血小板浮游液清洗用的中空纤维膜模块制造技术

本发明专利技术的目的在于，提供可以由血小板浮游液制造总蛋白量低、总血小板数多的洗涤血小板的中空纤维膜模块。本发明专利技术提供中空纤维膜模块，其为从血小板浮游液中去除夹杂物并洗涤血小板的中空纤维膜模块，其具备：外壳，所述外壳具有血小板浮游液流入口、洗涤血小板流出口和滤液排出口；和，中空纤维膜，所述中空纤维膜具有上述血小板不通过但上述夹杂物会通过的孔，其被配置于上述外壳的内部，过滤上述血小板浮游液；流入侧空间的容积为30~400mL，并且模块透水性能为50~300mL/Pa/hr，上述流入侧空间与上述血小板浮游液流入口连通并容纳被上述外壳内的上述中空纤维膜过滤之前的上述血小板浮游液。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于清洗去除血小板浮游液中的蛋白的中空纤维膜模块。
技术介绍
血小板制剂通过对采自献血者的血液成分进行离心分离从而从血液中去除血球成分、由此形成血浆中浮游有血小板的血小板浮游液状态来制造，但通常的血小板制剂由于在血浆中残留有蛋白等夹杂物，因此在将血小板制剂进行输血时，血浆中的蛋白有时成为引起非溶血性输血副作用的原因之一。为了降低该非溶血性输血副作用的发生频率，推荐的是，使用通过去除蛋白等夹杂物而进行了清洗的血小板(洗涤血小板)。洗涤血小板通过从血小板浮游液中物理性地分离去除蛋白等夹杂物来制造，作为从血小板浮游液中分离去除蛋白的方法，有离心分离法和膜过滤法。以往，在洗涤血小板的制造中使用离心分离法。离心分离法是将成为原料的血小板浮游液进行离心分离从而去除包含蛋白的上清液后，对经浓缩的血小板添加保存液的方法。另一方面，膜过滤法是通过过滤血小板浮游液来去除蛋白的方法。例如已报道基于体外循环的膜过滤法中使用的血浆分离膜模块(专利文献1)。此外，作为膜过滤法的具体方法，已报道通过错流过滤从而从血小板浮游液中去除蛋白的方法、用膜全量过滤血小板浮游液的方法(专利文献2和3)。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特开平1-171566号公报专利文献2：日本特开2012-143554号公报专利文献3：日本特开2012-176081号公报。
技术实现思路
专利技术要解决的课题然而，以往用于制造洗涤血小板的离心分离法中，因离心分离而导致的对血小板的伤害大，活化、凝聚块的发生等成为问题。此外，由于难以完全去除上清液，因此为了使总蛋白量充分降低，需要进行多次分离，存在操作复杂且处理时间也长、血小板回收率低的问题。此外，对于专利文献1和2中记载的基于错流过滤的膜过滤法，通过平行于膜的液流与经膜过滤的液流以任意比例进行流动的错流过滤来去除蛋白，蛋白不会从平行于膜的液流中去除。因此，为了使总蛋白量充分降低，需要进行多次分离，存在操作复杂且处理时间也长、血小板的活化亢进、血小板回收率低的问题。进一步，专利文献3中记载的用膜全量过滤血小板浮游液的方法是蛋白去除率高的方法，但存在如下问题：容易引起血小板在膜上的堵塞，堵塞的血小板不会被回收，从而导致血小板回收率变低。虽然记载了将堵塞的血液成分剥离，但膜的过滤量降低至两成以下，其抑制堵塞的效果尚不充分，也未提及到回收率。像这样，为了从血小板浮游液中去除蛋白等夹杂物并清洗血小板从而制造洗涤血小板，需要高的蛋白去除率和血小板回收率，以往不存在蛋白去除率和血小板回收率两者均高的用于制造洗涤血小板的模块。本专利技术的目的在于，提供通过抑制血小板在中空纤维膜上的堵塞从而可以提高蛋白去除率和血小板回收率两者的血小板浮游液清洗用的中空纤维膜模块。解决问题的手段本专利技术为了解决上述课题而重复进行了深入研究，结果发现了以下的技术方案(1)~(9)。(1)中空纤维膜模块，其为从血小板浮游液中去除夹杂物并清洗血小板的中空纤维膜模块，其具备：外壳，所述外壳具有血小板浮游液流入口、洗涤血小板流出口和滤液排出口；和，中空纤维膜，所述中空纤维膜具有上述血小板不通过但上述夹杂物会通过的孔，其被配置于上述外壳的内部，过滤上述血小板浮游液；流入侧空间的容积为30~400mL，并且模块透水性能为50~300mL/Pa/hr，所述流入侧空间与上述血小板浮游液流入口连通并容纳被上述外壳内的上述中空纤维膜过滤之前的上述血小板浮游液。(2)根据上述(1)所述的中空纤维膜模块，其中，上述中空纤维膜的有效长度(L)与垂直于上述外壳的长度方向的上述流入侧空间的截面面积(A)之比(L/A)为250~1300m-1。(3)根据上述(1)或(2)所述的中空纤维膜模块，其中，将1.25×109个/mL的血小板浮游液200mL以50mL/分钟的流速进行全量过滤时过滤压力的最大压力为30kPa以下。(4)根据上述(1)~(3)中任一项所述的中空纤维膜模块，其中，面向上述流入侧空间的中空纤维膜的表面的开孔率为10~30%。(5)根据上述(1)~(4)中任一项所述的中空纤维膜模块，其中，上述中空纤维膜是由聚砜系高分子构成的膜。(6)根据上述(1)~(5)中任一项所述的中空纤维膜模块，其中，自面向上述流入侧空间的中空纤维膜的表面起至10nm的深度为止的亲水性高分子相对于全部分子的存在率为40~60质量%。(7)根据上述(1)~(6)中任一项所述的中空纤维膜模块，其中，自面向上述流入侧空间的中空纤维膜的表面起至10nm的深度为止的源自酯基的碳原子相对于全部碳原子的存在率为0.1~10原子数%。(8)血小板浮游液清洗用装置，其具备：根据上述(1)~(7)中任一项所述的中空纤维膜模块；以及配置于血小板浮游液流入口的上游侧且容积为1~30mL的气室。(9)根据上述(8)所述的血小板浮游液清洗用装置，其中，将滚子泵配置于相对于上述气室的上述血小板浮游液的液流的上游侧。专利技术的效果根据本专利技术，通过使用蛋白去除率和血小板回收率两者均得以提高的中空纤维膜模块，可以制造总蛋白量低、总血小板数多的洗涤血小板。附图说明图1：图1是本专利技术的第一实施方式所涉及的内压式用的中空纤维膜模块的长度方向截面图。图2：图2是本专利技术的第一实施方式所涉及的内压式用的中空纤维膜模块的垂直于长度方向的截面图。图3：图3是本专利技术的第二实施方式所涉及的外压式用的中空纤维膜模块的长度方向截面图。图4：图4是本专利技术的第二实施方式所涉及的外压式用的中空纤维膜模块的垂直于长度方向的截面图。图5：图5是使用本专利技术的第一实施方式所涉及的内压式用的中空纤维膜模块得到的血小板浮游液清洗用装置的示意图。具体实施方式本专利技术的中空纤维膜模块的特征在于，其为从血小板浮游液中去除夹杂物并清洗血小板的中空纤维膜模块，其具备：外壳，所述外壳具有血小板浮游液流入口、洗涤血小板流出口和滤液排出口，和，中空纤维膜，所述中空纤维膜具有上述血小板不通过但上述夹杂物会通过的孔，其被配置于上述外壳的内部，过滤上述血小板浮游液；流入侧空间的容积为30~400mL，并且模块透水性能为50~300mL/Pa/hr，所述流入侧空间与上述血小板浮游液流入口连通并容纳被上述外壳内的上述中空纤维膜过滤之前的上述血小板浮游液。以下参照附图，针对本专利技术的适合实施方式进行详细说明，但本专利技术不限定于这些方式。此外，附图的比例与说明不一定一致。作为本专利技术的第一实施方式，使用图1和图2示出内压式用的中空纤维膜模块。图1是内压式用的中空纤维膜模块1的长度方向截面图，图2是内压式用的中空纤维膜模块1的垂直于长度方向的截面图。在内压式用的中空纤维膜模块的情况中，将血小板浮游液在中空纤维膜的中空部中流动来进行过滤。内压式用的中空纤维膜模块1具有由下述组成的构成：筒状构件2、具有液密性地连接固定于筒状构件2的两端的顶盖3和4的外壳、以及容纳于外壳内部的中空纤维膜5的束。此外，顶盖3的顶部上突出地形成有血小板浮游液流入口6，其用于将血小板浮游液导入至中空纤维膜模块；顶盖4的顶部上突出地形成有洗涤血小板流出口7，其用于释出被中空纤维膜的束5过滤从而从血小板浮游液中分离出的含有洗涤血小板的液体。进一步，筒状构件2的顶盖4侧的侧部上形成有滤液排出口8，其用于排出从血小板本文档来自技高网...

