一种芪枣颗粒的新用途制造技术

本发明专利技术公开了一种芪枣颗粒的新用途，该芪枣颗粒具有抑制子宫内膜中前列腺素增高的作用，用于制备治疗妇女痛经的药物中的应用，为芪枣颗粒的应用开发出新的用途。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种芪枣颗粒的新用途。
技术介绍
痛经是一种临床常见的妇科疾病，痛经是指行经前后或月经期间出现的下腹部及腰骶部痉挛性疼痛，同时可伴有腰酸、坠胀、恶心、呕吐、手足厥冷、腹泻及头痛等不适症状，随月经而发，严重者甚至昏厥，以致影响工作生活质量。痛经有原发性与继发性之分，原发性痛经无明显原因可查到，未生育女青年较为多见；继发性痛经则与局部器质性病变有关，多继发于子宫内膜异位症、盆腔炎等。目前，市场上治疗痛经的药物种类繁多，有西药、有中药，西药短时间内效果明显，但副作用大，服用多了，会对身体造成体寒、体虚等症状；中药副作用小，不仅可以治标，还能调理全身的阴阳平衡，达到治本的目的。芪枣颗粒是由陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司生产，现执行的国家药品标准编号为YBZ06092008，它的功能主治为益气补血，健脾和胃，用于白细胞减少症及病后体虚，肝脏亏损所致的免疫力下降等症。该产品自上市以来，有着临床疗效显著、可靠，深受广大消费者的青睐。通过检索国内外现有技术，目前尚没有芪枣颗粒对治疗妇女痛经方面的有显著的治疗效果的报道。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种芪枣颗粒的新用途。本专利技术所采用的技术方案是，一种芪枣颗粒的新用途，用于制备治疗妇女痛经药物中的应用。本专利技术的特点还在于，该芪枣颗粒具有抑制子宫内膜中前列腺素增高的作用。本专利技术各个方面的细节将在随后的章节中得以详细描述。通过下文以及权利要求的描述，本专利技术的特点、目的和优势将更为明显。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利技术进行详细说明。芪枣颗粒的原料药组成及其重量比为：黄芪280～320g、大枣140～160g、茯苓160～240g、鸡血藤干膏30～36g。芪枣颗粒的制备方法为：(1)取大枣加水煎煮1小时；(2)向(1)中加入黄芪、茯苓煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.30(60℃)的稠膏；(3)向(2)中加入鸡血藤干膏混匀，再加等量乙醇，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.24(70℃)的清膏；(4)向(3)中加入蔗糖粉适量，制成颗粒，干燥，过筛，装袋，即得；或者将称量好的蔗糖粉缓缓加入流化床制粒室内，用已称量好的并过100目筛网的(3)中清膏作为粘合剂进行制粒，参数：进风温度：90～110℃，风机频率：35～45Hz，输入泵转速60～70r/min，一步制粒，装袋，即得。用法用量：开水冲服。一次15g-30g，一日3次。以黄芪、大枣同为君药，黄芪补气升阳、生津养血，大枣补中益气、养血安神，二药合用，活血行气，甘温煦体，兴荣虚亏，运通淤滞，可达益气补血，温经止痛之功；以鸡血藤、茯苓同为臣药，鸡血藤为补血通脉之要药，活血补血，调经止痛，茯苓为祛湿要药，散寒温经，养心益气，可利腰脐间血，二药同用，可补血除湿，协力君药。诸药共用，共奏益气补血、除湿散寒、温经止痛之功，可用于痛经诸症。综上可知，芪枣颗粒可用于治疗妇女痛经。下面通过芪枣颗粒的药理实验判断药物对痛经的疗效，同时以数例临床实例明确药物对痛经的治疗作用。(一)药理实验现代医学普遍认为，子宫内膜中前列腺素(PG)增高是导致痛经的重要原因，PGF2α含量增高可引起子宫平滑肌过强收缩，甚至痉挛性收缩而出现痛经。1.对缩宫素所致小鼠痛经模型的影响取清洁级昆明种小鼠120只，均为雌性，体重(20±2)g，将120只雌性小鼠随机分为正常组，模型组，阳性药组(布洛芬缓释胶囊)(0.1g/kg,相当于成人剂量10倍)、芪枣颗粒高(30g/kg)、中(15g/kg)、低(7.5g/kg)剂量组(分别相当于成人剂量20，10，5倍)。灌胃给药，每天1次，连续一周，正常组、模型组给予等量9.0g/L氯化钠注射液。除正常组外其余各组小鼠从第4天开始皮下注射己烯雌酚，每天1次，连续4天，剂量分别为0.2，0.1，0.1，0.2mg/只，末次注射己烯雌酚1h后灌胃给药(末次给药前禁食12h)，给药30min后，其他组小鼠腹腔注射缩宫素0.2u，正常组给予等量氯化钠注射液，观察记录30min内扭体小鼠数及扭体反应发生次数。见表1。表1芪枣颗粒对缩宫素所致小鼠痛经模型的影响(n＝20，)与模型组相比，*p<0.05结果：缩宫素腹腔注射可以引起模型组小鼠扭体反应，高、中、低剂量芪枣颗粒均能抑制缩宫素所致小鼠子宫收缩，芪枣颗粒中剂量抑制作用显著。2.对缩宫素所致大鼠痛经模型和子宫PGF2α的影响取健康雌性Wistar大鼠60只，体重(200±20)g，按体重随机均分为空白对照组、模型组、阳性药(布洛芬缓释胶囊)组和芪枣颗粒高、中、低剂量组。阳性药(布洛芬缓释胶囊，相当于成人剂量6倍)组。灌胃给药，每天1次，连续1周，正常组、模型组给予等量的氯化钠注射液。除正常组其余各组大鼠从第四天开始皮下注射己烯雌酚，每天1次，连续注射4天，分别为0.8，0.4，0.4，0.8mg/只，末次注射己烯雌酚1h后灌胃给药(给药前禁食12h)，1h后，除正常组外每个大鼠腹腔注射缩宫素2u，正常组给予等量氯化钠注射液，观察30min内各组大鼠扭体动物数及扭体次数。处死大鼠，分离子宫组织，快速称重，称取50mg，剪碎，放入匀浆管中，加入匀浆液(无水乙醇：氯化钠注射液＝2:8)0.5ml，研磨成匀浆，4℃下2500r/min，离心15min，取上清液，用放射免疫法检测PGF2α。见表2。表2芪枣颗粒对缩宫素引起的大鼠痛经反应及其子宫PGF2α的影响(n＝10，)与正常组比较，*p<0.05,**p<0.01结果：缩宫素腹腔注射可引起模型组大鼠扭体反应，模型组大鼠子宫中PGF2α含量显著高于正常组。阳性药和芪枣颗粒高、中、低剂量均能抑制缩宫素所致大鼠子宫收缩，且能降低大鼠子宫内PGF2α水平。与模型组比较，芪枣颗粒高、中剂量抑制作用明显。(二)临床试验1.病例选择：选取45例痛经患者作为研究对象，所有患者均符合《中医病症诊断》中关于痛经的诊断标准，所有患者均表现为不同程度的面色清白、月经周期长，量少、四肢冰冷、小腹胀痛等临床症状。年龄18-40岁，平均年龄为(26.3±2.1)岁，病程0.8～6.2年，平均病程(3.5±0.5)年。2.药物选择：芪枣颗粒，开水冲服，一次30g，一日三次，7天为一个疗程，痛经前7-10天服用一个疗程即可，连续服用6个月经周期。3.疗效判定：(1)治愈：症状全部消失，月经血量、月经周期恢复正常(2)显效：症状明显改善，月经血量、月经周期基本正常。(3)有效：症状有所减轻，月经血量、月经周期渐恢复正常。(4)无效：通过治疗月经血量、月经周期无明显改善。4.结果见表3。表3 45例痛经患者服用芪枣颗粒后的效果由表3可以看到，经过6个月经周期的治疗，总有效率为82.2％，说明芪枣颗粒对妇女痛经具有显著的治疗效果。应用例1：魏女士，28岁，经期小腹冷痛，周身困乏，剧痛时四肢冰冷，伴恶心呕吐，月经量少，行经期长，严重影响生活和工作，经期前7天左右服用本中药，一次30g，一日3次。月经期间停药，痛经症状明显减轻，无恶心呕吐，行经时间有所缩短。按此方法继续服用4个月经周期，彻底摆脱了痛经带来了的不便和烦恼。应用例2冯女士，19本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种芪枣颗粒的新用途，其特征在于，用于制备治疗妇女痛经药物中的应用。

【技术特征摘要】
1.一种芪枣颗粒的新用途，其特征在于，用于制备治疗妇女痛经药物中的应用。2.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭颖娟，高媛，王康，
申请(专利权)人：陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61