二丁基羟基甲苯的稳定化方法技术

本发明专利技术的目的是提供，在含有二丁基羟基甲苯和普拉洛芬和/或其盐的液体制剂中，提高二丁基羟基甲苯的热稳定性、抑制其含量的经时下降的技术。本发明专利技术通过向含有二丁基羟基甲苯和普拉洛芬和/或其盐的液体制剂中配合选自色甘酸、尿囊素、甘草酸、氯苯吡胺以及它们的药学上可接受的盐中的至少1种，而且作为收容的容器，采用包含聚对苯二甲酸丁二醇酯的树脂作为构成其内壁面(注出部的内部空间的壁面和/或盖部中与注出部的注出口面对的壁面等)的树脂，从而能够提高液体制剂中的二丁基羟基甲苯的热稳定性，同时能够抑制二丁基羟基甲苯向容器的吸附，由此能够抑制其含量的经时下降。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及在含有二丁基羟基甲苯、和普拉洛芬和/或其盐的液体制剂中，能够稳定地维持二丁基羟基甲苯的制品。进而，本专利技术涉及含有二丁基羟基甲苯、和普拉洛芬和/或其盐的液体制剂的稳定化方法。
技术介绍
近年来，在医药、食品、香妆品等领域中，一直在开发具有各种各样的效能的制剂。在这些制剂中，为了防止含有成分的氧化，要求配合抗氧化剂。一直以来，作为脂溶性抗氧化剂的代表的化合物，已知有二丁基羟基甲苯(BHT)。作为脂溶性抗氧化剂，还已知生育酚、丁基羟基苯甲醚等，但是二丁基羟基甲苯与其他脂溶性抗氧化剂相比，抗氧化作用强，在医药、食品、香妆品等领域被广泛使用。此外，还报道了利用了二丁基羟基甲苯的制剂技术。例如，报道了通过二丁基羟基甲苯来谋求普拉洛芬和/或其盐的稳定化(参照专利文献1)。然而，在专利文献1中，着眼于普拉洛芬和/或其盐的稳定性，关于二丁基羟基甲苯的稳定性并没有研究。此外，报道了：在含有普拉洛芬和/或其盐和二丁基羟基甲苯的水性组合物中，热稳定性下降，但通过进一步配合磺胺剂，能够抑制黄变(参照专利文献2)。然而，在专利文献2中，也着眼于水性组合物的黄变抑制，关于二丁基羟基甲苯自身的稳本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有二丁基羟基甲苯的制品，其特征在于，是含有下述(A)、(B)和(C)的液体制剂被收容在容器中而成的含有二丁基羟基甲苯的制品，(A)二丁基羟基甲苯，(B)普拉洛芬和/或其药学上可接受的盐，(C)选自色甘酸、尿囊素、甘草酸、氯苯吡胺以及它们的药学上可接受的盐中的至少1种，所述容器具备容器主体部、注出部和盖部，所述容器主体部收容所述液体制剂，所述注出部具有将收容在所述容器主体部中的液体制剂注出的注出口，所述盖部将所述注出口堵塞，所述注出部的内部空间的壁面、和所述盖部中与所述注出口面对的壁面中的至少一者是由包含聚对苯二甲酸丁二醇酯的树脂构成的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.10 JP 2014-0469031.一种含有二丁基羟基甲苯的制品，其特征在于，是含有下述(A)、(B)和(C)的液体制剂被收容在容器中而成的含有二丁基羟基甲苯的制品，(A)二丁基羟基甲苯，(B)普拉洛芬和/或其药学上可接受的盐，(C)选自色甘酸、尿囊素、甘草酸、氯苯吡胺以及它们的药学上可接受的盐中的至少1种，所述容器具备容器主体部、注出部和盖部，所述容器主体部收容所述液体制剂，所述注出部具有将收容在所述容器主体部中的液体制剂注出的注出口，所述盖部将所述注出口堵塞，所述注出部的内部空间的壁面、和所述盖部中与所述注出口面对的壁面中的至少一者是由包含聚对苯二甲酸丁二醇酯的树脂构成的。2.根据权利要求1所述的含有二丁基羟基甲苯的制品，所述注出部是将所述液体制剂以液滴状注出的喷嘴，该喷嘴的内部空间的壁面是由包含聚对苯二甲酸丁二醇酯的树脂构成的。3.根据权利要求1或2所述的含有二丁基羟基甲苯的制品，所述容器主体部是由包含聚对苯二甲酸乙二醇酯的树脂构成的。4.根据权利要求1～3中任一项所述的含有二丁基羟基甲苯的制品，所述液体制剂还含有硼酸缓冲剂。5.根据权利要求1～4中任一项所述的含有二丁基羟基甲苯的制品，在所述液体制剂中，含有所述(A)成分0.00001～0.005w/v％、所述(B)成分0.005～0.5w/v％、以及所述(C)成分0.0005～5w/v％...

【专利技术属性】
技术研发人员：根本夫规子，中濑骏佐，
申请(专利权)人：千寿制药株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP