用于治疗心脏疾病的材料组合物、相关系统和方法技术方案

通过将可注射的聚合物试剂注射到心脏结构中从而在心脏结构中形成治疗性的机械支架，来治疗与心脏结构相关的医学病症。具体地说，所述的可注射支架试剂是纤维蛋白胶试剂并被注射到受损心肌区域，如缺血组织区或梗塞区。将支架试剂注射到ＬＶ壁还可以治疗ＬＶ壁机能异常。细胞治疗可以和纤维蛋白胶或其他可注射聚合物支架试剂的注射联合。聚合物形式的试剂可以作为前体材料注射，该前体材料在心脏组织中原位聚合成支架。在其他的方式中，注射聚合物试剂是为了提供治疗性血管生成或诱导细胞在注射区域沉积，如分别通过提供具有片段Ｅ或ＲＤＧ结合位点的聚合物。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术一般涉及用于治疗活体心脏疾病的治疗性试剂、相关递送系统和方法，更具体地说，涉及用于治疗通常与扩张性心肌病、心肌梗塞或充血性心衰相关的心脏疾病的治疗性试剂、相关递送系统和方法。更具体地说，其涉及使用注射器将可注射的支架试剂递送到心脏结构中，以形成治疗性内壁支架。
技术介绍
在美国，心血管疾病(CVD)是死亡的主要诱因。据美国心脏协会(American HeartAssociation)估计，在美国有6千万患者患有CVD，每年用于心脏护理系统的花费约$1860亿。每年约有550,000充血性心衰(CHF)新病例，在年龄大于65岁的老年人中，每1000人有10人发生。CHF的5年死亡率约为50％，在CHF患者中，突发性心脏死亡的发生率是一般人群的6-9倍。在美国，冠状动脉疾病是心衰的主要诱因。与CVD和CHF发病率相关的进一步信息具体公开在下列出版物中，其整体通过引用并入本文Lenfant，C.，″Fixing the failing heart.″1997；Circulation 95771-772.；″Heart and Stroke Statistical Update，″American Heart Association，2001；Lenfant，C.″Cardiovascular researchan NIH perspective.″1997；Cardiovasc.Surg.54-5；Cohn，J.N.，et al.，″Report of the National Heart，Lung，and Blood Institute Special Emphasis Panel onHeart Failure Research.″1997；Circulation 95766-770.心肌梗塞(MI)之后的心衰通常是进行性的。在经历过心肌梗塞的患者中，经常发生梗塞区中的瘢痕组织形成和动脉瘤变薄(aneurismal thinning)。确信心肌细胞的死亡导致负性左心室(LV)重构，导致剩余的存活心肌中壁应力增加。该过程引起一系列的分子、细胞和生理应答，导致LV扩张。虽然心衰的确切机制尚不清楚，但LV重构通常认为是心衰进程的独立诱因。在美国，冠心病是死亡的主要诱因。据美国心脏协会估计，今年将有110万美国人遭受新发或复发性的冠心病的煎熬。对于因MI而严重受损的心脏来说，心脏移植目前是唯一的治疗手段。由于供体心脏逐渐短缺，需要替代策略来延长心衰患者的生命。新兴的组织工程领域可提供有前景的替代方案。之前公开的用于心脏治疗的组织工程方法通常试图使用细胞移植和生物材料支架来修补丧失或受损的组织。几个研究小组已经公开了试图通过将细胞单独注射到缺血的心肌中来改善心脏功能的方法。有一个研究小组还公开了将接种胚胎心肌细胞的藻酸盐凝胶缝合到心外膜表面从而保持LV功能。人们认为负性左心室重构与心肌梗塞之后的心衰进程独立相关。已经公开了目的在于提供外部机械约束作为外部支持物来限制负性左心室重构的几次先前尝试。之前公开的一项研究包括将聚合物网(polymeric mesh)缝合到心外膜表面，目的是提供外部支持物，以防止MI后LV扩张和LV功能退化。已经研究且之前公开的另一种装置提供了在开胸手术中在张力下经心室植入的多处缝合，以改变心室形状，减小室直径。该穿过腔室的缝合网络目的是减小心室半径，从而减小心室壁应力。处于临床研究的另一个之前公开的装置通常是网结构，其在开胸手术中作为环绕心脏的套植入，并加以调整以提供密配合(snug fit)。目的是用套来限制心脏进一步扩大。正在研究的另一个方法提供镍钛合金(nitinol)网作为类似于上述装置的外部限制性装置；但是，该超弹性系统目的是辅助心脏收缩，通常通过胸腔镜检引导的最小创伤递送来使用。正在研究的另一个系统包括在开胸手术中作为对心室的另一外部约束性装置植入的刚性环，。该环目的是通过减小心室的半径并改变其形状来降低心室应力，并防止心脏进一步扩大。曾经研究一时的另一种装置方法包括用来在心脏手术中缩小受损组织，即梗塞瘢痕组织的射频(“RF”)消融导管。各公司已经公开了与上述一种或多种相类似的装置和方法的其他例子，这些公司包括″Acorn″、″Myocor″、″Paracor″、″Cardioclasp″和″Hearten″。提供用于各种医学病症的干涉性溶液、组织工程材料和技术、研究工具及各种组织培养物与目的性细胞治疗方法的心脏组织病症、装置和系统的更具体例子各自公开在下列参考文献中，以便加深对背景知识的了解。1.Taylor DA，et al.Regenerating functional myocardiumimproved performance afterskeletal myoblast transplantation.Nat Med.1998；4929-33.2.Leor J，et al.″Bioengineered cardiac graftsA new approach to repair the infarctedmyocardium ″Circulation.2000；10211156-61.3.Cleutjens JP，et al.，″Regulation of collagen degradation in the rat myocardium afterinfarction.″J Mol Cell Cardiol.1995；271281-92.4.Erlebacher JA，et al.，″Early dilation of the infarcted segment in acute transmuralmyocardial infarctionrole of infarct expansion in acute left ventricular enlargement.″J AmColl Cardiol.1984；4201-8.5.Olivetti G，et al.，″Side-to-side slippage of myocytes participates in ventricular wallremodeling acutely after myocardial infarction in rats.″Circ Res.1990；6723-34.6.Pfeffer MA，et al.，″Ventricular remodeling after myocardial infarction.Experimentalobservations and clinical implications.″Circulation.1990；811161-72.7.Warren SE，et al.，″Time course of left ventricular dilation aftermyocardial infarctioninfluence of infarct-related artery and success of coronarythrombolysis.″J Am Coll Cardiol.1988；1112-9.8.Hunyad本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用来治疗患者体内心脏疾病的系统，包括：一定体积的活细胞；和一定体积的可注射聚合物试剂；其中一定体积的活细胞和一定体积的可注射聚合物试剂组合提供可注射支架试剂，其特征在于：可以注射到心脏结构中，并适于在心脏结构中提供治疗性支架。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：兰德尔J李，卡伦克里斯特曼，理查德西弗斯，
申请(专利权)人：加利福尼亚大学董事会，
类型：发明
国别省市：US[]