公开了便携式凝结监测设备、系统和方法。也就是说，提供了用于在便携式凝结监测器(PCM)设备中使用的测试盒。此外，测试盒包括两个玻璃填充的热塑性聚合物板和一次性血液导入设备。两个玻璃填充的热塑性聚合物板大体上平行地布置，具有在其之间的小的间隙，该间隙用于接纳待测试的血液样品。使用PCM设备，两个玻璃填充的热塑性聚合物板可相对于彼此直线移动。提供了使用测试盒和PCM设备测量血液样品中的凝结反应的方法。提供了一种使用一次性血液导入设备把血液导入测试盒中的方法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】公开了。也就是说，提供了用于在便携式凝结监测器(PCM)设备中使用的测试盒。此外，测试盒包括两个玻璃填充的热塑性聚合物板和一次性血液导入设备。两个玻璃填充的热塑性聚合物板大体上平行地布置，具有在其之间的小的间隙，该间隙用于接纳待测试的血液样品。使用PCM设备，两个玻璃填充的热塑性聚合物板可相对于彼此直线移动。提供了使用测试盒和PCM设备测量血液样品中的凝结反应的方法。提供了一种使用一次性血液导入设备把血液导入测试盒中的方法。【专利说明】 相关申请的交叉引用 当前公开的主题涉及并要求2013年11月15日提交的题为"Glass-Filled Thermoplastic Polymer Plates for Measurement of Blood Thromboelastography"的 第61/904,523号美国临时专利申请；2013年11月15日提交的题为"Disposable Blood Introduction System"的第61/904,489号美国临时专利申请的优先权;这些申请的全部公 开内容通过引用并入本文。当前公开的主题还涉及2013年5月20日提交的题为"Portable Coagulation Monitoring Device for Assessing Coagulation Response" 的第13/897， 712号美国专利申请，该申请的全部公开内容通过引用并入本文。
当前公开的主题总体上涉及血液凝结监测方法，并且更特别地涉及便携式凝结监 测设备、系统和方法，该方法包括玻璃填充的热塑性聚合物板和一次性血液导入设备的使 用。 背景 身体通过其阻止失血的过程称为凝结（coagulation)。凝结包含防止从受损的组 织、血管或器官进一步失血的血凝块(血栓）的形成。血凝块的形成是一个复杂的过程，包含 由称作血小板的细胞组成的第一系统和基于多个蛋白（被称为凝血因子）的作用的第二系 统，被称作血小板的细胞在血液中循环并且用于受损的血管上形成血小板栓子，该多个蛋 白协调地作用以产生纤维蛋白凝块。这两个系统协调地工作以形成凝块，并且在任一系统 中的失调可产生导致太多或太少凝血的失调症。 血小板提供三个主要的功能：（1)粘住受损的血管(一种称为血小板粘附的现象）； (2)粘结其它血小板以扩大形成的栓子(一种称为血小板聚集的现象）；以及(3)为凝结级联 (在血小板的表面上的分子极大地加快了许多关键反应)的过程提供支持。 当在血管中发生破裂时，暴露出通常不直接接触血流的物质。这些物质（主要是胶 原蛋白和附接的多聚体血管性血友病因子(von Willi brand f ac tor))允许血小板粘附到 破裂的表面。一旦血小板粘附到表面，其释放把另外的血小板吸引到受损区域的化学物质， 称为血小板聚集。这两个过程是止血的第一反应。基于蛋白质的系统(凝结级联）用于稳固 已经形成的栓子并且进一步封闭伤口。 血小板对凝结级联的支持作用部分地由血小板的外部上的组分中的一个提供，该 组分称为磷脂质，其是凝块级联中的许多反应所需要的。级联的目标是形成纤维蛋白，该纤 维蛋白将在血小板聚集内形成网以稳固凝块。所有的因子具有非活化和活化形式。一旦活 化，因子将用于连续地活化下一个因子直到形成纤维蛋白。凝结级联发生在破裂的部位，例 如在具有血小板聚集的血管中。纤维蛋白形成与血小板合作的网，堵塞血管壁中的破裂处。 纤维蛋白网然后通过另外的因子进一步稳固，该另外的因子交联凝块(很像是形成纤维蛋 白的加强链的错综复杂的网络）。 在创伤诱导性出血(trauma-induced bleeding)的情况下，重要的是非常快速地 了解特定个体的凝块反应以便应用适当的治疗来处理出血并且确保创伤被适当地处理。缺 陷性血小板功能，主要的(粘附、血管性血友病因子相互作用）和次要的（纤维蛋白聚合物组 织和聚合、整合蛋白功能），在延长的不可压缩出血中被认为是特别重要的贡献者的角色。 