响应性胃刺激器制造技术

提供了一种响应性胃肠刺激装置，其中一个或多个传感器感测对应于对象的或对象的胃肠道的数据，并且通过做出刺激、调整刺激，或者停止胃肠道的刺激而对感测到数据做出响应。也提供了刺激装置以刺激胃肠道，以产生饱食感觉或者以控制饥饿或食物消耗。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
胃肠道的各种器官，例如胃、小肠和结肠，包含被认为控制器官的周期性收缩行为的细胞。在健康的人中，在器官的某些区域中，这些细胞产生并传播有节奏的电信号。一般地，在胃肠道中已观察到几种类型的电位活动。已观察到相容周期性慢波或定步电位，并且已观察到较高频率峰电活动，它们可能在某种程度上对应于平滑肌收缩活动和蠕动。胃和消化系统也由神经系统控制，神经系统包括高度复杂的肠神经系统，并在某个程度上包括中枢神经系统。人们认为当将定步电位与细胞的化学或神经兴奋结合时，发生这种平滑肌收缩活动。人们也认为胃的刺激可以通过涉及平滑肌刺激或收缩以及神经和化学通路的复杂系统而导致对象的饱食感觉。在美国，肥胖已变成死亡的主要原因之一。已提出电刺激，以通过引起饱食感觉，例如通过改变胃运动来治疗肥胖。一些电刺激被认为干预胃的电位活动并减慢食物穿越胃的运动。电刺激可以促使胃将食物保留更长时间。这种胃潴留以及其他因素可以诱发饱食感觉。也已提出胃肠道的电刺激，以治疗运动相关的失调和其他胃肠道疾病。已以多种形式或为多个应用提出电刺激，例如定步电收缩刺激或其他刺激。在一些疾病状态中，可能存在胃定步电位的节律失调。已提出胃定步电位的电定步，以诱发定步电位的规则节律，从而打算诱发规则的或可控的胃收缩。异常步调电位的结果可能是食物的胃潴留。也已提出胃组织的电刺激，以诱发蠕动。也已提出电刺激，以减慢胃排空而治疗称作倾倒综合症的失调，倾倒综合症是胃以异常高的速率排空到小肠中而引起各种胃肠失调。胃刺激装置的早期尝试包括在鼻胃管或鼻胃导管的端部的电极。将鼻胃管经鼻通入到胃中。使用外部刺激器单元通过在管子端部的电极来施加电刺激。将返回电极放置在腹部上。任何时候需要刺激时，该装置都需要经鼻的过程。一般地通过利用开放手术或腹腔镜手术经由腹部中的开口接近胃的外表而植入用来调整胃的步调的其他装置。在腹腔镜辅助下将电极连接到胃，并且连接的导线穿过腹部延伸到在皮下或在肌肉下植入的电子单元。可以开始通过缝合锚钉以及/或者最后通过在单元周围的纤维组织的向内生长，而将装置锚定到皮下或肌肉下袋囊中。例如，在此整体引用作为参考的相关美国专利6,535,764号中描述了其他装置。美国专利6,535,764号描述通过经由对象的食道传送装置以及从胃的内部附着到胃壁上而植入的胃刺激器。并且，在此整体引用作为参考的相关美国专利申请系列10/109,296号描述了在胃壁内在黏膜下植入的胃刺激器。一些胃刺激过程响应于感测到落在特定范围内的胃中的天生电脉冲而提供电刺激。根据这些过程，感测的电信号是何时或如何刺激或者何时或如何停止刺激的指示器。因此，已提出一种装置以感测电参数以确定器官的充满度和肌肉收缩的缺乏，以及作为响应向器官传送电的肌肉收缩刺激(也就是，假定要治疗胃轻瘫)。但是，一些感测的电信号不能可靠地检测出来，并且不总是与刺激所需的正确指示器一致。已描述一种肠胃刺激器，它通过感测运动(使用加速计)、温度或压力而感测食物被吞咽，并响应迅速地做出刺激以调整各个肠胃器官中的收缩，以防止食管酸逆流，或者以增加食物穿过胃肠道的运动速度(根据当食物越快地移动穿过胃时将吸收越少的食物的理论)。如所述的，当胃肠道不能正常运作时，刺激器做出刺激。虽然在胃刺激中已经有一些成功，但是人们认为随着时间过去，胃可能变得对正在进行的刺激降低敏感性。因此，提供一种胃刺激器，它减小胃对正在进行的刺激的降低敏感性，这将是希望的。并且，植入的刺激器具有有限的电池寿命，尤其是当装置较小时。因此，提供一种节省电池寿命而工作的装置将是希望的。提供一种胃刺激器，它在预先确定的环境或状况下或在适当的时间刺激胃，这将是希望的。提供这种做出刺激以便产生饱食感觉的刺激器将更是希望的。此外，为了控制饮食失调或为了治疗肥胖，提供一种刺激器，它感测什么时候已咽下食物以及/或者能够基于胃的容纳物的辨认或根据饮食养生法调整胃收缩，这将是希望的。
