7-苯甲酰基-1,3-二氢吲哚-2-酮在奈帕芬胺稳定性质量控制中的用途制造技术

本发明专利技术公开了7‑苯甲酰基‑1,3‑二氢吲哚‑2‑酮在奈帕芬胺稳定性质量控制中的用途，本发明专利技术的实施有效的控制了奈帕芬胺的质量，从而保证了奈帕芬胺临床使用的安全性和有效性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属医药
，涉及7-苯甲酰基-1,3-二氢吲哚-2-酮在奈帕芬胺稳定性质量控制中的用途，尤其涉及7-苯甲酰基-1,3-二氢吲哚-2-酮在奈帕芬胺稳定性质量控制时作为杂质对照品的用途。
技术介绍
奈帕芬胺是由美国Alcon公司研发，2005年8月FDA批准用于治疗与白内障手术相关的疼痛和炎症的一种新型眼用非甾体类解热镇痛抗炎药，具有渗透力强、靶向作用强，毒副作用小等优点。药物的有效成分的含量是反应药物纯度的重要标志，而药物中存在的杂质直接影响到药物的疗效并可能导致毒副作用的产生。药物的杂质式生产、储运过程中的引进或产生药物以外的其他化学物质，杂质的存在不仅影响药物的纯度，还会带来非治疗活性的毒副作用，必须加以控制。为安全有效的使用药物，药物的质量标准对药物有效成分的纯度和杂质的限度都有比较严格的规定，一般而言，超过0.1％的药物杂质应通过选择性方法来鉴定并定量。
技术实现思路
本专利技术的目的是7-苯甲酰基-1,3-二氢吲哚-2-酮在奈帕芬胺稳定性质量控制中的用途。本专利技术的具体技术方案为：7-苯甲酰基-1,3-二氢吲哚-2-酮在奈帕芬胺稳定性质量控制中的用途。本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
化合物7‑苯甲酰基‑1,3‑二氢吲哚‑2‑酮在奈帕芬胺稳定性质量控制的用途。

【技术特征摘要】
1.化合物7-苯甲酰基-1,3-二氢吲哚-2-酮在奈帕芬胺稳定性质量控制的用途。2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于7-苯甲酰基-1,3-二氢吲哚-2-酮在奈帕芬胺稳定性质量控制时的质量标准为：供试品溶液的配制：精密称取供试品，加乙腈溶解并制成0.5mg/ml～1.5mg/ml的奈帕芬胺溶液，作为供试品溶液；对照品溶液的配制：精密量取供试品溶液1ml～3ml，置100ml～300ml量瓶中；用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为自身对照溶液；精密量取杂质化合物，加乙腈溶解并制成5μg/ml～15μg/ml的溶液，作为杂质对照品溶液；色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为甲...

【专利技术属性】
技术研发人员：王德才，王鑫，王晶，袁晨欢，
申请(专利权)人：南京工业大学，
类型：发明
国别省市：江苏;32