一种治疗宫颈癌的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗宫颈癌的中药组合物及其制备方法，选用纯天然植物药赤小豆等药味组成，实验表明本发明专利技术药物配合化疗治疗宫颈癌，可以提高者生存率，提高患者生活质量，延长生存期，显著改善患者的临床症状，且副作用小，安全性良好，值得在临床推广应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于治疗宫颈癌的中药组合物及其制备方法，属于中药制剂

技术介绍
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30～35岁，浸润癌为45～55岁，近年来其发病有年轻化的趋势。近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用，使宫颈癌和癌前病变得以早期发现和治疗，宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。宫颈癌以鳞状上皮细胞癌为主，约占90％～95％，腺癌仅占5％～10％。但两者癌在外观上并无特殊差别，且均发生在宫颈阴道部或颈管内。病因可能与以下因素相关：1.病毒感染：高危型HPV持续感染是宫颈癌的主要危险因素。90％以上的宫颈癌伴有高危型HPV感染。2.性行为及分娩次数：多个性伴侣、初次性生活＜16岁、初产年龄小、多孕多产等与宫颈癌发生密切相关。3.其他生物学因素：沙眼衣原体、单纯疱疹病毒II型、滴虫等病原体的感染在高危HPV感染导致宫颈癌的发病过程中有协同作用。4.其他行为因素：吸烟作为HPV感染的协同因素可以增加子宫颈癌的患病风险。另外，营养不良、卫生条件差也可影响疾病的发生。临床表现：早期宫颈癌常无明显症状和体征，宫颈可光滑或难与宫颈柱状上皮异位区别。颈管型患者因宫颈外观正常易漏诊或误诊。随病变发展，可出现以下表现：1.症状：(1)阴道流血早期多为接
触性出血；中晚期为不规则阴道流血。出血量根据病灶大小、侵及间质内血管情况而不同，若侵袭大血管可引起大出血。年轻患者也可表现为经期延长、经量增多；老年患者常为绝经后不规则阴道流血。一般外生型较早出现阴道出血症状，出血量多；内生型较晚出现该症状。(2)阴道排液：多数患者有阴道排液，液体为白色或血性，可稀薄如水样或米泔状，或有腥臭。晚期患者因癌组织坏死伴感染，可有大量米汤样或脓性恶臭白带。(3)晚期症状：根据癌灶累及范围出现不同的继发性症状。如尿频、尿急、便秘、下肢肿痛等；癌肿压迫或累及输尿管时，可引起输尿管梗阻、肾盂积水及尿毒症；晚期可有贫血、恶病质等全身衰竭症状。2.体征：原位癌及微小浸润癌可无明显肉眼病灶，宫颈光滑或仅为柱状上皮异位。随病情发展可出现不同体征。外生型宫颈癌可见息肉状、菜花状赘生物，常伴感染，肿瘤质脆易出血；内生型宫颈癌表现为宫颈肥大、质硬、宫颈管膨大；晚期癌组织坏死脱落，形成溃疡或空洞伴恶臭。阴道壁受累时，可见赘生物生长于阴道壁或阴道壁变硬；宫旁组织受累时，双合诊、三合诊检查可扪及宫颈旁组织增厚、结节状、质硬或形成冰冻状盆腔。常用的治疗方法：根据临床分期、患者年龄、生育要求、全身情况、医疗技术水平及设备条件等综合考虑制定适当的个体化治疗方案。采用以手术和放疗为主、化疗为辅的综合治疗方案。1.手术治疗：手术主要用于早期宫颈癌患者。常用术式有：全子宫切除术；次广泛全子宫切除术及盆腔淋巴结清扫术；广泛全子宫切除术及盆腔淋巴结清扫术；腹主动脉旁淋巴切除或取样。年轻患者卵巢正常可保留。对要
求保留生育功能的年轻患者，属于特别早期的可行宫颈锥形切除术或根治性宫颈切除术。根据患者不同分期选用不同的术式。2.放射治疗：适用于：①中晚期患者；②全身情况不适宜手术的早期患者；③宫颈大块病灶的术前放疗；④手术治疗后病理检查发现有高危因素的辅助治疗。3.化疗：主要用于晚期或复发转移的患者，近年也采用手术联合术前新辅助化疗(静脉或动脉灌注化疗)来缩小肿瘤病灶及控制亚临床转移，也用于放疗增敏。常用化疗药物有顺铂、卡铂、紫杉醇、博来霉素、异环磷酰胺、氟尿嘧啶等。宫颈癌手术治疗主要针对早期宫颈癌患者癌细胞没有扩散，病灶单一的情况，但手术只能将肉眼看到的癌肿切除掉，不能将潜伏在体内的癌细胞完全清除干净，因此宫颈癌术后治疗防止癌细胞的复发、转移是非常关键的。中医药是宫颈癌术后治疗的常用方法之一，在抑制隐性癌细胞，防止复发，促进患者身体机能的恢复方面有着肯定的效果。中医药虽然抑制肿瘤作用没有放化疗直接，但合并放化疗，一方面可以提高患者对放化疗的敏感性，增强治疗效果，一方面可以减轻放化疗的毒性，减轻临床症状，另外，中医药可提高人体免疫机能，提高人体抗病力，合并放化疗进行宫颈癌术后治疗，效果明显由于单纯西医治疗。
技术实现思路
本专利技术提供一种治疗宫颈癌的中药组合物及其制备方法，该药物由腹水草、虎杖、三颗针、桃仁、半枝莲、穿破石药材组成，以传统的中医理论为指导组方，采用现代化的制药技术，制备了该药物的活
