The present invention provides a kind of acellular dermal matrix in preparation for use, corneal implant refractive surgery in which the acellular dermal matrix by dermal papilla layer preparation, and has according to the implanted corneal refractive needs to adjust the shape and the thickness and / or refractive power. Further, the corneal stroma implant can be adjusted at any time according to the need, for example, the adjustment of the refractive power is carried out by using femtosecond laser cutting technology. The invention also provides a corneal stroma implant, a preparation method and a use method thereof. According to the change of the refractive power, the corneal stroma implant of the present invention can use the femtosecond laser to further cut the implant area of the corneal stroma implant and adjust the refractive state without taking out the lens.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医学生物材料领域，具体涉及一种脱细胞真皮基质的用途，更具体地，涉及使用所述脱细胞真皮基质制备用于矫正屈光不正的角膜基质植入物的用途及其使用方法。
技术介绍
角膜是眼外膜最重要的部分，为高度分化的结缔组织，其主要组分为细胞外基质。角膜是眼球与外界环境之间的物理分界，并在视觉光路中起主要屈光作用。角膜的大部分特性，包括物理强度、形状稳定性和透明性等，主要是由角膜基质中胶原纤维的亚显微结构决定的，其占角膜干重的70％以上。正常人的角膜基质富含I型胶原及相对较高比例的V型和VI型胶原。III型胶原比例较低，但在外伤、炎症等一些病理条件下其比例会升高。纤维直径的均一性和纤维间隙的规则性是决定角膜透明性的主要因素。胶原纤维的方向与角膜的拉伸强度密切相关，而拉伸强度是防止外伤、保持角膜形状和曲率的保证。当前纠正屈光不正，提高视力可借助角膜接触镜，或是在角膜周边植入基质环来纠正散光以提高视力。但角膜接触镜或基质环为人工合成材料，不会与角膜组织形成生物融合。且合成材料制作的基质环植入角膜后都可能面临角膜生物相容性不良，角膜混浊导致透光度下降，角膜溃疡等问题，一旦发生上述问题需要取出基质环。在过去数年中，角膜组织工程得到了显著的发展。受到组织工程中载体的概念启发，脱细胞胶原组织可能用于制备角膜接触镜。这种载体必须表现出具备一些严格的特性，包括力学完整性、生物相容性、不易退化、透明性好，才...
【技术保护点】
一种脱细胞真皮基质在制备用于矫正屈光不正的角膜基质植入物中的用途，其中，所述脱细胞真皮基质由真皮乳头层制备获得，厚度为100‑800μm，并且具有屈光力。
【技术特征摘要】
1.一种脱细胞真皮基质在制备用于矫正屈光不正的角膜基质植入物
中的用途，其中，所述脱细胞真皮基质由真皮乳头层制备获得，厚度为
100-800μm，并且具有屈光力。
2.根据权利要求1所述的用途，其中，所述脱细胞真皮基质由包括以
下步骤的方法制备获得：
1)取皮，取包括表皮层和真皮层的断层皮肤；
2)将步骤1)获得的断层皮肤处理为冻干片，然后去除50-200μm的
表皮层，暴露下方乳头层，切取100-800μm的乳头层，得到真皮基质；
优选地，在-15到-80℃的温度下将所述断层皮肤处理为冻干片，
