具有带有接合的芯体部件的分离区段的血管内装置、系统和方法制造方法及图纸

公开了血管内装置、系统和方法。在某些情况下，血管内装置是一种包括具有接合的芯体部件的分离区段的导丝。例如，感测导丝可包括具有近侧芯体构件和至少一个电气导体的近侧部分以及被联接到该近侧部分的远侧部分，该远侧部分具有远侧芯体构件、感测元件和被联接到该感测元件的至少一个远侧电气导体，其中，使得该近侧芯体构件的接合结构和该远侧芯体构件的接合结构接合，并且该至少一个远侧电气导体被联接到该至少一个近侧电气导体，使得该至少一个近侧电气导体与感测元件电气通信。也提供了制作、制造和/或装配这种血管内装置及相关系统的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及血管内装置、系统和方法。在一些实施例中，这些血管内装置为包括带有接合的芯体部件的分离区段的导丝。
技术介绍
心脏病是非常严重且通常需要紧急手术以拯救生命。心脏病的主要成因是最终阻塞住血管的血管内的斑块的堆积。可用于使阻塞住的脉管畅通的常见治疗选择方案包括球囊成形术、旋磨术和血管内支架术。传统上，外科医生已经依靠X射线荧光图像，该图像为示出了血管内腔轮廓的外部形状以指导治疗的平面图像。不幸地是，利用X射线荧光图像，存在关于造成阻塞的狭窄的精确程度和方位的大量不确定性，从而使得难以发现该狭窄的精确位置。此外，尽管已知再狭窄可发生在同一位置处，但难以在手术后利用X光检查血管内的状况。用于评估血管中的狭窄(包括贫血所引起的病变)的严重程度的当前公认的技术为血流储备分数(FFR)。FFR是(在狭窄的远侧上获取的)远侧压力测量值相对于(在狭窄的近侧上获取的)近侧压力测量值的比率的计算结果。FFR提供了一种狭窄严重程度的指数，其能够确定该阻塞是否将脉管内的血流量限制在需要治疗的程度。健康脉管中的FFR的正常值是1.00，而低于约0.80的值通常被视为是有影响的并且需要治疗。通常，血管内导管和导丝被用于测量血管内的压力，可视化该血管的内腔和/或另外获得与血管有关的数据。迄今为止，包含压力传感器、成像元件和/或其它电子、光学、电光部件的导丝已经受到与不包含这种部件的标准导丝相比减少的性能特征。例如，包含电子部件的在先导丝的操作性能已经在某些情况下受到在占据导体或电子部件的通信线路所需的空间之后可用于芯线的有限空间、包含电子部件的刚性壳体的刚度、和/或与在导丝内可获得的有限空间中提供电子部件的功能相关联的其它限制的阻碍。此外，由于其小直径，在许多情况下，导丝的近侧连接器部分(即，促进在导丝的电子部件和相关控制器或处理器之间的通信的连接器)是易损的且是易于扭折的，这会破坏该导丝的功能。为此，外科医生不愿意在手术期间从该导丝上移除该近侧连接器，这是因为担心在再次附接该近侧连接器时折断该导丝。已将导丝联接于该近侧连接器还限制了该导丝的操纵性和操作。此外，现存压力和流量导丝的问题是它们需要许多离散部件的复杂组装。该复杂组装过程对导丝的设计性能具有限制。使用沿导线的长度行进的单独的导线减少了可用于更多支承芯体的空间并且会由于与导电带的不良焊接接缝、由于绝缘问题导致的电气短路以及精密导线的断裂在使用期间导致多个问题。因此，仍然存在对于包括一个或多个电子、光学或电光部件的改进血管内装置、系统和方法的需求。
技术实现思路
本公开涉及包括导丝的血管内装置、系统和方法，该导丝具有通过接合芯体部件而被联接在一起的分离区段。本公开提供了一种避免在先感测导丝的组装和性能问题的更为耐用的感应导丝。本公开的导丝具有促进该导丝的不同部分的联接的一个或多个过渡区段。任何类型的传感器均可被连接到本公开的导丝。在某些实施例中，仅单个传感器被连接到该导丝。在其它实施例中，多个传感器被连接到该导丝。所有传感器均可以是相同的。作为选择，传感器可以是彼此不同的并且测量脉管内的不同特性。示例性的传感器为压力传感器、流量传感器和温度传感器。通常，任何类型的压力传感器可与本公开的导丝一起使用，这些压力传感器包括压阻的、光学的和/或其组合。在某些实施例中，该压力传感器包括晶体半导体材料。同样，任何类型的流量传感器均可与本公开的导丝一起使用。在某些实施例中，该流量传感器包括超声换能器，例如多普勒超声换能器。该导丝可包括压力传感器和流量传感器。