且在白内障晶状体已被去除之后植入人工晶状体。例如，可以将人工晶状体插入器14穿过切口10穿入并且可以将定位装置16穿过切口12插入。该手术典型地包括在囊袋中心的内侧创建整圆的裂口(被称为“撕囊术”)并且去除该囊的所撕裂的圆。接着使用晶状体乳化器、超声灌注与抽吸器械来去除白内障晶状体，该器械破碎白内障并且抽吸碎片从而去除白内障。接着使用灌注/抽吸器械来抽吸附接至囊袋内表面上的粘附皮质物质。接着使用晶状体插入器14来插入人工晶状体18并且使用定位装置16或其他装置来将该人工晶状体定位在囊袋内。晶状体插入器14将扁平的人工晶状体18穿过小的清晰的角膜切口10传递至囊孔中(撕囊术)并且直至其在囊袋内的最终位置。插入器14将扁平的晶状体18推动穿过盒，这致使该晶状体折叠并穿过该盒的被放入该小切口10中的管状部分。当晶状体18从盒14的管状末端出来时，它缓慢地展开并且恢复至其初始扁平形状。飞秒激光器械化的最新进展是使形成进入切口的过程和撕囊术以及预切割白内障变得自动化，从而使外科医师更精确、更安全并且更容易地执行白内障手术过程。目前大多数晶状体插入器是主要带有用于推动晶状体的以下两个器件-推进螺杆或柱塞-之一的、手动操作的可再使用的器械。推进螺杆方案提供了晶状体的稳定顺畅的递送、但是缓慢，并且在外科医师定位该器械的尖端时需要该外科医师或助手来转动该手动推进螺杆。柱塞方案不需要助手，因为外科医师使用拇指来驱使晶状体向前，很像从注射器注射药物。另外，外科医师可以更容易地控制递送速度：快速地移动穿过较不关键的部分并且对于更精细的区段减速。柱塞方案的缺点是，当晶状体被卡住从而导致外科医师要更有力的推动来解决堵塞时，该晶状体可能离开过猛并且伤害患者。可再使用的器械需要再处理(清洁和灭菌)，从而导致额外的器械费用以及毒性眼前节综合征(TASS)(www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5625a2.htm)的风险增大。近年来，已经做出了努力来使用较小的角膜切口进行这样的晶状体置换手术。例如，如图3的展示中示意性示出的，典型地在插入人工晶状体18的过程中将人工晶状体插入器14的远端穿过切口10完全插入。然而，参见图4，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于植入人工晶状体的装置，包括：活塞杆加压气体装置，该加压气体装置被配置成用于向该活塞杆施加加压气体压力来使该活塞杆从缩回位置移动至伸出位置；包括阻尼介质的压缩室，该阻尼介质包括基本上不可压缩的流体，该阻尼介质向该活塞杆施加对该加压气体压力起反作用的阻尼压力；被配置成用于从该压缩室中排出该阻尼介质的通道；滑块，该滑块被配置成用于改变该通道的截面积以便控制该阻尼介质从该压缩室中排出的速率；以及人工晶状体固持部分，该人工晶状体固持部分包括用于插入动物的眼睛中的人工晶状体并且与该活塞杆对齐，从而使得在该活塞杆从该缩回位置朝向该伸出位置移动时，该活塞杆从该人工晶状体固持部分中推出该人工晶状体。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.04 US 61/975,6611.一种用于植入人工晶状体的装置，包括：活塞杆加压气体装置，该加压气体装置被配置成用于向该活塞杆施加加压气体压力来使该活塞杆从缩回位置移动至伸出位置；包括阻尼介质的压缩室，该阻尼介质包括基本上不可压缩的流体，该阻尼介质向该活塞杆施加对该加压气体压力起反作用的阻尼压力；被配置成用于从该压缩室中排出该阻尼介质的通道；滑块，该滑块被配置成用于改变该通道的截面积以便控制该阻尼介质从该压缩室中排出的速率；以及人工晶状体固持部分，该人工晶状体固持部分包括用于插入动物的眼睛中的人工晶状体并且与该活塞杆对齐，从而使得在该活塞杆从该缩回位置朝向该伸出位置移动时，该活塞杆从该人工晶状体固持部分中推出该人工晶状体。2.如权利要求1所述的装置，其中，该活塞杆从该缩回位置移动至该伸出位置的速度基于该阻尼介质从该压缩室中排出的速率。3.如权利要求1所述的装置，其中，该通道被配置成用于将该阻尼介质排出到排放室中，该排放室通过该活塞杆与该压缩室隔开。4.如权利要求3所述的装置，其中，该排放室、该通道、和该压缩室填充有该阻尼介质。5.一种用于植入人工晶状体的装置，包括：活塞杆加压气体装置，该加压气体装置被配置成用于向该活塞杆施加加压气体压力来使该活塞杆从缩回位置移动至伸出位置；包括阻尼介质的压缩室，该阻尼介质包括基本上不可压缩的流体，并且该阻尼介质向该活塞杆施加对该加压气体压力起反作用的阻尼压力；被配置成用于从该压缩室中排出该阻尼介质的通道；被配置成用于关闭或打开该通道的阀；以及人工晶状体固持部分，该人工晶状体固持部分包括用于插入动物的眼睛中的人工晶状体并且与该活塞杆对齐，从而使得在该活塞杆从该缩回位置朝向该伸出位置移动时，该活塞杆从该人工晶状体固持部分中推出该...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·R·奥尔德，J·C·赫库拉克，M·D·麦考利，M·B·弗劳尔斯，
申请(专利权)人：爱尔康制药有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH