药液调制用套件制造技术

一种药液调制用套件，可进行实质上无菌的操作，操作容易，且调制药液时不会出现飞沫等的液体泄漏或气溶胶朝周围飞散的情况。药液调制用套件包括预装注射器和移注器具，所述预装注射器包括将前端部密闭、不能从所述前端部脱开的密闭部件，所述移注器具包括：可仅使系统内的气体不可逆地排出的单向阀、以及相对于所述单向阀在所述第二连通路侧相邻设置的过滤器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种药液调制用套件。
技术介绍
以往，在医院等医疗机构中，装入管瓶等药剂容器的粉末药剂或冷冻干燥药剂等干燥制剂在使用时利用药液溶解液等在注射器内进行溶解，并作为输液用于点滴注射。这是因为，这些药剂若预先做成药液状态会失去效力，无法以药液状态进行保存。然而，使用这种注射器进行的混合操作不但繁琐、费事，还存在管瓶中的药剂可能会被污染的问题。另外，在将毒性药剂用于点滴注射时，进行如下操作：若是干燥药剂，则使用时在用注射器等进行了药液调制后，将填充在管瓶等容器内的药剂吸引采集到注射器中并混合注入输液容器内，若是液体制剂，则将填充在管瓶等容器内的药剂直接吸引采集到注射器中并混合注入输液容器内。然而，使用注射器进行的操作繁琐，而且，在这种毒性药剂的调制中，若在注射器的连接部稍微受压或受到输液容器内的水压的状态下将注射器拆下，则可能会出现来自连接部的飞沫或液体溢出，在飞沫或液体溢出过程中或干燥后产生气溶胶，气溶胶浮游而长时间暴露在环境中时，则可能会损害医务人员和患者的健康。因此，为了解决这种问题，曾提出了日本专利特开平7-8555号公报的预装注射器(prefilled syringe)。其包括：填充有溶解液的筒、安装在该筒的前端部外壁上的筒状的连通辅助件、以及被该连通辅助件支撑的连通装置，在连通辅助件的上部设置有管瓶安装部，在下部设置有连通装置支撑部。作为将药剂混合注入输液容器内的器具，曾提出了日本专利实公昭49-3187和日本专利实公昭53-30152号公报的取液装置。其包括：取液针的针本体，它在长度方向中央部设有药液流通用内部，并在长度方向侧壁上设有空-->气兼药液注入槽；覆盖体，它在其下部突出设置有与上述空气兼其它药液注入槽连通的分支筒，并覆盖上述针本体；以及圆筒体，它为了使空气和药液仅朝注入方向流通，利用橡胶或软塑料等挠性材料形成为球状或其近似形状，安装有由前部切出了切缝的中空的阀芯和利用与该阀芯相同的材料与其形成为一体的中空导管部构成的逆流防止阀，适于与上述分支筒嵌合。在将毒性药剂应用于该取液装置时，药液最初被导入输液容器中，因此，药液必定会被稀释，不会以浓液体的形式在毒性大的状态下进行注射，可防止混合注入的药液的逆流，可抑制毒性药剂从注射器的连接部分暴露在环境中的风险。另外，还具有不需要注射针的优点。然而，采用这些取液装置时，在逆流防止阀与注射器的喷嘴之间的空间内的药液仍可能会在拆下注射器时溢出，而且，点滴筒为一体结构，无法自由选择输液套装，因此，有时很容易导致价格昂贵。另外，即使尽量缩小了逆流防止阀与注射器的喷嘴之间的空间，由于在拆下注射器喷嘴的瞬间该空间暂时会成为减压状态，因此位于注射器的喷嘴内部的药液仍可能会被带出而产生液体泄漏。为了解决上述取液装置的问题，曾有一种在日本专利特表2005-522281号公报所公开的装置。其通过使用包括收容第一医疗用流体的入口端口、供第二医疗用流体注入的注入端口、作为第一医疗用流体和第二医疗用流体的混合流的出口的出口端口、在注入端口与入口端口之间延伸的第一导管以及在入口端口与出口端口之间延伸的第二导管的装置来实现，注入端口在注入第二医疗用流体时被注射针可贯穿的流体不透膜密闭，由此，该装置至少包括用第一材料形成的第一部分以及用第二材料形成的第二部分，第二材料具有实质上比第一材料大的弹性，入口端口和注入端口属于第一部分，出口端口属于第二部分，第一部分和第二部分彼此利用赋予第一保持力的复合摩擦接头和卡扣连接进行安装。