一种人参健脾片及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种人参健脾片及其制备方法。该人参健脾片由人参、白术、甘草、山药、莲子、白扁豆、木香、草豆蔻、陈皮、青皮、六神曲、谷芽、山楂、芡实、薏苡仁、当归和枳壳制备而成；本发明专利技术人参健脾片的制备方法为以人参、白术、甘草、莲子、白扁豆、芡实和当归以超微细粉入药，以山药、六神曲和薏苡仁用复合酶酶解后煎煮入药，余下原料药进行超临界萃取。本发明专利技术优点在于，本发明专利技术改进后的工艺还添加了适量崩解剂，添加崩解剂后所制成的片剂崩解时间短。本发明专利技术工艺使得其有效成分不被破坏，提取药物的有效成份更完全，药品的溶出度高、药效保留时间长及生物利用度高，且稳定性更好，该方法对提取物进行了纯化，疗效同传统工艺比较也有了显著提高。

【技术实现步骤摘要】
201610272827

【技术保护点】
一种人参健脾片，其特征在于，该人参健脾片由如下原料药和辅料组成：

【技术特征摘要】
1.一种人参健脾片，其特征在于，该人参健脾片由如下原料药和辅料组成：2.如权利要求1所述的人参健脾片，其特征在于，该人参健脾片由如下原料药和辅料组成：3.如权利要求1或2所述的人参健脾片，其特征在于，该人参健脾片由如下原料药和辅料组成：4.如权利要求1所述的人参健脾片，其特征在于，该人参健脾片由如下原料药和辅料组成：或5.如权利要求1-4之一所述的人参健脾片，其特征在于，该人参健脾片由以下方法制备而成：将人参、白术、甘草、莲子、白扁豆、芡实和当归分别洗净用2-4倍量的水进行浸泡5-15小时后捞出，澄干水分，保持中药材表面干燥，在-18℃～-22℃冷冻1-3小时后在-4℃～-8℃的环境中进行超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎后80％以上的微粉粒径不超过6微米；将山药用4-12倍量的水浸泡15-45分钟，加入6-18重量份复合酶,所述复合酶为3:1的α-淀粉酶和蛋白磷酸酶，先进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1.5-4.5小时，过滤，得滤液，药渣再用3-9倍量的水煎煮1-3小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至70-90℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至60-80℃测相对密度为1.25-1.30的浸膏A；将六神曲加4-12倍量的水浸泡15-45分钟，加入4-12重量份的复合酶,所述复合酶为3:1的α-淀粉酶和蛋白磷酸酶，先进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤得滤液；药渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心2-6分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将薏苡仁加4-12倍量水浸泡15-45分钟，加入8-24重量份的复合酶,所述复合酶为3:1的α-淀粉酶和蛋白磷酸酶，先进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后煎煮两次，每次0.5-1.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至25-75℃测相对密度为1.35～1.40的浸膏C；将木香、草豆蔻、陈皮、青皮、谷芽、山楂和枳壳超微粉碎至20-60目，将超微粉放在CO2萃取釜中浸泡1.5-4.5小时，控制萃取釜中压力为20-30MPa，将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为3-9MPa,加温至20-60℃，保持2.5-7.5小时，CO2的流量维持在20-40Kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物D；将浸膏A、浸膏B、浸膏C和超临界萃取提取物D用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入人参、白术、甘草、莲子、白扁豆、芡实和当归超微细粉搅拌均匀，最后再加入磷酸氢钙和交联聚维酮混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。6.如权利要求5所述的人参健脾片，其特征在于，该人参健脾片由以下方法制备而成：将人参、白术、甘草、莲子、白扁豆、芡实和当归分别洗净、用3倍量的水进行浸泡10小时后捞出，澄干水分，保持中药材表面干燥，在-20℃冷冻2小时后在-6℃的环境中进行超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎后90％-95％的微粉粒径为4-6微米；将山药用8倍量的水浸泡30分钟，加入12重量份复合酶,所述复合酶为3:1的α-淀粉酶和蛋白磷酸酶，先进行40℃30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用6倍量的水煎煮2时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至70℃测相对密度为1.25-1.30的浸膏A；将六神曲加8倍量的水浸泡30分钟，加入8重量份的复合酶,所述复合酶为3:1的α-淀粉酶和蛋白磷酸酶，先进行40℃30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将薏苡仁加8倍量水浸泡30分钟，加入16重量份的复合酶,所述复合酶为3:1的α-淀粉酶和蛋白磷酸酶，先进行40℃30分钟的酶解，然后煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至50℃测相对密度为1.35～1.40的浸膏C；将木香、草豆蔻、陈皮、青皮、谷芽、山楂和枳壳超微粉碎至40目，将超微粉放在CO2萃取釜中浸泡3小时，控制萃取釜中压力为25MPa，将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6MPa,加温至40℃，保持5小时，CO2的流量维持在30Kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物D；将浸膏A、浸膏B、浸膏C和超临界萃取提取物D用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入人参、白术、甘草、莲子、白扁豆、芡实和当归超微细粉搅拌均匀，最后再加入磷酸氢钙和交联聚维酮混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。7.如权利要求1或2所述的人参健脾片，其特征在于，所述重量份的单位为g，该人参健脾片由如下原料药、辅料和制备方法制成：制备方法为：将人参、白术、甘草、莲子、白扁豆、芡实和当归分别洗净、用3倍量的水进行浸泡10小时后捞出，澄干水分，保持中药材表面干燥，在-20℃冷冻2小时后在-6℃的环境中进行超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎后90％-95％的微粉粒径为4-6微米；将山药用8倍量的水浸泡30分钟，加入12g复合酶,所述复合酶为3:1的α-淀粉酶和蛋白磷酸酶，先进行40℃30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用6倍量的水煎煮2时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至70℃测相对密度为1.25-1.30的浸膏A；将六神曲加8倍量的水浸泡30分钟，加入8g的复合酶,所述复合酶为3:1的...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩志强，
申请(专利权)人：韩志强，
类型：发明
国别省市：河北;13