钛金属骨结合植入物制造技术

一种钛金属骨结合植入物，包括有植入物本体，还包括有外包裹层，外包裹层的内侧面用于与植入物本体固定连接，外包裹层的外侧面设置有第一凹陷以及第二凹陷；第一凹陷的结构尺寸大于第二凹陷的结构尺寸，第一凹陷乱布于外包裹层的外侧面上，第二凹陷乱布于外包裹层的外侧面上，第二凹陷设置于相邻的第一凹陷之间具有的间隙上。本实用新型专利技术基于传统的植入物结构，在其表面又设置了一层外包裹层，外包裹层通过酸蚀等工艺处理，这样能够去除植入物本体表面杂质，降低了感染的风险。另外，在外包裹层上设置了第一凹陷以及第二凹陷，这种具有细小凹坑的结构设计，非常有利于骨细胞的附着生长，可提高植入物与骨的结合速度，提高了骨结合强度。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医疗器械设备
，更具体地说，特别涉及一种钛金属骨结合植入物。
技术介绍
自从瑞典的Branemark教授于上世纪50年代发现和创建钛金属的“骨整合理论”之后，钛金属首先在种植牙上得到推广，随着人们对钛金属“骨整合理论”的普遍认可，钛金属在骨创伤、骨关节、骨融合器、各种骨钉等骨科领域也得到广泛的推广。最初的钛植入物表面只是机械加工处理，随着长期的临床研究，发现钛金属的粗化表面更有利于骨结合，各种钛金属的表面粗化工艺也就随着产生，像喷砂、喷丸、等离子钛喷涂、电腐蚀等。这些粗化的表面更有利于骨细胞与钛金属的结合，加大了骨与钛的结合面积，提高了骨结合的速度和强度。现在钛金属的粗化表面在骨结合类植入物上得到普遍的使用。虽然经过粗化的钛表面增加了骨结合的强度，缩短了骨结合的时间，但是经表面粗化处理后，表面出现一些缺陷和风险也随之产生，具体表现在：1、表面出现大量杂质异物，比如喷砂中普遍使用氧化铝、二氧化硅等喷砂材料，这些材料中也普遍存在铁、铅、碳等杂质，这些材料和杂质在通过高压空气高速与钛金属表面撞击后会与钛金属表面镶嵌结合，在后续的清洗等处理方法根本无法去除。同样像喷丸、等离子喷涂等工艺也是如此。2、通过高温处理的表面使表面改性大量杂质融入，比如高温等离子喷涂、电腐蚀处理等，这些处理工艺通过表面局部高温，使表面液化从而形成粗化表面，这种表面高温烧结过程中，处理介质(如电火花液)及空气等周围大量杂质元素会溶入表面，从而使表面改性，各种杂质融入其中，形成一种含杂质的氧化表面。3、粗化过程中会形成各种不规则的裂隙、微孔等表面缺陷，造成后面工序中一些液态介质，如清洗液，加工的冷却油等会渗入其中。而最后的超声波清洗等清洗工序是很难把这些微隙中的杂质清洗出来，而这些油脂类的杂质对于骨结合是十分不利的。
技术实现思路
(一)技术问题综上所述，经粗化的表面会存在一定的异物、杂质、表面改性等缺陷，由于这些缺陷的存在使得临床中出现感染、骨结合面积不足、骨结合缓慢、骨萎缩等临床症状。(二)技术方案本技术提供了一种钛金属骨结合植入物，包括有植入物本体，还包括有外包裹层，所述外包裹层的内侧面用于与所述植入物本体固定连接，所述外包裹层的外侧面设置有第一凹陷以及第二凹陷；所述第一凹陷的结构尺寸大于所述第二凹陷的结构尺寸，所述第一凹陷乱布于所述外包裹层的外侧面上，所述第二凹陷乱布于所述外包裹层的外侧面上，所述第二凹陷设置于相邻的所述第一凹陷之间具有的间隙上。优选地，所述植入物本体为钛金属植入物本体；所述外包裹层为钛金属外包裹层。优选地，所述植入物本体与所述外包裹层为一体式结构。优选地，所述植入物本体与所述外包裹层为分体式结构，所述外包裹层通过焊接工艺与所述植入物本体连接。(三)有益效果通过上述结构设计，本技术基于传统的植入物结构，在其表面又设置了一层外包裹层，外包裹层通过酸蚀等工艺处理，这样能够去除植入物本体表面杂质，降低了感染的风险。另外，在外包裹层上设置了第一凹陷以及第二凹陷，这种具有细小凹坑的结构设计，非常有利于骨细胞的附着生长，可提高植入物与骨的结合速度，提高了骨结合强度。附图说明图1为本技术实施例中钛金属骨结合植入物的结构示意图；在图1中，部件名称与附图编号的对应关系为：植入物本体1、外包裹层2、第一凹陷a、第二凹陷b。具体实施方式下面结合附图和实施例对本技术的实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本技术，但不能用来限制本技术的范围。