用于微创手术过程的注射装置和其应用制造方法及图纸

本文提供能用于微创手术如腹腔镜手术的注射装置，用于向靶组织或器官直接施用液体如治疗剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请要求2013年8月8日提交、题为“用于微创手术过程的注射装置和其应用”的美国临时申请号61/863,888的优先权。此申请涉及同日提交、题为“用于微创手术过程的注射装置和其应用”的美国专利申请序列号14/455,865，所述专利要求美国临时申请号61/863,888的优先权。此申请还涉及同日提交的美国申请序列号14/455,871，和同日提交的国际PCT申请号PCT/US2014/050441，各自题为“用于微创手术过程的夹具装置和其应用”，两者都要求2013年8月8日提交、题为“用于微创手术过程的夹具装置和其应用”的美国临时申请号61/863,903的优先权。此申请还涉及2013年2月7日提交的美国申请序列号13/815,206和2013年2月7日提交的国际PCT申请号PCT/US13/25234，各自题为“核酸递送的区室化方法和其组合物及应用”，两者都要求2012年2月7日提交、题为“核酸递送的区室化方法和其组合物及应用”的美国临时申请序列号61/633,287的优先权。在允许的情况下，上述各申请的主题通过引用全文纳入。
本文提供能用于微创手术包括外科手术如腹腔镜手术的注射装置，用于向靶组织或器官直接施用液体如治疗剂。专利技术背景包括微创手术在内的许多医疗过程可能需要向靶组织直接注射液体如治疗剂。这类过程可能需要针以远离操作者的距离经通道插入。这能引发安全问题，因为用针可能容易刺穿非靶组织和/或不经意间刺穿或刺破组织或器官。因此，需要能用于微创手术的注射装置以克服这些问题。参考编号列表下表指示所用术语和对应参考编号。各自应结合下面描述和附图参考。60、60’或60”-腹腔镜注射装置71或71’-针头护套控制器710-针头护套控制器外壳711-定位器711a-定位器-前方位置711b-定位器-中间位置711c-定位器-后方位置712-锁定和释放元件713-连接构件715-远端护套限位器716-近端护套限位器717-控制器内腔72、72’或72”-针头护套72a-针头护套-覆盖位置72b-针头护套-过渡位置72c-针头护套-未覆盖位置720-针头护套近端部分723-针头护套腔724-可视性窗口725-可视性窗口726-开口腔73或73’-针头护套远端733-针道76-针槽81-注射针82-偶联构件83-注射管84-针座(needle hub)85-针偶联器900a-标准注射器-分离位置900b-标准注射器-连接位置910-可停驻注射器910a-可停驻注射器-脱离位置910b-可停驻注射器-停驻位置91、91’或91”-注射器筒92、92’或92”-柱塞920-辅助柱塞93-鲁尔接头94-注射器筒基座95或95’-柱塞头951-柱塞接头96-注射器接头内衬960-柱塞静止腔961-筒停驻处962-筒静止腔963-筒停驻处
技术实现思路
本文提供用于向受试者靶位点如靶组织或器官直接注射液体如治疗剂的注射装置。所述注射装置能用于微创手术，如外科手术和其他手术，例如腹腔镜手术。本文还提供使用注射装置的方法和应用，包括用于医疗应用以治疗疾病和病症。本文提供的注射装置包括a)注射器筒，其中所述注射器筒提供储液罐；b)柱塞，其设置为由装置操作者控制并在注射器筒内运动以从注射器筒中的储液罐加载和释放液体；c)可操作偶联注射器筒的注射针，在按下柱塞时提供注射器筒所含液体注射入靶组织的液体通路；d)细长型护套，其包括含有注射针的内腔和含有用于注射针的开口的远端，其中所述护套可绕注射针运动；和e)用于放置护套的控制器，包括含有至少第一和第二限位器的外壳以控制注射针暴露并且所述第一和第二限位器在外壳内以彼此间隔预定距离提供；具有连接构件的外壳内中央腔，其中所述 连接构件设置为在可外壳内中央腔中运动并偶联护套，其中所述护套近端偶联连接构件远端以便连接构件的运动控制护套的运动；以及安装于外壳内的定位器，其设置为在外壳限位器之间向控制器远端前移和向控制器近端后移，其中所述定位器可操作连接连接构件以引导连接构件以相同方向运动，其中定位器向远端的前移啮合第一限位器并使护套运动以包围护套内腔中的注射针，而定位器向近端的后移啮合第二限位器并使护套运动从而通过用于注射针的开口暴露不超过预定长度的注射针远端以注射入组织。