本发明专利技术公开了一种治疗非酒精性脂肪肝的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：生山楂20‑40份、焦山楂20‑40份、神曲10‑30份、白术10‑20份、荷叶10‑30份、泽泻5‑15份、姜黄10‑20份、决明子5‑15份、黄连3‑9份。本发明专利技术还公开了前述组合物的制备方法和用途。本发明专利技术药物组合物可有有效治疗非酒精性脂肪肝，应用前景良好。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗非酒精性脂肪肝的食品、保健品或药物组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
非酒精性肝病(Non-alcoholicfattyliverdisease,NAFLD)是欧美等西方发达国家肝功能酶学异常和慢性肝病最常见的原因，包括非酒精性单纯性脂肪肝(non-alcoholicsimplefattyliver,NAFL)、非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholicsteatohepatitis,NASH)及其相关肝硬化和肝细胞癌。普通成人NAFLD患病率为20％～33％，其中NASH和肝硬化分别占10％～20％和2％～3％。肥胖症患者NAFL患病率为60％～90％(其中NASH为20％～25％，肝硬化为2％～8％)，2型糖尿病和高脂血症患者NAFLD患病率分别为28％～55％和27％～92％，在体质指数＞30kg/m2人群中高达80％。近年亚洲国家NAFLD增长迅速且呈低龄化发病趋势，中国的上海、广州和香港等发达地区成人NAFLD患病率在15％左右，且患病率呈快速上升趋势。NAFLD患者的病死率明显升高，NASH患者10～15年内肝硬化发生率高达15％～25％，NAFLD/NASH相关肝细胞癌占所有肝细胞癌的10％～24％，大部分NAFLD/NASH是代谢综合征的肝脏表现，增加2型糖尿病发病风险，在全身动脉粥样硬化疾病的发病过程中亦发挥重要作用，NAFLD引起的相关疾病大大提高了NAFLD患者死亡率，已成为重要的公共健康问题。目前西医尚无有效治疗NAFLD的方法。急需积极研发安全、有效的药物以防治日益增多NAFLD对人类健康的危害。张传涛等，“加味楂曲饮对实验性非酒精性脂肪肝大鼠FFA-CYP2E1-MDA路径的影响”，时珍国医国药2014年第25卷第3期公开了加味楂曲饮可以治疗非酒精性脂肪肝，加味楂曲饮的药组成由焦山楂30g、生山楂30g、神曲20g、荷叶20g、泽泻10g、丹参15g、姜黄12g、绞股蓝15g、柴胡9g、枸杞子15g等十多味中药组成，但是其疗效有待进一步提高。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供了一种新的治疗非酒精性脂肪肝食品、保健品或/和药物组合物。本专利技术治疗脂肪肝的食品、保健品或药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：生山楂20-40份焦山楂20-40份神曲10-30份炒白术10-20份荷叶10-30份泽泻5-15份姜黄10-20份决明子5-15份黄连3-9份。优选地，述组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：生山楂30份焦山楂30份神曲20份白术15份荷叶20份泽泻10份姜黄15份决明子10份黄连6份。优选地，所述组合物是由原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。优选地，所述制剂是口服制剂。其中，所述制剂为汤剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂。本专利技术还提供了前述组合物的制备方法，(1)按照前述配比称取原料药；(2)制备料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物，加入药学上常用的辅料或辅助性成分，即得。本专利技术还提供了前述食品、保健品或药物组合物在制备治疗脂肪肝的食品、保健品或药物组合物中的用途。其中，所述食品、保健品或药物组合物是治疗非酒精性脂肪肝的食品、保健品或药物组合物。本专利技术生山楂是指蔷薇科(Rosaceae)落叶灌木或小乔木山楂CrataegusPinnatifidaBunge、山里红CrataeguspinnatifidaBungevar.MajorN.E.Br.或野山楂CrataeguscuneataShebetZucc.的干燥成熟果实；所述焦山楂是指生山楂的炒焦制品(中火炒至表面焦褐色,内部黄褐色)；所述建曲是指系由面粉、赤小豆、苦杏仁、鲜青蒿、鲜苍耳、鲜辣蓼混匀后经发酵而成的曲剂,含有酵母菌、酶类、维生素B复合体、麦角固醇、挥发油、苷类等。