【技术保护点】
中空纤维膜模块，其为从血小板浮游液中去除夹杂物并清洗血小板的中空纤维膜模块，其具备：外壳，所述外壳具有血小板浮游液流入口、洗涤血小板流出口和滤液排出口；和中空纤维膜，所述中空纤维膜具有所述血小板不通过但所述夹杂物会通过的孔，其被配置于所述外壳的内部，过滤所述血小板浮游液；流入侧空间的容积为30~400mL，并且模块透水性能为50~300mL/Pa/hr，所述流入侧空间与所述血小板浮游液流入口连通并容纳被所述外壳内的所述中空纤维膜过滤之前的所述血小板浮游液。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.19 JP 2014-0294961. 中空纤维膜模块，其为从血小板浮游液中去除夹杂物并清洗血小板的中空纤维膜模块，其具备：外壳，所述外壳具有血小板浮游液流入口、洗涤血小板流出口和滤液排出口；和中空纤维膜，所述中空纤维膜具有所述血小板不通过但所述夹杂物会通过的孔，其被配置于所述外壳的内部，过滤所述血小板浮游液；流入侧空间的容积为30~400mL，并且模块透水性能为50~300mL/Pa/hr，所述流入侧空间与所述血小板浮游液流入口连通并容纳被所述外壳内的所述中空纤维膜过滤之前的所述血小板浮游液。2.根据权利要求1所述的中空纤维膜模块，其中，所述中空纤维膜的有效长度(L)与垂直于所述外壳的长度方向的所述流入侧空间的截面面积(A)之比(L/A)为250~1300m-1。3.根据权利要求1或2所述的中空纤维膜模块，其中，将1.25×109个/mL的血小板浮游液200mL以50mL/分钟的流速进行全量...

【专利技术属性】
技术研发人员：野坂史朗，上野良之，长部真博，岸川龙也，
申请(专利权)人：东丽株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP