一种辅助肝癌介入式治疗的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种辅助肝癌介入式治疗的组合物及其制备方法，所述的组合物主要包括以下重量组份：异鼠李素3‑8份、北美圣草素2‑5份、山柰酚0.8‑1.6份、牡丹酚0.5‑0.8份、阿拉伯糖3‑5份、斑蝥素0.6‑0.9份、大黄素0.3‑0.5份、齐墩果酸0.2‑0.4份、精氨酸0.05‑0.15份、丁香酸0.06‑0.1份、复合维生素0.1‑0.2份、环孢菌素0.03‑0.08份、丁二酸0.05‑0.09份、大豆糖肽1‑3份、硬脂酸镁0.8‑1.2份、粘合剂5‑12份。本发明专利技术的组合物将多种药物联合作用，可以在肝癌介入式治疗过程中起到抗癌消炎、扩张血管及动脉、抑制消化道损伤的作用，通过添加多种辅料，按照常规工艺可以制成片剂或胶囊剂，使用方法简单，经临床验证对于肝癌的介入式治疗具有很好的辅助效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及肝癌介入式治疗用药
，特别涉及一种辅助肝癌介入式治疗的组合物及其制备方法。
技术介绍
肝癌介入式治疗是采用在不开刀暴露病灶的情况下，在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道，或经人体原有的管道，在影像设备(血管造影机、透视机、CT、MR、B超)的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗方法，主要是指经股动脉插管将抗癌药物或栓塞剂注入肝动脉的一种区域性局部化疗.它是非开腹手术治疗肝癌的首选方法，其疗效在临床应用上已得到肯定。绝大多数肝癌患者都是在晚期发现自身病情的存在的，通常是因为肝癌起病隐匿，不易被察觉，其主要症状有消化道症状、消瘦乏力、恶性腔积液、胸腔转移、呼吸障碍、肝昏迷等，在肝癌中，血管性介入治疗中主要是选择性肝动脉灌注治疗、选择性肝动脉栓塞、选择性肝动脉化疗栓塞。具体技术方法是在皮肤上穿刺大概3－5mm的小口，从动脉内插管至肝癌供血动脉，再通过导管给药，不同之处在于给的药物不同。主要有以下两种方式：TAI治疗是通过导管以等于或小于静脉给药的剂量动脉内灌注药物。这样可使靶细胞局部药物浓度提高和延长药物与病变接触时间，并且减少全身的药物总剂量，达到提高疗效和减少副作用的目的。常用的主要是化疗药物，化疗药物的疗效与肿瘤所在部位药物的有效血浓度及药物与肿瘤接触的时间呈正相关关系。TAE是通过导管将栓塞剂选择性注入肿瘤血管和肿瘤供血动脉，阻断肿瘤供血，封闭肿瘤血管床，从而抑制肿瘤生长。这相当于把肿瘤“饿死”。常用的栓塞剂有明胶海绵，超液化碘油、海藻酸钠微球等。目前，介入式治疗已经成为肝癌重要的治疗手段之一，其优点在于疗效确切、机理科学、操作简单、安全可靠、诊断造影清晰、治疗费用较低，但同时缺点也不容忽视，主要表现在：尽管超选择进入，仍有明显副作用，消化道反应最多，给人体带来不适感觉；肝癌主要供血依赖肝动脉，但癌块周围有门静脉血供，这
样癌细胞可以偷偷存活下来；操作有一定难度，导管应超选择进入供血动脉疗效才佳，但有时进入肝动脉都很困难。因此肝癌介入式治疗的辅助治疗也尤为重要，特效药物的辅助不仅能增强介入式治疗的疗效，还能有效的降低介入式治疗给患者身体带来的副作用。
技术实现思路