在本文的任何注射装置示例中，所述细长型护套具有足够的长度和宽度以经内窥镜通道到达器官。例如，细长型护套一般从其近端到远端的长度是200mm-600mm或约200mm-600mm且直径是2mm-15mm或约2mm-15mm，通常从其近端到远端的长度是250-400mm或约250-400mm且直径是4mm-12mm。例如，细长型护套从其近端到远端的长度是至少300mm或约至少300mm且直径是至少5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm或约至少5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm。在本文注射装置的任何示例中，所述注射针远端的预定长度一般是1mm-10mm、2mm-8mm、4mm-6mm或2mm-3mm，通常小于10mm、9mm、8mm、7mm、6mm、5mm、4mm、3mm、2mm或更小。例如，所述预定长度小于5mm。在本文的任何注射装置示例中，所述注射装置能包括至少3个限位器、4个限位器或5个限位器，其中第二限位器是最近端的限位器且第一限位器是最远端的限位器，其他一个或多个限位器位于第一限位器与第二限位器之间；各限位器位于离相邻一个或多个限位器预定距离以控制针暴露不同预定长度，其中第二限位器控制针暴露其最长预定长度，因而定位器能在相邻限位器之间运动以啮合所述限位器从而暴露不同预定长度的注射针。一般，限位器之间的预定距离与所暴露注射针的预定长度基本相同。在本文的任何注射装置示例中，所述定位器能包括锁定和释放元件，所述元件设置于定位器中以啮合定位器与限位器。通常，所述锁定和释放元件是弹簧，其提供相对定位器向上的力和相对连接构件向下的力以将定位器锁定入限位器，且能压缩以从限位器中放开定位器。在本文的任何注射装置示例中，所述注射针通常长5mm-40mm，且 是25号(gauge)-34号、25号-30号或26号-28号。例如，所述注射针是27号或约为27号。在本文的任何注射装置示例中，所述注射器筒位于控制器近端或远端。在本文提供的特定注射装置示例中，所述注射器筒位于控制器近端并通过注射管可操作偶联注射针，其中：所述注射管包括近端和远端，其中近端连接注射器筒而远端连接注射针；所述控制器设置为容纳注射管且在近端处包含开口，从而注射管延伸出控制器以连接到注射器筒。在特定示例中，所述注射器筒设置为连接注射管，从而注射器筒脱离所述装置。所述注射器筒能连接注射管，其在近端包括与注射器筒远端接头相容的针座，且注射管的针座连接注射器筒的接头。在本文的特定示例中，所述注射管固定于控制器中；所述控制器中的连接构件包括凹处，所述凹处限定了注射管在连接构件偶联护套的连接处从控制器进入护套路径；所述连接构件可绕注射管运动。在一些示例中，所述注射管直接连接注射针。在其他示例中，所述注射管经偶联器与注射针间接相联，所述偶联器具有近端和远端，近端连接注射管远端而远端连接注射针近端。