血液保存容器制造技术

本发明专利技术的血液保存容器的特征在于，具有由下述树脂组合物形成的容器主体部，所述树脂组合物中相对于聚氯乙烯100质量份配合有组合了第1增塑剂和第2增塑剂的复合增塑剂30～70质量份，所述第1增塑剂为环己烷‑1,2‑二甲酸二异壬基酯，所述第2增塑剂为柠檬酸酯，所述复合增塑剂中的所述第1增塑剂和所述第2增塑剂的配合比为15/85～93/7。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于保存血液、特别是红细胞浓缩液的血液保存容器。
技术介绍
作为构成血液保存容器的材料的代表，有含有DEHP(邻苯二甲酸二乙基己酯)等增塑剂的PVC(聚氯乙烯)。PVC被认为存在废弃处理时产生二噁英等问题，即便如此，当前仍然占据血液、特别是红细胞保存容器用材料的主流。其最大的理由是由于，对于红细胞浓缩液的保存而言，PVC中所含的DEHP向红细胞浓缩液中渗出，由此具有抑制红细胞的形态变化、溶血现象的作用。然而，近年来，在欧洲开始的REACH(化学物质的注册·评价·审批·限制的制度)中，DEHP根据量的不同而存在发生内分泌紊乱(生殖毒性)等的危险，因此，列举为高危物质之一，由此，作为构成血液保存容器的材料，希望开发不含DEHP作为增塑剂的PVC组合物。作为构成血液保存容器的PVC组合物，提出了种种提案。例如，专利文献1中记载了配合有柠檬酸酯的PVC组合物，且记载了以该PVC组合物构成的贮藏用袋在全血及血小板的保存性方面优异。专利文献1：日本特开昭61-51044号公报
技术实现思路
专利技术所要解决的课题然而，对于专利文献1记载的PVC组合物而言，实际情况是在血液、特别是红细胞的保存方面未达到能够充分满足红细胞的溶血抑制作用，在红细胞的保存性方面不足。本专利技术鉴于前述状况而进行，其课题为提供一种血液保存容器，其由不含DEHP作为增塑剂的PVC组合物构成，并且在血液、特别是红细胞的保存性方面优异。用于解决课题的手段为解决上述课题，本专利技术涉及的血液保存容器的特征在于，其具有由下述树脂组合物形成的容器主体部，所述树脂组合物中相对于聚氯乙烯100质量份配合有组合了第1增塑剂和第2增塑剂的复合增塑剂30～70质量份，所述第1增塑剂为环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯(DiNCH)，所述第2增塑剂为柠檬酸酯，所述复合增塑剂中的所述第1增塑剂和所述第2增塑剂的配合比为15/85～93/7。另外，对于本专利技术的血液保存容器而言，所述柠檬酸酯优选为丁酰基柠檬酸三己酯(BTHC)。根据所述构成，通过由在聚氯乙烯中以规定量配合有复合增塑剂(其以规定配合比组合了DiNCH和柠檬酸酯)的树脂组合物构成容器主体部，提高了在容器主体部的内部收纳的血液、特别是血细胞的保存性。特别地，在保存红细胞浓缩液时，抑制了红细胞的溶血现象。另外，通过由以规定量配合了复合增塑剂的树脂组合物构成容器主体部，还能维持容器主体部的耐压性。专利技术的效果根据本专利技术，可提供由不含DEHP作为增塑剂的PVC组合物构成、且血液、特别是血细胞、血细胞中的红细胞的保存性优异的、容器的耐压性方面也优异的血液保存容器。附图说明图1为表示使用了本专利技术涉及的血液保存容器的血液袋系统的构成的模式图。具体实施方式对本专利技术涉及的血液保存容器的实施方式进行说明。本专利技术的血液保存容器具有由下述树脂组合物形成的容器主体部，所述树脂组合物中相对于聚氯乙烯以规定量配合有复合增塑剂(其以规定配合比组合了第1增塑剂和第2增塑剂)，且第1增塑剂为环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯(DiNCH)，第2增塑剂为柠檬酸酯。另外，柠檬酸酯为丁酰基柠檬酸三己酯(BTHC)、乙酰基柠檬酸三己酯(ATHC)等，优选BTHC。关于树脂组合物，相对于聚氯乙烯100质量份配合30～70质量份的复合增塑剂。若在聚氯乙烯中配合的复合增塑剂小于30质量份，则树脂组合物较硬，容器主体部的成形变得困难。另外，若配合的复合增塑剂大于70质量份，则虽然在容器主体部的内部收纳的血液、具体为红细胞的保存性良好，但容器主体部的耐压性降低。需要说明的是，相对于聚氯乙烯100质量份而言的复合增塑剂的配合量更优选40～60质量份。复合增塑剂中的第1增塑剂和第2增塑剂的配合比为15/85～93/7。