一种治疗肾功能不全的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗肾功能不全的中药组合物及其制备方法，该中药由人参、党参、黄芪、水蛭、灵芝、莲须、车前子、山谀肉、三七、桑椹、赤芍、茯苓、海狗肾、血竭、天麻、肉丛蓉、怀牛膝、白术、覆盆子、仙茅、海马、土鳖虫、淫羊藿、当归、锁阳、桑寄生、泽泻、龟版、鳖甲、熟地、黄精、五味子、杜仲、鹿角胶、何首乌、丹参、阿胶、牛蒡子，雪莲花等三十九味原料药按照一定重量配比制备而成的。本发明专利技术的中药组合物能够提高免疫，改善微循环，激活肾小球，恢复肾功能，由该中药组合物制得的制剂，该制剂治疗周期短、效果好、见效快、不复发。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，特别是涉及一种治疗肾功能不全的中药组合物及其制备方法。技术背景肾脏疾病、全身血液循环障碍、全身代谢障碍(如糖尿病)以及尿路疾患(尿路结石、肿瘤压迫)等均可能引起不同类型的肾功能不全，主要表现为代谢产物在体内聚集，肾小球严重破坏，使身体在调节水电解质、酸碱平衡等方面出现紊乱，并伴有尿量和尿质的改变，其病情发展迅速，易引发肾衰、尿毒症等，预后严重，是威胁生命的主要病症之一。在目前的肾病临床用药治疗过程中，一般都是以功能相对单一的药物为主，不能满足系统治疗肾脏疾病的要求，而且现代医学采用激素类药物，费用昂贵使一般普通百姓难以承受，并有毒副作用，治疗效果有限，治标不治本导致病情反复。为克服上述缺陷，本发基于中医治疗肾功能不全的辨病和辩证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，筛选出通过药物间协同作用改善微循环、激活肾小球、恢复肾功能的天然植物药根据中医理论组分，按照一定重量配比加工制备而成一种疗效显著、作用迅速、副作用小的中药组合物。本专利技术在上述中药组合物中加入制备不同剂型所需的辅料时，如崩解剂、润滑剂和粘合剂等以常规的制剂方法制备成任何一种常见中药剂型，例如丸剂，片剂和胶囊剂等。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗肾功能不全的中药组合物。本专利技术的另一个目的是提供由这种治疗肾功能不全的中药组合物制得的制备方法。本专利技术药物组分用量也是经过专利技术人进行大量摸索总结得出的，各个组分用量为下述重量份范围都具有较好的疗效：人参10～35份、党参20～45份、黄芪30～55份、水蛭30～45份、灵芝20～35份、莲须15～35份、车前子20～55份、山谀肉30～65份、三七25～60份、桑椹20～50份、赤芍15～40份、茯苓10～40份、海狗肾10～60份、血竭10～60份、天麻10～25份、肉丛蓉10～35份、怀牛膝20～60份、白术20～55份、覆盆子10～35份、仙茅15～45份、海马10～35份、土鳖虫15～30份、淫羊藿10～45份、当归25～50份、锁阳15～30份、桑寄生20～60份、泽泻10～35份、龟版15～55份、鳖甲10～35份、熟地30～65份、黄精20份～55份、五味子10～55份、杜仲13～45份、鹿角胶10～45份、何首乌10～55份、丹参15～50份、阿胶25～55份、牛蒡子20～30份、雪莲花10～35份。本专利技术所提供的治疗肾功能不全的中药组合物由中药原料药组成，该中药组合物对肾功能不全具有很好的治疗效果，毒副作用小，能恢复肾功能。优选地，本专利技术的治疗肾功能不全的中药组合物，由下列重量份的原料药经加工制备而成：人参20份、党参30份、黄芪50份、水蛭40份、灵芝30份、莲须20份、车前子40份、山谀肉40、三七30份、桑椹30份、赤芍25份、茯苓20份、海狗肾20份、血竭20份、天麻20份、肉丛蓉30份、怀牛膝50份、白术30份、覆盆子20份、仙茅20份、海马20份、土鳖虫20份、淫羊藿20份、当归25份、锁阳25份、桑寄生30份、泽泻20份、龟版20份、鳖甲20份、熟地40份、黄精30份、五味子30份、杜仲20份、鹿角胶20份、何首乌30份、丹参30份、阿胶30份、牛蒡子20份，雪莲花10份。