本专利技术保健品或/和药物组合物，配方精当，可以显著降酶、改善肝脏组织学作用:降低实验性NAFLD大鼠血清中ALT、AST、TC、TG，减少FFA生成,减轻肝脏脂肪沉积程度，使得肝细胞胞浆内红染脂肪滴数量有不同程度减少，治疗非酒精性脂肪肝，为临床治疗非酒精性脂肪肝提供一种的选择，应用前景良好。下面通过具体实施方式对本专利技术做进一步详细说明，但是并不是对本专利技术的限制，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。具体实施方式实施例1本专利技术食品、保健品或者药物组合物的制备取生山楂30g、焦山楂30g、神曲20g、白术15g、荷叶20g、泽泻10g、姜黄15g、决明子10g、黄连6g。第一步：先将药材放入砂锅内，加入2000ml的水，浸泡半个小时。第二步：以武火(大火)煮沸后，再以文火(小火)煮到剩300ml，将煮好的药液倒出于碗中。第三步：可重复第一、二步，前后两次混合服用。实施例2本专利技术食品、保健品或者药物组合物的制备取生山楂20g、焦山楂20g、建曲10g、白术10g、荷叶10g、泽泻5g、姜黄10g、决明子5g、黄连3g。第一步：先将药材放入砂锅内，加入2000ml的水，浸泡半个小时。第二步：以武火(大火)煮沸后，再以文火(小火)煮到剩300ml，将煮好的药液倒出于碗中。第三步：可重复第一、二步，前后两次混合服用。实施例3本专利技术食品、保健品或者药物组合物的制备取生山楂40g、焦山楂40g、建曲30g、白术20g、荷叶30g、泽泻15g姜黄20g、决明子15g、黄连9g。第一步：先将药材放入砂锅内，加入2000ml的水，浸泡半个小时。第二步：以武火(大火)煮沸后，再以文火(小火)煮到剩300ml，将煮好的药液倒出于碗中。第三步：可重复第一、二步，前后两次混合服用。以下通过试验例具体说明本专利技术的有益效果。试验例1本专利技术组合物治疗非酒精性脂肪肝的研究1材料1.1受试品与试剂本专利技术组合物(实施例1制备的本专利技术组合物)；对照组：焦山楂30g、生山楂30g、神曲20g、荷叶20g、泽泻10g、丹参15g、姜黄12g、绞股蓝15g、柴胡9g、枸杞子15g，按照实施例1方法制备的药物。阳性药物：复方蛋氨酸胆碱片。1.2实验动物同批次健康SDF级大鼠60只(合格证号0002906，生产许可证SCXK(川)2008-24)1.3仪器VarioskanFlashmicroplatereader多功能酶标仪：Thermo公司KRYOSTAT1720型冰冻切片机：德国Leitz公司日立7170a全自动生化分析仪：日立公司2方法2.1分组及造模所有大鼠适应性喂养一周后，大鼠随机分为3组：正常组、模型组、阳性药物组、对照药物组、本专利技术药物组，每组10只。正常组饲以基础饲料，其余五组均饲以高脂饲料(组成：胆固醇2％,胆酸钠0.5％,丙硫氧嘧啶0.2％,蔗糖5％,猪油10％,基础饲料82.3％。)诱导实验模型[王倩,管小琴.大鼠非酒精性脂肪肝造模方法的改进.世界华人消化杂志.2007,15(11):1219-1224]，实验动物自由饮水和进食。2.2给药方法据徐叔云教授《药理实验方法学》公式计算,计算出大鼠与人等效剂量。自造模第1d起，阳性药物组灌服0.本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗脂肪肝的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：生山楂20‑40份 焦山楂20‑40份 神曲10‑30份 炒白术10‑20份 荷叶10‑30份 泽泻5‑15份 姜黄10‑20份 决明子5‑15份 黄连3‑9份。
【技术特征摘要】
1.一种治疗脂肪肝的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：生山楂20-40份焦山楂20-40份神曲10-30份炒白术10-20份荷叶10-30份泽泻5-15份姜黄10-20份决明子5-15份黄连3-9份。2.根据权利要求1所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：生山楂30份焦山楂30份神曲20份白术15份荷叶20份泽泻10份姜黄15份决明子10份黄连6份。3.根据权利要求1或2所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：所述生山楂是指蔷薇科(Rosaceae)落叶灌木或小乔木山楂CrataegusPinnatifidaBunge、山里红CrataeguspinnatifidaBungevar.MajorN.E.Br.或野山楂CrataeguscuneataShebetZucc.的干燥成熟果实；所述焦山楂是指生山楂的炒焦制品；所述建曲是指系由面粉、赤小豆、苦杏仁、鲜青蒿、鲜苍耳、鲜...
【专利技术属性】
技术研发人员：张传涛，廖婷婷，黄群，马喜桃，杨鸿，辜海英，郭尹玲，张技，
申请(专利权)人：成都中医药大学，
类型：发明
国别省市：四川;51
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