用于输送麻醉药物的器械和方法技术

一种包括多个部件的针和导管系统，使刺激针的位置可以在插入到患者体内之后通过电刺激被识别，由此确定了特定神经的位置。通过一个控制设备和与刺激针成一体的监视器，在定位刺激针的同时使控制和监视施加通过其中的电脉冲成为可能。当特定神经的位置被确定之后，导管通过所述针插入到稍微超出所述针的远尖端的一点。然后可以控制导管尖端，所述导管尖端的最佳位置由通过螺旋线和／或带状支承线将电脉冲施加给近尖端导管而确定，该电刺激用来确定导管尖端在神经内的特定位置。一旦被正确定位，或者在针和导管之间相对运动的任何不期望的时候，可以用导管锁定器将导管锁定就位，所述导管锁定器可以是刺激针接头的一部分。导管适配器被用来允许容易地进入导管并且通过导管尖端将流体引入到患者的神经中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及医疗手术器械以及利用医疗手术器械来输送麻醉药物的方法。本专利技术尤其涉及用于输送用作神经传导阻滞的麻醉药物的器械和方法。
技术介绍
可以通过将可变剂量的麻醉剂施予到神经丛而获得神经传导阻滞。由于神经丛是非常脆弱的结构，不能够简单地修复或重建，因此在定位神经丛的接触点时尽可能地减小损伤是至关重要的。有人提出以通常的方法使用针来确定神经的位置，然后通过所述针插入麻醉剂，从而麻醉剂自针的尖端出现并且接触神经。一个替代程序包括针的正确定位和通过所述针引入刺激导管。一旦正确地靠近神经并且放置到患者的神经丛鞘中，所述刺激导管然后可以用来输送可变剂量的麻醉剂以用作神经传导阻滞。还有人提出在导管中包含整体导线，一旦导管通过所述针插入，可以通过所述导线施加电流以确定导管的正确定位。通过所述导线发送的电脉冲被用来确定导管尖端的正确放置，由此确定麻醉剂将被输送的地点。关于上面引用的方法以及用来实现该方法的不同装置存在某些缺点。其中最重要的一个缺点在于针尖位置的不确定性所带来的风险。在操作针尖的过程中若不知道其相对于患者体内神经的位置，这种不确定性可能导致神经损伤。该不确定性可以与来自针的电“泄漏”有关，即施加给针的电流未在尖端离开所述针，而是在针的非期望部分离开。导管的放置会具有类似的困难。导管本身也是难使用的，因为它通常直径很小并且需要在卷绕位置被包装。
技术实现思路
根据本专利技术，提供了一种导管系统，其包括(a)针；(b)导管；和(c)多用途连接器。这些结构中的每一个可以带有能够允许与任何其它结构电接触的导电元件。所述针具有远端和近端。所述针的所述远端终止于斜孔中，该斜孔具有适于插入到患者的神经鞘中从而邻接神经丛的锋利尖端。可移动的管心针包含在所述针中并且在所述远端与其共终端，该管心针用于将所述针容易地插入到患者中。所述针的所述近端带有接头部分(hub portion)，该接头部分用于夹持所述针以及用于进入所述针的中心孔。所述针具有金属构造，沿其整个长度具有导电性。非导电材料可以用来覆盖所述针的外表面，至少让所述针的远尖端暴露，使得电压不会耗费在不必要的地方。控制设备可以与所述刺激针相联。所述控制设备允许操作者对施加给患者的神经的电刺激脉冲实施控制而不使任何一只手脱离所述刺激针。使所述控制设备直接与所述刺激针相联具有许多优点，包括允许人将针插入以全神贯注于患者和刺激针，而不需要操作或指导分开的(即远程的)刺激控制装置的操作。另外，显示器也可以与所述刺激导管相联。这样的读出器可以为操作者提供关于正在施加给患者的神经的电脉冲的信息。此外，专注于单独的针结构而不牵涉远离所述刺激针的独立读出器的能力允许刺激针和/或刺激导管的有效安全的操作。所述刺激导管适于经由所述接头部分插入和通过所述针，并且所述导管的远端能够伸出所述针的远端之外。所述导管主要由热塑性或相关材料形成，所述材料可以由紧绕螺旋线支承。所述螺旋线可以在所述鞘的近端和远端的任一端或两端延伸超出所述导管的鞘材料。所述鞘单独地或者与所述螺旋线形成的螺旋组合地将所述导管结构的中心留作管道。所述导管的该中心管道或腔允许将麻醉剂施予所述导管的近端。所述线圈可以覆盖有绝缘材料而非热塑性覆盖物。在绕成线圈之前当所述线形成时，所述绝缘材料，例如特氟隆，可以围绕所述线的整个圆周。作为另一选择，该绝缘材料可以在所述线已经形成螺旋形状之后应用到所述线。无论是那种情况，所述绝缘材料典型地比所述线被绕成线圈之后所应用的热塑性覆盖物薄。