一种药物组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种药物组合物及其应用，该药物组合物由甘草次酸、人面子叶黄酮、土香薷香豆素组成，具有抑菌、抗病毒、解热、抗炎等作用，用于治疗肠炎痢疾、上呼吸道感染、败血症等细菌和病毒性感染等疾病。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于制药领域，具体地说，涉及一种药物组合物及其应用。
技术介绍
上呼吸道感染是常见的外感疾病，由人体感受外邪而引起。现代医学认为，主要由细菌和病毒所致。常年发病，治疗不及时会造成较重的并发症。肠炎是由于肠道内致病菌所引起的炎性反应，轻者为里急后重，严重时可形成败血症。目前用于治疗上呼吸道感染的药物很多，包括复方中药制剂和含有单一有效部位的中药制剂。但是，目前大部分的抗炎和抗病毒中药制剂，以复方混合物制剂较多，以有效部位组合而成的组合物制成的制剂较少。造成这种局面的重要原因是依据当前的技术手段，难以从复方药物制剂当中寻找到能够代表全方方剂功效的具体有效成分，以致于很多以从中药当中提取的有效部位为活性成分制备的制剂不能够保留原方的功效，甚至还不如原方混合物制剂的疗效。因此，如何以科学的方法和手段寻找复方药物制剂当中有代表性的有效部位，将其配伍组合，能够保留原方功效，且因活性成分的纯度提高而疗效增加，是目前复方中药制剂研究的重要课题。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种药物组合物。本专利技术还提供了该组合物在制备治疗细菌和病毒感染性疾病的药物中的用途。本专利技术药物组合物的组成按照重量份为：甘草次酸60-130，人面子叶黄酮60-130，土香薷香豆素60-130。本专利技术上述药物组合物的优选配比为：甘草次酸90-110，人面子叶黄酮90-110，土香薷香豆素90-110。本专利技术上述药物组合物的优选配比为：甘草次酸100，人面子叶黄酮100，土香薷香豆素100。本专利技术的药物组合物按照常规的制剂工艺，可以制备成常用的药物剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射剂等。本专利技术药物制剂当中可以含有常用的赋形剂，例如，填充剂、崩解剂、润滑剂、调味剂、稀释剂、粘合剂等。本专利技术药物胶囊剂的制备方法如下：取上述处方量的甘草次酸、人面子叶黄酮和土香薷香豆素加入适量淀粉制粒，85℃干燥后，装胶囊即得。本专利技术药物片剂的制备方法是：取上述处方量的甘草次酸、人面子叶黄酮和土香薷香豆素加入适量淀粉制粒，85℃干燥后，打片即得。本专利技术药物颗粒剂的制备方法是：取上述处方量的甘草次酸、人面子叶黄酮和土香薷香豆素加入适量淀粉制粒，85℃干燥后，即得颗粒剂。本专利技术原料药的生产工艺包括：1、甘草次酸生产工艺(1)将甘草酸粗品和10～20％的硫酸混合后放入密封微波消解罐中，微波消解得到消解产物；(2)将消解产物用氨水调pH至8-9，经有机溶剂提取后，旋转蒸发去除有机溶剂，得到甘草次酸粗品；(3)采用甲醇和水做流动相，使用半制备型高效液相色谱仪制备得到高纯度甘草次酸。2、人面子叶黄酮生产工艺取人面子叶药材，加50～90％乙醇回流提取，提取液浓缩，水沉24h，抽滤，滤液通过大孔吸附树脂柱，采用醇水梯度洗脱，洗脱液浓缩、干燥，得到人面子叶黄酮。3、土香薷香豆素生产工艺土香薷提取具体为土香薷以5-10倍体积水加热回流提取1-4次，每次0.5-2h，合并滤液，减压浓缩至比重为1.133-1.137(50-60℃)，加95％乙醇使醇浓度至70-80％，静置过夜，醇沉液减压浓缩至无醇味后加水稀释使溶液体积达到生药重量的2倍，过滤，备用；所述上柱具体为将土香薷提取液上柱，控制流出液流速为1BV/h-3BV/h，上样量为药材重量∶树脂体积为1∶1-3：1，至提取液全部进入树脂床；所述洗脱具体为以3BV-8BV体积的10％-40％乙醇冲洗树脂床，控制流出液流速为1BV/h-4BV/h，以除去杂质，然后3BV-8BV体积的10％-40％乙醇，控制流速为1BV/h-4BV/h，收集洗脱液，减压浓缩至一定体积，进行喷雾干燥，即得纯化土香薷香豆素。中医理论认为：甘草性平、味甘，具有和中缓急、润肺、解毒、止咳、通经脉、利气血等功效，甘草的主要成分为甘草酸和甘草次酸(GA)，甘草次酸又名甘草亭酸，收载于国家药品标准中，为白色结晶性粉末(C30H46O6)，熔点288-297℃，不溶于水。甘草次酸能够抑制巴豆油诱发的小鼠耳肿胀和鸟氨酸脱羧酶(ODC)的活性，同时降低强致癌剂苯并芘引起的非程序DNA合成，对由苯并芘所诱发的DNA损伤有一定的保护作用；人面子叶为为漆树科植物人面子的叶，《广志》：醒酒解毒。治凤毒着人，遍身疙瘩成疮，或痛或痒。