本专利技术提供一种辅助肝癌介入式治疗的组合物及其制备方法。一种辅助肝癌介入式治疗的组合物，其特征在于，所述的组合物主要包括以下重量组份：异鼠李素3-8份、北美圣草素2-5份、山柰酚0.8-1.6份、牡丹酚0.5-0.8份、阿拉伯糖3-5份、斑蝥素0.6-0.9份、大黄素0.3-0.5份、齐墩果酸0.2-0.4份、精氨酸0.05-0.15份、丁香酸0.06-0.1份、复合维生素0.1-0.2份、环孢菌素0.03-0.08份、丁二酸0.05-0.09份、大豆糖肽1-3份、硬脂酸镁0.8-1.2份、粘合剂5-12份。进一步的，所述的粘合剂为预胶化淀粉，预胶化淀粉浆能均匀地润湿药物粉料，因为胶冻中包含有大量水分，遇粉料后水逐渐扩散到粉料中，分布均匀且润湿一致，淀粉浆本身有一定的粘合作用，制得的药物组合物崩解性能好，对药物溶出的不良影响小。进一步的，所述的复合维生素是指将维生素K1、维生素B1、维生素E按照1:3:4的质量比混合制得的，维生素K1在临床上应用于凝血酶过低症、维生素K1缺乏症、新生儿自然出血症的防治以及梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，具有镇痛、缓解支气管痉挛的作用，对内脏平滑肌绞痛、胆管痉挛、肠痉挛引起的绞痛有明显的效果；维生素B1在体内以辅酶形式参与糖的分解代谢，有保护神经系统的作用，还能促进肠胃蠕动，增加食欲；维生素E可以减少细胞耗氧量，使人更有耐久力，抗氧化保护机体细胞免受自由基的毒害，改善脂质代谢，预防冠心病、动脉粥样硬化，预防癌症，有效抑制肿瘤生长，是一种很重要的血管扩张剂和抗凝血剂。一种辅助肝癌介入式治疗的组合物的制备方法为：(1)将所述重量组份的异鼠李素、北美圣草素、山柰酚、牡丹酚、阿拉伯
糖、斑蝥素、大黄素、齐墩果酸、精氨酸、丁香酸、复合维生素、环孢菌素、丁二酸、大豆糖肽、硬脂酸镁分别使用超微粉碎机粉碎，过300目筛制得药物细粉，加入到乙醇溶液中，所述乙醇溶液为：4-6倍量的质量浓度为55-75的乙醇溶液，然后加热乙醇溶液并搅拌，加热温度为45-55℃，充分搅拌使所有药物细粉在乙醇溶液中充分溶解，制成药物溶液，备用；(2)称取所述重量组份的粘合剂预胶化淀粉加入8-12倍量的纯化水，并加热至60-70℃，使预胶化淀粉糊化糊化而成稠厚胶体液，再冷却至常温呈胶冻样，备用；(3)将(1)中制备药物溶液加入到(2)制备的胶体液中，以1200-1800r/min的速度机械搅拌30-45min，得到混合药物稠膏，将稠膏减压浓缩回收乙醇，制成白色固态药物组合物，将药物组合物先机械粉碎，再使用气流粉碎机粉碎，过300目筛，即制得一种辅助肝癌介入式治疗的组合物。进一步的，所述的组合物中加入辅料：稀释剂糊精35-55份、润湿剂滑石粉4.6-6.4份、崩解剂羧甲基纤维素钙1.2-1.8份，通过制粒、干燥、整粒、筛分、填充、抛光、包装制成胶囊剂。进一步的，所述的组合物中加入辅料：填充剂微晶纤维素48-68份、崩解剂交联羧甲基纤维素钠1.6-2.8份、润滑剂微粉硅胶3.2-4.8份，通过制粒、干燥、整粒、混合、压片、包装制成片剂。本专利技术的有益效果体现在：该组合物将多种药物联合作用，异鼠李素能增强消化道功能，有效抑制介入式治疗对消化系统的损害；北美圣草素具有较强的抗氧化效果，可抵抗辐射和抑制细胞癌变；山柰酚具有抗癌、抗癫痫、抗炎、抗氧化、利胆利尿的效果；牡丹酚具有镇痛、抗炎、解热和抑制变态反应的作用；阿拉伯糖、精氨酸、丁香酸、环孢菌素、丁二酸、大豆糖肽联合作用，增强肌体免疫力，降低抗癌药物即介入式治疗过程中对肌体的损害；斑蝥素、大黄素、齐墩果酸：有很好的抑制肿瘤的作用，特别对肝癌细胞疗效明显。本专利技术的组合物可以在肝癌介入式治疗过程中起到抗癌消炎、扩张血管及动脉、抑制消化道损伤的作用，通过添加多种辅料，按照常规工艺可以制成片剂或胶囊剂，使用方法简单，