采用上述装置，毒性药剂仅在注入端口的流体不透膜被注射针贯穿时被注入，因此，可在毒性药剂不会朝大气流出的情况下安全地进行点滴。尤其是在注射器的喷嘴部安装了流体输送装置时，流体输送装置侧也在前端部设置膜，-->从而连接解除后的针的外表面也不会露出在外部，很安全。专利文献1：日本专利特开平7-8555号公报专利文献2：日本专利实公昭49-3187号公报专利文献3：日本专利实公昭53-30152号公报专利文献4：日本专利特表2005-522281号公报抗癌剂等毒性药剂若在液体调制时被释放到环境中，则很可能出现遗传毒性、致癌性、产生畸形、严重的组织障碍等的危险，存在损害医务人员和患者健康的风险。因此，在处理它们时，采用防护罩、防护手套、防护用衣物、泄漏处理桶(日文：スピルキツト)之类的防护，以防直接受到气溶胶或飞沫形式的毒性药剂的辐射或间接受到周围的附着因子的辐射。但是，由于一部分气溶胶会长时间浮游，并在浮游过程中干燥而以更小、药剂浓度大的状态微粒化，因此在采取了临时防护后，医务人员和患者还会暴露在毒性药剂中。这些气溶胶包括：在将溶解液导入管瓶内的过程中溶解液直接朝药剂喷射时产生的气溶胶、在管瓶内受压的状态下将预装注射器拆下时来自连接部的飞沫产生的气溶胶，尤其要注意后者。因此，在毒性药剂的调制中，至少需要在不对管瓶内加压的情况下将预装注射器拆下。然而，采用专利文献1所示的装置时，在拆下预装注射器时管瓶内可能成为加压状态，而且，在连接部的内腔部分会出现瞬时减压状态，因此，可能会因引入毒性药剂而产生液体泄漏，在避免遭到辐射的危险性方面仍然存在问题。另外，如专利文献4所示，与流体不透膜连接的流体输送装置或注射针需要与注射器的开口的喷嘴连接，组合后的装置很可能较大，采用预先填充有毒性药剂的注射器即预装注射器时，可能会从与流体输送装置或注射针连接时开口的喷嘴发生液体泄漏，由此遭受辐射。另外，在它们当中，至于不采用静脉注射(用于进行混合注入、点滴)的很多毒性药剂，调制完成后的预装注射器的喷嘴部始终处于可与一般的注射针连接的状态，或成为可能会导致意外的液体泄漏的开口状态，这并不理想。-->
技术实现思路
鉴于上述问题，本专利技术的目的在于提供一种可进行实质上无菌的操作、操作容易、且调制药液时不会出现飞沫等的液体泄漏或气溶胶朝周围飞散的情况的药液调制用套件。另外，本专利技术的目的还在于提供一种在调制药液前能防止单独地进行静脉注射的可防止误连接的药液填充注射器。作为管瓶用的调制用套件，本专利技术人们提出了下面所述的形态。即，一种包括预装注射器和移注器具(日文：移注器具)的药液调制用套件，其特征在于，所述预装注射器包括：前端部和基端部这两端开口的圆筒状的筒；将所述前端部密闭、不能从所述前端部脱开的密闭部件；以及以液密封且可滑动的形态插入所述筒内的柱塞，在被所述筒、所述柱塞和所述密闭部件包围的空间内填充药液，所述移注器具包括：安装所述筒的前端部的筒安装部；设于所述筒安装部、可将所述密闭部件刺穿的第一针；可安装管瓶的口部的管瓶安装部；设于所述管瓶安装部、可将管瓶口部刺穿的第二针；使所述第一针与所述第二针连通的第一连通路；以及使所述第二针与端口连通、在所述第一连通路之外独立形成的第二连通路，所述端口具有：可仅使系统内的气体不可逆地排出的单向阀、以及相对于所述单向阀在所述第二连通路侧相邻设置的过滤器。