所述注射管和注射针的号可相本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射装置，所述装置包含：a)注射器筒，其中所述注射器筒提供储液罐；b)柱塞，其设置为由装置操作者控制并在注射器筒内运动以从注射器筒中的储液罐加载和释放液体；c)可操作偶联注射器筒的注射针，在按下柱塞时提供注射器筒所含有的液体注射入靶组织的液体通路；d)细长型护套，包含内腔并具有远端端头，所述内腔含有注射针，所述远端端头含有用于所述注射针的开口，其中所述护套可绕注射针运动；和e)用于放置所述护套的控制器，包含：外壳，包含至少第一和第二限位器以控制注射针暴露并且所述第一和第二限位器在外壳内以彼此间隔预定距离提供；包含连接构件的外壳内中央腔，其中所述连接构件设置为可在外壳内的中央腔中运动并与所述护套偶联，其中所述护套的近端偶联连接构件远端，使得连接构件的运动控制护套的运动；和安装于外壳内的定位器，其设置为在外壳限位器之间向控制器远端前移和向控制器近端后移，其中所述定位器可操作连接连接构件以引导连接构件以相同方向运动，从而使定位器向远端的前移啮合第一限位器并使护套运动以将注射针包围护套内腔中，而定位器向近端的后移啮合第二限位器并使护套运动以通过用于注射针的开口暴露不超过预定长度的注射针远端以注射入组织。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.08.08 US 61/863,8881.一种注射装置，所述装置包含：a)注射器筒，其中所述注射器筒提供储液罐；b)柱塞，其设置为由装置操作者控制并在注射器筒内运动以从注射器筒中的储液罐加载和释放液体；c)可操作偶联注射器筒的注射针，在按下柱塞时提供注射器筒所含有的液体注射入靶组织的液体通路；d)细长型护套，包含内腔并具有远端端头，所述内腔含有注射针，所述远端端头含有用于所述注射针的开口，其中所述护套可绕注射针运动；和e)用于放置所述护套的控制器，包含：外壳，包含至少第一和第二限位器以控制注射针暴露并且所述第一和第二限位器在外壳内以彼此间隔预定距离提供；包含连接构件的外壳内中央腔，其中所述连接构件设置为可在外壳内的中央腔中运动并与所述护套偶联，其中所述护套的近端偶联连接构件远端，使得连接构件的运动控制护套的运动；和安装于外壳内的定位器，其设置为在外壳限位器之间向控制器远端前移和向控制器近端后移，其中所述定位器可操作连接连接构件以引导连接构件以相同方向运动，从而使定位器向远端的前移啮合第一限位器并使护套运动以将注射针包围护套内腔中，而定位器向近端的后移啮合第二限位器并使护套运动以通过用于注射针的开口暴露不超过预定长度的注射针远端以注射入组织。2.如权利要求1所述的注射装置，其中所述细长型护套具有足够的长度和宽度以经内窥镜通道到达器官。3.如权利要求1或2所述的注射装置，其中所述细长型护套从其近端到远端的长度是200mm至600mm或约200mm至600mm且直径是2mm至15mm或约2mm至15mm。4.如权利要求1-3中任一项所述的注射装置，其中所述细长型护套从其近端到远端的长度是250至400mm或约250至400mm且直径是4mm至12mm。5.如权利要求1-4中任一项所述的注射装置，其中所述细长型护套从其近端到远端的长度是至少300mm或约至少300mm且直径是至少5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm或约至少5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm。6.如权利要求1-5中任一项所述的注射装置，其中暴露的注射针远端的预定长度是1mm至10mm、2mm至8mm、4mm至6mm或2mm至3mm。7.如权利要求1-6中任一项所述的注射装置，其中所述暴露的注射针远端的预定长度小于10mm、9mm、8mm、7mm、6mm、5mm、4mm、3mm、2mm或更小。8.如权利要求1-7中任一项所述的注射装置，其中所述预定长度小于5mm9.如权利要求1-8中任一项所述的注射装置，包含至少3个限位器、4个限位器或5个限位器，其中：第二限位器是最近端的限位器且第一限位器是最远端的限位器，其他一个或多个限位器位于第一限位器与第二限位器之间；和各限位器位于离相邻一个或多个限位器预定距离以控制针暴露不同预定长度，其中第二限位器控制针暴露其最长预定长度，由此定位器能在相邻限位器之间运动以啮合限位器从而暴露不同预定长度的注射针。10.如权利要求1-9中任一项所述的注射装置，其中所述限位器之间的预定距离与所暴露注射针的预定长度基本相同。11.如权利要求1-10中任一项所述的注射装置，其中所述定位器包含锁定和释放元件，所述元件设置于定位器中以使定位器与限位器啮合。12.如权利要求11所述的注射装置，其中所述锁定和释放元件是弹簧，其提供相对定位器向上的力和相对连接构件向下的力以将定位器锁定入限位器，且能被压缩以从限位器中释放定位器。13.如权利要求1-12中任一项所述的注射装置，其中所述注射针长5mm至40mm。14.如权利要求1-13中任一项所述的注射装置，其中所述注射针是25号(gauge)至34号、25号至30号或26号至28号。15.如权利要求1-14中任一项所述的注射装置，其中所述注射针是27号或约为27号。16.如权利要求1-15中任一项所述的注射装置，其中所述注射器筒位于控制器近端或远端。17.如权利要求1-16中任一项所述的注射装置，其中所述注射器筒位于控制器近端并通过注射管可操作偶联注射针，其中：所述注射管包含近端和远端，所述近端连接注射器筒而所述远端连接注射针；和所述控制器设置为容纳注射管，且在近端处包含开口使得注射管可操作连接注射器筒。18.如权利要求17所述的注射装置，其中所述注射器筒设置为连接注射管，从而注射器筒可脱离所述装置。19.如权利要求17或18所述的注射装置，其中所述注射器筒在其近端包含与注射器筒远端接头相容的针座，且注射管的针座连接注射器筒的接头。20.如权利要求17-19中任一项所述的注射装置，其中：所述注射管固定于控制器中；所述控制器中的连接构件包含凹处，所述凹处限定了注射管在连接构件偶联护套的连接处从控制器进入护套的路径；和所述连接构件可绕注射管运动。21.如权利要求17-20中任一项所述的注射装置，其中所述注射管直接连接注射针。22.如权利要求17-20中任一项所述的注射装置，其中所述注射管经偶联器与注射针间接连接，所述偶联器具有近端和远端，近端连接注射管远端而远端连接注射针近端。23.如权利要求17-22中任一项所述的注射装置，其中所述注射管和注射针具有相同或不同的号。24.如权利要求23所述的注射装置，其中：所述注射管的直径大于注射针；注射针是25号至34号、25号至30号或26号至28号；和注射管是15号至25号或20号至25号。25.如权利要求24所述的注射装置，其中所述注射针是27号或约是27号且注射管是21号或约是21号。26.如权利要求22-25中任一项所述的注射装置，其中所述偶联器不透明或透明。27.如权利要求1-26中任一项所述的注射装置，其中所述护套不透明或透明28.如权利要求26或27所述的注射装置，其特征在于：所述护套不透明；所述偶联器透明；和所述护套包含设置于该护套中的窗口以观察偶联器。29.如权利要求1-28中任一项所述的注射装置，所述装置包含：a)注射器筒，其中所述注射器筒提供储液罐；b)柱塞，其设置为由装置操作者控制并在注射器筒内运动以从注射器筒中的储液罐加载和释放液体；c)可操作偶联注射器筒的注射针，在按下柱塞时提供注射器筒所含液体注射入靶组织的液体通路，其中：所述注射针通过注射管可操作偶联注射器筒，所述注射管包含近端和远端，近端连接注射器筒而远端直接或间接连接注射针；注射针是25号至34号且长度范围是5mm至40mm；和注射管的直径大于注射针，其中所述注射针具有小于25号的直径并连接注射器筒；d)细长型护套，包含内腔并具有远端端头，所述内腔含有注射管和注射针，所述远端端头含有用于注射针的开口，其中所述护套可绕注射针运动；和e)用于放置护套的控制器，其中所述控制器在注射器筒和柱塞远端并包含：外壳，包含至少第一和第二限位器以控制注射针暴露并且所述第一和第二限位器在外壳内以彼此间隔预定距离提供；用于注射管的腔和近端的开口，从而注射管延伸出控制器以连接注射器筒，其中所述注射管固定于控制器中；包含连接构件的外壳内中央腔，其中：所述控制器中的连接构件包含凹处，所述凹处限定了注射管在连接构件偶联护套的偶联处从控制器进入护套远端腔的路径；所述连接构件设置为可在注射管周围外壳内的中央腔中运动并与护套偶联，其中护套近端偶联连接构件远端，这样连接构件的运动控制护套的运动；和安装于外壳内的定位器，其设置为在外壳限位器之间向控制器远端前移和向控制器近端后移，其中所述定位器可操作连接连接构件以引导连接构件以相同方向运动，其中定位器向远端的前移啮合第一限位器并使护套运动以包围护套内腔中的注射针，而定位器向近端的后移啮合第二限位器并使护套运动以通过用于注射针的开口暴露不超过预定长度的注射针远端以注射入组织。30.如权利要求17-29中任一项所述的注射装置，其中所述注射管和注射针的总长度与控制器和护套一样长。31.如权利要求30所述的注射装置，其中所述注射管和注射针的总长度是100mm-600mm或200mm-400mm。32.如权利要求1-16中任一项所述的注射装置，其中：所述注射器筒位于控制器远端且护套内腔包含在其远端的注射器筒；和所述注射器筒设置在所述内腔内，从而护套可绕注射器筒运动。33.如权利要求32所述的注射装置，其中所述护套包围注射器筒。34.如权利要求33所述的注射装置，其中所述护套包含窗口以观察所述注射器筒。35.如权利要求32所述的注射装置，其中所述护套包含开口腔，所述开口腔包含注射器筒。36.如权利要求35所述的注射装置，其中：所述护套的开口腔包含设置于护套中的内衬，从而该护套可绕内衬运动；和注射器筒安装在开口腔内衬中。37.如权利要求35或36所述的注射装置，其中所述开口腔延伸护套长度。38.如权利要求35或36所述的注射装置，其中所述护套在其近端封闭并提供柱塞管道，开口腔存在于护套远端。39.如权利要求32-38中任一项所述的注射装置，其中所述柱塞可操作连接护套内腔远端的注射器筒并且被布置使得柱塞可通过控制器和在护套内腔以内运动。40.如权利要求32-39中任一项所述的注射装置，其中所述柱塞长于护套且长度是100mm至600mm或200mm至500mm或约100mm至600mm或200mm至500mm。41.如权利要求32-38中任一项所述的注射装置，其特征在于：所述柱塞通过护套内腔中提供的辅助柱塞可操作连接注射器筒；和所述柱塞适合与护套内腔中的辅助柱塞偶联且被布置使得所述柱塞可运动通过控制器和护套，且所述辅助柱塞可运动通过护套并设置为在注射器筒内运动，从而下按柱塞可将辅助柱塞压入注射器筒以从注射器筒中的储液罐释放液体，拉回柱塞可拉回辅助柱塞以加载液体到注射器筒的储液罐中。42.如权利要求39所述的注射装置，其中所述柱塞包含在其远端的接头以连接辅助柱塞近端。43.如权利要求41或42所述的注射装置，其中：所述护套包含开口腔，所述开口腔包含可拆卸的注射器；和所述可拆卸注射器包含注射器筒、辅助柱塞和注射针，所述辅助柱塞具有设置为可在注射器筒中运动的远端和偶联柱塞的近端，所述注射针可操作偶联注射器。44.如权利要求43所述的注射装置，其中所述护套的开口腔能包含设置于护套中的内衬，从而护套可绕内衬运动；和可拆卸注射器安装在开口腔中的内衬中。45.如权利要求32-44中任一项所述的注射装置，其中所述控制器设置为容纳柱塞，从而柱塞可在控制器内运动，所述控制器包含：在其近端的开口以接受柱塞；和控制器的连接构件中的凹处，所述凹处限定了柱塞在连接构件偶联护套的连接处从控制器进入护套内腔的路径，其中所述柱塞和连接构件相对于彼此独立运动。46.