形状记忆合金前列腺尿道支架制造技术

本实用新型专利技术为一种形状记忆合金前列腺尿道支架，用于治疗前列腺增生。该支架用形状记忆合金丝缠绕成一端为嗽叭口的密排螺旋圆筒结构，喇叭口用于固定并阻挡中叶唇样增生，而圆筒用于支撑前列腺尿道狭窄。本实用新型专利技术的支架利用形状记忆合金的特性，可容易地通过膀胱镜置于人体，后尿道并有效地减少膀胱内残余尿量，并可避免创作性手术。（*该技术在2001年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术为一种采用形状记忆合金制作的前列腺尿道支架，属于治疗前列腺增生症的医学领域。前列腺增生是老年男性最常见疾病之一，以50～75岁年龄组发病最高，在50岁以上男性中约35～50％的人有不同程度前列腺增生。目前对前列腺增生主要采用药物、开放手术或TURP(经尿道前列腺电切术)等方法治疗。但药物治疗存在疗程长，疗效不肯定等问题，而且对许多病人而言，还不能根治此病；开放手术是有效的治疗方式之一，但对高龄患者，因伴有心、肺、肾等功能障碍及糖尿病等，增加了手术和术后护理的困难；TURP(经尿道前列腺电切术)在国外发达国家治疗前列腺增生症达60～90％，因体表无创伤，恢复较快，容易被患者接受，然而TURP与开放手术同属创伤性手术，其手术受患者本身的身体条件影响，还与手术者操作熟练程度有关。主要是技术操作要求较高，掌握较难，器械依赖进口，价格昂贵，即使TURP开展较好的医院，仍有10～15％病例需用开放手术，因而限制了在临床上的广泛应用。CN88219869专利中给出一种前列腺尿道扩张器，主要依靠气囊膨胀，使缩窄的尿道增宽，因其作用时间很短，虽然降低了前列腺包膜的弹性回缩力，但很难巩固疗效或防止前列腺缓慢增生再度挤压尿道，对单纯中叶增生很难奏效，可谓权宜之计。在西德杂志中给出一种西德的不锈钢尿道支架(见图4)。因不锈钢支架不可膨胀，若直径过大，难以置入，过小则无支撑作用，难以维持支架在后尿道的位置。且该支架膀胱出口端呈钝尖形，螺旋呈疏排状，尿液要从螺旋间隙和钝尖小孔流过支架，使排尿阻力增大，影响单位时间内的最大排尿量。目前，全球人口结构日趋老龄化，前列腺增生症的发病率还会明显增高，寻求简单有效的治疗方法是急待解决的问题。随着人们生活条件及生存质量的提高，人们乐于接受那些操作简单、掌握容易、创伤小、痛苦小，恢复快及并发症少的治疗方法。为此，本技术设计了一种由形状记忆合金丝制作的一端为喇叭口状的密排螺旋筒状前列腺尿道支架，通过膀胱镜置入尿道，依靠支架自身的膨胀使受前列腺挤压的尿道部分扩大，排尿畅通，从而可有效地减少膀胱内残余尿量，避免创伤性手术而达到治疗前列腺增生症的最终目的。本技术是通过下述方式实现的本技术利用形状记忆合金的良好形状记忆性能，用形状记忆合金丝缠绕成密排螺旋状结构的前列腺尿道支架，该密排螺旋状结构由两部分组成，即用于支撑前列腺尿道狭窄部位的密排螺旋圆筒1和位于支架一端用来阻挡中叶唇样增生的密排螺旋喇叭口2。形状记忆合金丝制成的前列腺尿道支架的恢复温度为34～40°。由于TiNi形状记忆合金对人体的相容性，用TiNi形状记忆合金丝制作该支架效果较好。使用时，该支架在低温下(0～10℃左右)可变形为直径小于膀胱镜鞘的圆筒状，目的在于顺利通过膀胱镜置入尿道，放置在后尿道位置。在人体温度内，已变形的支架可再度恢复为一端为喇叭口状的密排螺旋筒状(即原设计形态)，支架的喇叭口固定在膀胱出口处，而支架的筒状部分也随之膨胀将狭窄的前列腺尿道长期有效地扩张。利用形状记忆合金低温下变软的特性，经膀胱镜注入冰盐水，使支架变软而容易地取出。以下结合附图对本技术的前列腺尿道支架作详细描述附图说明图1是本技术的前列腺尿道支架结构示意图。图2是本技术的前列腺尿道支架在低温下变形的结构简图。图3是本技术的前列腺尿道支架放置在人体后尿道位置上的示意图。图3中4为膀胱，5为前列腺，6为后尿道。图4是一种不锈钢尿道支架。