所述导管的近端可以插入到多用途连接器中。一旦所述导管的近端插入到所述多用途连接器的保持部分，可以操作所述多用途连接器以刚性地锁住所述导管的近端。所述多用途连接器的结构允许注射器或用于通过所述导管注射流体的其它装置进入所述导管的近端。所述多用途连接器也带有电连接，该电连接电接触所述导管的所述螺旋线或所述导管的其它导电部分。这些电接触允许施加电压给所述导管的导电部分不管所述多用途连接器是否存在于所述导管的近端上。可以与所述刺激针和所述导管系统结合使用的另一部件是导管锁定器。该导管锁定器装配在所述导管上并且当“未锁定时”允许所述导管滑动通过其中。当启动时，即“锁定”时，所述导管锁定器夹紧启动时位于其上的所述导管的任何部分。所述夹持功能可以用来可靠地保持所述导管，尤其当希望所述导管被保持在给定位置时。可以使用导管锁定器的其中一种方法是与所述刺激针结合。所述导管锁定器被附加到所述刺激针的夹持接头的近端允许所述导管相对于所述刺激针进行操作或者相对于所述刺激针被刚性地固定在适当位置。因此，本专利技术的一个目的是提供一种包括多个部件的刺激针和刺激导管系统，使得可以由电刺激识别针的位置并由此确定特定神经的位置。当特定神经被定位之后，所述刺激导管通过所述针插入到稍稍超出所述针的远尖端的一点。所述导管尖端然后可以被操作，通过向所述导管的导电远尖端施加电压而确定用于所述导管尖端的最佳位置，该电刺激被用来相对于所述神经确定所述导管尖端的特定位置。一旦获得最佳放置，所述导管被用来连续施予麻醉剂。在该定位过程之前的任何时候，当希望将所述导管保持在特定位置时，导管锁定器结构的启动允许实现这一目的。另外，一旦获得导管的理想放置，为了防止所述刺激针对患者的组织造成损伤，所述刺激针可以被移去。本专利技术的进一步目的是允许人使用所述系统以能够容易地改变正施加给患者神经的电流。可以获得电脉冲的这种变化而不必将操作者的注意力引离正插入到患者中的装置。而且，读出器允许操作者监视正被施加给患者神经的电脉冲。所述读出器也与所述针相联并且允许监视所述电刺激信号，同时最小限度地使注意力分散离开所述装置的插入。已经在上面陈述了本专利技术的一些目的，当结合下面被最佳描述的附图时，其它目的将因下面的继续描述而变得显而易见。附图说明图1是针和管心针的侧视图，其中所述针插入到神经鞘中；图1A是从所述针结构的远端看到的端视图，其示出了所述针的尖端、管心针的尖端以及覆盖近端之间的针区域的非导电针材料的细节；图1B是所述针的顶视图，其中仅示出了接头的一部分并且管心针被移去，所述针的大部分在沿剖线1B-1B的剖面中示出；图1C是所述针尖端的细节；图1D是内管心针的侧视图；图2是导管的侧视图；图3是图2的放大形式，区别在于导管鞘被部分地移去以更好地示出螺旋线的结构，其中仅仅示出了所述螺旋线的一部分；图4是剖视的多用途连接器的侧视图，其中导管的近端插入其中但还未刚性地保持就位；图5是金属垫圈、多用途连接器线和多用途连接器的密封组件的透视图；图6是金属垫圈、多用途连接器线和多用途连接器的密封组件的侧视图；图7是多用途连接器的一个替代实施例的侧视图，其中导管的近端插入到其中但还未刚性地保持就位，还示出了导管的远端，其中许多介入导管被移去；图8是剖视的多用途连接器的一个替代实施例的侧视横截面图，其中导管的近端插入其中但还未刚性地保持就位；图9是导管的侧视图，其以部分横截面公开了其中的一些内部结构、电连接接头和电连接插头；图10A是条型远尖端的侧视图，示出所述远尖端插入到导管的一个替代形式的远端中，所述导管以截面示出；图10B是导管的螺旋支承线的横截面详图，其示出了布置在其上的电绝缘涂层，所述涂层参考一个替代实施例进行了描述；图10C是条型本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗手术器械，包括：ａ．针，其用于接近并且电刺激患者的神经；ｂ．导管，其用于接近并且电刺激患者的神经，所述导管能够通过所述针插入到患者内；和ｃ．由此所述针的电刺激功能和所述导管的电刺激功能可以被用来将所述导管的尖端放置在期望的位置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：弗雷德哈弗，
申请(专利权)人：阿罗国际公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]