用于防止多种药剂的误引导的输注系统技术方案

技术编号:13912982 阅读:89 留言:0更新日期:2016-10-27 08:17
示例性实施例提供用于防止药剂的误引导的多药剂输注系统(10)。系统可包括输注泵(12)、药剂容器(16A、16B)、多通道管腔(18)和输注器(20)。药剂容器的大小和形状可以不同,使得药剂容器仅能够以独特构造插入输注泵内。多通道管腔可包括连接器,其仅以独特构造匹配输注泵和输注器上的对应连接器。因为多输注系统的各种零件可以仅以独特构造连接,因此可以适当地给予预期的药剂且将预期的药剂引导到正确的输注部位。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】关于联邦政府资助的研究与开发的声明本专利技术在由美国国立卫生研究院授予的合同No. DK085633下利用政府支持完成。政府对于本专利技术具有一定权利。相关申请本申请要求以下美国专利申请的优先权:2013年十月24日提交的且题目为“Manifold for the Transferral of Medicaments from Different Vials Without Mis-channeling(用于药剂从不同小瓶在没有误引导的情况下的转移的歧管)”的美国专利申请No. 61/895,270;2013年十月24日提交的且题目为“Device for Bridging Infusion Sources With Sites of Infusion in a Multi-Channel Infusion System of Two Medicaments(在两种药剂的多通道输注系统中用于桥接输注源与输注位置的装置)”的美国专利申请No. 61/895,279;2013年十月24日提交的且题目为“Infusion Set or Administration Set for Infusing Two or Moew Medicamentsvia an Array of Multiple Catheters or Canulae(用于经由多个导管或插管的阵列输注两种或更多种药剂的输注设备或给药设备)”的美国专利申请No. 61/895,288;2014年一月29日提交的且题目为“Multi-infusion Device that allows Unique Loading of Vials for Delivery of Medicaments Without Mischanneling(用于在没有误引导的情况下输送药剂的允许小瓶的独特加载的多输注装置)”的美国专利申请No. 61/932,835;和2014年六月12日提交的且题目为“Infusion System for Preventing Mischanneling of Multiple Medicaments(用于防止多种药剂的误引导的输注系统)”的美国专利申请No. 62/011,306。上述申请的内容通过引用并入本文。
本专利技术涉及用于向糖尿病患者给予药剂的系统和方法。更具体地,本专利技术涉及防止药剂的误引导以便避免向糖尿病患者意外地给予错误药剂的系统和方法。
技术介绍
通常称为糖尿病(diabetes)的糖尿症(diabetes mellitus)是一种慢性疾病,其中由于人体产生和/或使用胰岛素的能力的缺陷,导致人具有升高的血糖水平。存在三种主要类型的糖尿病。I型糖尿病是一种疾病,其中人体不产生胰岛素并且因此不能够控制血流中的糖的量。这种类型的糖尿病能够是自身免疫性的、遗传性的和/或环境导致的,并且通常是儿童和年轻的成年人患这种疾病。II型糖尿病是一种疾病,其中人体通常不产生或使用胰岛素。这种类型的糖尿病占糖尿病病例的90-95%之间,且与肥胖和身体活动不足有关。妊娠期糖尿病是在怀孕期间诊断的葡萄糖不耐受的形式,且通常在分娩之后自发地消退。胰岛素用于控制具有I型和II型糖尿病的人中的血糖。胰岛素是激素,其通过将葡萄糖从血液移动到人体的细胞内来帮助准确地保持血糖水平。细胞然后使用葡萄糖以便获得能量。在没有糖尿病的人中,人体自身产生正确量的胰岛素,然而患有糖尿病的人体不这样做。存在不同类型的胰岛素,但是它们的不同之处仅在于它们多迅速地开始工作以及它们持续控制血糖或葡萄糖多长时间。