如权利要求32-45中任一项所述的注射装置，所述装置包含：a)注射器筒，其中所述注射器筒提供储液罐；b)延伸的柱塞，其设置为由装置操作者控制并偶联辅助柱塞以在注射器筒内运动用于从注射器筒中的储液罐加载和释放液体，其中下按柱塞可将辅助柱塞压入注射器筒以从注射器筒中的储液罐释放液体，拉回柱塞可拉回辅助柱塞以加载液体到注射器筒的储液罐中；c)可操作偶联注射器筒的注射针，在按下柱塞时提供注射器筒所含有的液体注射入靶组织的液体通路，其中注射针是25号-34号且长度范围是5mm-40mm；d)细长型护套，包含内腔且具有远端端头，所述内腔含有柱塞、辅助柱塞、注射器筒和注射针，所述远端端头含有用于注射针的开口，其中：所述护套在其近端封闭并提供柱塞管道，其中所述柱塞可运动通过护套；所述护套包含远端的开口腔，开口腔包含辅助柱塞、注射器筒和注射针，其中：所述护套的开口腔包含设置于护套中的内衬，从而该护套可绕内衬运动；所述辅助柱塞、注射器筒和注射针安装于开口腔内衬中；和所述辅助柱塞、注射器筒和注射针作为单元可从开口腔脱离；所述护套可绕柱塞、辅助柱塞、注射器筒和注射针运动；和e)用于放置护套的控制器，包括：外壳，包含至少第一和第二限位器以控制注射针暴露并所述第一和第二限位器在外壳内以彼此间隔预定距离提供；在其近端用于接受柱塞的开口，且包含设置为容纳柱塞的腔，使得柱塞可在控制器内运动；包含连接构件的外壳内的中央腔，其中：所述连接构件包含凹处，所述凹处限定了柱塞在连接构件偶联护套的连接处从控制器进入护套内腔的路径，其中所述柱塞和连接构件相对于彼此独立运动；所述连接构件设置为可在外壳中央腔内运动并连接护套，其中所述护套近端偶联连接构件远端，这样连接构件的运动控制护套的运动；和安装于外壳内的定位器，其设置为在外壳限位器之间向控制器远端前移和向控制器近端后移，其中所述定位器可操作连接连接构件以引导连接构件以相同方向运动，其中定位器向远端的前移啮合第一限位器并使护套运动以包围护套内腔中的注射针，而定位器向近端的后移啮合第二限位器并使护套运动以通过用于注射针的开口暴露不超过预定长度的注射针远端以注射入组织。47.如权利要求32-45中任一项所述的注射装置，所述装置包括：a)注射器筒，其中所述注射器筒提供储液罐；b)延伸的柱塞，其设置为由装置操作者控制以在注射器筒内运动用于从注射器筒中的储液罐加载和释放液体；c)可操作偶联注射器筒的注射针，在按下柱塞时提供注射器筒所含液体注射入靶组织的液体通路，其中注射针是25号至34号且长度范围是5mm至40mm；d)细长型护套，包含内腔且具有远端端头，所述内腔含有柱塞、注射器筒和注射针，所述远端端头含有用于注射针的开口，其中：所述护套封闭以提供柱塞管道，其中所述柱塞可运动通过护套；所述护套包含窗口以观察注射器筒；所述护套可绕柱塞、注射器筒和注射针运动；和e)用于放置护套的控制器，包含：外壳，包含至少第一和第二限位器以控制注射针暴露并且所述第一和第二限位器在外壳内以彼此间隔预定距离提供；在其近端用于接受柱塞的开口，且包含设置为容纳柱塞的腔，使得柱塞可在控制器内运动；具有连接构件的外壳内的中央腔，其中：所述连接构件包含凹处，所述凹处限定了柱塞在连接构件偶联护套的连接处从控制器进入护套内腔的路径，其中所述柱塞和连接构件相对于彼此独立运动；连接构件设置为在可外壳中央腔内运动并偶联护套，其中所述护套近端偶联连接构件远端，这样连接构件的运动控制护套的运动；和安装于外壳内的定位器，其设置为在外壳限位器之间向控制器远端前移和向控制器近端后移，其中所述定位器可操作连接连接构件以引导连接构件以相同方向运动，其中定位器向远端的前移啮合第一限位器并使护套运动以包围护套内腔中的注射针，而定位器向近端的后移啮合第二限位器并使护套运动以通过用于注射针的开口暴露不超过预定长度的注射针远端以注射入组织。48.如权利要求1-47中任一项所述的注射装置，其中所述注射器筒透明。49.如权利要求1-48中任一项...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·G·卡布雷拉阿奎诺，B·A·塞居拉帕谢科，S·格肯，S·马斯特森，
申请(专利权)人：全球生物疗法有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US