该治疗肾功能不全的中药组合物，能够提高免疫，改善微循环，激活肾小球，恢复肾功能。本专利技术的治疗肾功能不全的中药组合物和辅料可以制得口服制剂，片剂、胶囊剂、胶囊剂或散剂；其中中药组合物和辅料的重量份数比为1:0.5-3。优选地，本专利技术的治疗肾功能不全的中药组合物和辅料制得的口服制剂为丸剂，其中辅料包括重量份数为10-20份的水和重量份数为20-40份的蜂蜜。药材粉末本身具有粘性，故仅需加润湿剂诱发其粘性，这里选用水作为润湿剂，便于制备成丸。这里选用蜂蜜作为粘合剂，保证含纤维、油脂较多的药材细粉顺利成型，有利于提高丸剂的稳定性。进一步，辅料还包括辅料还包括重量份数为20-30份的羧甲基纤维素钠。增加药物的使用效果，选用羧甲基纤维素钠帮助中药丸剂进入人体后的崩解和释放。进一步提高片剂的起效时间。本专利技术的治疗肾功能不全的中药组合物和辅料制得的丸剂，稳定性好，生物利用度高，外观精美，对肾功能不全的治疗效果好、见效快。优选地，由本专利技术的治疗肾功能不全的中药组合物和辅料制得的口服制剂为胶囊剂，胶囊剂包括胶囊壳和胶囊内容物；胶囊内容物包括药物组合物和辅料；辅料包括重量份数为10-20的乳糖醇、重量份数为9-15的羟乙基纤维素。乳糖醇与羟乙基纤维素的协同作用，有利于提高胶囊剂的稳定性及胶囊剂中活性成分的分散均匀度，提高胶囊剂中有效成分的生物利用度，增加药物的使用效果。进一步，该胶囊剂辅料还包括重量份数为22-30的淀粉甘醇酸钠和重量份数为14-20的异丙基棕榈酸脂。淀粉甘醇酸钠和异丙基棕榈酸脂的协同作用，可以促进胶囊内容物的崩解，进一步提高胶囊内容物中有效成分的生物利用度；异丙基棕榈酸脂同时还起到润滑剂的作用。本专利技术的治疗肾功能不全的中药组合物和辅料制得的胶囊剂，稳定性好，生物利用度高，存放时间长，能够提高免疫，改善微循环，激活肾小球，恢复肾功能。本专利技术的治疗肾功能不全的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：a)称取原料药黄芪、水蛭、莲须、车前子、山谀肉、桑椹、赤芍、茯苓、海狗肾、血竭、天麻、肉丛蓉、白术、覆盆子、海马、土鳖虫、锁阳、桑寄生、龟版、鳖甲、熟地、黄精、五味子、杜仲、鹿角胶、何首乌、丹参、阿胶、牛蒡子，雪莲花30味原料药备用；b)将所述重量配比的当归用水蒸气提取方法收集挥发油备用；c)将步骤a)所述重量配比的30味原料药加水煎煮3次，每次加水量以没过药面为宜，合并3次煎液，过滤得煎液，合并步骤b)当归的水煎液得煎液1，浓缩成比重为1.3的浸膏，加90％～95％的乙醇进行醇沉，在50～60℃下干燥，制得干浸膏1；d)将所述重量配比的人参、党参、灵芝、三七、怀牛膝、仙茅、泽泻、淫羊藿8味原料药加入90％～95％的乙醇进行回流提取，将提取液回收乙醇，在50～60℃下干燥，制得干浸膏2；e)合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎成粉，就制得本专利技术的中药组合物。其中，为了更好地发挥药效，优选对人参、党参、灵芝、三七、怀牛膝、仙茅、泽泻、淫羊藿8味原料药进行了特殊提取如乙醇提取，对当归用水蒸气蒸馏提取挥发油，但这些不用于限制本专利技术的保护范围。本专利技术的治疗肾功能不全的口服制剂的制备方法，包括如下步骤：a)胶囊内容物的制备：1)制备药物组合物；2)将乳糖醇和4/5重量份的羟乙基纤维素置于研钵中，研磨下缓慢加入所述药物组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；3)将1/5重量份的羟乙基纤维素溶于无水乙醇中，加入所述固体分散体，混合均匀，制软材；4)将所述软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；5)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中，制得胶囊剂。