止血障碍在创伤患者中的发展以及在失血性和其它休克状态下的相关进展可归因于不同 的因子并且因而需要不同的治疗方法。目前，血栓弹力图（thromboelastography，TEG)是测试全血凝结的有效性的公认 的临床标准。作为不例，相关的题为"Portable Coagulation Monitoring Device and Method of Assessing Coagulation Response"的第8,450,078号美国专利（以其整体并入 本文)公开了一种便携式凝结监测设备，该设备典型地包括用于诊断本领域中与凝血病有 关的创伤的玻璃板。此外，目前的把血液导入例如凝结监测设备的测试盒的方法可涉及通 过使用吸管或其它毛细管设备测量测试所需要的血液量，且然后把所需量的血液吸移到测 试盒中。血液导入和对吸移血液的临床人员的需求在即时检测(P〇int-〇f-care)环境中和 在无菌至关重要的手术室环境中是一个挑战。 概述 在一方面，本专利技术公开了一种用于测量血液中的凝结反应的设备，该设备包括:一 组测试部件，其包括具有第一表面的第一构件和具有第二表面的第二构件，第一构件定位 成使第一表面面对第二构件的第二表面，且使第一表面间隔开足以允许血液的样品微滴接 触第一表面和第二表面并且开启凝结的量，并且第一构件和第二构件相对于彼此直线地可 移动，其中第一构件和第二构件包括玻璃填充的热塑性聚合物;驱动机构，其连接到第一构 件和第二构件中的至少一个，以用于当血液样品接触第一表面和第二表面时，使第一构件 和第二构件相对于彼此平行地直线移动；以及光学检测传感器系统，其用于检测光与位于 第一构件和第二构件之间的血液样品的相互作用，以作为血液样品的凝结反应的指示。 在一些实施方案中，第一表面和第二表面间隔开从约50μπι至约250μπι。此外，玻璃 填充的热塑性聚合物可选自由尼龙(聚酰胺）、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯和聚酯组成的组。 聚合物的组分可包括玻璃珠和/或玻璃纤维，在数量上包括，在一些示例中，约5 %至约60 % 的玻璃珠和/或玻璃纤维，在其它示例中约30 %的玻璃珠和/或玻璃纤维。 在某些其它实施方案中，第一构件和第二构件中的至少一个可以是可旋转以开启 凝结的杆。在这样的示例中，设备还可以包括第三构件，该第三构件具被间隔开足够的量以 允许血液的样品微滴接触杆的表面并且开启凝结的第三表面。 本公开的一些方面包括血液样品收集盒，该血液样品收集盒可从设备移除并且测 试部件容纳在该血液样品收集盒内。该测试盒在使用后是一次性的并且还包括存储设备， 该存储设备用于存储与所测试的血液样品有关的数据。血液样品收集盒还可以包括夹持接 触肋状物(pinch contact rib)，该夹持接触肋状物用于将测试盒的接合特征固定地联接 设备的驱动机构。 驱动机构可被程控，以用于使第一构件和第二构件相对于彼此以不同的速度移动 从而检测涉及血液样品的凝结反应的不同机构。驱动机构可包括压电马达或任何其它合适 的驱动源。设备包括用于控制驱动机构和光学检测传感器系统的操作的微控制器。其还可 以包括用于检测和控制第一构件和第二构件之间的相对运动的量的位移传感器。再本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于测量血液样品中的凝结反应的设备，包括：a.一组测试部件，其包括具有第一表面的第一构件和具有第二表面的第二构件，所述第一构件定位成使所述第一表面面对所述第二构件的所述第二表面并且使所述第一表面被间隔开足以允许血液的样品微滴接触所述第一表面和所述第二表面并且开启凝结的量，并且所述第一构件和所述第二构件相对于彼此是直线地可移动的，其中所述第一构件和所述第二构件包括玻璃填充的热塑性聚合物；b.驱动机构，其连接到所述第一构件和所述第二构件中的至少一个，所述驱动机构用于当血液样品接触所述第一表面和所述第二表面时，使所述第一构件和所述第二构件相对于彼此平行地直线移动；以及c.光学检测传感器系统，其用于检测光与位于所述第一构件和所述第二构件之间的血液样品的相互作用，以作为血液样品的凝结反应的指示。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：马修·皮尔斯，理查德·霍尔，约瑟夫·A·达科尔塔，
申请(专利权)人：恩特格利昂公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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