通常一天需要胰岛素若干次,并且可能需要多于一种类型的胰岛素。胰岛素帮助控制高血糖,但遗憾的是其不治疗糖尿病。糖尿病的诊断病例的数量在美国和全世界持续增长,从而产生巨大的经济和公共健康后果。改进糖尿病患者的生活品质的装置和疗法不仅对于患者是重要的,而且对于整个社会都是重要的。最近研发的技术已经能够改善护理标准的一个领域在于维持对血糖水平的严密控制。众所周知,如果糖尿病患者的血糖值能够维持在相对窄且正常的范围中(例如,在大约80毫克每分升(mg/dL)到大约120 mg/dL之间),则能够使得未经检查的糖尿病的生理损伤后果最小化。糖尿病主要通过控制血流中的葡萄糖水平来管理。该水平是动态且复杂的,并且受到多种因素影响,包括所食用的食物的量和类型以及血液中胰岛素的量(其调整葡萄糖穿过细胞膜的转运)。血糖水平还对许多不同类型的事物敏感,诸如锻炼、睡眠、压力、吸烟、旅行、疾病和单个患者独有的其它心理和生活方式因素。在具有更好的血糖信息的情况下,糖尿病患者能够通过多种手段,包括饮食、锻炼和药物治疗来更好地控制他们的血糖水平。出于这种原因,已经发展了大的产业,以向糖尿病患人群提供比以往更加方便和精确的方式来测量血糖水平和向患者输送胰岛素。存在许多形式的血糖测量装置;经由基于酶的“测试条”接收血液样本的手持电子仪表代表了一种通常的类型。在使用这些系统时,患者刺破(lance)手指或替代的人体部位以获得血液样本,测试条插入仪表外壳中的测试条开口内,将样本施加于测试条,并且仪表中的电子器件将通过测试条中的酶促反应生成的电流转换成血糖值。一些糖尿病患者需要胰岛素以便治疗其糖尿病,从而将其葡萄糖水平维持在期望的范围内。这些“胰岛素-依赖”的糖尿病患者传统上经由皮下注射器或用被称为胰岛素笔的专用注入器中的任一者将胰岛素剂量皮下地给予他们自己。尽管这些皮下注射方法能够在适当的时间并且以适当的总药量输送胰岛素,但是输送的单次大剂量(bolus)方面不同于人体中胰岛素产生的生理状况(physiological profile),这涉及在延长更多的时间过程中胰岛素进入血流内的更低速率。为了解决该问题,常规技术已经发展成包括胰岛素泵。用胰岛素泵,糖尿病患者经由安装在他的或她的身体上的“注射装置”从泵器械接收胰岛素的连续剂量给药。胰岛素通过管从胰岛素泵供应(例如,泵送)到注射装置。注射装置大体包括以皮下方式通过患者的皮肤安装在输注部位处的输送插管。注射装置通常包括通道,其将胰岛素从入口端口传送到输送插管,这导致到糖尿病患者的皮下组织层(输送插管位于其中)的输送。胰岛素泵提供重要的治疗价值,因为它们根据期望以更加正常的生理方式输送胰岛素,并且在延长的时间段中缓慢地输注测量的胰岛素的剂量。进一步地,能够规划输送胰岛素的速率以便遵循标准或者个别修改的方案(protocal),因此在一天的过程中给予用户甚至更好的葡萄糖控制。常规的胰岛素泵已经发展到在尺寸上变得很小,这提供更容易的可携带性且不引人注意,并且随着电子技术进步,它们已经发展到变得功能更加全面,且从而能够有增强的性能。如上文中提及的那样,用于调节糖尿病中的血糖的标准护理胰岛素疗法通常涉及每日多次皮下注射或用胰岛素泵皮下输注中的任一者。偶然地,就剂量给药的胰岛素的量能够导致低血糖症或迫近低血糖症的状况的意义而言,能够证实剂量给药的胰岛素的量过多。为了防止和/或逆转这种不利的状况,个体通常食用额外的碳水化合物(例如,甜果汁或葡萄糖片),并且在一些状况中,还能够给予所谓的“援救剂量”的反向调节剂,诸如胰高血糖素。在这种应用中,胰高血糖本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种用于向患者输送多种流体的系统,包括:至少第一容器和第二容器,其中,所述第一容器和所述第二容器中的每一个装纳流体且具有与其相关联的特征元件,其中,所述第一容器的特征元件与所述第二容器的特征元件不同,至少第一入口端口和第二入口端口,其中,所述入口端口中的每一个具有与其相关联的特征元件,其中,所述第一入口端口的特征元件与所述第二入口端口的特征元件不同,其中,所述第一容器的特征元件与所述第一入口端口的特征元件或所述第一容器和所述第一入口端口之间的第一中间联接件的特征元件互补,并且所述第二容器的特征元件与所述第二入口端口的特征元件互补,使得当组装时,所述第一容器仅能够流体联接到所述第一入口端口,且所述第二容器仅能够流体联接到所述第二入口端口,从而防止所述流体的误引导。