用来容许在笔式注射器中的混合的固定部件和装置制造方法及图纸

一种固定部件，该固定部件包括具有腹板的本体。插管穿过腹板延伸，插管具有近侧端部和远侧端部，孔腔在所述近侧端部和远侧端部之间延伸。插管的远侧端部位于远侧腔室中，并且定位成用以在部件安装到笔式注射器上的情况下，将远侧端部布置在笔式注射器中。插管的近侧端部位于腹板的近侧正面的近侧，从而在部件安装到可流动材料源上的情况下，插管的近侧端部布置成与可流动材料连通。有利地，该固定部件促进物质在笔式注射器中的混合，以便制备用于注射的笔式注射器。

【技术实现步骤摘要】
本申请是名称为“用来容许在笔式注射器中的混合的固定部件和装置”、国际申请日为2010年4月15日、国际申请号为PCT/US2010/031264、国家申请号为201080022664.8的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术涉及用来混合物质以备由笔式注射器注射的装置。
技术介绍
一定药物或药品(这些术语在这里互换地使用)优选地按粉末或干物形式(如冻干形式)提供，并且在施用之前要求重新构造。冻干药物例如典型地按冷冻-干燥形式供给，这种冷冻-干燥形式需要与稀释剂混合，以将物质重新构造成适于注射的形式。药品也可以按其它干物或粉末形式提供，这些药品要求重新构造。另外，药物可以被设置成多部分系统，这些多部分系统要求在施用之前混合。例如，一种或多种液体(例如，可流动(浆液或液体))成分、和/或干物(例如，粉末状或颗粒状)成分可以被设置在药物容器或输送装置中，这些成分要求在施用之前混合。成分可混合，并且用来形成各种可施用药物，如胰岛素。在现有技术中已知的是，使用注射器和小瓶将物质混合。典型地，可流动材料被设置在注射器中，这种可流动材料打算用来与第二成分相混合，该第二成分容纳在小瓶中。使小瓶的隔膜被注射器的针刺穿，使可流动材料在柱塞运动的力下从注射器推出。在可流动材料在小瓶中的情况下，将小瓶摇动，从而引起可流动材料和第二成分的混合。一旦已混合，就将已混合物质吸入一个新的注射器中。该注射器然后可以用于已混合物质的施用。然而，这种安排具有某些缺陷。剂量大小，在要求小于已混合物质的整个剂量的场合，可能难以准确地控制。另外，注射器是一次性使用装置，它不能在不同的时间用于多个剂量。对于每个剂量施用，需要新的注射器。注射器难以用于自我管理(self-administration)。已经开发了转移套具，以促进在各成分之间的流体转移，以便得到这些成分的混合，这些转移套具包括固定装置。笔式注射器容许良好的剂量-大小控制、在不同的时间的多剂量，及良好地适于自我管理。为了实现物质在笔式注射器中的混合，已经开发了现有技术装置，这些现有技术装置将湿成分(例如，液体)和干成分(例如，粉末)被设置在共用容器的相分离的腔室中，使容器构造成容许湿成分流动到干成分，以引起它们的混合，以便制备用于注射的可施用溶液。授予Vetter的美国专利No.4,874,381涉及一种注射器，该注射器具有为了混合而构造的筒管，而授予Ahlstrand等人的美国专利No.4,968,299涉及一种药物筒，该药物筒具有为了混合而构造的筒管。Vetter等人和Ahlstrand等人都公开了用于混合的典型构造，其中，旁通通道形成在装置的筒管中。这些装置也存在一些缺陷。这些容器必须专门为了混合而构造，并且典型地，比常规容器(筒、注射器筒管)制造更为昂贵。另外，这些容器典型地具有显著量的浪费的无效空间(例如，浪费的无效空间的体积可能是容纳物质的体积的四到五倍)。过大的浪费的无效空间导致容器尺寸更大，这些尺寸更大的容器可能较不方便握持，并且对于剂量目的而言较不准确。
技术实现思路
