提供了在遥测会话期间用于控制可植入体内的医疗器械（ＩＭＤ）和相关程序之间遥测链路状态的一种ＩＭＤ通信系统及相关方法。该系统包括控制电路，用于检测在预定的时间间隔内确定遥测会话是否活动的条件。如果在特定时间间隔内确定遥测会话不活动，则遥测链路被终止或转入低输出待机模式。在允许程序设计器－ＩＭＤ通信之前可要求确认患者或仪器的身份。遥测系统不活动预定的时间段之后，响应程序设计器－ＩＭＤ的通信产生患者警告信号。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总的说来涉及可植入医疗器件(IMD)遥测系统，更具体地涉及在遥测会话(telemetry session)中自动控制遥测链路状态的系统及相关的方法。
技术介绍
已有多种典型地利用射频(RF)遥测技术与一个外置的程序设计器进行联系的可编程的植入式医疗器件可供利用。这类装置包括心脏起搏器和除颤仪、药物泵、神经肌肉刺激器、血液动力学监测仪及其它生理监测仪。编程命令或数据在植入体内的RF遥测天线及相关电路和与外置的程序设计器相关的RF遥测天线之间传递。过去，外置的RF遥测天线被置于程序设计器RF头部，以便放在靠近IMD上方的患者皮肤处。程序设计器RF头是本领域人所共知的。例如参见授予Baker的美国专利4,550,370，该专利的全部内容在此引入作为参考。通信此类遥测系统要求外置天线紧贴植入的天线处定位，以建立和保持遥测通信，因此被称为“近场”系统。如果在遥测通信时，外置遥测天线可被置于离开患者有一段距离处，例如离患者约数米远处，此时即用到远程或远场遥测系统。外置的RF遥测天线可被置于程序设计器的盒子上或与程序设计器或相关的支架或手推车整合在一起。此类远程遥测系统因为解放了医师的双手，使医师在讯问或编程会话过程中可以做其它事情，故一般较有RF头的系统为优。并且，在遥测传输过程中，患者可以活动，例如在跑步机上跑步或从事其它锻炼或应力测试。不要求使用程序设计器RF头的遥测系统大致在授予Villaseca等的美国专利6,240,317，授予Villaseca等的美国专利6,169,925，和授予Haubrich等的美国专利6,482,154中已被披露，上述所有专利的全部内容在此引入作为参考。远程遥测系统的使用中，当医师完成了一个编程操作而患者离开程序设计器但在程序设计器的遥测范围之内时，可能会出现问题。在患者或医师均不知晓的情况下，程序设计器与患者的IMD之间已经建立起来的遥测会话被保持着。只要遥测链路被保持着，就有可能无意中发生对IMD的编程或讯问。医师可能会在对一名新患者开始一个新的编程会话时，误以为与新患者IMD的遥测链路已经建立起来，而无意中对前一患者的IMD进行了讯问或程序设计。而另一名没有进行编程操作资格的人，可能无意中对在程序设计器的遥测范围内的器件进行了编程。无意中持续的遥测会话的另一缺点是IMD不必要的电池消耗。只要遥测链路被保持着，IMD遥测电路就会以一种高输出的方式消耗电池能量。如果患者在编程或讯问过程结束后继续留在通信范围内，IMD的电池能量就会由于要保持高输出的通信线路而被不必要地消耗。过去，通过从植入的器件上方位置移开RF头，使用编程的RF头终止遥测链路。随着远程遥测系统的发展，需要一种方法，该方法能够防止由于IMD与程序设计器之间的远程遥测通信未中断而造成的与IMD间无意的通信和不必要的IMD电池消耗。专利技术概述该专利技术提供了一种在遥测会话中控制遥测链路状态的远程遥测系统及其相关方法。该系统包括程序设计器，程序设计器配备有适合与IMD进行双向通信的遥测电路通信。该程序设计器包括控制电路，控制电路典型的形式是微处理器，用于控制程序设计器的编程和讯问功能。IMD包括用于与程序设计器进行通信的遥测电路和用于控制IMD的工作的控制电路，IMD的工作可以包括实施治疗和/或监测功能。在遥测会话中控制遥测链路状态的相关方法可在IMD控制电路、程序设计器控制电路、或两者联合控制下进行实施。在一个相关方法的实施方式中，控制电路对用于验证遥测会话是活动的一个或多个条件进行监测。如在预定时间间隔内未发现活动的遥测条件，则终止高输出遥测链路的操作会被启动。在另一实施方式中，当超过第一预定时间间隔仍未检测到活动的遥测会话条件，则控制电路会对用于验证遥测会话不活动的第二组条件进行监测。