用于检测失夺获的方法和设备技术

本发明专利技术公开了用于在心脏起搏装置中确定患者的固有节律的稳定性的技术。所述装置以第一脉冲振幅将心脏起搏脉冲递送至患者的心脏腔室。所述装置测量连续的感测和起搏事件之间的第一系列间期。所述装置然后确定所述测量的第一系列间期是否满足稳定性判据。响应于所述测量的第一系列间期未能满足所述稳定性判据，所述装置确定所述测量的第一系列间期是否包括递送的起搏脉冲与感测的事件之间的、小于定义时长的间期。响应于递送的起搏脉冲与感测的事件之间的间期小于所述定义时长，所述装置以第二脉冲振幅递送心脏起搏脉冲并且确定所测量的第二系列间期是否满足所述稳定性判据。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及可植入医疗装置，并且更具体地，涉及小型化可植入医疗装置。
技术介绍
用于递送治疗和/或监测生理病症的多种医疗装置已经针对患者在临床上使用或提议用于临床使用。实例包括向心脏、肌肉、神经、大脑、胃或其他器官或组织递送治疗和/或监测与其相关联的病症的医疗装置。一些治疗包括向此类器官或组织递送电信号，例如，刺激。一些医疗装置可以采用携带用于向此类器官或组织递送治疗电信号的电极、用于感测患者体内的可以由此类器官或组织生成的固有电信号的电极、和/或用于感测患者的生理参数的其他传感器的一个或多个细长电引线。一些医疗装置可以是“无引线的”并且在所述医疗装置的外壳上包括一个或多个电极以便向器官或组织递送治疗电信号和/或感测患者的固有电信号或生理参数。医疗引线可以被配置成允许电极或其他传感器被定位在所希望的位置处，用于递送治疗电信号或进行感测。例如，电极或传感器可以被携带在引线的远端部分处。该引线的近端部分可以被联接到医疗装置壳体上，该医疗装置壳体可以含有电路，诸如信号生成和/或感测电路。在一些情况下，这些医疗引线和该医疗装置壳体可植入在患者体内，而在其他情况下，经皮引线可以被植入并连接到在患者体外的医疗装置壳体上。具有被配置用于植入在患者体内的壳体的医疗装置可以被称为可植入医疗装置。无引线的医疗装置典型地是定位在患者体内的器官或组织内或相邻于这些器官或组织定位以用于递送治疗电信号或进行感测的可植入医疗装置。在一些实例中，无引线可植入医疗装置可以经由固定机构而被锚定到器官壁或组织上。例如，可植入心脏起搏器或复律器-除颤器例如经由一个或多个医疗引线所携带的电极或经由无引线植入式医疗装置外壳上的电极来向心脏提供治疗电信号。这些治疗电信号可以包括用于起搏的脉冲或用于心脏复律或除颤的电击。在一些情况下，医疗装置可以感测心脏的固有去极化，并且基于所感测的去极化来控制治疗信号向心脏的递送。在检测到异常节律诸如心动过缓、心动过速或纤维性颤动时，可以递送一个或多个适当的治疗电信号以便恢复或维持较正常的节律。例如，在一些情况下，可植入医疗装置可以在检测到心动过速或心动过缓时向患者的心脏递送起搏刺激，并且在检测到纤维性颤动时向心脏递送心脏复律或除颤电击。总的来说，可植入医疗装置需要小的壳体形状系数以使得能够不显眼地植入在患者体内。在无引线可植入医疗装置的情况下，该壳体形状系数必须是极小的以使得能够植入在器官或组织内或相邻于器官或组织植入。例如，无引线起搏器可以被直接植入到心脏的心室中。在设计可植入医疗装置时，电池使用始终是个问题，但这个问题对于仅可以容纳小型电池罐的小形状系数装置而言更为明显。当前，许多可植入装置试图通过夺获管理测试来最小化电池消耗，如在美国专利号5601615、5766230、6553259、7280868、7457666和7761162中描述的，这些专利通过引用以其全部内容结合在此。此类测试确定夺获被起搏的心脏的腔室所必需的起搏脉冲阈值参数(典型地电压和脉冲宽度)。这些测试也被称为阈值测试。这些装置典型地此后将实际参数设定为比所确定的阈值参数更高的能量水平，典型地设定为更高的电压。通过这个机构，这些装置提供一定的安全裕量，该安全裕量减少了患者心脏的基础病症的变化将导致失夺获的可能性。此类夺获管理测试可以根据所定义的预编程方案或响应于指示夺获不再可靠地发生的事件而执行。相应地，许多装置包括检测失夺获的相关联能力。此类装置在以上引用的专利中公开。实际的失夺获可以在搏动到搏动的基础上或通过所检测的心律的变化而被检测到。所检测的失夺获可以触发阈值测试的执行，如以上引用的专利中所讨论的。结果典型地将是将起搏参数重置为提供所定义的安全裕量的参数或通过重置为由该装置可递送的最大能量水平，这两种情况取较小者。许多当前装置采用以上引用的专利中所述的夺获管理操作，诸如阈值管理测试。在许多情况下，存在稳定的固有心律是成功测试的前提。患者的基础节律的出现在一些情况下可能导致这种夺获管理测试失败。作为执行阈值测试或安全裕量检查的前提，因此期望首先确定患者的基本心律是稳定的。在以上引用的‘868专利中阐述了一种针对这种用途来评估稳定性的机构。本专利技术涉及对这种稳定性检查的改进。
技术实现思路
以下附图和说明阐述了本公开的一个或多个方面的细节。从描述、附图以及权利要求书中将清楚明白本公开的其他特征、目的以及优点。为了开发进一步小型化的起搏装置，诸如无引线起搏器，进一步减少不需要的电流消耗的方法是高度令人希望的。在许多现代装置中，电池容量的大部分是通过以超过起搏阈值的较大电压裕量(安全裕量)进行起搏而消耗掉的。然而，减小安全裕量相应地带来失夺获增加的风险。以上引用的‘646申请中阐述了一种解决此问题的方法，其中，所述装置监视尽管存在起搏但仍发生患者基础节律的证据。因为这种情况指示失去起搏夺获，所以可以使用它来识别潜在的失夺获并且开始新的夺获管理测试。这个机构的复杂性基本上小于在逐个搏动的基础上检测失夺获，如以上引用的专利中所讨论的，并且这带来了另外的节能机会。然而，如在‘646申请中所讨论的，即使使用这种替代性机构来检测失夺获，仍然期望有执行以上引用的专利中所述的常规夺获管理操作(诸如阈值测试或安全余量检查)的能力。本专利技术提供了经改进的稳定性检查来作为这种常规阈值测试的或安全裕量检查的前提。据信，根据本专利技术的稳定性检查结合夺获管理操作(诸如简单的安全裕量测试或起搏阈值管理)是有益的。简单的安全裕量检查可以例如包括在编程的脉冲振幅下递送单个测试周期的支持脉冲、接着是在更低的振幅下的测试脉冲以验证当前脉冲振幅提供了所需安全裕量。阈值管理测试可以包括一系列测试周期，包括在各种振幅下的测试脉冲，从而提供更具体的起搏阈值测量。当起搏器以常规按需方式(诸如VVI AAI)等运行时执行稳定性检查。也是以这种常规起搏方式，装置定义上述感测和起搏事件之后的不应期。与这些不应期之外的感测事件不同，不应期期间内的感测事件通常在下一个递送起搏脉冲之前不重启逸搏间期的定时。可以以预设的稳定性检查率递送或者可以以装置的编程基本起搏率递送稳定性检查过程中的起搏脉冲。在稳定性检查过程中，装置测量起搏腔室中起搏事件与感测事件之间的间期并且确定所测量的间期是否处于低到足以在执行夺获管理操作(诸如阈值测试或安全裕量检查)时被可靠地过激励的稳定率。在本专利技术的一个实施例中，在稳定性检查的第一次尝试中，装置检查预定数量的顺序心室起搏(VP)和感测(VS)事件(例如，8个V-V事件)。如果a)这些事件不满足成功的稳定性检查的判据；b)装置还没有处于定义的可用起搏输出水平；并且c)8个事件中存在短时测量VP-VS，则装置增加起搏脉冲振幅并且在更高起搏脉冲振幅下重新尝试稳定性检查。这个操作的原因是短时VP–VS间期的存在会引起由于递送的起搏脉冲没有被夺获而不满足稳定性判据的可能性。在重新尝试稳定性检查过程中增大起搏脉冲(如果可能的话)就降低了重新尝试的稳定性检查由于未夺获而失败的可能。据信，本专利技术在高度小型化起搏器(诸如旨在完全置入患者心脏的腔室内或上的起搏器)背景下特别有用。如以上指出的，在这种装置中，期望采用比在传统起搏器中典型地使用的更低的安全裕量，以便减少电流消耗本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种心脏起搏装置，包括：用于以按需起搏方式在第一脉冲振幅下将心脏起搏脉冲递送给患者心脏的腔室的装置；用于测量所述腔室的连续事件之间的第一系列间期的装置，其中，所述事件包括感测事件和起搏事件中的至少一者；用于确定所测量的第一系列间期是否满足稳定性判据的装置；用于响应于所测量的第一系列间期未能满足所述稳定性判据而确定所测量的第一系列间期是否包括递送的起搏脉冲与感测事件之间的、小于定义时长的间期的装置；用于响应于所述递送的起搏脉冲与所述感测事件之间的间期小于所述定义时长来以按需起搏方式在第二脉冲振幅下将心脏起搏脉冲递送给患者心脏的所述腔室的装置；用于测量所述腔室的连续事件之间的第二系列间期的装置，其中，所述事件包括感测事件和起搏事件中的至少一者；用于确定所测量的第二系列间期是否满足所述稳定性判据的装置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.25 US 14/261,7761.一种心脏起搏装置，包括：用于以按需起搏方式在第一脉冲振幅下将心脏起搏脉冲递送给患者心脏的腔室的装置；用于测量所述腔室的连续事件之间的第一系列间期的装置，其中，所述事件包括感测事件和起搏事件中的至少一者；用于确定所测量的第一系列间期是否满足稳定性判据的装置；用于响应于所测量的第一系列间期未能满足所述稳定性判据而确定所测量的第一系列间期是否包括递送的起搏脉冲与感测事件之间的、小于定义时长的间期的装置；用于响应于所述递送的起搏脉冲与所述感测事件之间的间期小于所述定义时长来以按需起搏方式在第二脉冲振幅下将心脏起搏脉冲递送给患者心脏的所述腔室的装置；用于测量所述腔室的连续事件之间的第二系列间期的装置，其中，所述事件包括感测事件和起搏事件中的至少一者；用于确定所测量的第二系列间期是否满足所述稳定性...

【专利技术属性】
技术研发人员：W·M·戴默，D·A·彼德森，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US