丹参和红花组合物及其制备方法与应用技术

本发明专利技术公开了由丹参和红花组成的组合物，丹参和红花的重量比为5:1～5:2。本发明专利技术对大量古今方剂和中医应用数据进行深入研究，在丹参和红花药对现有研究的基础上，将丹参与红花中的活性成分按照化学结构类型进行分类，运用HPLC‑PDA技术，通过建立化学物质库，并引入化学模糊识别策略，将色谱图上分离的色谱峰按照特征紫外吸收谱进行成分结构分类鉴定。本发明专利技术通过对称配比设计，研究其不同制备方法、不同重量配比下，不同类型化学成分的动态变化规律，筛选出最佳重量配比的丹参和红花的重量比药对。实验结果表明，本发明专利技术优选得到的丹参和红花组合物具有很好的抗心脑血管疾病的功效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物，具体涉及丹参和红花的组合物及其提取方法和在制备抗血栓性疾病药物中的新用途。
技术介绍
“药对”是中医临床遣药组方常用的配伍形式，是历代医家积累临床用药经验的升华。药对是连接单味中药与若干方剂之间的桥梁，是方剂配伍的精华与核心所在，具备了方剂的基本主治功能，体现了方剂的整体疗效。丹参-红花是著名的活血药对，丹参通血络，散郁结；红花通经络、化瘀血。二药皆入心、肝经，两药合用共奏活血化瘀、通脉疏络、安神宁心之功。丹参与红花配伍后的提取物在临床上被广泛用于治疗心脑血管疾病，已被开发成20多种中成药，其中丹参-红花注射液年销售额已超40亿。药对化学成分规律的研究对于揭示方剂配伍规律及其临床应用的合理性提供了科学依据。丹参为唇形科鼠尾草属植物丹参Salvia miltrorrhiza Bge.的干燥根及根茎，其有效成分有两类，以丹酚酸B为代表的丹酚酸类成分以及以丹参酮IIA为代表的丹参酮类成分。红花为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的筒管状花冠，其活性成分主要为以羟基红花黄色素A为代表的查尔酮类成分和黄酮类成分。目前，对丹参-红花配伍研究主要在于检测配伍后丹酚酸类成分含量变化，以及相关药理和临床应用的研究，对其配伍后全面的化学成分变化规律研究较少涉及。一直以来对药对配伍前后化学成分的定性、定量分析是中药药效物质基础研究的首要环节。因此，丹参-红花配伍化学成分相互作用研究是揭示其配伍机理的重要前提。然而，由于中药物质的复杂性及多味中药的配伍应用，准确与完整鉴定中药化学物质成为一项繁重的任务。尽管已有学者通过查阅文献数据以及对照品比对，鉴定出某些中药及其复方的化学成分。对照品的稀缺性及中药成分结构的难确定性却一直困扰着研究人员。近来，LC-MS通过碰撞能量的差异、特征离子过滤以及能量中性丢失等分析策略鉴定了更多的化学成分，但是标准品的严重紧缺、检测成本昂贵等，这些方法都还不能广泛及准确的用于鉴定中药的复杂成分。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，在祖国传统中医药理论的基础上，在丹参和红花药对研究基础上，将丹参与红花中的活性成分按照化学结构类型进行分类，运用HPLC-PDA技术，通过建立化学物质库，并引入化学模糊识别策略，将色谱图上分离的色谱峰按照特征紫外吸收谱进行成分结构分类鉴定。本专利技术通过对称配比设计，研 究其不同制法、不同配比下，不同类型化学成分的动态变化规律，为探索丹参与红花最佳临床配伍应用的科学内涵提供科学依据，也为中药配伍的药效物质基础研究提供新的思路与方法。技术方案：为了实现以上目的，本专利技术采取的技术方案为：一种中药组合物，它由丹参和红花组成。作为优选方案，以上所述的中药组合物，丹参和红花的重量比为5:1～5:2。作为更加优选方案，以上所述的中药组合物，丹参和红花的重量比为5:2。作为优选方案，以上所述的中药组合物的提取方法，将丹参和红花组合物加水、甲醇或者是体积浓度为50％甲醇水溶液提取。作为优选方案，以上所述的中药组合物的提取方法，取丹参和红花组合物，加入体积浓度50％甲醇水溶液，回流提取1～3次，每次1～2h，合并提取液，浓缩，既得。本专利技术所述的中药组合物的提取方法，所述的丹参和红花组合物的提取物的主要成分为丹酚酸类、丹参酮类、醌式查尔酮类或黄酮类化合物。本专利技术所述的中药组合物在制备抗心脑血管疾病药物中的应用。有益效果：本专利技术提供的丹参和红花中药组合物具有以下优点：本专利技术以丹参-红花作为研究对象，通过大量实验筛选不同重量配比的丹参-红花配比组合物，基于化学物质库，对样品中化学成分采用化学模糊识别策略进行结构分类归属，筛选出最佳的重量配比的丹参和红花组合物，从而为中医临床用药的合理性与科学性提供参考依据。实验结果表明，采用本专利技术优选得到的丹参和红花的重量比为5:1～5:2时，丹参和红花的组合物抗血栓功效明显优于其它重量比的组合物，取得了非常好的预料不到的技术效果。附图说明图1为各对照品的色谱图。图2为丹参与红花配伍水提液(A)、甲醇水提液(B)、甲醇提液(C)的色谱图。图3为不同制法、不同配比下丹参-红花中四类化合物的相对溶出量-比变化曲线图。具体实施方式根据下述实施例，可以更好地理解本专利技术。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本专利技术，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本专利技术。实施例11、仪器与试剂 美国Waters 2695高效液相色谱系统，Waters 2998PDA检测器，Empower数据管理系统， 16台式离心机(美国Beckman Coulter公司)，FW80型高速万能离心机(天津市泰斯特仪器有限公司)，YRE-301旋转蒸发仪(巩义市予华仪器有限责任公司)，BT125电子天平(德国赛多利斯科学仪器有限公司)，EPED超纯水系统(南京易普达易科技发展有限公司)。乙腈(西班牙Scharlab公司)为色谱纯试剂，甲醇(南京化学试剂有限公司)、甲酸(德国Merck公司)均为分析纯，超纯水(自制)。对照品：丹酚酸B(DFB，批号111562)、丹参酮IIA(DST，批号110766)均购自中国药品生物制品检定所；羟基红花黄色素A(HSYA，批号140827)购自四川维克奇；6-羟基山柰酚-3,6,7-三-O-β-D-葡萄糖苷(HTG，实验室自制)，四个化合物经归一化处理，纯度皆大于98％。四个对照品的结构见图1。丹参为唇形科植物丹参Salvia miltrorrhizaBge.的干燥根及根茎，产自山东地区(批号141201)；红花为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的筒管状花冠，产自新疆地区(批号121220)2实验方法与结果2.1对照品溶液的制备分别精密称取干燥至恒重的对照品适量，加80％甲醇制成浓度分别为丹酚酸B(172.20μg/mL)，丹参酮IIA(42.75μg/mL)，羟基红花黄色素A(102.52μg/mL)，6-羟基山柰酚-3,6,7-三-O-β-D-葡萄糖苷(85.51μg/mL)的混合对照品储备液，以此作为1号混合对照品溶液。精密吸取1号混合对照品溶液1mL置2mL量瓶中，加80％甲醇至刻度，摇匀得2号混合对照品溶液，同法采用逐级稀释法制得3～8号混合对照品溶液。各对照品溶液在进样前经12000r/min离心10min。所有的对照品溶液均在4℃条件下储藏。2.2供试品溶液的制备精密称取不同重量比例的丹参-红花药材(1:0,5:1,5:2,2:1,1:1,1:2,2:5,1:5,0:1,g/g)干燥粉末(过40目筛)1.0g。对丹参-红花药对不同配比混合药材分别进行热回流水提取、热回流50％甲醇提取和热回流甲醇提取。加30mL提取溶剂，回流提取1h，放冷，补足重量。精密取上清液20mL于圆底烧瓶中，浓缩至10mL。取浓缩液，经12000r/min离心10min，取离心后的上清液作为供试品溶液。各供试品溶液平行制备6份，得各供试液A系列。由于丹参-红花中同一类成分含量相差甚大，基于线性考虑，故将各供试液A系列稀释10倍，得各供试液B系列，以保证其在线性范围内。2.3色谱条件采用Apol本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物，其特征在于，它由丹参和红花组成。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其特征在于，它由丹参和红花组成。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，归和红花的重量比为5:1～5:2。3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，归和红花的重量比为5:2。4.权利要求1至3任一项所述的中药组合物的提取方法，其特征在于，将丹参和红花组合物加水、甲醇或者是体积浓度为50％甲醇水溶液提取。5.根据权利要求4所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐于平，瞿城，庞汉青，段金廒，宿树兰，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：江苏;32