更优选地，在-27℃的温度下将所述断层皮肤处理为冻干片；
3)使用固定剂固定步骤2)得到的真皮基质，固定时间为1-3小时，
固定后使用蒸馏水洗涤；所述固定剂为含有1.5g/100ml戊二醛的0.01M的
磷酸钠缓冲液；
优选地，固定时间为2小时；
4)使用碱性溶液去除步骤3)得到的真皮基质中的细胞成分，处理时
间为10小时-60小时，得到脱细胞真皮基质；
优选地，处理时间为20-30小时；
优选地，所述碱性溶液为选自碱金属氢氧化物、碱金属碳酸盐、碱金
属碳酸氢盐、氢氧化铵、碱金属醇化物、有机胺或其混合物中的一种或多
种的水溶液；更优选地，所述碱性溶液的当量浓度为1.5-2.0N；进一步优
选地，所述碱性溶液为当量浓度1.5-2.0N的NaOH或KOH；
5)使用缓冲液或蒸馏水洗涤步骤4)得到的脱细胞真皮基质10-50分
钟，优选地，洗涤时间为30分钟；优选地，所述缓冲液为0.01M磷酸钠
水溶液；
6)将步骤5)得到的脱细胞真皮基质在孵育液中孵育10-30小时；所
述孵育液为0.5g/ml的天门冬氨酸水溶液、0.5g/ml的谷氨酸水溶液或0.1M
的甘氨酸水溶液，优选为0.5g/ml的天门冬氨酸水溶液或0.1M的甘氨酸水
溶液，优选地，所述孵育液的pH值为7.4；
7)将得到的脱细胞真皮基质切割，使所述脱细胞真皮基质具备屈光
力；
优选地，所述切割使用飞秒激光切割技术进行；
或者，所述方法包括以下步骤：
1)取皮，取包括表皮层和真皮层的断层皮肤；
优选地，所述断层皮肤从尸体中获得；
2)使用固定剂固定步骤1)取得的断层皮肤，固定时间为1-3小时，
固定后使用蒸馏水洗涤；所述固定剂为含有1.5g/100mL戊二醛的0.01M
的磷酸钠缓冲液；
优选地，所述固定时间为2小时；
3)使用碱性溶液去除步骤2)得到的皮肤中的细胞成分，处理时间为
10小时-60小时，得到脱细胞的断层皮肤；
优选地，处理时间为20-30小时；
优选地，所述碱性溶液为选自碱金属氢氧化物、碱金属碳酸盐、碱金
属碳酸氢盐、氢氧化铵、碱金属醇化物、有机胺或其混合物中的一种或多
种的水溶液；更优选地，所述碱性溶液的当量浓度为1.5-2.0N；进一步优
选地，所述碱性溶液为当量浓度1.5-2.0N的NaOH或KOH；
4)使用缓冲液或蒸馏水洗涤步骤3)得到的脱细胞的断层皮肤10-50
分钟；
优选地，洗涤时间为30分钟；优选地，所述缓冲液为0.01M的磷酸
钠水溶液；
5)将步骤4)获得的脱细胞的断层皮肤处理为冻干片，然后去除
50-200μm的表皮层，暴露下方乳头层，切取100-800μm的乳头层，得到
脱细胞真皮基质；
优选地，在-15到-80℃的温度下将所述断层皮肤处理为冻干片，更优
选地，温度为-27℃；
6)将步骤5)得到的脱细胞真皮基质在孵育液中孵育10-30小时；所
述孵育液为0.5g/ml的天门冬氨酸水溶液、0.5g/ml的谷氨酸水溶液或0.1M
的甘氨酸水溶液，优选地，所述孵育液为0.5g/ml的天门冬氨酸水溶液或
0.1M甘氨酸水溶液；
优选地，所述孵育液的pH值为7.4；
7)将步骤6)得到的脱细胞真皮基质切割，使所述脱细胞真皮基质具
备屈光力，得到所述角膜基质植入物；
优选地，所述切割使用飞秒激光切割技术进行。
3.根据权利要求1或2所述的用途，其中，所述角膜基质植入物具有
特定的形状，所述形状由基于所述角膜基质植入物拟植入的角膜的植入位
置的角膜地形图决定；优选地为弧形。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的用途，其中，所述角膜基质植入
物的形状、厚度和/或屈光力是根据需要随时可调整的；
优选地，所述角膜基质植入物的形状、厚度和/或屈光力是根据所述角
膜基质植入物拟植入的角膜的屈光需求随时可调整的；
更优选地，所述形状、厚度和/或屈光力的调整使用飞秒激光切割技术
进行。
5.一种用于矫正屈光不正的角膜基质植入物，其中，所述角膜基质植
入物由脱细胞真皮基质制备获得，厚度为100-800μm，并且具有屈光力；
优选地，所述角膜基质植入物还具有特定的形状，所述形状由基于所
述角膜基质植入物拟植入的角膜的植入位置的角膜地形图决定，优选地为
弧形；
优选地，所述角膜基质植入物的形状、厚度和/或屈光力是根据需要随<...
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