如果在预定的第二时间间隔内检测到第二组条件，则终止高输出遥测链路的操作会被启动。终止高输出遥测链路的操作可包括当发现遥测会话不活动时终止链路并使IMD遥测电路进入睡眠状态。或者，遥测链路终止操作可包括将定时器设定至特定时间间隔，在此时间间隔期间会显示一条通知使用者的消息，警示使用者链路将被终止。一旦超出该时间间隔，高输出遥测链路即被终止。在超出该时间间隔之前，使用者可选择继续遥测会话从而取消遥测终止的操作。在再另一实施方式中，遥测终止操作包括通过使IMD的遥测链路进入低输出的待机状态而终止高输出的遥测链路。为了恢复高输出遥测链路，可要求使用者验证患者和/或仪器的身份，从而保证遥测会话是在预期的患者身上继续进行。在再另一实施方式中，如果在预定的时间间隔内用于检测不活动的遥测会话的标准被满足了，则在程序设计器对使用者输入的命令或请求做出反应之前，要求验证预期的患者和/或仪器的身份。如果身份被证实是正确的，则遥测链路状态可保持高输出模式。如果程序设计器与之通信的患者和/或仪器的身份未被证实为所预期仪器，则遥测链路可被自动或手动终止。附图简述附图说明图1是IMD典型的功能性组成部分的框图。图2是包括在外置的程序设计器内的典型组成部分的功能性框图。图3A是概述包括在自动终止遥测会话的一种方法内的步骤的流程图。图3B是概述包括在一种自动终止遥测会话的可选方法内的步骤的流程图。图4是概述在遥测会话中可能发生的时间，包括自动的遥测终止方法的时间线。图5是可显示在程序设计器的图形用户界面上的终止通知窗口的图示。图6是在自动遥测终止时可显示在程序设计器的图形用户界面上的关闭会话窗口的图示。图7是自动控制遥测链路状态的方法的可选实施方式的流程图。图8是在遥测会话期间在表明患者身份验证信息的图形用户界面上所显示的窗口的图示。优选实施方式详述图1是IMD的典型功能性组成部分的框图。IMD10通常包括计时和控制电路52和操作系统，后者可采用微处理器54或数字状态机，用于根据编入的程序操作模式计时和控制感应和实施治疗功能。微处理器54和相关存储器56通过数据/地址总线55与IMD10各部件耦合。IMD10可包括在计时和控制单元52的控制下，用于实施治疗如电刺激或药物治疗的治疗实施单元50。在电刺激治疗如心脏刺激治疗中，治疗实施单元50通过开关矩阵58典型地耦合至两个或多个电极68。使用开关矩阵58来选择哪个电极及相应的配极被用来传送电刺激脉冲。可通过开关矩阵58选择用于感应的电极和用于刺激的电极。当用于感应时，电极68通过开关矩阵58与信号处理电路60耦合。信号处理器60包括感应放大器并可包括其它信号调节电路和一模拟到数字的转换器。电极68亦可用于感应体内电信号，如心电信号，或用于测量阻抗。至于心脏刺激装置，感应心电刺激信号以决定何时需要电刺激治疗并控制刺激脉冲的时间配合。在其它实施方式中，电极68可用于测量阻抗信号，以例如监测水肿、呼吸或心腔容积。IMD10可额外地或可选地与一个或多个生理传感器70耦合。此类传感器可包括压强传感器、过荷传感器、流速传感器、血化学传感器、活动传感器或其它已知与IMD一起使用的生理传感器。传感器70通过向信号处理电路60提供感应信号的传感器界面62与IMD10耦合。处理器54使用感应信号来检测生理学事件或状况。例如，IMD10可监测心壁运动、血压、血化学、呼吸、或患者的活动。监测的信号可用于感应在操作系统控制本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种方法，其包括：检测证明ＩＭＤ和程序设计器之间活动的遥测会话的预定条件；每当检测到活动的遥测条件时，将一定时器设定至预定的时间间隔；和如果在检测到所述活动的遥测条件之前所述定时器已期满，则启动遥测终止操作。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：EV巴拉哈，JH埃里克森，DA胡普，J马苏德，JA齐默尔曼，
申请(专利权)人：麦德托尼克公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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