一种增强免疫力的保健品制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种增强免疫力的保健品制剂，该制剂包括蜂胶乙醇提取物和紫苏油，且所述制剂不含遮光剂和抗氧化剂。该保健品制剂的活性成分包括总黄酮、α‑亚麻酸等，增强免疫力保健功能确切，且无需遮光剂和抗氧化剂仍具有良好的稳定性。本发明专利技术还公开了所述制剂的制备方法。

Health product preparation for enhancing immunity and preparation method thereof

The present invention discloses one kind of health product preparation for enhancing immunity, which comprises propolis ethanol extract and perilla oil. The health care preparation of active ingredients including flavonoids, alpha linolenic acid, enhance immunity and health care function, without sunscreen and antioxidant still has good stability. The invention also discloses a preparation method of the preparation.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于保健品领域，具体涉及一种增强免疫力的保健品制剂及其制备方法。
技术介绍
免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)；处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。现代免疫学认为，免疫力是人体识别和排除“异己”的生理反应，人体内执行这一功能的是免疫系统。《素问·评热病论》云：“邪之所凑，其气必虚。”表明中医学很重视人体的正气。中医的正气、真气、元气在某种程度上都是指对疾病的抵抗力，也就是机体的防御功能。正气实质上是人体的功能活动及对外界环境的适应能力、抗病能力、康复能力，是机体识别排除异己成分，维持自身生理平衡和稳定的功能。数百万年来，人类生活在一个既适合生存又充满危险的环境中，引起免疫系统不能正常发挥保护作用的原因，是由各种因素造成的，在无免疫系统保护的情况下，人体极易招致细菌、病毒、真菌等感染，免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因此增强免疫力与保持人体健康是密不可分的。免疫力低下者常常由于频繁的患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，并且每次生病都要很长时间才能恢复，常常反复发作，长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病，所以免疫力低下不可小视。近几年，依靠传统中医理论制成的增强免疫力的产品因功效可靠，无毒副作用等原因得到越来越多国人的青睐。从长远角度来看，随着生活压力的增加，免疫力低下的人群还会不断增长，而且随着人们保健意识的增强，会有越来越多的人通过选择具有增强免疫力功能的保健食品来保持自身的身体健康。因此增强免疫力的保健食品还远没有满足市场的需求。
技术实现思路
为解决上述技术问题，本专利技术的目的之一在于提供一种增强免疫力的保健品制剂。本专利技术的另一个目的在于提供该保健品制剂的制备方法。本专利技术的上述目的是通过以下技术方案实现的：一种增强免疫力的保健品制剂，所述制剂包括蜂胶乙醇提取物120-160重量份，紫苏油300-400重量份，蜂蜡10-20重量份，且不含有遮光剂或/和抗氧化剂。其中，蜂胶乙醇提取物是由蜜蜂将采自植物的枝条、叶芽及愈伤组织等的分泌物与上颚腺、蜡腺等的分泌物同少量花粉混合后所形成的黏性物质。蜂胶乙醇提取物中的有效成分经提取仍可以保存比较完全。紫苏油即紫苏籽油，紫苏，别名荏子、赤苏、红苏等，唇形科，一年生直立草本植物，高0.8m，紫色或淡紫色，单叶对生，总状花序顶生或腋生，花小淡紫色，花期7～8月，果期9～10月，小坚果倒卵圆形，666.7m2产籽40～50kg。传统中药，全草药用。紫苏籽出油率34％～45％，紫苏籽油的脂肪酸中，α-亚麻酸含量达61.2％，紫苏籽油中富含α-亚麻酸，而α-亚麻酸只能从外界摄取，不能在体内合成，被称为必需脂肪酸，也称维生素F。所述遮光剂为二氧化钛；所述抗氧化剂是指能防止或延缓制剂中有效成分如黄酮、α-亚麻酸氧化的常用辅料，包括但不限于亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、维生素C、丁羟甲苯、丁羟茴醚和枸橼酸的一种或多种。作为优选，所述制剂含蜂胶乙醇提取物140-150重量份，紫苏油320-360重量份，蜂蜡12-16重量份。更优地，所述制剂含蜂胶乙醇提取物145重量份，紫苏油340重量份，蜂蜡15重量份。专利技术人经实验惊人的发现，当制剂含蜂胶乙醇提取140-150重量份，紫苏油320-360重量份，蜂蜡12-16重量份时，由这些原料得到的制剂体系中实现一种物理化学平衡，即使不加入任何抗氧化剂或/和遮光剂，仍然可以保证有效成分α-亚麻酸具有长期的稳定性，符合在常温常压下长期存贮的要求。专利技术人推测这种效果可能来源于原料中某些有效成分与α-亚麻酸形成某种特殊的分子间作用力，而在该配比下，这种作用力达到最优化，使α-亚麻酸不易与其他分子作用而避免被氧化。所述制剂可以由蜂胶乙醇提取物、紫苏油和蜂蜡与常规辅料通过常规制剂制备方法制成便于携带和服用的各类制剂，如胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂、注射剂等，优选为胶囊剂，更优选为软胶囊剂。上述辅料包括但不限于填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括：淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。作为本专利技术的另一个方面，本专利技术提供了一种上述增强免疫力的保健品软胶囊的制备方法，包括如下步骤：1)原料的前处理：蜂胶乙醇提取物冷冻，粉碎，过80目筛，得蜂胶乙醇提取物细粉，备用；2)制备内容物料液：将紫苏油和蜂蜡加热至70-90℃，待蜂蜡熔融后降温至45-60℃，得油蜡液，将蜂胶乙醇提取物细粉与油蜡液混合，搅拌混合均匀，胶体磨研磨，研磨使其混合均匀，得混合液，混合液慢慢搅拌不低于0.5h，脱气，得内容物料液；3)制备胶液：称量甘油、纯化水和焦糖色，将其混合加热50-70℃，加入称量好的明胶，加热至60-90℃，加热2-3h，搅拌，化胶，抽真空，100目筛过滤，静置，50-70℃下保温，得胶液，其中明胶:甘油:纯化水＝1.0:0.4～0.6:1.0～1.6；4)压丸：将内容物料液与胶液置软胶囊机中压制软胶囊，温度10-40℃，相对湿度40％-55％，得软胶囊。作为优选，上述步骤2)将紫苏油和蜂蜡加热至80℃，待蜂蜡熔融后降温至55℃，得油蜡液。作为优选，上述步骤3)将甘油、纯化水和焦糖色混合加热至60℃，加入称量好的明胶，加热至70℃，加热2-3h，搅拌，化胶，抽真空，过滤，静置，60℃下保温，得胶液。作为优选，上述步骤4)将内容物料液与胶液置软胶囊机中压制软胶囊，温度18-26℃，相对湿度45％-50％，得软胶囊。本专利技术的制剂，其标志性成分为总黄酮、α-亚麻酸，在一些优选的方案中，每100g制剂内容物含总黄酮约4.8g、α-亚麻酸约30g。该制剂中有效成分α-亚麻酸很容易被氧化，为保证制剂的稳定性，现有技术的制剂中通常需要加入抗氧化剂和/或遮光剂，最常用的是遮光剂二氧化钛。抗氧化剂和遮光剂在安全剂量范围内对人体并无明显损害。然而，保健品通常需要长时间服用以达到充分调理机体功能的作用，对于长期服用的制剂，在保证保健品稳定性的前提下，尽可能少的添加与活性无关的辅料，以避免辅料成分在体内的累积，无疑是大有益处的。本专利技术的有益效果在于：本专利技术的保健品制剂以蜂胶乙醇提取物和紫苏油为原料，保健效果确切，且不含遮光剂和抗氧化剂仍保证有效成分α-亚麻酸具有非常好的稳定性，更适于长期服用。附图说明图1是实施例6的稳定性实验结果。具体实施方式以下通过具体实施方式，对本专利技术的上述内容做进一步的详细说明。但不应该将此理解为本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种增强免疫力的保健品制剂，其特征在于，所述制剂包括蜂胶乙醇提取物120‑160重量份、紫苏油300‑400重量份和蜂蜡10‑20重量份，且不含有遮光剂或/和抗氧化剂。

【技术特征摘要】
1.一种增强免疫力的保健品制剂，其特征在于，所述制剂包括蜂胶乙醇提取物120-160重量份、紫苏油300-400重量份和蜂蜡10-20重量份，且不含有遮光剂或/和抗氧化剂。2.如权利要求1所述的增强免疫力的保健品制剂，其特征在于，所述遮光剂为二氧化钛。3.如权利要求1所述的增强免疫力的保健品制剂，其特征在于，所述抗氧化剂选自亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、维生素C、丁羟甲苯、丁羟茴醚和枸橼酸的一种或多种。4.如权利要求1所述的增强免疫力的保健品制剂，其特征在于，所述制剂含蜂胶乙醇提取物140-150重量份，紫苏油320-360重量份，蜂蜡12-16重量份。5.如权利要求1所述的增强免疫力的保健品制剂，其特征在于，所述制剂含蜂胶乙醇提取物145重量份，紫苏油340重量份，蜂蜡15重量份。6.如权利要求1所述的增强免疫力的保健品制剂，其特征在于，所述制剂为软胶囊剂。7.一种制备权利要求6所述的保健品制剂的方法，包括如下步骤：1)原料的前处理：蜂胶乙醇提取物冷冻，粉碎，过80目筛，得蜂胶乙醇提取物细粉，备用；2)制备内容物料液：将紫苏油和蜂蜡加热至70-90℃，待蜂蜡熔融后降...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐亮，
申请(专利权)人：成都润馨堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51