经临床验证对于肝癌的介入式治疗具有很好的辅助效果。具体实施方式实施例1：一种辅助肝癌介入式治疗的组合物，其特征在于，所述的组合物主要包括以下重量组份：异鼠李素3份、北美圣草素2份、山柰酚0.8份、牡丹酚0.5份、阿拉伯糖3份、斑蝥素0.6份、大黄素0.3份、齐墩果酸0.2份、精氨酸0.05份、丁香酸0.06份、复合维生素0.1份、环孢菌素0.03份、丁二酸0.05份、大豆糖肽1份、硬脂酸镁0.8份、粘合剂5份。其中，所述的粘合剂为预胶化淀粉，预胶化淀粉浆能均匀地润湿药物粉料，因为胶冻中包含有大量水分，遇粉料后水逐渐扩散到粉料中，分布均匀且润湿一致，淀粉浆本身有一定的粘合作用，制得的药物组合物崩解性能好，对药物溶出的不良影响小。所述的复合维生素是指将维生素K1、维生素B1、维生素E按照1:3:4的质量比混合制得的，维生素K1在临床上应用于凝血酶过低症、维生素K1缺乏症、新生儿自然出血症的防治以及梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，具有镇痛、缓解支气管痉挛的作用，对内脏平滑肌绞痛、胆管痉挛、肠痉挛引起的绞痛有明显的效果；维生素B1在体内以辅本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种辅助肝癌介入式治疗的组合物，其特征在于，所述的组合物主要包括以下重量组份：异鼠李素3‑8份、北美圣草素2‑5份、山柰酚0.8‑1.6份、牡丹酚0.5‑0.8份、阿拉伯糖3‑5份、斑蝥素0.6‑0.9份、大黄素0.3‑0.5份、齐墩果酸0.2‑0.4份、精氨酸0.05‑0.15份、丁香酸0.06‑0.1份、复合维生素0.1‑0.2份、环孢菌素0.03‑0.08份、丁二酸0.05‑0.09份、大豆糖肽1‑3份、硬脂酸镁0.8‑1.2份、粘合剂5‑12份。

【技术特征摘要】
1.一种辅助肝癌介入式治疗的组合物，其特征在于，所述的组合物主要包括以下重量组份：异鼠李素3-8份、北美圣草素2-5份、山柰酚0.8-1.6份、牡丹酚0.5-0.8份、阿拉伯糖3-5份、斑蝥素0.6-0.9份、大黄素0.3-0.5份、齐墩果酸0.2-0.4份、精氨酸0.05-0.15份、丁香酸0.06-0.1份、复合维生素0.1-0.2份、环孢菌素0.03-0.08份、丁二酸0.05-0.09份、大豆糖肽1-3份、硬脂酸镁0.8-1.2份、粘合剂5-12份。2.如权利要求1所述的一种辅助肝癌介入式治疗的组合物，其特征在于，所述的粘合剂为预胶化淀粉。3.如权利要求1或2所述的一种辅助肝癌介入式治疗的组合物，其特征在于，所述组合物的制备方法为：(1)将所述重量组份的异鼠李素、北美圣草素、山柰酚、牡丹酚、阿拉伯糖、斑蝥素、大黄素、齐墩果酸、精氨酸、丁香酸、复合维生素、环孢菌素、丁二酸、大豆糖肽、硬脂酸镁分别使用超微粉碎机粉碎，过300目筛制得药物细粉，加入到乙醇溶液中，然后加热乙醇溶液并搅拌，加热温度为45-55℃，充分搅拌使所有药物细粉在乙醇溶液中充分溶解，制成药物溶液，备用；(2)称取所述重量组份的粘合剂预胶化淀粉加入8-12倍量的纯化水，并加热至60-70℃，使预胶化淀粉糊化糊化而成稠厚胶体液，...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵伟，陆东霞，杨洪青，
申请(专利权)人：赵伟，
类型：发明
国别省市：山东;37