技术实现思路
本专利技术提供一种为了治疗和/或诊断的目的通过将电信号或电磁场施加到胃的组织而治疗和/或诊断胃失调的装置、系统和方法。本专利技术也提供一种基于感测一个或多个参数而治疗和/或诊断胃失调的装置、系统和方法，该装置、系统或方法根据这些参数也就是在要求时刺激胃。诊断或治疗目的可以包括但不限于控制食欲、饱食、饮食习惯和/或肥胖，治疗反胃，促进或加速胃里的食物或流质的混合或分解，控制、促进或加速食物或流质穿过胃以及进入小肠的运动，以及刺激胃以延迟食物从胃进入小肠的通行。刺激可以影响平滑肌收缩、与胃关联的神经，以及/或者胃的生物化学或分泌物。本专利技术也提供一种响应于来自传感器的反馈而优化或调整刺激参数的装置和方法。根据本专利技术，在预先确定的环境、状况下或在预先确定的时间通过修改、开启/关闭刺激而控制装置。因此，该装置包括用于感测特定参数的一个或多个传感器以及一个或多个响应元件，响应元件基于感测到至少一个参数而确定特定的状况或环境，并且对感测以及/或者确定状况或环境做出响应。一个这种响应可以是促使装置修改或开启/关闭刺激。传感器和响应元件可以包括但不限于多种类型的传感器和响应元件以及它们的任意组合。可以随着时间推移而使用感测，以识别模式、诊断治病，以及评估各种治疗协议的效果。根据本专利技术，传感器可以包含在装置中或者是分立的。可以对刺激装置编程，以响应于感测的参数而传送刺激。传感器可以感测多个参数，以便确定是否做出刺激或另外的响应。例如，温度传感器可以感测指示食物或流质的吞咽的温度的改变或温度的变化率。pH传感器可以用来确定什么时候已咽下食物或确定什么时候对象是饥饿的并具有增加的酸分泌物。当温度或pH以指示食物吞咽的方式改变时，可以通知刺激装置传送刺激脉冲以控制胃运动也就是以保留食物。光学发射器和传感器可以用来确定这种食物的存在和/或组成物。压力传感器可以用来感测运动模式，例如收缩的存在、强度或频率。可以观测平均压致位移以识别胃收缩性。机械传感器可以感测例如胃壁收缩。收缩传感器可以包括，例如放置以机械地感测收缩的压电式，压阻式，或应变传感器。可选地，聚合物可变电阻装置可以用来感测收缩。丝网印刷电阻器可以适合于感测局部收缩，例如当电阻器弯曲于收缩或伸展时可以发生电阻值的改变。由柔性板构成的可变电容器也可以用来通过检测板子之间的距离在什么时候因为收缩而改变以及改变的程度来感测收缩。根据一种变化形式，用收缩传感器局部地感测胃壁收缩。传感器感测在局部刺激位置附近的，例如与刺激电极相邻或在刺激电极附近的收缩。当胃收缩时，胃壁典型地变得更厚。在一种实施方案中，植入胃壁中的装置包括能够感测胃壁厚度的改变的应变仪。当胃收缩时，胃壁的阻抗改变。在一种实施方案中，传感器包括配置以感测胃壁的阻抗的电极。生物化学传感器可以用来确定特定生物化学物质例如胃酸、酶或激素分泌物的存在或数量/浓度。响应元件可以响应迅速地刺激胃，以控制这种分泌物的存在或数量。例如，酸分泌物可能与饥饿关联。可以刺激胃以减小饥饿以及减小酸分泌物，其中酸分泌物可以包括例如酸、酶或胃饱激素如Ghrelin。刺激装置也可以使用感测的参数来编程或重新编程装置刺激程序或规程。例如，响应于刺激脉冲，通过连接到电极的电路测量阻抗改变(例如，跨越电极传送恒定的电流或电压以确定阻抗本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种胃刺激装置，包括：　　　　可植入的外壳；　　　　包含在外壳内的电子电路；　　　　电连接到电子电路的并被配置以电连接到对象的胃的至少一个刺激电极；以及　　　　被配置以感测指示对象状况的参数的传感器；　　　　与传感器通信的并被配置以接收对应于传感器所感测的参数的信息的响应元件；　　　　其中所述电子电路被配置以通过该至少一个刺激电极将电刺激信号传送给胃，所述电刺激信号被选择以促使对胃的天生蠕动的干预；并且其中响应元件被配置以响应于感测到传感器所感测的参数而控制电刺激信号的传送。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：米尔A伊姆兰，
申请(专利权)人：内测公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]