本技术的形状记忆合金前列腺尿道支架用直径0.4～0.7mm的形状记忆合金丝缠绕密排螺旋状，其一端为喇叭口2，喇叭口2的开口为10～20mm，喇叭口2长度为5～15mm，由喇叭口2的根部3到支架另一端为圆筒1，圆筒1的外径为6～9mm，圆筒1的长度为40～70mm。形状记忆合金丝制成的前列腺尿道支架的恢复温度为34～40℃。本技术的形状记忆合金前列腺尿道支架通过下述步骤放置于人体后尿道位置1、低温下将前列腺尿道支架变形为小于膀胱镜鞘直径的圆筒状，备用。2、经尿道插入膀胱镜，认定精阜距膀胱出口的距离，并用闭孔器予测该尿道长度(此距离即支架长度)。3、退出膀胱镜芯，使用闭孔器或异物钳将已变形的支架送至已选定好的后尿道位置。4、为缩短支架恢复原设计形状的时间，抽出闭孔器后可注入45～50℃温水。这样，支架依靠其记忆特性，迅速膨胀到图3所示的位置。5、全部操作在无菌条件下进行。本技术的形状记忆合金前列腺尿道支架具有如下优点1、由于采用形状记忆合金，利用该合金的特性，低温下使其变形，利用膀胱镜可方便、容易地置入人体后尿道位置。然后，在人体温度内，支架恢复为原设计形状，有效地将前列腺增长挤压的尿道长期有效地扩张，从而达到治疗前列腺增生症的最终目的。2、支架做成螺旋状可增大摩擦力，具有嵌顿、支撑和固定作用，防止位移，确保在后尿道的停留位置。喇叭口部分贴附于膀胱出口处，不消减单位时间内排尿流量，既可防止支架滑脱又可阻挡中叶增生的复盖，并保持人体该部位的生理形状，以最大限度减少排尿阻力。3、形状记忆合金具有良好的形状记忆和超弹性功能，尤其是TiNi形状记忆合金，还具有良好的耐蚀性和对人体的相容性，对人体不会产生病理性危害。4、扩大了医疗范围，使患者免于创伤性治疗之苦，补充或弥补了目前治疗前列腺增生的不足，且用本专利技术治疗前列腺增生症，手术简单易行，价格便宜，可使更多的病人得到及时有效的治疗。本专利技术的形状记忆合金前列腺尿道支架目前已成功地安放在志愿者病人体内，经临床观察，治疗效果十分满意。权利要求1.一种用于治疗前列腺增生的形状记忆合金前列腺尿道支架，其特征在于所说的支架用形状记忆合金丝缠绕成密排螺旋状结构，该密排螺旋状结构由用于支撑前列腺尿道狭窄部位的圆筒(1)和位于支架一端用来阻挡中叶唇样增生的喇叭口(2)组成。2.如权利要求1所述的支架，其特征在于所说的形状记忆合金丝的直径为0.4～0.7mm，所说的喇叭口(2)的开口为10～20mm，喇叭口(2)的长度为5～15mm，由喇叭口(2)的根部(3)到支架另一端为圆筒(1)，圆筒(1)的外径为6～9mm，圆筒(1)的长度为40～70mm。3.如权利要求1、2所述的支架，其特征在于所说的形状记忆合金丝制成的支架的恢复温度为34～40℃。4.如权利要求1、2所述的支架，其特征在于说的形状记忆合金丝为TiNi形状记忆合金丝。5.如权利要求3所述的支架，其特征在于所说的形状记忆合金约为TiNi形状记忆合金丝。专利摘要本技术为一种形状记忆合金前列腺尿道支架，用于治疗前列腺增生。该支架用形状记忆合金丝缠绕成一端为嗽叭口的密排螺旋圆筒结构，喇叭口用于固定并阻挡中叶唇样增生，而圆筒用于支撑前列腺尿道狭窄。本技术的支架利用形状记忆合金的特性，可容易地通过膀胱镜置于人体，后尿道并有效地减少膀胱内残余尿量，并可避免创作性手术。文档编号A61M25/00GK2088876SQ91204828公开日1991年11月20日 申请日期1991年4月2日 优先权日1991年4月2日专利技术者赵树森, 李曰庆, 贾玉森, 王沛 申请人:北京中医学院东直门医院本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗前列腺增生的形状记忆合金前列腺尿道支架，其特征在于所说的支架用形状记忆合金丝缠绕成密排螺旋状结构，该密排螺旋状结构由用于支撑前列腺尿道狭窄部位的圆筒（１）和位于支架一端用来阻挡中叶唇样增生的喇叭口（２）组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵树森，李曰庆，贾玉森，王沛，
申请(专利权)人：北京中医学院东直门医院，
类型：实用新型
国别省市：11[中国|北京]