本专利技术的治疗肾功能不全的口服制剂的制备方法，包括如下步骤：a)制备中药组合物；b)炼蜜，取步骤a)所得中药组合物总重20％-35％的水，按重量配比1：2与蜂蜜混合，常压下加热至沸腾；c)在中药组合物粉末本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肾功能不全的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：人参10～35份、党参20～45份、黄芪30～55份、水蛭30～45份、灵芝20～35份、莲须15～35份、车前子20～55份、山谀肉30～65份、三七25～60份、桑椹20～50份、赤芍15～40份、茯苓10～40份、海狗肾10～60份、血竭10～60份、天麻10～25份、肉丛蓉10～35份、怀牛膝20～60份、白术20～55份、覆盆子10～35份、仙茅15～45份、海马10～35份、土鳖虫15～30份、淫羊藿10～45份、当归25～50份、锁阳15～30份、桑寄生20～60份、泽泻10～35份、龟版15～55份、鳖甲10～35份、熟地30～65份、黄精20份～55份、五味子10～55份、杜仲13～45份、鹿角胶10～45份、何首乌10～55份、丹参15～50份、阿胶25～55份、牛蒡子20～30份，雪莲花10～35份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗肾功能不全的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：人参10～35份、党参20～45份、黄芪30～55份、水蛭30～45份、灵芝20～35份、莲须15～35份、车前子20～55份、山谀肉30～65份、三七25～60份、桑椹20～50份、赤芍15～40份、茯苓10～40份、海狗肾10～60份、血竭10～60份、天麻10～25份、肉丛蓉10～35份、怀牛膝20～60份、白术20～55份、覆盆子10～35份、仙茅15～45份、海马10～35份、土鳖虫15～30份、淫羊藿10～45份、当归25～50份、锁阳15～30份、桑寄生20～60份、泽泻10～35份、龟版15～55份、鳖甲10～35份、熟地30～65份、黄精20份～55份、五味子10～55份、杜仲13～45份、鹿角胶10～45份、何首乌10～55份、丹参15～50份、阿胶25～55份、牛蒡子20～30份，雪莲花10～35份。2.根据权利要求1所述的治疗肾功能不全的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：人参20份、党参30份、黄芪50份、水蛭40份、灵芝30份、莲须20份、车前子40份、山谀肉40、三七30份、桑椹30份、赤芍25份、茯苓20份、海狗肾20份、血竭20份、天麻20份、肉丛蓉30份、怀牛膝50份、白术30份、覆盆子20份、仙茅20份、海马20份、土鳖虫20份、淫羊藿20份、当归25份、锁阳25份、桑寄生30份、泽泻20份、龟版20份鳖甲20份、熟地40份、黄精30份、五味子30份、杜仲20份、鹿角胶20份、何首乌30份、丹参
\t30份、阿胶30份、牛蒡子20份，雪莲花10份。3.由权利要求1-2任一项所述的治疗肾功能不全的中药组合物和辅料制得的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂包括丸剂、片剂、胶囊剂或散剂；所述中药组合物和辅料的重量份数比为1:0.5-3。4.根据权利要求3所述的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为丸剂，所述辅料包括重量份数为10-20份的水和重量份数为20-40份的...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘巍，
申请(专利权)人：刘巍，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23