一种配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：千年健2‑4份，川牛膝4‑12份，川芎5‑12份，三百银9‑18份，元胡6‑15份，猪骨3‑9份，大泡通4‑6份，冬虫夏草3‑9份，红花2‑6份(优选的，2.5‑5.5份)，独活0.3‑1.0份，血竭3.5‑8份。本发明专利技术药剂基于中医中药治疗的原理，是在研究了大量文献、药理工作和临床试验的基础上制成的，效果显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中医中药领域，特别是涉及配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂及其制备方法。
技术介绍
股骨头坏死是一个病理演变过程，初始发生在股骨头的负重区，应力作用下坏死骨骨小梁结构发生损伤即显微骨折以及随后针对损伤骨组织的修复过程。造成骨坏死的原因不消除，修复不完善，损伤-修复的过程继续，导致股骨头结构改变、股骨头塌陷、变形，关节炎症，功能障碍。股骨头坏死固然会引起病痛，关节活动和负重行走功能障碍，但人们不要受“坏和死”文字含义恐怖的影响，股骨头坏死病变，毕竟局限，累及个别关节，可以减轻，消退和自愈，即便严重，最后还可以通过人工髋关节置换补救，仍能恢复步行能力。病因：股骨头坏死病因不外有两种：一种发生在股骨颈骨折复位不良的愈合，股骨头内的负重骨小梁转向负重区承载应力减低，出现应力损伤，所以坏死总是发生在患者骨折愈合，负重行走之后。另一种是骨组织自身病变，如最常见的慢性酒精中毒或服用糖皮质激素引起的骨坏死，同时骨组织的再生修复能力障碍。此外还包括儿童发育成长期股骨头生发中心-股骨头骨骺坏死，又称儿童股骨头坏死，扁平髋。临床表现：股骨头坏死的症状和体征多种多样，病痛出现的时间，发作的程度也不尽相同，但都是以病理演变作为基础。而各种临床表现都不是股骨头坏死所特有的，许多髋关节疾患都可以发生，换句话说，难以通过患者的主观症状和临床检查做出股骨头坏死的诊断来。例如髋和骶髂关节许多病变可表现为“4”字试验阳性，(即屈膝并使髋关节屈曲外展外旋，摆成“4”字形状放在对侧伸直下肢上，一手按压对侧髂嵴上，另一手放在膝内侧手同时下压，引起臀髋痛)因此也不是诊断股骨头坏死特定体征。最常见的症状就是疼痛，疼痛的部位是髋关节、大腿近侧，可放射至膝部。疼痛可以因坏死组织-修复的炎症病变或炎症病灶内的高压引起，可表现为持续痛，静息痛。骨软骨塌陷变形导致创伤性关节炎，或有髋关节周围肌肉韧带附着部位慢性损伤性疼痛。髋部活动受限，特别是旋转活动受限，或有痛性和短缩性跛行。治疗：病因治疗是终止病变进展，使之有可能进入良性转归的轨道上的关键。例如针对本病在中国排在第一第二位的病因酒精和激素中毒，采取戒酒和终止服用糖皮质激素措施。保护已发生的坏死，并同时通过生物学反应促进骨再生和病变组织修复，尽可能使之修复完善，有效，恢复承重能力，防止股骨头变形塌陷。因此第二个关键治疗在于减少负重，行走，降低股骨头负重区的载荷，避免减弱的骨组织发生显微骨折，塌陷。主张病人少量分次行走，切忌蹦跳，，在坏死病变进展期宜靠扶持助行。鼓励病人做减负式运动，如骑自行车、游泳。在急性进展期宜卧床，避免负重。在股骨头坏死病变区难以用药物干预，其组织反应，衰减了的成骨再生能力难以靠药物增进，没有任何一个药物是特效，专门用来治疗股骨头坏死的，但仍可试用促进骨和软骨营养和生长的药物。对于频临塌陷或已塌陷变形，长久疼痛功能障碍者可行人工髋关节置换术，该手术技术成熟，效果肯定，成功率高。目前，配合手术治疗股骨头坏死的中药较为稀少，针对上述问题，有待进一步提高。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术的目的之一是提供一种制备简单、服用方便、便于携带的配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，该制剂疗效显著且无副作用，本专利技术的另一目的就是提供上述复方制剂的制备方法。本专利技术的上述目的是通过以下技术方案来实现的：一种配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：千年健2-4份，川牛膝4-12份，川芎5-12份，三百银9-18份，元胡6-15份，猪骨3-9份，大泡通4-6份，冬虫夏草3-9份，红花2-6份(优选的，2.5-5.5份)，独活0.3-1.0份，血竭3.5-8份。一种配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：千年健2.5-3.5份，川牛膝7-9份，川芎7-10份，三百银12-15份，元胡9-12份，猪骨5-7份，大泡通4.5-5.5份，冬虫夏草5-7份，红花3-5份，独活0.5-0.8份，血竭5-7份。一种配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：千年健3份，川牛膝8份，川芎8份，三百银13份，元胡10份，猪骨6份，大泡通5份，冬虫夏草6份，红花4份，独活0.6份，血竭6份。