皮肤贴片制造技术

本发明专利技术涉及一种用于将至少一种物质经皮肤或者在皮肤内输送到皮肤中的套件。该套件包括具有电化学单元的皮肤贴片，该电化学单元具有两个电极和用于保持导电流体的保持器，该导电流体还包括活性物质。导电流体可以沉积在两个电极的至少一个上。或者，导电流体可以局部应用到皮肤上。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

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技术介绍
本专利技术涉及经皮肤和/或在皮肤内药物输送装置、套件和方法，更具体的，涉及能够输送电流的皮肤贴片，用于包括经皮肤和在皮肤内电输送多种类的物质，或者通过电刺激来用于改进伤口愈合、防止疤痕、减小疤痕、组织修复和/或组织再生。在技术和专利文献中最近已经很重视将诸如药物和其它有益试剂之类的物质，药物和化妆品，通过诸如扩散和渗透之类的被动过程以及通过诸如电感应离子电渗、电泳、电渗和/或电穿孔之类的主动过程来输送到完整的皮肤表面中或者通过完整的皮肤表面。设计为辅助戒烟的普遍存在的尼古丁贴片已经使得广泛地知道这样形式的经皮肤药物输送。(在下文中，术语“离子电渗”将共同地表示任何术语离子电渗、电泳、电渗和/或电穿孔，且术语“离子电渗的”包括各自的形容词形式。)事实上，目前有特别长的常规地经皮肤和/或在皮肤内给予的药物物质的清单，以及在本领域中已知的用于给药的装置和方法的类似的长清单。简短但是有变化的采样包括如下美国专利No.6294582，其披露了用于经皮肤治疗哮喘的装置；美国专利No.5899856，其披露了用于检测酒精消耗的皮肤贴片；美国专利No.6291677，其教示了抗病毒蛋白酶抑制剂的经皮给药；美国专利No.6266560，其披露了勃起功能障碍的经皮治疗；美国专利No.6238381，其披露了抗病毒、抗菌和抗老化物质的经皮输送；以及美国专利No.6288104，其披露了用于治疗充血性心力衰竭的物质的经皮给药。尽管很多物质经由皮肤贴片来被动地给药，但是也有很多物质在皮肤内或者经皮电输送。使用对身体部分的电刺激是熟知的，且具有同等长和多彩的历史。大约20世纪交替时期，存在用于将“电治疗”应用于人体的过多“电极”。这些电极相对于要被治疗的器官来放置在人体上。这样的早期“电治疗”包括通用的电刺激，其引起电离的分子被通常表面地驱动到身体中。使用这种早期形式的离子电渗或者离子迁移，用于局部刺激的假定的有益效果和通常简单的潮湿来将药物引入到病人的皮肤中。离子电渗技术目前在药物给予中广泛的使用，因为其有效地将带电的药物电输送到皮肤中，且进入毛细管结构和淋巴系统。该技术避免了有时与口头摄取的药物相关的胃肠副作用，且因为其相对良性和无痛的特性而优于皮下注射。已知为电穿孔的另一种技术通过电感应瞬时皮肤微孔的形成来促进经皮或者皮内输送不带电的物质，这些瞬时皮肤微孔允许通过扩散来移动不带电的物质。因此，离子电渗，以及诸如电穿孔之类的其它电感应的技术已经结合到很多经皮输送装置中，包括通用的皮肤贴片。因此，有很多目前在本领域中已知的皮肤贴片，其包括用于辅助经皮输送的电源和电路。包括那些被动作用和电作用的大多数目前的皮肤贴片包括用于经皮输送的物质。这样的贴片特定地设计和/或成形为输送预定剂量的特殊物质，且该物质形成所述贴片，即“尼古丁贴片”的整体部分。这样的以预定的类型和其中有预定的物质量制造的皮肤贴片的一个缺点在于，一旦物质耗尽，那么整个装置就没有用了，且必须被丢弃。这是不利的，因为使用电感应的输送技术的贴片必然具有部件，诸如电池、电极、电路和其它组件，其可能是昂贵的和/或当大量丢弃时，对环境是有害的。此外，为了改变剂量，必须提供不同剂量的贴片。目前在本领域中也知道一系列可再次利用的皮肤贴片，这些贴片包括在给予前用于保持药物物质的容器。这些皮肤贴片通常包括作为将电流输送到受试者的皮肤的一个或者两个电极的部分的容器。这样的电极通常指生物电极。生物电极有很多尺寸、形状和结构，诸如下面的受让给Ioimed公司的，其生产离子电渗的输送装置。这样的生物电极的例子包括在教示具有可再填充容器的贴片的美国专利No.5037380和5248295；教示具有用于再填充的小的存取窗的贴片的美国专利No.5846217；以及教示保持干燥的药物且必须被水合的贴片的美国专利No.537424、5730716和6223075中披露。所有这样的生物电极是复杂的，且包括很多部分，因此相对体积大。因此，包括在皮肤贴片中的那些部分使得贴片较大，且相对昂贵。此外，这样的皮肤贴片必须由临床医生而不是由受试者来充电或者加载。这样，广泛地承认需要且高度有利地具有薄的、柔性的和简单电活性的皮肤贴片，其由受试者给药简单，用途多，且能够应用一系列物质和/或剂量，以及用于各种目的，且其设计简单，制造便宜。
技术实现思路
因此，本专利技术的一个目的在于提供多用途的包括电源的皮肤贴片，其可以用于经皮肤或者在皮肤内输送一系列不同物质。本专利技术的还有一个目的在于提供多用途的包括电源的皮肤贴片，其可以用于为了各种目的将电流引入皮肤部分。本专利技术的还有一个目的在于提供多用途的包括薄且柔性的电源的皮肤贴片，其可以用于为了各种目的将电流引入皮肤部分和/或其可以用于经皮肤或者在皮肤内输送一系列不同物质。根据本专利技术的一个方面，提供了一种套件来用于经皮肤或者在皮肤内输送至少一种物质，该套件包括(a)皮肤贴片，其包括具有至少两个电极定位在皮肤贴片的一侧上来用于形成与受试者的皮肤部分电接触的电化学单元；以及(b)至少一个用于保持包含物质的导电流体的保持器，该导电流体用于沉积在至少一个电极上，和/或局部的应用到受试者的皮肤部分上；该贴片设计和成形为用于输送电流，以通过导电流体和受试者的皮肤从而经皮肤或者在皮肤内输送物质。根据本专利技术的另一个方面，提供了一种套件来用于将电流和/或电压引入到受试者的皮肤部分，该套件包括(a)皮肤贴片，其包括具有至少两个电极定位在皮肤贴片的一侧上来用于形成与受试者的皮肤部分电接触的电化学单元；以及(b)至少一个用于保持导电流体的保持器，该导电流体用于沉积在至少一个电极上，和/或局部的应用到受试者的皮肤部分上；该贴片设计和成形为用于输送电流，以通过导电流体来将电流和/或电压引入到受试者的皮肤部分。根据本专利技术的还有一个方面，提供了一种主要包括电化学单元的皮肤贴片，该电化学单元具有至少两个电极定位在皮肤贴片的一侧上，用于形成与受试者的皮肤部分的电接触，该皮肤贴片设计和成形为用于通过沉积在至少一个电极上和/或局部的应用到受试者的皮肤部分上的导电流体来输送电流。根据本专利技术的还有一个方面，提供了一种经皮肤或者在皮肤内输送物质的方法，其包括(a)局部地将包含物质的导电流体应用到受试者的皮肤部分中，和/或将包含物质的导电流体沉积在皮肤贴片的至少一个电极上，该皮肤贴片包括具有至少两个电极定位在皮肤贴片的一侧上的电化学单元；(b)定位皮肤贴片，使得电极与受试者的皮肤部分电接触；以及(c)通过导电流体和皮肤部分输送电流，以便经皮肤或者在皮肤内输送物质。根据本专利技术的还有一个方面，提供了一种将电流和/或电压引入到受试者的皮肤部分的方法，其包括(a)局部地将导电流体应用到受试者的皮肤部分上，和/或将导电流体沉积在皮肤贴片的至少一个电极上，该皮肤贴片包括具有至少两个电极定位在皮肤贴片的一侧上的电化学单元；(b)定位皮肤贴片，使得电极与受试者的皮肤部分电接触；以及(c)通过导电流体输送电流，以便将电流和/或电压引入到受试者的皮肤部分。根据在所述的优选实施例中的特征，导电流体是基于水的流体。根据在所述的优选实施例中的特征，导电流体是水凝胶。根据在所述的优选实施例中的特征，导电流体是从包括凝胶、膏、糊、洗剂、悬本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于经皮肤或者在皮肤内输送至少一种物质的套件，该套件包括：（ａ）皮肤贴片，其包括具有至少两个电极定位在皮肤贴片的一侧上的电化学单元，所述电极用于形成与受试者的皮肤部分的电接触；以及（ｂ）至少一个用于保持包含所述至少一种物质的导电流体的保持器，所述导电流体用于沉积在所述至少两个电极的至少一个电极上，和／或局部的应用到受试者的皮肤部分上；所述贴片设计和成形为用于通过皮肤和所述导电流体输送电流，所述电流用于经皮肤或者在皮肤内输送所述至少一种物质。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：Z尼灿，Y格罗斯，D马沃尔，D塔马金，
申请(专利权)人：纸型电池有限公司，
类型：发明
国别省市：IL[以色列]