本公开的另一方面提供了用于制造和/或组装血管内装置的方法。这些方法可包括提供具有近侧芯体构件和至少一个近侧电气导体的近侧部分，其中，该近侧芯体构件的远侧区段包括第一接合结构；提供一种具有远侧芯体构件、感测元件和被联接到该感测元件的至少一个远侧电气导体的远侧部分，其中，该远侧芯体构件的近侧区段包括第二接合结构；以及将近侧部分联接到该远侧部分，包括：将近侧芯体构件固定到远侧芯体构件，其中将近侧芯体构件固定到远侧芯体构件包括使第一接合结构与第二接合结构接合；以及将至少一个近侧电气导体电气联接到至少一个远侧电气导体，使得至少一个近侧电气导体与该感测元件电气通信。在另一方面中，提供了感测导丝。感测导丝可包括具有近侧芯体构件和至少一个近侧电气导体的近侧部分以及被联接到近侧部分的远侧部分，该远侧部分具有远侧芯体构件、感测元件和被联接到该感测元件的至少一个远侧电气导体，其中，使近侧芯体构件的接合结构和远侧芯体构件的接合结构接合，并且该至少一个远侧电气导体被联接到至少一个近侧电气导体，使得至少一个近侧电气导体与感测元件电气通信。本公开的另一方面提供了用于测量脉管内特性的方法。这些方法可包括提供根据本公开的感测导丝，将该导丝插入到脉管中，以及利用该导丝的一个或多个感测元件来测量该脉管内的一个或多个特性。本公开的附加方面、特征和优点将通过下列详细描述而变得明白。附图说明将参考附图描述本公开的说明性实施例，在附图中：图1是根据本公开的实施例的血管内装置的示意性侧视简图。图2是根据本公开的实施例的血管内装置的过渡区段的透视图。图3是根据本公开的实施例的血管内装置的过渡区段的部件的侧视图。图4是根据本公开的实施例的芯体部件的接合结构的透视图。图5是图4的芯体部件的接合结构的侧视图。图6是图4和图5的芯体部件的接合结构的仰视图。图7是根据本公开的实施例的血管内装置的过渡区段的部件的侧视图。图8A是在根据本公开的实施例的布置中示出的图7的血管内装置的过渡区段的部件的侧视图。图8B是在根据本公开的实施例的另一布置中示出的图7的血管内装置的过渡区段的部件的侧视图。图9是根据本公开的实施例的血管内装置的过渡区段的部件的侧视图。图10是根据本公开的实施例的血管内装置的过渡区段的部件的透视图。图11是根据本公开的实施例的血管内装置的过渡区段的部件的透视图。图12是根据本公开的实施例的血管内装置的过渡区段的部件的透视图。图13是根据本公开的实施例的血管内装置的过渡区段的部件的侧视图。图14是根据本公开的实施例的血管内装置的过渡区段的部件的侧视图。图15是根据本公开的实施例的血管内装置的过渡区段的部件的侧视图。具体实施方式为了促进对于本公开的原理的理解，现在将参考附图中所示的实施例进行说明，并且将使用特定语言来描述这些实施例。然而将明白的是，并非意在限制本公开的范围。对于所描述的装置、系统和方法作出的任何改变和进一步的修改以及本公开的原理的任何其它应用被充分设想到并被包括在本公开内，正如本公开所属领域技术人员通常会想到的那样。特别地，充分设想到的是，结合一个实施例描述的特征、部件和/或步骤可与结合本公开的其它实施例所描述的特征、部件和/或步骤相结合。然而，为了简便起见，将并不单独地描述这些组合的多种迭代。如本文中所使用的那样，“柔性细长构件”或“细长柔性构件”包括能够被插入到患者的脉管系统中的至少任何薄的长柔性结构。虽然本公开的“柔性细长构件”的说明性实施例具有一种限定该柔性细长构件的外径的带有圆形横截面轮廓的圆柱形轮廓，在其它情况下，该柔性细长构件的全部或一部分可具有其它几何横截面轮廓(例如，椭圆、矩形、方形、椭圆形等)或非几何形状的横截面轮廓。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种形成感测导丝的方法，所述方法包括：提供具有近侧芯体构件和至少一个近侧电气导体的近侧部分，其中，所述近侧芯体构件的远侧区段包括第一接合结构；提供具有远侧芯体构件、感测元件和被联接到所述感测元件的至少一个远侧电气导体的远侧部分，其中，所述远侧芯体构件的近侧区段包括第二接合结构；以及将所述近侧部分联接到所述远侧部分，包括：将所述近侧芯体构件固定到所述远侧芯体构件，其中，将所述近侧芯体构件固定到所述远侧芯体构件包括使所述第一接合结构与所述第二接合结构接合；以及将所述至少一个近侧电气导体电气联接到所述至少一个远侧电气导体，使得所述至少一个近侧电气导体与所述感测元件电气通信。