性成分和制剂剂型，经临床实验证实，该药物配合化疗治疗宫颈癌效果显著，可以明显减少化疗的副作用，能够有效的治疗各种宫颈癌。本专利技术所述治疗宫颈癌的中药组合物，由如下重量份比例的原料药组成：腹水草80-120、虎杖50-80、三颗针80-100、桃仁50-80、半枝莲50-80、穿破石50-80。本专利技术所述中药组合物的优选的重量份比例为腹水草80、虎杖-80、三颗针80、桃仁80、半枝莲50、穿破石80。本专利技术所述中药组合物的优选的重量份比例为腹水草120、虎杖50、三颗针100、桃仁50、半枝莲80、穿破石50。本专利技术所述中药组合物的优选的重量份比例为：腹水草100、虎杖65、三颗针90、桃仁65、半枝莲65、穿破石65。本专利技术的中药组合物治疗宫颈癌优选为鳞状上皮细胞癌。本专利技术的中药组合物治疗宫颈癌优选为腺癌。本专利技术中药组合物的药物剂型为胶囊剂、片剂、散剂或丸剂。本专利技术中药组合物活性成分的制备方法，包括以下步骤：A：按比例称取选净的原料；B：虎杖、三颗针用6-12倍量50-80％乙醇提取1-3次，提取液合并，回收乙醇，药液备用；C：腹水草、桃仁、半枝莲、穿破石用6-12倍量水提取1-3次，提取液合并，浓缩，药液备用；D：将步骤B和步骤C的药液合并，浓缩、干燥，得干膏粉。本专利技术中药组合物活性成分的制备方法，包括以下步骤：A：按比例称取选净的原料；B：虎杖、三颗针用8倍量70％乙醇提取2次每次2小时，提取液合并，回收乙醇，药液备用；C：腹水草、桃仁、半枝莲、穿破石用8倍量水提取2次每次2小时，提取液合并，浓缩，药液备用；D：将步骤B和步骤C的药液合并，浓缩、干燥，得干膏粉。本专利技术中药组合物的胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：A：按比例称取选净的原料；B：虎杖、三颗针用8倍量70％乙醇提取2次每次2小时，提取液合并，回收乙醇，药液备用；C：腹水草、桃仁、半枝莲、穿破石用8倍量水提取2次每次2小时，提取液合并，浓缩，药液备用；D：将步骤B和步骤C的药液合并，浓缩、干燥，得干膏粉；E：将步骤D所得干膏粉用50％乙醇制粒，干燥，整粒，装胶囊，即得。试验例、为证实本专利技术药物治疗宫颈癌的活性，用实施例1制备的活性成分进行研究。1、临床资料：收集2013年2月至2015年7月来我院初诊未接受治疗的宫颈癌患者160例，经宫颈病理学活检确诊，按照随机数字表法分为对照组和观察组各80例。对照组年龄35-68岁，平均51.2±7.2岁，病程5-15年，平均8.2±5.1年，病理分类腺癌10例，鳞状上皮细胞癌46例，腺癌合并鳞状上皮细胞癌24例，肿瘤直径超过2cm
的31例，溃疡型18例。治疗组年龄37-66岁，平均52.1±6.0岁，病程5-13年，平均8.5±4.6年，病理分类腺癌13例，鳞状上皮细胞癌42例，腺癌合并鳞状上皮细胞癌25例，肿瘤直径超过本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗宫颈癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份比例的原料药组成：腹水草80‑120、虎杖50‑80、三颗针80‑100、桃仁50‑80、半枝莲50‑80、穿破石50‑80。

【技术特征摘要】
1.一种治疗宫颈癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份比例的原料药组成：腹水草80-120、虎杖50-80、三颗针80-100、桃仁50-80、半枝莲50-80、穿破石50-80。2.一种治疗宫颈癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份比例的原料药组成：腹水草80、虎杖-80、三颗针80、桃仁80、半枝莲50、穿破石80。3.一种治疗宫颈癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份比例的原料药组成：腹水草120、虎杖50、三颗针100、桃仁50、半枝莲80、穿破石50。4.一种治疗宫颈癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份比例的原料药组成：腹水草100、虎杖65、三颗针90、桃仁65、半枝莲65、穿破石65。5.根据权利要求1-4任一所述的药物组合物，其他特征在于，所述宫颈癌为鳞状上皮细胞癌。6.根据权利要求1-4任一所述的药物组合物，其他特征在于，所述宫颈癌为腺癌。7.根据权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于，该药物剂型为胶囊剂、片剂、散剂或丸剂。8.根据权利要求1-4任一项所述的中药组合物活性成分的制备方法，其特征在于，包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋佳玉，张清伟，张旭，于伟凡，刘金宝，
申请(专利权)人：宋佳玉，
类型：发明
国别省市：河南;41