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.10.24 US 61/895279;2013.10.24 US 61/895288;201.一种用于向患者输送多种流体的系统,包括:至少第一容器和第二容器,其中,所述第一容器和所述第二容器中的每一个装纳流体且具有与其相关联的特征元件,其中,所述第一容器的特征元件与所述第二容器的特征元件不同,至少第一入口端口和第二入口端口,其中,所述入口端口中的每一个具有与其相关联的特征元件,其中,所述第一入口端口的特征元件与所述第二入口端口的特征元件不同,其中,所述第一容器的特征元件与所述第一入口端口的特征元件或所述第一容器和所述第一入口端口之间的第一中间联接件的特征元件互补,并且所述第二容器的特征元件与所述第二入口端口的特征元件互补,使得当组装时,所述第一容器仅能够流体联接到所述第一入口端口,且所述第二容器仅能够流体联接到所述第二入口端口,从而防止所述流体的误引导。2.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,还包括联接到至少所述第一入口端口和所述第二入口端口的输注泵。3.根据权利要求2所述的系统,其特征在于,所述第一入口端口和所述第二入口端口是布置在所述输注泵的外侧上的歧管。4.根据权利要求2所述的系统,其特征在于,所述第一歧管和所述第二歧管形成在所述输注泵内。5.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第一容器装纳调节剂,并且所述第二容器装纳反调节剂。6.根据权利要求5所述的系统,其特征在于,所述调节剂是胰岛素,并且所述反调节剂是胰高血糖素。7.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第一入口端口的特征元件包括第一表面特征,且所述第二入口端口的特征元件包括第二表面特征,其中,所述第一表面特征与所述第二表面特征不同。8.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第一入口端口和所述第二入口端口中的每一个具有形成在其中的刺穿元件,以便分别刺穿所述第一容器和所述第二容器。9.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第一入口端口和所述第二入口端口能够可移除地并且可更换地联接在一起。10.根据权利要求2所述的系统,其特征在于,所述输注泵包括流体联接到所述第一入口端口的第一出口端口,和流体联接到所述第一入口端口的第二出口端口。11. 根据权利要求10所述的系统,还包括:第一帽元件,其具有与其相关联的特征元件且构造成接合至少所述第一入口端口的特征元件,以及第二帽元件,其具有与其相关联的特征元件且构造成接合至少所述第二入口端口的特征元件,其中,所述第一帽元件的特征元件在形状上与所述第一入口端口的特征元件互补,且所述第二帽元件的特征元件在形状上与所述第二入口端口的特征元件互补,使得当组装时,所述第一帽元件仅能够流体联接到所述第一入口端口,且所述第二帽元件仅能够流体联接到所述第二入口端口。12.根据权利要求11所述的系统,其特征在于,所述第一帽元件和所述第二帽元件分别同时接合所述第一容器和所述第二容器与第一输送端口和第二输送端口,以便将所述容器固定在恰当位置。13. 根据权利要求2所述的系统,还包括:多通道管腔组件,具有第一管,其具有流体联接到所述输注泵的第一出口端口的入口端口和出口端口,以及第二管,其具有流体联接到所述输注泵的第二出口端口的入口端口和出口端口,以及输注器,其具有流体联接到所述第一管的出口端口的第一入口端口和流体联接到所述第二管的出口端口的第二入口端口,其中,所述输注器构造成向所述患者输送所述...

【专利技术属性】
技术研发人员:ER达米亚诺KD拉米FH埃尔哈蒂
申请(专利权)人:波士顿大学信托人
类型:发明
国别省市:美国;US

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