在一个方面，这里提供一种固定部件，该固定部件用来相对于笔式注射器固定可流动材料源，从而容许将可流动材料引入到笔式注射器中。固定部件包括本体，其具有：腹板，该腹板具有相对的近侧正面和远侧正面。远侧壁从腹板的远侧正面向远侧延伸，远侧壁至少部分地包围远侧腔室。形成在本体上、用来可拆卸地安装到笔式注射器上的特征部。以及，形成在本体上、用来安装到可流动材料源上的特征部。插管穿过腹板延伸，插管具有近侧端部和远侧端部，孔腔在所述近侧端部和远侧端部之间延伸。插管的远侧端部位于远侧腔室中，并且定位成用以在部件安装到笔式注射器上的情况下，将远侧端部布置在笔式注射器中。插管的近侧端部位于腹板的近侧正面的近侧，从而在部件安装到可流动材料源上的情况下，插管的近侧端部布置成与可流动材料连通。有利地，借助于本主题专利技术，提供一种固定部件，该固定部件促进各物质在笔式注射器中的混合，以便制备用于注射的笔式注射器。在本主题专利技术的另一方面，提供一种混合装置，该混合装置可用于将可流动材料引入到笔式注射器中。混合装置包括：储腔，形成为用以容纳可流动材料；可移动柱塞，用来从储腔推出可流动材料；插管，具有近侧端部和远侧端部，孔腔在所述近侧端部和远侧端部之间延伸，近侧端部与储腔连通，或者选择性地与储腔可连通；及固定部件。固定部件包括具有腹板的本体，该腹板具有远侧正面。远侧壁从腹板的远侧正面延伸，使远侧壁至少部分地包围远侧腔室。安装特征部形成在本体上，用来可拆卸地安装到笔式注射器上。插管的远侧端部位于远侧腔室中。有利地，本主题专利技术的混合装置能够将可流动材料引入到笔式注射器中，因而容许可流动材料和第二材料在笔式注射器内混合。通过对如下详细描述和附图的研读，将能更好地理解本主题专利技术的上述特征以及其它特征。附图说明图1是笔式注射器和混合装置的组件的分解视图；图2是混合装置的部分横截面图，该混合装置安装到笔式注射器上；图3是带有笔式针组件的笔式注射器的分解视图，该笔式注射器中具有已混合溶液；图4是开有缝隙的隔膜的平面图，该开有缝隙的隔膜可用于本主题专利技术；图5是固定部件的部分横截面图；图6是示意图，表示在插管上的一种可行的出口端口位置，该插管可用于本主题专利技术；图7是固定部件的部分横截面图，该固定部件可用于本主题专利技术；图8-16表示各种不同布置方式，这些布置方式用来限制在可流动材料的引入期间在笔式注射器的储腔中建立的压力，图16是沿图15的线16-16得到的横截面图；图17-19表示各种不同储腔构造，这些储腔构造可用于混合装置；图20-29表示用于混合装置的柱塞的各种不同自动-驱动布置；图30-36表示各种不同布置，这些布置用来容许在混合装置的插管与储腔之间的选择性连通；图37-39表示用来提供笔式注射器对于混合装置的适当安装的指示的布置；而图40-43表示用来提供用于柱塞完成其在混合装置内的行程的行程结束指示的布置。具体实施方式参照各附图，其中示出一种混合装置10，该混合装置10适于将可流动材料12引入到笔式注射器14中。总体而言，混合装置10包括：储腔16，形成为用以容纳可流动材料12；可移动柱塞18，用来从储腔16中推出可流动材料12；插管20；及固定部件22。可流动材料12可以被引入到在笔式注射器14中的储腔24中，从而与位于其中的第二材料26相混合。按这种方式，各物质可以在笔式注射器14的内部混合，以便形成适于由笔式注射器14注射的混合溶液。这里使用的术语“远侧”和其衍生词，是指从混合装置10出发并朝着笔式注射器14的方向，而术语“近侧”和其衍生词，是指远离笔式注射器14并朝着混合装置10的方向。可流动材料12可以处于任何可流动形式，如液体或浆液。第二材料26可以处于任何干(例如，粉末或颗粒)或湿(例如，液体或浆液)状态、或它们的组合。要理解，术语“材料”可以包括一种或多种构成材料，具有一种或多种药用活性剂。作为非限制性例子，第二材料26可以按粉末状或颗粒状形式提供(例如，冻干粉末)，而可流动材料12是用来重新构造第二材料26的稀释剂。可选择地，第二材料26可以按湿形式提供，如液体或浆液，用于与可流动材料12结合，以便制备多部分(multi-pa本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种固定部件，用来相对于笔式注射器固定可流动材料源，从而容许将所述可流动材料引入到所述笔式注射器中，所述固定部件包括：本体，所述本体具有近侧端部和远侧端部并且具有：腹板，该腹板具有相对的近侧正面和远侧正面；远侧壁，所述远侧壁从所述腹板的所述远侧正面向远侧延伸，所述远侧壁至少部分地包围远侧腔室；形成在所述本体上、用来可拆卸地安装到笔式注射器上的特征部；以及形成在所述本体上、用来安装到可流动材料源上的特征部；以及插管，所述插管固定到所述腹板并且穿过所述腹板延伸，所述插管具有近侧端部和远侧端部，孔腔在所述插管的近侧端部和远侧端部之间延伸，所述插管的所述远侧端部位于所述远侧腔室中，并且定位成用以在所述固定部件安装到笔式注射器上的情况下，将所述远侧端部布置在所述笔式注射器中，其中，所述插管的所述近侧端部位于所述腹板的所述近侧正面的近侧并且位于所述本体的所述近侧端部的近侧，从而在所述固定部件安装到可流动材料源上的情况下，所述插管的所述近侧端部布置成与所述可流动材料连通。

【技术特征摘要】
2009.04.15 US 61/212,7021.一种固定部件，用来相对于笔式注射器固定可流动材料源，从而容许将所述可流动材料引入到所述笔式注射器中，所述固定部件包括：本体，所述本体具有近侧端部和远侧端部并且具有：腹板，该腹板具有相对的近侧正面和远侧正面；远侧壁，所述远侧壁从所述腹板的所述远侧正面向远侧延伸，所述远侧壁至少部分地包围远侧腔室；形成在所述本体上、用来可拆卸地安装到笔式注射器上的特征部；以及形成在所述本体上、用来安装到可流动材料源上的特征部；以及插管，所述插管固定到所述腹板并且穿过所述腹板延伸，所述插管具有近侧端部和远侧端部，孔腔在所述插管的近侧端部和远侧端部之间延伸，所述插管的所述远侧端部位于所述远侧腔室中，并且定位成用以在所述固定部件安装到笔式注射器上的情况下，将所述远侧端部布置在所述笔式注射器中，其中，所述插管的所述近侧端部位于所述腹板的所述近侧正面的近侧并且位于所述本体的所述近侧端部的近侧，从而在所述固定部件安装到可流动材料源上的情况下，所述插管的所述近侧端部布置成与所述可流动材料连通。2.根据权利要求1所述的固定部件，还包括第二插管，该第二插管穿过所述腹板延伸，所述第二插管具有近侧端部和远侧端部，所述第二插管的孔腔在所述第二插管的近侧端部和远侧端部之间延伸，所述第二插管的所述远侧端部位于所述远侧腔室中，并且定位成用以在所述固定部件安装到笔式注射器上的情况下，将所述第二插管的远侧端部布置在所述笔式注射器中，其中，所述第二插管的所述近侧端部位于所述腹板的所述近侧正面的近侧并且位于所述本体的所述近侧端部的近侧，从而在所述固定部件安装到可流动材料源上的情况下，所述第二插管的所述近侧端部布置成不与所述可流动材料连通。3.根据权利要求1所述的固定部件，其中，用来可拆卸地安装到笔式注射器上的所述特征部包括螺纹。4.根据权利要求1所述的固定部件，还包括外部套筒，该外部套筒绕所述插管的一部分布置，从而在所述插管的外部并且沿所述插管的一部分限定流动路径，该流动路径与所述孔腔分离。5.根据权利要求1所述的固定部件，还包括凹入管，该凹入管绕所述插管的一部分布置，所述凹入管沿所述插管的一部分限定外部通道，所述通道限定流动路径，该流动路径与所述孔腔分离。6.一种混合装置，其用来将可流动材料引入到笔式注射器中，所述混合装置包括：储腔，所述储腔形成为用以容纳可流动材料；可移动柱塞，所述可移动柱塞用来从所述储腔推出可流动材料；插管，所述插管具有近侧端部和远侧端部，孔腔在所述近侧端部和远侧端部之间延伸，所述近侧端部与所述储腔连通，或者选择性地能够与所述储腔连通；以及固定部件，所述固定部件具有本体，所述本体具有近侧端部和远侧端部并且包括：腹板，该腹板具有近侧正面和远侧正面；远侧壁，所述远侧壁从所述腹板的所述远侧正面延伸，所述远侧壁至少部分地包围远侧腔室；指示器；以及形成在所述本体上、用来可拆卸地安装到笔式注射器上的安装特征部，其中，所述插管的所述远侧端部位于所述远侧腔室中，其中，所述插管固定到所述腹板并且穿过所述腹板延伸，其中所述固定部件上的指示器提供固定部件安装在笔式注射器...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·克罗嫩贝格，L·韦德林，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国;US