具有患者接触表面的笔针毂座制造技术

本发明专利技术涉及用于笔针的支承针的毂座，其设置有远侧面向患者侧，该远侧面向患者侧具有用于与对象皮肤接触的扩大表面。该扩大表面具有的曲率半径增大了在相对于皮肤表面以一定倾斜角度执行注射时针到达全注射深度的可能性，并且增大了到达使患者的不适减少的期望深度的可能性。

Pen hub with patient contact surface

The present invention relates to a hub of a support pin for a stylus, which is provided with a distal facing side of the patient, and the distal facing side of the patient has an enlarged surface for contacting the skin of the object. The expansion of the radius of curvature of surface has increased in relation to the possibility of the surface of the skin with a certain inclination angle clockwise performing injection reaches full injection depth, and increases the possibility of reaching the discomfort of patients to reduce the expected depth.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本申请要求2015年1月30日提交的美国临时申请No.62/109,826的优先权，该申请据此全文引入以供参考。
本专利技术属于医疗装置领域。具体地，本专利技术涉及具有支承针的毂座的笔针，其具有患者接触表面，以用于提高注射性能。患者接触表面被构造成用以促进插管穿透到皮肤中的期望深度。本专利技术的毂座可以安装在用来施用自施用药物的药物笔上，但是并不限于与这样的装置一起使用。
技术介绍
用于递送自施用药物的药物笔通常包括笔本体和单独的笔针，笔本体容纳药物隔室，笔针可以附接到笔本体并且可以与笔本体分离。笔针包括支承针的毂座和近侧(非患者端)针，该毂座在近侧上具有用于接纳笔本体的凹部，该近侧针触及药物隔室，通常刺穿笔本体中的药筒的隔膜。笔针组件的远侧(患者端)包括针的带斜面的远侧端部，该远侧端部插入到注射部位中。可以在真皮内(ID)区域、皮下(SC)区域和肌内(IM)区域中执行注射。对于许多类型的可注射药物(包括胰岛素)，SC区域对于进行注射而言是优选的。参见例如Lo Presti等人的Skin and subcutaneous thickness at injecting sites in children with diabetes：ultrasound findings and recommendations for giving injection，Pediatric Diabetes(2012)。不同长度的针，且在频率提高的情况下，较短的针，例如4mm和5mm的针，适于在皮下区域中实现指定目标深度的注射。本专利技术所需要处理的是确保针插入到其目标深度，而不管使用者用药物笔可能接近注射部位的角度如何。在某些现有技术的笔针中，插管被支撑在毂座上的轴向定位的柱中。该柱形成窄部分，该窄部分从接纳笔本体的较宽部分向远侧延伸。在本领域已知的其它笔针中，毂座的抵靠注射部位放置的远侧面可以较大并且可以在边缘处设置有轻微的锥形。然而，当插管以一定角度插入时，毂座的边缘接合皮肤而扰注射。轻微的锥形在注射期间不起作用，或者仅仅在毂座的远侧面的边缘处起作用，该边缘的曲率半径通常大于大约16.0mm。虽然现有技术的装置大致适合于期望的用途，但是仍然继续需要改进的装置，以用于控制用于递送药品或药物的插管的刺穿。
技术实现思路
本专利技术涉及注射装置，具体涉及用于联接到注射针的针毂座，其中针毂座具有皮肤接触表面，该皮肤接触表面被构造成用以控制从针毂座延伸的插管的穿透深度。本专利技术具体涉及针毂座装置，其中接触表面的高度和宽度彼此互补，以控制插管的穿透深度。本专利技术的这些和其它目的是在本专利技术的一个方面中实现的，该方面涉及笔针，其包括：支承针的毂座，所述毂座在近侧上具有用于接纳药物笔本体的凹部；插管，所述插管具有用于注射到对象的皮肤中的带斜面的远侧端部和用于定位在笔本体的药物隔室中的近侧端部，其中所述毂座具有直径在3.0mm至9.5mm的范围内的远侧表面；并且远侧表面的至少一部分的曲率半径在3.0mm至16.0mm的范围内。在各实施例中，毂座的围绕插管的中心部分的直径在0.5mm至9.0mm的范围内。在另一方面中，本专利技术是药物笔，其包括具有药物隔室的笔本体，该笔本体具有可移除的笔针，该笔针具有针毂座。在本专利技术的多个实施例中，针毂座可以具有远侧轴向凸形表面，该凸形表面用于在针插入和药物递送期间接触皮肤。针毂座的接触表面积可以为大约5-50mm2。在一个实施例中，接触表面的高度可以为大约0.3至0.7mm，接触表面的内环的表面积为1-4mm2。本专利技术的一个特征在于提供一种具有皮肤接触表面的注射装置，该注射装置具有凸形表面和插管，凸形表面的高度为大约0.5至6.0mm，插管从接触表面伸出，用于穿透皮肤。插管可以位于接触表面的中心，使得接触表面围绕插管。在本专利技术的一个实施例中，凸形接触表面的高度为大约0.5至1.0mm，宽度为大约5.0至7.0mm，以提供足够的表面积，凸形接触表面具有合适的形状并且相对于插管的轴线具有合适的角度，以接触皮肤并且提供插管进入皮肤的受控制的穿透深度。本专利技术的另一个特征在于提供一种注射装置，其具有用于穿透皮肤的插管，并且其中该装置具有皮肤接触表面，该皮肤接触表面具有大致凸形表面，该凸形表面的宽度和高度用以控制穿透深度。凸形表面的高度和宽度用以在插管插入期间控制皮肤的变形，以防止插管穿透皮肤到比期望深度更深的深度，同时确保穿透到期望深度。在另一方面中，本专利技术是一种方法，用于减少注射程序中浅注射的发生率，包括利用上述药物笔和笔针实施一系列注射。如本文所述，凸形弯曲毂座设计提供与患者身上的注射部位接触的较大表面积，同时与现有技术的装置相比使得注射执行问题最小化。具体地，由于注射期间与皮肤接触的表面积较大，从而实现了较佳的患者舒适性和稳定性，但是如果以一定角度执行注射，那么根据本专利技术的毂座的边缘将能够并促进笔针插管的完全插入。这些考虑对于具有在4mm或5mm范围内的较短插管的笔针而言是尤其重要的。对于较短的针，如果针没有正确地穿透皮肤，那么可能在皮肤的ID层执行注射。胰岛素和其它糖尿病相关的药品通常优选地被递送到SC空间。如果针没有完全插入，那么胰岛素可能不会被递送到正确的位置。另一个关注点在于，如果注射太浅，那么可能刚好在皮肤表面下方产生液体沉积。这种沉积可能导致在皮肤中出现凸起的外观，这可能是疼痛的或者使患者分心，或者甚至导致注射部位的泄露。浅注射和/或待递送较大体积的药品加重了沉积形成的问题，这在如今越来越频繁使用的针的长度较小且体积较大的情况下更加频繁地发生。因此，本专利技术的另一个目的是提供一种笔针毂座，其定位插管，以将药物递送到期望注射深度，而不管注射角度如何。应当理解，各个实施例的每个优选的或可选的特征可以与其它特征进行组合，与一个或多个特定特征结合描述的特征也可以与其它实施例的一个或多个其它特征进行组合。从以下本专利技术的详细描述中，本专利技术的这些和其它特征将会变得明显，该详细描述与附图结合公开了本专利技术的多个实施例。附图说明以下是附图的简要说明，其中：图1示出了根据笔针的实施例的支承针的毂座设计和对比例子；图2示出了研究结果，示出了利用图1所述的式针毂座进行浅注射的发生率；图3为笔针组件的透视图，该笔针组件用于笔针的毂座组件；图4为笔针的一个实施例中的笔针毂座的侧视图，示出了初始刺穿到皮肤中期间的插管；图5为图4的笔针毂座的侧视图，示出了刺穿之后处于松弛状态的皮肤；图6为图4的笔针毂座的俯视透视图；图7为笔针的另一个实施例中的笔针毂座的透视图；图8为图7的笔针毂座的横截面侧视图；图9为图7的笔针毂座的俯视图；图10为另一个实施例中的笔针的透视图，示出了接触表面中的环形凹部；图11为图10的笔针毂座的横截面图；图12为横截面图，示出了插管通过图10的笔针毂座插入到皮肤中；图13为笔针的另一个实施例中的笔针毂座的透视图；图14为