所述配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂的制备方法是：(1)将猪骨洗净，放在开水里稍微煮1-5分钟，取出放在砂锅内，加入猪骨重量4-8倍的清水，大火煮沸，转文火慢煨50-70分钟(优选60分钟)，过滤，滤液待用，猪骨取出，锻制酥脆，研磨成细末待用；(2)将千年健、川牛膝和川芎炒制酥脆，研磨成细末过80-120目筛待用；(3)将新鲜的冬虫夏草去泥，把虫草身上带的泥沙刷净，将采挖的新草晾晒干，使之干度达到90％以上，置于瓦片上小火烘制酥脆，研碎待用；(4)将三百银、元胡、大泡通、红花、独活和血竭洗净、沥干水分加原料药总重量1-3倍的盐水拌匀，闷透，置锅内，以文火加热炒至酥脆，研磨成细末待用；(5)将步骤(1)-(4)所得细末加入到步骤(1)所得大骨汤内，一边煎煮一边搅拌成稠状物，将炼制好的蜜加入到稠状物内，迅速搅拌均匀，烘干，按照每包3-5克分装，即得复方制剂。上述复方制剂的制备方法，步骤(1)放在开水里稍微煮2-4分钟(优选的，放在开水里稍微煮3分钟)。上述复方制剂的制备方法，步骤(1)加入猪骨重量5-7倍的清水(优选的，加入猪骨重量6倍的清水)。上述复方制剂的制备方法，步骤(2)研磨成细末过90-110目筛待用(优选的，研磨成细末过100目筛待用)。上述复方制剂的制备方法，步骤(4)加原料药总重量1.5-2.5倍的盐水拌匀(优选的，加原料药总重量2倍的盐水拌匀)。本专利技术所用主要中药原料的药理如下：千年健：味苦、辛，性温。归经：肝、肾经。功能：有祛风湿，壮筋骨的功效。主治：用于风寒湿痹，腰膝冷痛，拘挛麻木，筋骨痿软。川芎：为伞形科藁木属植物川芎的根茎。成分：根茎含多种内酯：川芎嗪，黑麦草碱或川芎哚，藁木内酯，川芎萘呋内酯，丁基苯酞，双苯酞类，蛇床内酯等。药性：辛，温。归肝、胆心包经。功用主治：活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛。主治月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，症瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡。川牛膝：味甘、微苦，性平。归经：归肝、肾经。功效：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。主治：用于经闭症瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿痹痛，足痿筋挛，尿血血淋等证。三百银：又名白杜仲、婆婆针线包，为萝藦科牛奶菜属植物牛奶菜的全株或根。药性：粗壮木质藤本，本品呈长短大小不规则的段块状，味微苦，性平。成分：全草含三萜和脂肪烃类，三萜类有羽扇豆醇乙酸酯等，脂肪烃类有三十一烷、二十九烷等。根据现代药理研究发现，该药具有祛风湿，强筋骨，解蛇毒的功效，用于风湿性关节炎，跌打扭伤，腰肌损伤。元胡：元胡味辛、苦，性温。有活血散瘀，理气止痛的功能。用于全身各部气滞血瘀之痛，痛经，经闭，症瘕，产后瘀阻，跌扑损伤，疝气作痛。猪骨：性味：味涩，性平。功效：止渴，解毒，杀虫止痢。主治：用于消渴，肺结核，下痢，疮癣。大泡通：为五加科鹅掌柴属植物穗序鹅掌柴的根和根皮或枝条。药性：微苦、涩，平。功用主治：祛风活络，强筋健骨，行气活血。主治风湿本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：千年健2‑4份，川牛膝4‑12份，川芎5‑12份，三百银9‑18份，元胡6‑15份，猪骨3‑9份，大泡通4‑6份，冬虫夏草3‑9份，红花2‑6份(优选的，2.5‑5.5份)，独活0.3‑1.0份，血竭3.5‑8份。

【技术特征摘要】
1.一种配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：千年健2-4份，川牛膝4-12份，川芎5-12份，三百银9-18份，元胡6-15份，猪骨3-9份，大泡通4-6份，冬虫夏草3-9份，红花2-6份(优选的，2.5-5.5份)，独活0.3-1.0份，血竭3.5-8份。2.根据权利要求1所述的配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：千年健2.5-3.5份，川牛膝7-9份，川芎7-10份，三百银12-15份，元胡9-12份，猪骨5-7份，大泡通4.5-5.5份，冬虫夏草5-7份，红花3-5份，独活0.5-0.8份，血竭5-7份。3.根据权利要求1所述的配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：千年健3份，川牛膝8份，川芎8份，三百银13份，元胡10份，猪骨6份，大泡通5份，冬虫夏草6份，红花4份，独活0.6份，血竭6份。4.根据权利要求1-3任一项所述的配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，其特征在于：制备步骤如下：(1)将猪骨洗净，放在开水里稍微煮1-5分钟，取出放在砂锅内，加入猪骨重量4-8倍的清水，大火煮沸，转文火慢煨50-70分钟(优选60分钟)，过滤，滤液待用，猪骨...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙守勇，
申请(专利权)人：孙守勇，
类型：发明
国别省市：山东;37