作为另一形态，是一种包括预装注射器和移注器具的药液调制用套件，其特征在于，所述预装注射器包括：前端部和基端部这两端开口的圆筒状的筒；将所述前端部密闭、不能从所述前端部脱开的密闭部件；以及以液密封且可滑动的形态插入所述筒内的柱塞，在被所述筒、所述柱塞和所述密闭部件包围的空间内填充药液，所述移注本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药液调制用套件，包括预装注射器和移注器具，其特征在于，　所述预装注射器包括：　前端部和基端部这两端开口的圆筒状的筒；　将所述前端部密闭、不能从所述前端部脱开的密闭部件；以及　以液密封且可滑动的形态插入所述筒内的柱 塞，　在被所述筒、所述柱塞和所述密闭部件包围的空间内填充药液，　所述移注器具包括：　安装所述筒的前端部的筒安装部；　设于所述筒安装部、可将所述密闭部件刺穿的第一针；　可安装管瓶的口部的管瓶安装部；　设于所 述管瓶安装部、可将管瓶口部的塞子刺穿的第二针；　使所述第一针与所述第二针连通的第一连通路；以及　使所述第二针与端口连通、在所述第一连通路之外独立形成的第二连通路，　所述端口具有：可仅使系统内的气体不可逆地排出的单向阀、以及 相对于所述单向阀在所述第二连通路侧相邻设置的过滤器。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】JP 2006-6-19 168548/2006;JP 2006-7-27 205203/20061.一种药液调制用套件，包括预装注射器和移注器具，其特征在于，所述预装注射器包括：前端部和基端部这两端开口的圆筒状的筒；将所述前端部密闭、不能从所述前端部脱开的密闭部件；以及以液密封且可滑动的形态插入所述筒内的柱塞，在被所述筒、所述柱塞和所述密闭部件包围的空间内填充药液，所述移注器具包括：安装所述筒的前端部的筒安装部；设于所述筒安装部、可将所述密闭部件刺穿的第一针；可安装管瓶的口部的管瓶安装部；设于所述管瓶安装部、可将管瓶口部的塞子刺穿的第二针；使所述第一针与所述第二针连通的第一连通路；以及使所述第二针与端口连通、在所述第一连通路之外独立形成的第二连通路，所述端口具有：可仅使系统内的气体不可逆地排出的单向阀、以及相对于所述单向阀在所述第二连通路侧相邻设置的过滤器。2.一种药液调制用套件，包括预装注射器和移注器具，其特征在于，所述预装注射器包括：前端部和基端部这两端开口的圆筒状的筒；将所述前端部密闭、不能从所述前端部脱开的密闭部件；以及以液密封且可滑动的形态插入所述筒内的柱塞，在被所述筒、所述柱塞和所述密闭部件包围的空间内填充药液，所述移注器具包括：安装所述筒的前端部的筒安装部；设于所述筒安装部、可将所述密闭部件刺穿的第一针；可安装管瓶的口部的管瓶安装部；-->设于所述管瓶安装部、可将管瓶口部的塞子刺穿的第二针和第三针；使所述第一针与所述第二针连通的第一连通路；以及使所述第三针与端口连通的第二连通路，所述端口具有：可仅使系统内的气体不可逆地排出的单向阀、以及相对于所述单向阀在所述第二连通路侧相邻设置的过滤器。3.如权利要求1或2所述的药液调制用套件，其特征在于，所述端口具有腔室，该腔室与单向阀相邻地在与第二连通路相反的一侧液密封地连接，收容从系统内排出的气体。4.如权利要求1至3中任一项所述的药液调制用套件，其特征在于，所述第一针以仅当所述筒安装部上安装了所述筒的前端部时连通的形态被覆盖。5.如权利要求1至4中任一项所述的药液调制用套件，其特征在于，所述第一连通路的开口被设置成防止从筒导入的液体朝管瓶的底面直接喷射。6.如权利要求1至5中任一项所述的药液调制用套件，其特征在于，所述过滤器是疏水性过滤器。7.如权利要求1至6中任一项所述的药液调制用套件，其特征在于，所述管瓶安装部在安装了管瓶的口部后不能拆下。8.如权利要求1至7中任一项所述的药液调制用套件，其特征在于，所述第一针和第二针形成为一体。9.一种药液调制用套件，包括药液填充注射器和移注器具，其特征在于，所述药液填充注射器包括：前端部和基端部这两端开口的圆筒状的筒；将所述前端部密闭、不能从所述前端部脱开的密闭部件；以及以液密封且可滑动的形态插入所述筒内的柱塞，在被所述筒、所述柱塞和所述密闭部件包围的空间内填充药液，所述移注...

【专利技术属性】
技术研发人员：长谷川满，大八木优，大黑雄史，石川笃，
申请(专利权)人：尼普洛株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]