多糖蛋白片制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种多糖蛋白片制备工艺，其配方为：白蘑菇400‑500份；通过多糖和氨基酸的提取、浓缩、混合、干燥、包薄膜衣等步骤制备获得多糖蛋白片。采用本发明专利技术的工艺，配方中的多糖、氨基酸的有效成分得到更充分的利用，通过包薄膜衣的研究，多糖蛋白片的稳定性得到很大提高，质量稳定。

Process for preparing multi glycoprotein tablet

The invention discloses a polysaccharide preparation process, the formula is: 400 white mushroom 500; by polysaccharide and amino acid extraction, concentration, mixing, drying, coating and other preparation steps for glycoprotein tablets. By adopting the technology of the invention, the effective components of the polysaccharide and the amino acid of the formula are more fully utilized.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种多糖蛋白片的制备工艺。
技术介绍
多糖蛋白片是以蘑菇浸膏为主要原料加工制成的片剂，为免疫系统用药，抗肿瘤药，胃癌，神经系统用药，呼吸系统用药，本品为多糖蛋白粉制成的片剂，含有氨基酸、核酸、多糖等有效成分，可使白细胞明显上升，肝功能好转，调节神经系统机能，提高人体免疫能力，是经典的延缓衰老方药。原多糖蛋白片工艺是白蘑菇水煎煮提取浓缩，加入适宜的辅料制成糖衣片，因多糖的提取单用水提效果不好；氨基酸单用水提只能提取游离的氨基酸；多糖蛋白片中的多糖蛋白干膏粉吸湿性较强，糖衣片在生产及保存过程水分较易进入片芯，水分的存在不仅影响色糖层中水溶性色案的稳定性，使其发生褪色、变色，同时会出现含量下降，糖衣表面出现花斑。故研究多糖蛋白片工艺是很有必要的。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种多糖蛋白片制备工艺，通过对多糖蛋白片处方中白蘑菇的特性对多糖进行超声提取、对氨基酸进行酸化提取，并成品进行薄膜包衣，提高药材的生物利用度及稳定性，进而提高产品的质量及稳定性，达到疗效的提高。本专利技术采用的技术方案是：采用正交试验设计对多糖超声提取工艺、氨基酸酸化提取工艺的优化、对产品进行薄膜包衣的研究，提高了药物的生物利用度，药品质量得到了很大提高。本专利技术所述的多糖蛋白片制备工艺，其具体步骤包括如下：1、一种多糖蛋白片制备工艺，包括如下步骤：(1)称量、配料按重量计领取白蘑菇400-500份,核对品名、规格、批号、数量，并有专人核对；(2)提取多糖取步骤(1)所述的白蘑菇，加入8倍量的水，所述的8倍量指白蘑菇1g需加入水8g，在超声仪(频率为60kHz)提取30min，提取2次，收集合并提取液，药渣备用，提取液浓缩至适量，即得多糖浓缩液，备用。(3)提取氨基酸取步骤(2)的药渣，加入20倍量的水，所述的20倍量指白蘑菇1g需加入水20g，加入稀盐酸调节pH为1，加热提取40min，过滤，滤液加热挥去稀盐酸，浓缩至适量，即得氨基酸浓缩液。(4)混合、干燥将步骤(2)的多糖浓缩液、步骤(3)的氨基酸浓缩液、硫酸钙、可溶性淀粉一起投入混合机中混合均匀后，置于微波真空干燥机中干燥，温度50～60℃，时间60～90分钟；真空度为-0.05～-0.06Mpa，将干燥好的干膏装入洁净的容器中，备用；(5)粉碎、过筛、总混将干燥后的干膏进行粉碎，过100目筛，转入三维运动混合机中，混合20分钟，即得多糖蛋白粉。(6)制粒、压片将多糖蛋白粉投入制粒机中，混合5～10分钟，加入适量的体积分数为85％乙醇，混合5～10分钟后制粒，制粒过程切割速度和搅拌速度保持低速。制粒结束后将颗粒放出，置颗粒机中进行整粒过筛(14目筛)。将湿颗粒放入干燥设备中进行干燥，控制干燥条件，温度为60～70℃，时间为3～4小时，温度升高宜平稳。将干燥后的颗粒加入摇摆式颗粒机中整粒(过14目筛)。将整好的颗粒转入三维运动混合机中，加入硬脂酸镁混合20分钟，将混合好的颗粒按0.3g/片平均重量进行压片，即得多糖蛋白素片。(7)包薄膜衣将素片投入包衣机中，喷枪喷嘴到片面的最小距离为250～300mm，角度接近45℃，并使喷枪喷射截面的长轴与片芯的流向垂直，进风温度为80～140℃，包衣机转速定为3～8转/分，空压0.4kg/m2，片芯预热20min，包衣(包衣中注意观察并调节各参数)，至包衣片表面光洁，衣层均匀，无麻点。在包衣机中通风冷却25～35分钟，即得多糖蛋白片薄膜衣片。(8)包装检验合格后分装成成品。本专利技术多糖蛋白片工艺有三个创新点：创新点一：对处方中多糖进行超声提取，逐个分析多糖提取的影响因素，采用正交试验设计对多糖的提取方法进行优化，提高多糖的提取效率。改进此工艺原因有二个：一、多糖具有抗肿瘤、降低血糖、抗衰老、防辐射的作用，是多糖蛋白片的有效成分之一。二、白蘑菇中的多糖水提效果不好，有效成分提取效率及利用度不大，故本专利对多糖进行超声提取，以提高提取效率和增加生物利用度。超声提取是利用超声波具有空化效应、机械效应及热效应，还可以产生乳化、扩散、击碎、化学效应等许多次级效应，这些作用增大了介质分子的运动速度，提高介质的穿透能力，促进药物有效成分溶解及扩散，缩短提取时间，提高药物有效成分的提取率。具体改进及研究如下：具体实施方式下面结合实施例对本专利技术进行详细描述：1.1实验仪器与实验材料1.1.1实验仪器KQ250B超声波清洗仪(昆山市超声仪器有限公司)，购于格兰仕集团有限公司；80-2型离心机，购于上海浦东物理光学仪器厂；高速万能粉碎机，购于天津市泰斯特仪器有限公司；WF722型可见分光光度计，购于上海光谱仪器有限公司；SHB-Ⅲ循环水式多用真空泵，购于郑州长城科工贸有限公司。1.1.2实验材料白蘑菇，采摘福建漳州；95％浓硫酸(AR级)；无水乙醇(AR级)；苯酚(AR级)；标准葡萄糖。1.2实验方法与结果1.2.1单因素实验设计采用超声提取白蘑菇中多糖，研究超声频率、料液比、超声时间、提取次数等因素对多糖提取效果的影响。1.2.1.1不同超声频率的提取实验称取白蘑菇样品，以1：6料液比加入蒸馏水，超声处理30min，提取次数为1次，比较不同超声频率(20kHz，40kHz，60kHz，80kHz，100kHz)对多糖提取效果的影响，以选取较佳超声频率。1.2.1.2不同料液比的提取实验在超声频率为60kHz，超声处理30min，提取次数为1次的条件下，比较不同料液比(1：4，1：6，1：8，1：10，1：12)对多糖提取效果的影响，以选取较佳料液比。1.2.1.3不同时间的提取实验称取白蘑菇样品，以1：8料液比加入蒸馏水，超声频率为60kHz，提取次数为1次的条件下，比较不同超声时间(10，20，30，40，50min)对多糖提取效果的影响，以选取较佳超声时间。1.2.1.4不同提取次数的提取实验称取白蘑菇样品，以1：8料液比加入蒸馏水，超声处理30min，超声频率为60kHz，比较不同提取次数(1，2，3，4，5次)对多糖提取效果的影响，以选取较佳提取次数。1.2.2正交试验设计为进一步优化白蘑菇中多糖的提取工艺条件，在单因素实验的基础上，选L16(45)作正交试验设计，以确定提取白蘑菇中多糖的较佳工艺参数。1.3实验方法1.3.1白蘑菇中多糖提取方法准确称取50g新鲜白蘑菇→放入高速粉碎机粉碎→将粉碎后的白蘑菇按各种条件(料液比、超声频率、超声时间、提取次数)进行超声处理→提取→过滤→滤液浓缩→乙醇沉淀→粗多糖→定容(即为待测样液)。1.3.2多糖的含量测定标准曲线制作：准确称取已干燥的标准葡萄糖0.5g于500mL容量瓶中，配制成1mg/mL的标准葡萄糖溶液。分别吸取0，0.5，1.0，2.0，3.0，4.0mL标准葡萄糖溶液，置于具塞试管中，加入苯酚试液各1mL，摇匀.迅速加入浓硫酸各10mL，放置5min后，置于沸水浴中加热2min，定容至25mL，冷却后在490nm处测定吸光度，绘制标准曲线。结果：回归方程y＝0.007x-0.019，相关系数R2＝0.999，方程在0～160μg/ml范围内有良好线性关系。样品测定：吸取定容液2mL，按上述步骤测定吸光度，计算含量。1.4结果与结论1.4.1单因素实验1.4.1.1超声频本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种多糖蛋白片制备工艺，包括如下步骤：（1）称量、配料按重量计领取白蘑菇400‑500份, 核对品名、规格、批号、数量，并有专人核对；（2）提取多糖取步骤（1）所述的白蘑菇，加入8倍量的水，所述的8倍量指白蘑菇1g需加入水8g，在超声仪（频率为60kHz）提取30min，提取2次，收集合并提取液，药渣备用，提取液浓缩至适量，即得多糖浓缩液，备用；（3）提取氨基酸取步骤（2）的药渣，加入20倍量的水，所述的20倍量指白蘑菇1g需加入水20g，加入稀盐酸调节pH为1，加热提取40min，过滤，滤液加热挥去稀盐酸，浓缩至适量，即得氨基酸浓缩液；（4）混合、干燥将步骤（2）的多糖浓缩液、步骤（3）的氨基酸浓缩液、硫酸钙、可溶性淀粉一起投入混合机中混合均匀后，置于微波真空干燥机中干燥，温度50～60℃，时间60～90分钟；真空度为‑0.05～‑0.06Mpa，将干燥好的干膏装入洁净的容器中，备用；（5）粉碎、过筛、总混将干燥后的干膏进行粉碎，过100目筛，转入三维运动混合机中，混合20分钟，即得多糖蛋白粉；（6）制粒、压片将多糖蛋白粉投入制粒机中，混合5～10分钟，加入适量的体积分数为85%乙醇，混合5～10分钟后制粒，制粒过程切割速度和搅拌速度保持低速；制粒结束后将颗粒放出，置颗粒机中进行整粒过筛；将湿颗粒放入干燥设备中进行干燥，控制干燥条件，温度为60～70 ℃，时间为3～4小时，温度升高宜平稳；将干燥后的颗粒加入摇摆式颗粒机中整粒；将整好的颗粒转入三维运动混合机中，加入硬脂酸镁混合20分钟，将混合好的颗粒按0.3g/片平均重量进行压片，即得多糖蛋白素片；（7）包薄膜衣将素片投入包衣机中，喷枪喷嘴到片面的最小距离为250～300mm，角度接近45℃，并使喷枪喷射截面的长轴与片芯的流向垂直，进风温度为80～140℃，包衣机转速定为3～8转/分，空压0.4kg/m2，片芯预热20min，包衣（包衣中注意观察并调节各参数），至包衣片表面光洁，衣层均匀，无麻点；在包衣机中通风冷却25～35分钟，即得多糖蛋白片薄膜衣片； （8）包装检验合格后分装成成品。...

【技术特征摘要】
1.一种多糖蛋白片制备工艺，包括如下步骤：（1）称量、配料按重量计领取白蘑菇400-500份, 核对品名、规格、批号、数量，并有专人核对；（2）提取多糖取步骤（1）所述的白蘑菇，加入8倍量的水，所述的8倍量指白蘑菇1g需加入水8g，在超声仪（频率为60kHz）提取30min，提取2次，收集合并提取液，药渣备用，提取液浓缩至适量，即得多糖浓缩液，备用；（3）提取氨基酸取步骤（2）的药渣，加入20倍量的水，所述的20倍量指白蘑菇1g需加入水20g，加入稀盐酸调节pH为1，加热提取40min，过滤，滤液加热挥去稀盐酸，浓缩至适量，即得氨基酸浓缩液；（4）混合、干燥将步骤（2）的多糖浓缩液、步骤（3）的氨基酸浓缩液、硫酸钙、可溶性淀粉一起投入混合机中混合均匀后，置于微波真空干燥机中干燥，温度50～60℃，时间60～90分钟；真空度为-0.05～-0.06Mpa，将干燥好的干膏装入洁净的容器中，备用；（5）粉碎、过筛、总混将干燥后的干膏进行粉碎，过100目筛，转入三维运动混合机中，混合...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑施波，陈礼锋，颜桂飞，项庆阳，
申请(专利权)人：福州海王金象中药制药有限公司，
类型：发明
国别省市：福建;35