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.21 US 61/982,0801.一种形成感测导丝的方法，所述方法包括：提供具有近侧芯体构件和至少一个近侧电气导体的近侧部分，其中，所述近侧芯体构件的远侧区段包括第一接合结构；提供具有远侧芯体构件、感测元件和被联接到所述感测元件的至少一个远侧电气导体的远侧部分，其中，所述远侧芯体构件的近侧区段包括第二接合结构；以及将所述近侧部分联接到所述远侧部分，包括：将所述近侧芯体构件固定到所述远侧芯体构件，其中，将所述近侧芯体构件固定到所述远侧芯体构件包括使所述第一接合结构与所述第二接合结构接合；以及将所述至少一个近侧电气导体电气联接到所述至少一个远侧电气导体，使得所述至少一个近侧电气导体与所述感测元件电气通信。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述感测元件是压力传感器。3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述感测元件是流量传感器。4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述感测元件包括压力传感器和流量传感器。5.根据权利要求1所述的方法，其中，将所述近侧部分联接到所述远侧部分包括将管状构件定位在接合后的第一接合机构和第二接合结构的周围。6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述管状构件是海波管。7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述海波管包括至少一个平坦部。8.根据权利要求7所述的方法，其中，将所述近侧部分联接到所述远侧部分包括使所述至少一个远侧电气导体沿所述海波管的所述至少一个平坦部延伸。9.根据权利要求7所述的方法，其中，所述海波管包括两个平坦部，所述至少一个远侧电气导体包括两个导体，并且将所述近侧部分联接到所述远侧部分包括使所述两个远侧电气导体沿所述海波管的所述两个平坦部延伸。10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述远侧芯体构件被电气联接到所述感测元件，并且将所述近侧芯体构件固定到所述远侧芯体构件包括将所述近侧芯体构件电气联接到所述远侧芯体构件，使得所述近侧芯体构件与所述感测元件电气通信。11.根据权利要求5所述的方法，其中，将所述管状构件定位在接合后的第一接合结构和第二接合结构的周围包括使所述管状构件沿所述远侧芯体构件朝向所述近侧芯体构件平移。12.根据权利要求1所述的方法，其中，所述近侧芯体构件和所述远侧芯体构件中的每一个都由304V不锈钢、镍钛诺、镍钛钴和MP35N中的至少一种形成。13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述远侧芯体构件由与所述近侧芯体构件不同的材料形成。14.根据权利要求1的方法，其中，使所述第一接合结构和所述第二接合结构接合包括使所述第一接合结构的平坦部与所述第二接合结构的平坦部接合。15.根据权利要求1所述的方法，其中，使所述第一接合结构和所述第二接合结构接合包括使所述第一接合结构的突起和所述第二接合结构的凹槽接合。16.根据权利要求1所述的方法，其中，所述远侧部分还包括位于所述感测元件的近侧的第一柔性元件及位于所述感测元件的远侧的第二柔性元件。17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述第一柔性元件包括线圈和聚合物管材中的至少一种。18.根据权利要求17所述的方法，其中，...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·H·伯克特，E·亨德森，K·斯帕加伦，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL