披盖的微针阵列制造技术

披盖在微针组件上的膜中的细长小孔的构型可以通过控制所述小孔形成的方式和/或通过控制所述膜披盖的方式来控制。所述膜的至少一部分可以与微针间隔开，使得在所述膜和所述微针之间限定有间隙。所述间隙可以被构造用于至少部分地控制所述细长小孔的所述形成。所述间隙的形状可以可选地至少部分地由所述膜中的褶绉限定。任何褶绉可以以预定方式对准。所述细长小孔可以由在刺穿所述膜之前传递通过所述微针组件中的孔的穿刺构件形成。穿刺构件可以是激光束。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关专利申请的交叉引用本申请要求2014年4月30日提交的美国临时专利申请第61/996,148号的权益。引用并入授予Ross的WO 2012/020332、授予Ross的WO 2011/070457、授予Ross的WO 2011/135532、授予Ross的US 2011/0270221、授予Ross的US 2013/0165861、授予Ross的和授予Baker等人的美国临时专利申请第61/996,148号全文以引用方式并入本文中。
本主题大体上涉及微针阵列，其可以用于将药物制剂通过皮肤递送至患者。
技术介绍
此前已开发出许多设备以利用微针阵列来透皮递送药物和其他药物化合物。微针具有相比较大的常规针对患者造成较少疼痛的优点。此外，常规的经由针皮下(常常为肌肉内)递送药物用来一次递送大量的药物，因此常常在药物的生物利用率中产生峰值。对于具有某些代谢图谱的药物来说，这不是重大问题。然而，许多药物受益于在患者的血流中具有稳态浓度；这样的药物的熟知示例为胰岛素。包括微针阵列的透皮药物递送设备在技术上能够在延长的时间段内以恒定的速率缓慢施用药物。备选地，包括微针阵列的透皮药物递送设备可以以可变的速率施用药物。因此，包括微针阵列的透皮药物递送设备提供相对于常规的皮下药物递送方法的若干优点。需要提供性质的新平衡的微针阵列或组件。
技术实现思路
本公开的一方面涉及控制披盖在微针组件的微针上的膜中的小孔中的至少一些的构型。例如，可以通过控制形成小孔的方式和/或通过控制膜披盖的方式来控制小孔的构型。本公开的一个方面是提供一种包括膜的设备，该膜披盖在微针组件的微针中的至少一些上，其中微针从组件的基部表面向外延伸，通道至少部分地由微针组件的微针限定，并且披盖的膜包括细长小孔，该细长小孔沿着通道的长度开放，使得细长小孔与通道流体连通。通道可包括沟槽，该沟槽至少部分地由微针限定，其中沟槽的长度和细长小孔的长度在基本上相同的方向上延伸。根据本公开的另一个方面，设备包括披盖在微针组件的微针中的至少一些上的膜，其中微针从组件的基部表面向外延伸，通道至少部分地由微针组件的微针限定，并且膜的至少一部分可以与微针间隔开，使得在膜和微针之间限定有间隙。间隙可以至少部分地围绕微针且至少部分地沿着微针延伸。披盖的膜可包括与通道流体连通的小孔。小孔可以是细长的，使得小孔沿着通道的长度开放。间隙可以以至少部分地控制膜中的小孔的形成的方式被构造。作为更具体的示例，间隙的形状和/或尺寸可以至少部分地控制膜中的小孔的形状和/或尺寸。在一个示例中，间隙的尺寸和膜中的小孔的尺寸彼此成反比。作为另一个示例，间隙的形状可以至少部分地由膜中的一个或多个褶绉限定，但褶绉是可选的并且可以被省略。如果存在褶绉，褶绉中的至少一些可以在褶绉对准方向上彼此对准，并且褶绉对准方向可以与其中微针组件的通道中的至少一些对准的通道对准方向平行或不平行。根据本公开的一个方面，一种方法包括：将膜和微针组件布置成彼此覆盖关系，使得膜靠近微针组件的微针的至少一部分；以及在膜中形成小孔，使得小孔与微针组件的至少一个孔流体连通，其中小孔的形成由在膜至少靠近微针的该部分的同时利用穿刺构件刺穿膜和将穿刺构件引入至少延伸穿过基部的所述至少一个孔构成。穿刺构件向所述至少一个孔中的引入可以发生在利用穿刺构件对膜的刺穿之前。更具体地，在利用穿刺构件刺穿膜之前，穿刺构件可以被传递通过所述至少一个孔，其中穿刺构件可以通过到所述至少一个孔的开口引入所述至少一个孔中，该开口相对于膜在微针组件的相对侧上。穿刺构件可以是激光束。根据本公开的另一个方面，一种方法包括将膜和微针组件布置成彼此覆盖关系，其中微针组件的通道中的至少一些在通道对准方向上彼此对准，并且该方法还包括将通道对准方向和膜中的最大伸长的方向相对于彼此布置成预定构型。膜可以安装到微针组件，同时：膜和微针组件处于彼此覆盖关系，并且通道对准方向和膜中的最大伸长的方向相对于彼此处于预定构型。通过在基本上平行于在膜中的最大伸长的方向的方向上张紧膜，膜中的最大伸长的方向可以被至少部分地限定。通道对准方向和最大伸长的方向的布置可以由造成在膜和微针组件之间的诸如相对旋转的相对移动构成。褶绉可以形成于膜中，并且褶绉可以在最大伸长的方向上延伸，但褶绉是可选的并且可以被省略。以上提供了本公开的一些方面的简要概述，以便提供基本的理解。上述
技术实现思路
不是全面的，并且并非意图识别本专利技术的关键或重要元素或描绘本专利技术的范围。以上
技术实现思路
的目的是以简化形式提供本公开的一些概念，作为随后提供的更详细描述的前序。例如，其他方面将从以下内容变得明显。附图说明在下文中，对附图进行引用，附图未必按比例绘制，并且可以是示意性的。附图仅是示例性的，并且不应理解为限制本专利技术。图1是根据本公开的第一实施例的药物递送设备的膜披盖的微针组件的一部分的底部绘画视图(即，显微图)。图2是第一实施例的药物递送设备的一部分的示意性放大剖视图，其中包括在图2中的是微针组件、披盖在微针组件的微针上的膜、以及延伸横跨微针组件的后表面且部分地限定贮存器或增压室的控制膜的部分。图3是图1和图2的膜披盖的微针组件的一部分的示意性的放大仰视平面图，其中示出了代表性的膜披盖的微针。图4是图1和图2的微针组件的一部分的示意性的隔离的、放大的侧面剖视图，其中横截面基本上沿着图5的线4-4截取。图5是图4的微针组件的一部分的示意性的放大俯视平面图，其中从视图中隐藏的代表性的微针的一部分以虚线示出。图6是图5的微针组件的部分的示意性的放大仰视平面图。图7示意性地示出了根据第一实施例的用于将膜披盖在微针组件上的系统和方法。图8是图7的披盖的膜和微针组件的示意性俯视平面图。图9是在披盖的膜中的小孔形成之前的膜披盖的微针组件的一部分的示意性放大绘画视图，其中示出了根据第一实施例的代表性的膜披盖的微针。图10A类似于图9，所不同的是示出了根据第一实施例由激光器形成的细长小孔。图10B是第一实施例的微针的示意性的、隔离的侧正视图，其中示意性地示出了叠加在微针的沟槽上的披盖的膜的细长小孔。图11-13分别类似于图3、图9和图10A，不同的是图11-13示出了披盖的微针组件的第二实施例。图14和图15类似于图1，不同的是图14和图15分别示出了披盖的微针组件的第三和第四实施例。具体实施方式示例性实施例在下文中描述并在附图中示出，其中贯穿若干视图类似的数字表示类似的部件。所描述的实施例提供示例并且不应解释为限制本专利技术的范围。本领域的技术人员将会想到所描述的实施例的其他实施例以及修改和改进，并且所有这样的其他实施例、修改和改进都在本专利技术的范围内。图1是膜披盖的微针组件的一部分的显微图，其可以被用作根据本公开的第一实施例的药物递送设备的一部分。如通过另外参看图2可以最好理解的，在图1中可见微针组件或阵列12的下面的形状的至少一些，但微针阵列的实际表面基本上从视图中隐藏在图1中的不透明的披盖的膜14之后。备选地，披盖的膜14可以是更透明的。图1还示出披盖的膜14中的可选的褶绉(例如，参见图3、图9和图10A中的褶绉16)和小孔(例如，参见图3和图10A中的细长小孔18)，如下文将更详细地讨论的。褶绉16是可选的，因为在本公开的实施例的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种设备，包括：微针组件，所述微针组件包括：基部表面，多个微针，所述多个微针从所述基部表面向外延伸，和通道，所述通道至少部分地由所述微针组件的微针限定；以及膜，所述膜披盖在所述多个微针的至少一部分上，所述膜包括细长小孔，所述细长小孔沿着所述通道的长度开放，使得所述细长小孔与所述通道流体连通。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.30 US 61/9961481.一种设备，包括：微针组件，所述微针组件包括：基部表面，多个微针，所述多个微针从所述基部表面向外延伸，和通道，所述通道至少部分地由所述微针组件的微针限定；以及膜，所述膜披盖在所述多个微针的至少一部分上，所述膜包括细长小孔，所述细长小孔沿着所述通道的长度开放，使得所述细长小孔与所述通道流体连通。