即，复合增塑剂中的第1增塑剂即DiNCH的配合量为15～93质量％，作为余部的第2增塑剂即柠檬酸酯的配合量为7～85质量％。需要说明的是，配合比更优选29/71～71/29的范围。若DiNCH的配合量小于15质量％，即作为余部的柠檬酸酯的配合量大于85质量％，则虽然维持了容器主体部的耐压性，但在容器主体部的内部收纳的血液、具体为红细胞的溶血率变大，红细胞的保存性降低。另外，若DiNCH的配合量大于93质量％、即作为余部的柠檬酸酯的配合量小于7质量％，则虽然维持了容器主体部的耐压性，但在容器主体部中收纳的血液、具体为红细胞的溶血率变大，红细胞的保存性降低。关于树脂组合物，除了上述的聚氯乙烯、DiNCH及柠檬酸酯之外，还优选配合环氧化大豆油、锌皂、钙皂等热稳定剂。关于热稳定剂的配合量，例如，相对于聚氯乙烯100质量份，环氧化大豆油优选为4～16质量份、锌皂优选为0.01～1质量份、钙皂优选为0.01～1质量份。对于血液保存容器的形状没有特别限制，但优选如图1那样的袋状。另外，血液保存容器105、即容器主体部105A的容量优选100～600mL。另外，血液保存容器105也可以具有排出口108和用于与其他容器(袋)等连接的管101c、101d等，所述排出口108连通容器主体部105A的内部、并且用于在容器主体部105A的内部收纳的血液成分(红细胞浓缩液等)的排出等。并且，排出口108、管101c、101d使用现有的血液保存容器中所使用的那些，并且由聚氯乙烯等形成。血液保存容器105通过以下所示的现有已知的方法制作。首先，介由T模或圆形模(circular die)将上述的树脂组合物挤出，对于所得扁平状片材、管状片材、型坯(parison)等，适当运用热压成型、吹塑、拉伸、裁切、熔接等方法，从而制作袋状的容器主体部105A，作为血液保存容器105。优选地，通过扁平状的2片片材的熔接来制作袋状的容器主体部105A，从而作为血液保存容器105。容器主体部105A的厚度、即片材的厚度优选为0.05～1.0mm，更优选为0.08～0.8mm。另外，根据需要，在制作容器主体部105A时或制作容器主体部105A后，向容器主体部105A接合排出口108、管101c、101d。关于血液保存容器105，在保存红细胞(红细胞浓缩液)时，优选在容器主体部105A的内部填充红细胞保存液。另外，根据需要，也可以向红细胞保存液中添加防溶血剂、表面活性剂等。需要说明的是，以下将在红细胞浓缩液中添加红细胞保存液、防溶血剂、添加剂等而得的产物称为红细胞制剂。红细胞保存液使用为了长期保存红细胞浓缩液而使用的现有已知的保存液。作为红细胞保存液，可以举出ACD液、CPD液、MAP液、SAGM液、OPTISOL(注册商标)(AS-5)、ADSOL(AS-1)、Nutricel(AS-3)、PAGG-S、SAGP-maltose等。需要说明的是，红细胞保存液的添加量优选为，每100mL红细胞浓缩液添加40～60mL红细胞保存液，即每100mL采血量添加20～30mL红细胞保存液。防溶血剂用于通过抗氧化作用及与红细胞膜的脂质的亲和作用等来防止红细胞膜的破坏，具体而言，优选维生素E(也包括生育酚等乙酸酯化合物)、或者选自7-十四碳烯、8-十八碳烯、9-二十碳烯及三十碳六烯(squalene)等中的不饱和链式烃化合物。防溶血剂的添加量优选以在红细胞制剂中的浓度计为25～100ppm。表面活性本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血液保存容器，其特征在于，具有由下述树脂组合物形成的容器主体部，所述树脂组合物中相对于聚氯乙烯100质量份配合有组合了第1增塑剂和第2增塑剂的复合增塑剂30～70质量份，所述第1增塑剂为环己烷‑1,2‑二甲酸二异壬基酯，所述第2增塑剂为柠檬酸酯，所述复合增塑剂中的所述第1增塑剂和所述第2增塑剂的配合比为15/85～93/7。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.26 JP 2014-0641211.一种血液保存容器，其特征在于，具有由下述树脂组合物形成的容器主体部，所述树脂组合物中相对于聚氯乙烯100质量份配合有组合了第1增塑剂和第2增塑剂的复合增塑剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：市川纱如，武田典彦，高良真一，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP