通用血管内移植物制造技术

提供了用于评估和修复受损的或动脉瘤血管的通用血管内移植物。更特别地，本发明专利技术涉及用于修复具有分支的血管的通用有窗孔内移植物和通用分支内移植物、用于将所述内移植物植入血管中和形成与一个或多个分支的连接的方法。该通用有窗孔内移植物的主体具有第一末端、第二末端、第一壁、第二壁和内通道或内腔。该主体进一步包括在第一和第二末端与所述通道连通的开口及一个或多个与所述内腔连通的侧窗孔。该主体进一步具有在末端和插管元件之间的颈缩部分。通用分支内移植物具有带主内腔和四个分支内腔的管状主体。大的分支从主体延伸。四个内腔绕管状主体的圆周定位。

【技术实现步骤摘要】
本申请是申请日为2012年11月12日和专利技术名称为“通用血管内移植物”的201280064352.2号专利技术专利申请的分案申请。相关申请本申请要求2011年11月11日提交的美国临时专利申请No.61/559,016和2011年11月11日提交的美国临时申请No.61/559,021的优先权。美国临时专利申请No.61/559,016和美国临时申请No.61/559,021的公开内容通过引用全文并入。本专利技术的领域本专利技术一般地涉及用于评估和修复受损的或动脉瘤血管的血管内移植物(endovasculargraft)(“内移植物(endograft)”)。更特别地，它涉及用于修复带分支的血管的通用有窗孔(fenestrated)和通用分支内移植物、用于修复血管和用于形成与一个或多个分支的连接的方法。
技术介绍
内移植物是通常由金属和织物构成的人工移植物，其置于动脉或静脉内部以治疗动脉瘤、夹层(dissection)、狭窄或损伤。内移植物覆盖血管的患病区段，且通常内移植物的末端是靠着非患病部分定位。内移植物的布置通常从远程位点进行，通常是股总动脉。自从描述内移植物临床应用于治疗动脉瘤的研究的首次英文公开(AnnalsofVascularSurgery1991；5：491)以来，内移植物治疗(endografting)已在全世界开展。在2010年，全世界大约107,000个内移植物应用于主动脉动脉瘤。在许多情况中，所治疗血管的受损或缺陷部分可能包括分支。例如，在腹主动脉的情况中，存在至少三个分支血管，包括腹腔动脉、肠系膜动脉和肾动脉，其通向各种其它身体器官。因此，当血管的受损部分包括这些分支血管的一个或多个时，必须进行一些调节以确保内移植物不会阻断或妨碍血流通过该分支血管。维持到分支血管的血流的尝试包括在内移植物的侧壁中提供一个或多个窗孔或洞孔。其它尝试包括提供其中血管的分支血管部分由丝线等跨越的内移植物。一般地，这种处理包括使窗孔与分支血管对准，其可以从主动脉在两侧大致以直角延伸。在许多情况中，脉管系统不是对称的。另外，即使对于对称的脉管系统，生理力(physiologicalforce)可以引起先前放置的分支血管内移植物偏移，从而引起窗孔的位置偏离该分支。在其它情况中，患病的脉管系统可以延伸到分支血管本身中。当用内移植物治疗血管时，有时有利的是布置从初级内移植物延伸到侧分支血管的次级内移植物，以使得进入分支血管的血流不受阻碍。分支血管内移植物可以通过窗孔形成与初级内移植物的连接以完成该假体。此外，一些动脉瘤延伸到胸主动脉和腹主动脉两者中的分支血管中。布置具有假体分支的假体到这些血管中可以帮助防止这些动脉瘤的扩张和/或破裂。在主动脉中使用内移植物的限制涉及短的或成角度的着陆区(landingzone)。当内脏或升主动脉分支从动脉瘤分离时，内移植物需要具有类似于短近端颈部(着陆区)中使用的窗孔或分支。当需要窗孔或分支时，考虑到患者主动脉图像中显示的距离和角度来构建定制的装置。构建了到目前为止具有良好结果的定制装置，但这样的装置是昂贵的且花费相对长的时间来制造。此外，除了别的原因以外，由于缺乏一致性的设计，装置的定制特性对植入过程增加了复杂性。另外，通常困难的是精确地和准确地引导将分支插管到分支口所需的器械操作。因此，对于内移植物有益的是具有将内移植物的内腔与窗孔和分支动脉口连接的结构；因此有助于分支动脉的插管和过程的延续而无过度的切口或不必要的动脉进路。因此，存在着解决这些问题的需要。
技术实现思路
为了方便该过程和提供“非定制的(offtheshelf)”装置，开发了以下专利技术。下面描述的通用内移植物可以用于所有或大部分具有类似情况的患者。现在讨论本专利技术的通用有窗孔内移植物，本专利技术的一个方面涉及具有孔口或窗孔的内移植物以有助于置于动脉或血管中的内移植物与其它动脉和血管的分支之间的连接。在一个实施方式中，窗孔位于内移植物的壁内。在另一个实施方式中，内移植物可以另外包含与所述窗孔接合的插管元件。插管元件一般地包含外孔口、空腔、管状节段和内孔口。外孔口可以进一步包含内和外边缘。在一个实施方式中，插管元件的内孔口可以张开从而有助于从通用有窗孔内移植物的内腔插管到插管元件中和通过插管元件。从通用有窗孔内移植物的内腔到分支动脉的这种直接连接有助于分支动脉的高效治疗而不需要过度的切口或股动脉入口以外的动脉进路。由于本专利技术的通用有窗孔内移植物的外孔口具有适应于大多数动脉或静脉分支形态的维度，所述装置称为通用有窗孔内移植物。例如，在一个实施方式中，插管元件的所述外孔口可以足够宽以适应于主动脉弓以及腹主动脉中内脏动脉区域的解剖学变异。在本专利技术的通用有窗孔内移植物的一个实施方式中，开口或窗孔可以覆盖血管分支的延伸位点的所有变异。插管元件的管状节段可以通过插置在管状节段和分支血管的近端内腔之间的内移植物连接分支血管的近端内腔。此外，插管元件的内孔口可以具有张开的末端以帮助插管。在本专利技术的通用有窗孔内移植物的另一个实施方式中，窗孔和相应的插管元件可以构造为主通用有窗孔内移植物的部分，其中插管元件是独立的或共有插管元件和内移植物之间的节段。导管或其它器械可以引入插管元件的管状节段中而达到插管元件的空腔和窗孔。分支血管的口可以被插管，且与管状内移植物的连接在插管元件的管状节段和分支血管的主干(例如，血管的初始约1.5-2cm)之间建立。在本专利技术的通用有窗孔内移植物的另一个方面中，当插管元件适应于多个分支时，在一个实施方式中，过程可以从在插管元件的管状节段内构建的不同腔室到不同的血管分支进行。在另一个实施方式中，可以构建独立的插管元件，其中各插管元件使用相同的通用窗孔以进入不同的血管分支。在本专利技术的通用有窗孔内移植物的另一个方面中，插管元件的壁可以是内移植物的一部分，构成与窗孔的边缘连接的交织插管元件或构成与窗孔的边缘连接的可延展插管元件，其中在后一情况中，具有非常低的型态的球囊置于插管元件内且插管元件被压迫和折叠在球囊上。在本专利技术的通用有窗孔内移植物的另一个方面中，导引元件，例如导引线或织物丝，用于引导插管元件内部的导管。线和丝可以附接在窗孔的外面，穿过窗孔和通过导入护套的阀的孔口到外面。在本专利技术的通用有窗孔内移植物的另一个方面中，其中可以使用通用有窗孔内移植物的主动脉或髂动脉的区段包括：主动脉弓、腹主动脉的内脏区段和在髂动脉瘤的情况中的髂分叉。本专利技术的另一个实施方式涉及具有沿纵轴延伸的主体的通用有窗孔内移植物，该主体是可扩展的且具有第一末端、第二末端、第一壁、第二壁和在扩展时位于其间的内通道或内腔。主体可以包括在第一和第二末端处与通道连通的开口，该开口相对于纵轴基本上为横向的。主体可以包括在第一或第二末端处与内腔连通的一个或多个侧窗孔。主体可以具有末端之间的颈缩部并可以进一步具有包含于其中的插管元件。在一个实施方式中，主体，包括插管元件，具有交织的构型。在另一个实施方式中，主体可以包含用于接受分支动脉(例如，上肠系膜动脉)的齿形孔(scallop)。例如，齿形孔可以在通用有窗孔内移植物用于连接肾动脉时用于防止上肠系膜动脉的覆盖。本专利技术的另一个实施方式涉及用于修复患者血管的方法。在该方法中，如本文中所述获得通用有窗孔内移植物并植本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血管内移植物，包括：沿纵轴(102)延伸的主体(101)，所述主体是可扩展的并具有第一末端(103)、第二末端(104)和内通道(107)；其中所述主体(101)包括在所述第一末端(103)和第二末端(104)处与所述内通道(107)连通的第一开口(108)和第二开口(109)，所述开口相对于所述纵轴(102)基本上是横向的；其中所述主体(101)包括至少一个与所述内通道(107)连通的侧窗孔(110，111)；其中所述主体(101)具有所述第一末端(103)和第二末端(104)之间的颈缩部；其中所述主体(101)具有至少一个所述颈缩部与第一末端(103)和第二末端(104)之间的插管元件(112)。

【技术特征摘要】
2011.11.11 US 61/559,021;2011.11.11 US 61/559,0161.一种血管内移植物，包括：沿纵轴(102)延伸的主体(101)，所述主体是可扩展的并具有第一末端(103)、第二末端(104)和内通道(107)；其中所述主体(101)包括在所述第一末端(103)和第二末端(104)处与所述内通道(107)连通的第一开口(108)和第二开口(109)，所述开口相对于所述纵轴(102)基本上是横向的；其中所述主体(101)包括至少一个与所述内通道(107)连通的侧窗孔(110，111)；其中所述主体(101)具有所述第一末端(103)和第二末端(104)之间的颈缩部；其中所述主体(101)具有至少一个所述颈缩部与第一末端(103)和第二末端(104)之间的插管元件(112)。2.如权利要求1所述的血管内移植物，其中所述插管元件(112)包括进一步含有边缘(114)的外孔口(113)、空腔(115)、管状节段(116)和内孔口(117)。3.如权利要求1所述的血管内移植物，其中所述插管元件(112)为漏斗形的。4.如权利要求1所述的血管内移植物，其中所述插管元件(112)包...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·C·帕罗迪，
申请(专利权)人：波顿医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国;US