图13的笔针毂座的横截面侧视图；图15为笔针毂座的另一个实施例中的笔针的透视图；图16为图15的笔针毂座的横截面侧视图；图17为笔针的另一个实施例中的笔针毂座的透视图；图18为图17的笔针毂座的横截面侧视图；图19为笔针的另一个实施例中的笔针毂座的透视图；图20为图19的笔针毂座的横截面侧视图；图21为笔针本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种笔针，其包括：毂座，所述毂座在近侧上具有用于接纳药物笔本体的凹部，并且所述毂座具有远侧端部；插管，所述插管接纳在所述毂座中并且从所述毂座的所述远侧端部延伸，所述插管具有用于注射到对象的皮肤中的带斜面的远侧端部和用于定位在笔本体的药物隔室中的近侧端部；所述毂座在所述远侧端部处具有直径大于3.0mm的远侧表面，并且远侧表面的至少一部分的曲率半径在3.0mm至16.0mm的范围内。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.01.30 US 62/109,8261.一种笔针，其包括：毂座，所述毂座在近侧上具有用于接纳药物笔本体的凹部，并且所述毂座具有远侧端部；插管，所述插管接纳在所述毂座中并且从所述毂座的所述远侧端部延伸，所述插管具有用于注射到对象的皮肤中的带斜面的远侧端部和用于定位在笔本体的药物隔室中的近侧端部；所述毂座在所述远侧端部处具有直径大于3.0mm的远侧表面，并且远侧表面的至少一部分的曲率半径在3.0mm至16.0mm的范围内。2.根据权利要求1所述的笔针，其中远侧面的所述部分的曲率半径在5.0mm至10.0mm的范围内。3.根据权利要求1所述的笔针，其中所述远侧表面具有与所述插管相邻的平坦部分，所述平坦部分的直径为0.5mm至2.5mm，弯曲部分在针的所有侧上从所述平坦部分延伸到所述远侧表面的周边边缘。4.根据权利要求1所述的笔针，其中所述远侧表面具有在所述毂座的外周边边缘和所述插管之间延伸的大致连续的凸形表面。5.根据权利要求1所述的笔针，其中所述远侧表面具有大致平面表面，所述大致平面表面围绕所述插管并且在与所述插管的轴线大致垂直的平面中延伸，并且其中所述弯曲部分形成在所述毂座的周边边缘和所述平面表面的外周边边缘之间延伸的连续凸形表面。6.根据权利要求1所述的笔针，其中所述插管的长度为大约4.0至大约5.0mm，所述远侧表面的宽度为大约5.0至大约10.0mm。7.根据权利要求1所述的笔针，其中所述远侧面具有从所述远侧表面延伸的内环并且具有轴向远侧面，所述轴向远侧面具有径向宽度，用以在所述插管插入到患者皮肤中期间接触皮肤表面。8.根据权利要求1所述的笔针，其中所述远侧表面具有位于所述远侧表面的周边边缘处的外周边表面、围绕所述插管的内表面以及在所述外周边表面和所述内表面之间延伸的环形凹入部分，其中所述远侧表面的所述内表面和外周边表面在连续曲线中对准，所述连续曲线的曲率半径为大约6.0至大约10.0mm。9.根据权利要求8所述的笔针，其中所述凹入部分具有连续凸形表面，所述连续凸形表面的曲率半径为大约6.0至10.0mm，其中所述凸形表面与所述远侧内表面和远侧外表面同中心。10.根据权利要求1所述的笔针，其中所述凹部的深度为大约0.4至1.0mm，所述远侧表面的宽度为大约5.0至10.0mm，所述远侧表面的在所述远侧表面的周边边缘和所述插管之间的高度为大约1.0至1.5mm。11.一种药物笔，其包括：笔本体，所述笔本体具有药物隔室和远侧端部，所述远侧端部用于接纳并联接到笔针，所述笔针包括毂座，所述毂座具有基部，所述毂座具有在近侧上的用于接纳并联接到所述笔本体的凹部、远侧表面以及在近侧和所述远侧表面之间延伸的开口；所述远侧表面的直径大于大约3.0mm，所述远侧面的至少一部分具有凸形形状，所述凸形形状的曲率半径为大约3mm至16mm；以及插管，所述插管从所述远侧面延伸并从所述毂座的近侧延伸，并且具有用于注射到对象皮肤...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·苏利万，D·黄，B·希尔，S·斯里尼瓦桑，C·里尼，R·克拉格，B·罗伯茨，D·莫雷尔，R·佩蒂斯，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国;US