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述细长小孔的长度为所述细长小孔的宽度的至少约两倍大。3.根据权利要求1所述的设备，其中所述细长小孔的长度在一方向上延伸，所述通道的长度在与所述细长小孔的长度延伸的方向基本上相同的方向上延伸。4.根据权利要求1所述的设备，其中：所述通道包括至少部分地由所述微针限定的沟槽；所述沟槽的长度在一方向上延伸；所述细长小孔的长度在与所述沟槽的长度延伸的方向基本上相同的方向上延伸。5.根据权利要求1所述的设备，其中所述膜包括聚合物薄膜。6.根据权利要求1所述的设备，其中：所述基部表面是所述微针组件的基部结构的第一表面；所述基部结构还包括与所述第一表面相对的第二表面；并且所述设备还包括贮存器，所述贮存器靠近所述第二表面并且与所述微针流体连通，其中所述贮存器与所述膜的所述细长小孔借助于所述通道流体连通。7.根据权利要求1所述的设备，其中：所述膜的至少一部分与所述微针间隔开，使得在所述膜和所述微针之间限定有间隙；并且所述间隙至少部分地围绕所述微针且至少部分地沿着所述微针延伸。8.根据权利要求1所述的设备，其中所述细长小孔的长度在所述微针的总长度的从约10％至约80％的范围内。9.根据权利要求1所述的设备，其中所述细长小孔的宽度在所述沟槽的宽度的约70％至约130％的范围内。10.根据权利要求1所述的设备，其中：所述细长小孔包括相对的第一和第二端部；所述第一端部被定位在所述第二端部和所述微针的顶端的顶点之间；并且在所述第一端部和所述顶点之间的距离小于所述微针的总长度的约30％。11.根据权利要求1所述的设备，其中：所述细长小孔包括相对的第一和第二端部；所述第一端部被定位在所述第二端部和所述微针的顶端的顶点之间；并且在所述第一端部和所述顶端之间的距离约等于所述微针的所述顶端的长度。12.根据权利要求11所述的设备，其中所述微针的所述顶端的长度在所述微针的总长度的约10％至约30％的范围内。13.根据权利要求1所述的设备，其中所述膜包括：外部部分，所述外部部分至少与所述微针的外部部分面对面反向接触，以及内部部分，所述内部部分面朝所述基部表面的至少一部分。14.根据权利要求13所述的设备，其中所述膜限定在所述膜的所述内部部分和外部部分之间延伸的褶绉。15.根据权利要求1所述的设备，其中：所述膜限定靠近所述微针定位的褶绉；并且所述褶绉的折叠线不与选自所述通道和所述细长小孔的至少一个特征对准。16.根据权利要求15所述的设备，其中：所述褶绉邻近所述微针定位，使得在所述微针和与所述微针呈相对面对面关系的所述褶绉的至少一部分之间限定有间隙；所述褶绉的所述折叠线不与所述通道对准；并且所述褶绉的所述折叠线不与所述细长小孔对准。17.根据权利要求15所述的设备，其中所述褶绉包括所述膜的第一和第二部分，所述第一和第二部分：沿着所述折叠线接合到彼此，并且在远离所述折叠线的位置处彼此呈相对面对面关系。18.一种设备，包括：微针组件，所述微针组件包括：基部表面，多个微针，所述多个微针从所述基部表面向外延伸，和通道，所述通道至少部分地由所述微针组件的微针限定；以及膜，所述膜披盖在所述多个微针的至少一部分上，其中所述膜包括与所述通道流体连通的小孔，所述膜的至少一部分与所述微针间隔开，使得在所述膜和所述微针之间限定有间隙，并且所述间隙至少部分地围绕所述微针且至少部分地沿着所述微针延伸。19.根据权利要求18所述的设备，其中所述膜覆盖所述微针的顶端。20.根据权利要求18所述的设备，其中所述间隙与所述通道流体连通。21.根据权利要求18所述的设备，其中所述间隙基本上完全地围绕所述微针延伸。22.根据权利要求18所述的设备，其中所述间隙的尺寸沿着所述微针的长度减缩，使得所述间隙朝所述微针的顶端变得更窄。23.根据权利要求18所述的设备，其中：所述膜包括：外部部分，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·T·贝克，E·D·加斯比，R·F·罗斯，
申请(专利权)人：金伯利克拉克环球有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US