在本技术的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上；术语“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”、“前端”、“后端”、“头部”、“尾部”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。在本技术的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。请参考图1，图1为本技术实施例中钛金属骨结合植入物的结构示意图。本技术提供了一种钛金属骨结合植入物，包括有植入物本体1，植入物本体1采用现有技术中常用的骨钉形状，为了提高其与人体骨骼的结合强度，本技术还提供了外包裹层2，外包裹层2的内侧面用于与植入物本体1连接，外包裹层2的外侧面设置有第一凹陷a以及第二凹陷b；第一凹陷a的结构尺寸大于第二凹陷b的结构尺寸，第一凹陷a乱布于外包裹层2的外侧面上，第二凹陷b乱布于外包裹层2的外侧面上，第二凹陷b设置于相邻的第一凹陷a之间具有的间隙上。通过上述结构设计，本技术基于传统的植入物结构，在其表面又设置了一层外包裹层2，外包裹层2通过酸蚀等工艺处理，这样能够去除植入物本体1表面杂质，降低了感染的风险。另外，在外包裹层2上设置了第一凹陷a以及第二凹陷b，这种具有细小凹坑的结构设计，非常有利于骨细胞的附着生长，可提高植入物与骨的结合速度，提高了骨结合强度。具体地，植入物本体1为钛金属植入物本体；外包裹层2为钛金属外包裹层。基于上述结构设计：本技术的一个实施例为：植入物本体1与外包裹层2为一体式结构。本技术的另一个实施例为：植入物本体1与外包裹层2为分体式结构，外包裹层2通过焊接工艺与植入物本体1连接。在本技术中，植入物为现有技术中使用的钛金属骨科医疗植入物，在对其植入物本体1投入使用前，首先对其表面进行贴膜处理，即将外包裹层2设置到植入物本体1上。外包裹层2的处理工艺为：喷砂、喷丸、等离子钛喷涂或电腐蚀处理。设置有外包裹层2，能够使得植入物本体1的表面形成凹凸不平的粗化结合面，由于植入物的表面为非平整的粗化结合面，因此，非常有利于骨细胞的附着与生长。为了提高植入物表面的洁净程度，本技术利用酸溶液对外包裹层2进行酸蚀，将植入物表面的杂质酸蚀清除。本技术的优点在于：对外包裹层2酸蚀处理后并将其设置到植入物本体1的表面，能够去除植入物表面杂质，并且，经过酸蚀处理的外包裹层2表面纯净，具有细小凹坑的粗化表面非常有利于骨细胞的附着生长，可提高植入物与骨的结合速度，提高了骨结合强度，大大降低了感染的风险。本技术的实施例是为了示例和描述起见而给出的，而并不是无遗漏的或者将本技术限于所公开的形式。很多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言是显而易见的。选择和描述实施例是为了更好说明本技术的原理和实际应用，并且使本领域的普通技术人员能够理解本技术从而设计适于特定用途的带有各种修改的各种实施例。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种钛金属骨结合植入物，包括有植入物本体(1)，其特征在于，还包括有外包裹层(2)，所述外包裹层的内侧面用于与所述植入物本体固定连接，所述外包裹层的外侧面设置有第一凹陷(a)以及第二凹陷(b)；所述第一凹陷的结构尺寸大于所述第二凹陷的结构尺寸，所述第一凹陷乱布于所述外包裹层的外侧面上，所述第二凹陷乱布于所述外包裹层的外侧面上，所述第二凹陷设置于相邻的所述第一凹陷之间具有的间隙上。

【技术特征摘要】
1.一种钛金属骨结合植入物，包括有植入物本体(1)，其特征在于，还包括有外包裹层(2)，所述外包裹层的内侧面用于与所述植入物本体固定连接，所述外包裹层的外侧面设置有第一凹陷(a)以及第二凹陷(b)；所述第一凹陷的结构尺寸大于所述第二凹陷的结构尺寸，所述第一凹陷乱布于所述外包裹层的外侧面上，所述第二凹陷乱布于所述外包裹层的外侧面上，所述第二凹陷设置于相邻的所述第一凹陷之间具...

【专利技术属性】
技术研发人员：占飞，
申请(专利权)人：上海捷美生物技术有限公司，
类型：新型
国别省市：上海;31