一种对颈椎病和失眠均具有治疗作用药物及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药领域，提供了一种治疗颈椎病与失眠的药物组合物，发明专利技术名称为一种对颈椎病和失眠均具有治疗作用的药物及其制备方法，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：栎叶槲蕨1～3、铁马豆1～3、东北卫矛1～3。该药物组合物采用中药学中常规的制药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂。制法为：取栎叶槲蕨、铁马豆、东北卫矛，混合，加入3～15倍量的水浸泡0.5～2小时，煎煮2～4次，每次0.5～2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，即得。本发明专利技术还提供了采用高效液相色谱法和气相色谱法对药物组合物进行含量测定的方法。研究表明，本发明专利技术药物对颈椎病和失眠均具有显著的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，涉及一种对颈椎病和失眠具有双重治疗作用的药物组合物，具体涉及一种由为栎叶槲蕨、铁马豆、东北卫矛为原料制成的药物组合物。
技术介绍
椎动脉型颈椎病是由于颈椎的不稳定、颈椎正常曲线的改变、椎体以及钩椎关节的骨质增生，直接刺激椎动脉使之痉挛，或压迫使之扭曲、狭窄、闭塞等，致使椎-基底动脉血流量减少，从而产生椎-基底动脉供血不足的症状，主要表现为眩晕、血管性头痛、视觉障碍和上肢麻木，可伴有耳鸣、眼球震颤，还可出现一侧肌力减弱及腱反射亢进。椎动脉型颈椎病较之脊髓型颈椎病略为多见因其中大多系由于椎节不稳所致，易经非手术疗法治愈或好转，故住院及需手术者较少。椎动脉型颈椎病是因为椎动脉受压迫或刺激而引起其供血不足所产生的一系列症状。颈椎是活动量最大的脊柱节段，因而易产生劳损，并随着年龄的增长及损伤的积累而发生颈椎退行性变，尤其是4～5，5～6颈椎段是个多事的椎段。因为颈椎退变包括向后方突出的椎间盘，钩椎关节或椎体骨刺，以及椎体半脱位或上关节突向方滑脱，都可压迫椎动脉或刺激椎动脉周围之交感神经丛，使椎动脉痉挛，管腔狭窄，造成椎基底动脉供血不足，引起一系列临床症状。椎动脉型颈椎病是中老年人的常见病。颈椎病患者中约70%有椎动脉受累。50岁以上头晕，头痛者。50%以上与颈椎病引起的椎基底动脉受累有关。在临床上易有“颈椎眩晕”，“椎动脉压迫综合症”等诊断，又称为“颈性偏头痛”。 椎动脉型颈椎病的临床特征，最常见的是头痛，眩晕和视觉障碍等。头痛主要由于枕大神经病变。常呈发作性疼痛，持续数分钟，数小时乃至更长，偶尔也可为持续性疼痛，阵发性加剧。疼痛的性质各人的情况不一样。一般称跳痛（搏动性痛）或灼热痛，而且局限于一侧颈枕部或枕顶部，同时伴有酸，胀等异常感觉。疼痛多于早晨起床后，转动头颈部或乘车颠簸时发生或加剧。少数患者呈现疼痛过敏，触及患不透皮时疼痛难忍，甚至触碰头发时即感剧痛，十分苦恼。疼痛发作时，常起自颈部，迅速扩展至耳后及枕顶部，或向眼眶区和鼻根部发射。有的患者在发作前有先兆，如出现“眼前发黑”，“闪光”等视觉症状。失眠，即睡眠失常。表现为入睡困难，断断续续不连贯，而过早地醒来，醒后不能再继续睡，有睡眠不足，全身乏力，倦怠感觉，多因健康情况不佳，疼痛、感觉不适，生理节奏被打乱，睡眠环境影响等，也有怕睡眠而失眠的。失眠是由于情志、饮食内伤，或病后及年迈，禀赋不足，心虚胆怯等病因，引起心神失养或心神不安，从而导致经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症。主要表现为睡眠时间深度的不足、以及不能消除疲劳、恢复体力与精力，轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐。失眠是临床常见病症之一，虽不属于危重疾病，但妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病症。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。失眠在《内经》中称为“目不瞑”、“不得眠”、“不得卧”，并认为失眠原因主要有两种：一是其他病症影响，如咳嗽、呕吐、腹满等，使人不得安卧；二是气血阴阳失和，使人不能入寐。本专利技术提供了一种对颈椎病和失眠均具有治疗作用药物，研究表明，本专利技术药物对颈椎病和失眠的治疗效果显著。本专利技术药物组合物的基原如下：栎叶槲蕨为槲蕨科槲蕨属植物栎叶槲蕨Drynaria quercifolia (L.)J. Smith [polypodium quercifolium L.]的根茎。铁马豆为豆科宿苞豆属植物毛宿苞豆Shuteria pampaniniana Hand.-Mazz.的全草。 东北卫矛为卫矛科卫矛属植物毛脉卫矛Euonymus alatus (Thunb.) Sieb. Var. pubescens Maxim.的带翅茎枝或根。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗颈椎病和失眠的药物组合物。本专利技术的另一目的是提供该药物组合物的制备方法和质量检测方法。本专利技术还提供了该药物组合物的制药用途。本专利技术的目的是通过以下方式实现的：一种对颈椎病与失眠具有双重治疗作用的药物组合物，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：栎叶槲蕨1～3、铁马豆1～3、东北卫矛1～3。所述的药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的：栎叶槲蕨1、铁马豆1、东北卫矛1。所述的药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的：栎叶槲蕨1、铁马豆2、东北卫矛3。所述的药物组合物采用中药学中常规的制药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂。所述的药物组合物优选采用如下方法制备：取栎叶槲蕨、铁马豆、东北卫矛，混合，加入3～15倍量的水浸泡0.5～2小时，煎煮2～4次，每次0.5～2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，压片，即得。一种对颈椎病与失眠具有双重治疗作用的药物组合物的质量检测方法，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：栎叶槲蕨1～3、铁马豆1～3、东北卫矛1～3，可以采用高效液相色谱法对药物组合物中的穗罗汉松树脂酚苷和六氢金合欢基丙酮进行含量测定：（1）色谱条件：Waters SunFire C18色谱柱；流动相A：乙腈，流动相B：1%冰醋酸溶液，梯度洗脱：0～15min，流动相A从15%线性增加至20%，流动相B从85%线性下降至80%；15～20min，流动相A从20%线性增加至25%，流动相B从80%线性下降至75%；20～25min，流动相A从25%线性增加至30%，流动相B从75%线性下降至70%；25～35min，流动相A保持在30%，流动相B保持在70%；35～40min，流动相A从30%线性增加至80%，流动相B从70%线性下降至20%；40～45min，流动相A保持在80%，流动相B保持在20%；检测波长为280～290nm；柱温：25～35℃；流速：0.5～1.5mL·min-1；理论塔板数以穗罗汉松树脂酚苷峰计应不低于5000；（2）穗罗汉松树脂酚苷和六氢金合欢基丙酮对照品混合溶液的制备：① 精密称取穗罗汉松树脂酚苷对照品置容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，即得每1mL含穗罗汉松树脂酚苷1.60mg的贮备液；② 精密称取六氢金合欢基丙酮对照品置容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，即得每1mL含六氢金合欢基丙酮1.60mg的贮备液；③ 对照品混合溶液：分别取穗罗汉松树脂酚苷和六氢金合欢基丙酮对照品贮备液1.0mL、0.5mL混合后，用甲醇稀释至10mL，得穗罗汉松树脂酚苷和六氢金合欢基丙酮对照品混合溶液；（3）供试品溶液的制备：取本专利技术药物，精密量取置容量瓶中，加甲醇，超声处理，放置至室温后，用甲醇补充，经离心，取上清液，过滤，即得供试品溶液；（4）测定：取供试品溶液、穗罗汉松树脂酚苷和六氢金合欢基丙酮对照品混合溶液各2～10μL，注入高效液相色谱仪测定。所述的药物组合物的质量检测方法，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：栎叶槲蕨1、铁马豆1、东北卫矛1，采用高效液谱法对穗罗汉松树脂酚苷和六氢金合欢基丙酮进行含量测定，优选步骤为：（1）色谱条件：Waters SunFire C18色谱柱；流动相A：乙腈，流动相B：1%冰醋酸溶液，梯度洗脱：0～15min，流动相A从15%线性增加至20%，流动相本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种对颈椎病与失眠具有双重治疗作用的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：栎叶槲蕨1～3、铁马豆1～3、东北卫矛1～3。

【技术特征摘要】
1.一种对颈椎病与失眠具有双重治疗作用的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：栎叶槲蕨1～3、铁马豆1～3、东北卫矛1～3。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：栎叶槲蕨1、铁马豆1、东北卫矛1。3.如权利要求1～2任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用中药学中常规的制药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂。4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用如下方法制备：取栎叶槲蕨、铁马豆、东北卫矛，混合，加入3～15倍量的水浸泡0.5～2小时，煎煮2～4次，每次0.5～2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，压片，即得。5.一种对颈椎病与失眠具有双重治疗作用的药物组合物的质量检测方法，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：栎叶槲蕨1～3、铁马豆1～3、东北卫矛1～3，其特征在于，采用高效液相色谱法对药物组合物中的穗罗汉松树脂酚苷和六氢金合欢基丙酮进行含量测定：（1）色谱条件：Waters SunFire C18色谱柱；流动相A：乙腈，流动相B：1%冰醋酸溶液，梯度洗脱：0～15min，流动相A从15%线性增加至20%，流动相B从85%线性下降至80%；15～20min，流动相A从20%线性增加至25%，流动相B从80%线性下降至75%；20～25min，流动相A从25%线性增加至30%，流动相B从75%线性下降至70%；25～35min，流动相A保持在30%，流动相B保持在70%；35～40min，流动相A从30%线性增加至80%，流动相B从70%线性下降至20%；40～45min，流动相A保持在80%，流动相B保持在20%；检测波长为280～290nm；柱温：25～35℃；流速：0.5～1.5mL·min-1；理论塔板数以穗罗汉松树脂酚苷峰计应不低于5000；（2）穗罗汉松树脂酚苷和六氢金合欢基丙酮对照品混合溶液的制备：① 精密称取穗罗汉松树脂酚苷对照品置容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，即得每1mL含穗罗汉松树脂酚苷1.60mg的贮备液；② 精密称取六氢金合欢基丙酮对照品置容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，即得每1mL含六氢金合欢基丙酮1.60mg的贮备液；③ 对照品混合溶液：分别取穗罗汉松树脂酚苷和六氢金合欢基丙酮对照品贮备液1.0mL、0.5mL混合后，用甲醇稀释至10mL，得穗罗汉松树脂酚苷和六氢金合欢基丙酮对照品混合溶液；（3）供试品溶液的制备：取本发明药物，精密量取置容量瓶中，加甲醇，超声处理，放置至室温后，用甲醇补充，经离心，取上清液，过滤，即得供试品溶液；（4）测定：取供试品溶液、穗罗汉松树脂酚苷和六氢金合欢基丙酮对照品混合溶液各2～10μL，注入高效液相色谱仪测定。6.如权利要求5所述的药物组合物的质量检测方法，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：栎叶槲蕨1、铁马豆1、东北卫矛1，其特征在于，采用高效液谱法对穗罗汉松树脂酚苷和六氢金合欢基丙酮进行含量测定：（1）色谱条件：Waters SunFire C18色谱柱；流动相A：乙腈，流动相B：1%冰醋酸溶液，梯度洗脱：0～15min，流动相A从15%线性增加至20%，流动相B从85%线性下降至80%；15～20min，流动相A从20%线性增加至25%，流动相B从80%线性下降至75%；20～25min，流动相A从25%线性增加至30%，流动相B从75%线性下降至70%；25～35min，流动相A保持在30%，流动相B保持在70%；35～40min，流动相A从30%线性增加至80%，流动相B从70%线性下降至20%；40～45min，流动相A保持在80%，流动相B保持在20%；检测波长为284nm；柱温：30℃；流速：1.0mL·min-1；理论塔板数以穗罗汉松...

【专利技术属性】
技术研发人员：高曦，娄宏君，陈俊有，许漠沙，任聪林，孙永琪，李陈雪，杨玉赫，
申请(专利权)人：黑龙江中医药大学，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23