本发明专利技术涉及可控降解时间的PLLA/PGA复合膜制备方法。一种降解可控的PLLA/PGA复合膜的制备方法，根据所需降解时间，用精密天平称取PLLA和PGA混合均匀，然后升温到65~70℃干燥3‑4小时，进行预结晶，继续升温到110℃干燥12小时；通过双螺杆挤出机挤出，将经过步骤二处理的PLLA和PGA混合物加入二氯甲烷溶液中，使PLLA和PGA混合物完全溶解即可；采用溶剂蒸发法用刮刀涂膜机制膜。本发明专利技术的有益效果是：可以使复合膜的降解速率介于两种材料之间。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及可控降解时间的PLLA/PGA复合膜制备方法。
技术介绍
PLLA，是一种原料来源丰富且可再生的高分子聚酯材料，被广泛应用于医疗领域，特别是做手术缝合线时，PLLA可以降成CO2和H2O，中间产物乳酸也是体内代谢的正常产物，无须拆线，避免了拆线的痛苦，受到很多人的青睐。但是，PLLA应用于手术缝合线时存在一个问题，那就是PLLA的降解周期与伤口的愈合速度不匹配。当伤口愈合时间短时，PLLA未能降解，会引发感染，当伤口愈合时间长时，PLLA已经降解，强力下降，还需二次缝合。因此需制备出一种降解周期可控的生物相容性好且可生物降解的复合材料。PGA，是另一种高分子聚酯材料，生物相容性好，可生物降解，亲水性比PLLA高，因此降解速率较PLLA快。以往的专利申请提供了很多降解可控的复合材料，如专利20880439.8中提供了一种生物降解地膜和聚乙烯一体结构的降解可控地膜，但是这种地膜生物相容性不好，不能用做人体内降解材料。还有的直接用溶剂蒸发法制得薄膜，但是这种方法制得的混合物之间相容性很差。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是：如何提供一种可控制降解时间的PLLA/PGA复合膜。PLLA/PGA复合膜降解时间与两者的质量比例有关系，PLLA的降解周期通常为六七个月，PGA的降解周期为两三个月，设PLLA/PGA复合膜中PLLA质量占PLLA/PGA复合膜总质量的a%（0≦a≦100），则PLLA/PGA复合膜的降解周期=PGA膜的降解周期+PGA膜的降解周期*a%，PGA膜的降解周期和PGA膜的降解周期于本身的工艺条件有关，使用本工艺条件PGA膜的降解周期为210天左右，PGA膜的降解周期为60天左右，因此通过本工艺条件生产的PLLA/PGA复合膜可以控制降解周期为60-210天，误差不超过3天。本专利技术所采用的具体技术方案是：一种降解可控的PLLA/PGA复合膜的制备方法，根据所需降解时间，用精密天平称取PLLA和PGA混合均匀，然后升温到65~70℃干燥3-4小时，进行预结晶，继续升温到110℃干燥12小时；步骤二、将经过步骤一处理的PLLA和PGA通过双螺杆挤出机挤出，设置双螺杆挤出机10个加热温度区为：1-2区165~170℃，3-4区171-174℃，5-6区175-177℃，7-8区178-182℃，9-10区185-190℃；步骤三、将经过步骤二处理的PLLA和PGA混合物加入二氯甲烷溶液中，在25℃水浴下震荡使PLLA和PG混合物A完全溶解并均匀混合后，静置脱泡，形成无气泡的混合溶液，二氯甲烷溶液的量满足使PLLA和PGA混合物完全溶解即可；步骤四、将步骤三制备的混合溶液使用采用溶剂蒸发法用刮刀涂膜机制膜。本专利技术的有益效果是：由于所用的原料亲水性不同，PLLA的降解周期通常为六七个月，PGA的降解周期为两三个月，将这两种降解周期不同的高分子材料通过溶剂蒸发的方法制成复合膜，通过改变两种原料的质量百分比来达到不同的降解速率，可以使复合膜的降解速率介于两种材料之间。制备时采用先熔融共混后蒸发溶剂的方法，可以解决直接蒸发溶剂而产生混合物之间相容性差的问题，这种复合材料可用于医疗领域，如人体器官，体内支架和可降解手术缝合线。具体实施方式实施方式一：（1）用精密天平称取450gPLLA和50gPGA切片，然后将切片混合在真空转鼓中干燥，采用2阶段干燥法，干燥之前先预结晶。首先由室温升至65~70℃干燥3~4h预结晶，再慢慢升温至110℃干燥12h，这样能使切片的含水率达到低于0.05%。（2）将干燥好的切片通过双螺杆挤出机制备复合切片。设置双螺杆挤出机10个加热温度区：1-2区165~170℃，3-4区171-174℃，5-6区175-177℃，7-8区178-182℃，9-10区185-190℃。（3）然后将复合切片溶于装有二氯甲烷溶液的锥形瓶中，将水浴恒温振荡器调制25℃，然后将锥形瓶放入水浴恒温振荡器中，PLLA和PGA会慢慢溶于二氯甲烷溶液中，待溶液完全溶解且混合均匀后，静置脱泡。（4）将混合溶液倒在刮刀涂膜机上，由于二氯甲烷特别容易挥发，采用溶剂蒸发法制膜，在制膜过程中，使用刮刀涂膜机的刮刀来回刮动溶液，这样制成的复合膜厚度比较均匀。（5）将制得的复合膜浸泡在模拟人体体液的hanks缓冲液中，缓冲液每天更换，定期测量复合膜的强力和质量损失率。（6）结果表明降解24周后复合膜的强力降低为原来50%，30周后质量变为原来50%。实施方式二：（1）用精密天平称取250gPLLA和250个PGA切片，然后将切片混合在真空转鼓中干燥，采用2阶段干燥法，干燥之前先预结晶。首先由室温升至65~70℃干燥3~4h预结晶，再慢慢升温至110℃干燥12h，这样能使切片的含水率达到低于0.05%。（2）将干燥好的切片通过双螺杆挤出机制备复合切片。设置双螺杆挤出机10个加热温度区：1-2区165~170℃，3-4区171-174℃，5-6区175-177℃，7-8区178-182℃，9-10区185-190℃。（3）然后将复合切片溶于装有二氯甲烷溶液的锥形瓶中，将水浴恒温振荡器调制25℃，然后将锥形瓶放入水浴恒温振荡器中，PLLA和PGA会慢慢溶于二氯甲烷溶液中，待溶液完全溶解且混合均匀后，静置脱泡。（4）将混合溶液倒在刮刀涂膜机上，由于二氯甲烷特别容易挥发，采用溶剂蒸发法制膜，在制膜过程中，使用刮刀涂膜机的刮刀来回刮动溶液，这样制成的复合膜厚度比较均匀。（5）将制得的复合膜浸泡在模拟人体体液的hanks缓冲液中，定期测量复合膜的强力和质量损失率。（6）结果表明降解16周后复合膜强力降为原来50%，18周后质量降为原来50%。实施方式三：（1）用精密天平称取50gPLLA和450gPGA切片，然后将切片混合在真空转鼓中干燥，采用2阶段干燥法，干燥之前先预结晶。首先由室温升至65~70℃干燥3~4h预结晶，再慢慢升温至110℃干燥12h，这样能使切片的含水率达到低于0.05%。（2）将干燥好的切片通过双螺杆挤出机制备复合切片。设置双螺杆挤出机10个加热温度区：1-2区165~170℃，3-4区171-174℃，5-6区175-177℃，7-8区178-182℃，9-10区185-190℃。（3）然后将复合切片溶于装有二氯甲烷溶液的锥形瓶中，将水浴恒温振荡器调制25℃，然后将锥形瓶放入水浴恒温振荡器中，PLLA和PGA会慢慢溶于二氯甲烷溶液中，待溶液完全溶解且混合均匀后，静置脱泡。（4）将混合溶液倒在刮刀涂膜机上，由于二氯甲烷特别容易挥发，采用溶剂蒸发法制膜，在制膜过程中，使用刮刀涂膜机的刮刀来回刮动溶液，这样制成的复合膜厚度比较均匀。（5）将制得的复合膜浸泡在模拟人体体液的hanks缓冲液中，定期测量复合膜的强力和质量损失率。（6）结果表明降解12周时复合膜强力降为原来50%，降解13周时质量为原来50%。本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种降解可控的PLLA/PGA复合膜的制备方法，其特征在于按照如下的步骤进行：步骤一、根据所需降解时间，用精密天平称取PLLA和PGA混合均匀，然后升温到65~70℃干燥3‑4小时，进行预结晶，继续升温到110℃干燥12小时；步骤二、将经过步骤一处理的PLLA和PGA通过双螺杆挤出机挤出，设置双螺杆挤出机10个加热温度区为：1‑2区165~170℃，3‑4区171‑174℃，5‑6区175‑177℃，7‑8区178‑182℃，9‑10区185‑190℃；步骤三、将经过步骤二处理的PLLA和PGA混合物加入二氯甲烷溶液中，在25℃水浴下震荡使PLLA和PG混合物A完全溶解并均匀混合后，静置脱泡，形成无气泡的混合溶液，二氯甲烷溶液的量满足使PLLA和PGA混合物完全溶解即可；步骤四、将步骤三制备的混合溶液使用采用溶剂蒸发法用刮刀涂膜机制膜。
【技术特征摘要】
1.一种降解可控的PLLA/PGA复合膜的制备方法，其特征在于按照如下的步骤进行：步骤一、根据所需降解时间，用精密天平称取PLLA和PGA混合均匀，然后升温到65~70℃干燥3-4小时，进行预结晶，继续升温到110℃干燥12小时；步骤二、将经过步骤一处理的PLLA和PGA通过双螺杆挤出机挤出，设置双螺杆挤出机10个加热温度区为：1-2区165~170℃，3-4区171-1...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘淑强，吴改红，许安，高志刚，
申请(专利权)人：太原理工大学，
类型：发明
国别省市：山西;14
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