《本草求原》：孕妇腹痛宜食。《岭南采药录》：去喉痛，蚀烂肉。《陆川本草》：健胃。治食欲不振。人面子叶黄酮具有抗肿瘤、抗炎镇痛、免疫调节、降血糖、治疗骨质疏松、抗辐射等多种药理作用；土香薷为唇形科牛至属植物，《贵州民间药物：去皮肤湿热，解表，止痛。治伤风发热，止呕吐。《广西药植名录》：治黄疸，疳积，小儿热泻，水肿。《陕西中草药》：活血祛瘀，止痛生肌，通窍利膈，调经。《贵州草药》：解表，理气，利湿。土香薷具有抗病原微生物、消炎、解热、镇痛、解痉、增强免疫等作用。土香薷对引起急性胃肠炎和细菌性痢疾的沙门氏杆菌、志贺氏杆菌、致病性大肠杆菌及金黄色葡萄球菌等都有较强的体外抗菌活性,尤其对引起痢疾的3类群志贺氏杆菌的杀灭作用十分明显。本专利技术药物具有抑菌、抗病毒、解热、抗炎等作用。用于治疗肠炎痢疾、上呼吸道感染、败血症等细菌和病毒性感染。因此，本专利技术还要求保护本专利技术所述药物组合物在制备治疗肠炎痢疾、上呼吸道感染、败血症等细菌和病毒性感染等疾病的药物中的应用。具体实施方式为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本专利技术的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本专利技术所保护的范围。实施例1甘草次酸的制备：1、取2份甘草粗提物与15％硫酸混合，液固比(ml/g)为20:1，置于密封微波消解罐中，微波消解，20分钟内，升温至160℃，保持15分钟；2.将消解产物用氨水调pH至8后，加入等体积的乙酸乙酯萃取三次，后合并乙酸乙酯层，旋转蒸发掉乙酸乙酯后，得甘草次酸粗品；3.将甘草次酸粗品用1ml色谱纯甲醇溶解，采用半制备型液相色谱仪进行最后一步的分离纯化，色谱柱规格为Φ10×250mm，反相C18硅胶填料为江苏汉邦科技有限公司产品，粒径为10um，上样量10mg，流动相为70％甲醇-水溶液，等度洗脱，流速4ml/min，柱温20℃，收集保留时间在50～55.5min的馏分。人面子叶黄酮的制备：将人面子叶加80％乙醇适量，提取1次，提取2小时，提取液过滤，滤液浓缩成60℃时相对密度为1.13～1.16的浓缩液，加适量水水沉24h，抽滤，浓缩至相应体积，通过大孔吸附树脂柱，采用醇水梯度洗脱，水洗脱3个柱体积，10％及30％乙醇各洗脱3个柱体积，70％乙醇洗脱1个柱体积，洗脱液浓缩、干燥、粉碎后得到人面子叶黄酮。土香薷香豆素的制备：(1)土香薷提取：土香薷以8倍体积水加热回流提取三次，每次1h，合并三次滤液，减压浓缩至比重为1.133-1.137(50-60℃)，加95％乙醇使醇浓度至80％，静置过夜，醇沉液减压浓缩至无醇味后加水稀释使溶液体积达到生药重量的2倍，过滤，备用；(2)上柱：将土香薷提取液上柱，控制流出液流速为1BV/h，上样量为药材重量∶树脂体积为1.5∶1，至提取液全部进本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于，该组合物含有下述重量份的组分：甘草次酸60‑130，人面子叶黄酮60‑130，土香薷香豆素60‑130。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于，该组合物含有下述重量份的组分：甘草次酸60-130，人面子叶黄酮60-130，土香薷香豆素60-130。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物含有下述重量份的组分：甘草次酸90-110，人面子叶黄酮90-110，土香薷香豆素90-110。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物含有下述重量份的组分：甘草次酸100，人面子叶黄酮100，土香薷香豆素100。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，还含有药物赋形剂。5.一种药物组合物的制备方法，其特征在于，甘草次酸的制备：(1)将甘草酸粗品和10～20％的硫酸混合后放入密封微波消解罐中，微波消解得到消解产物；(2)将消解产物用氨水调pH至8-9，经有机溶剂提取后，旋转蒸发去除有机溶剂，得到甘草次酸粗品；(3)采用甲醇和水做流动相，使用半制备型高效液相色谱仪制备得到甘草次酸；人面子叶黄酮的制备方法如下：取人面子叶药材，加50～90％乙醇回流提取，提取液浓缩，水沉24h，抽滤，滤液通过大孔吸附树脂柱，采用醇水梯度洗脱，洗脱液浓缩、干燥，得到人面子叶黄酮；土香薷香豆素的制备：通过土香薷提取，上柱，洗脱制备而成；将甘草次...

【专利技术属性】
技术研发人员：何颖，
申请(专利权)人：何颖，
类型：发明
国别省市：广东;44