用于取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体及其在防治冠心病方面的应用制造技术

用于取代心脏搭桥手术的药物‑‑人参皂苷单体，制备方法：精选人参，取β‑葡萄糖酶、α‑淀粉酶、纤维素酶，制得混合酶制剂，将人参原料投入提取罐中，进行酶解反应，对提取罐进行加热并保温，每30分钟打一次回流，提取液经板框过滤，滤液暂存待用；再向提取罐中添加罐内物料体积6倍量的浓渡75％乙醇溶液，进行加热并保温，每30分钟打一次回流，提取液经板框过滤，滤液暂存待用；合并两次提取液，经真空减压浓缩，浓缩至无醇，送至树脂柱高位储罐，树脂柱进行吸附，用纯净水对AB‑8树脂柱进行洗脱，水洗完成后的树脂柱用浓渡42％乙醇溶液进行解吸，收集洗脱液进行真空减压浓缩，浓缩至密度1.2g/cm3，进行真空干燥，粉碎，制成滴丸剂或口崩片或口含速溶粉剂，得取代心脏搭桥手术的药物‑‑人参皂苷单体。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物，特别是一种用于取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体及其在防治冠心病方面的应用。
技术介绍
随着社会的快速发展，人们在各方面的压力逐渐加强，从而养成一些不良的饮食、生活习惯，冠心病、心脑血管等疾病人群逐年增加并呈年轻化趋势，冠心病也已经成为人类健康的主要杀手。在冠心病初期阶段，由于未能引起足够的重视，人们常使用硝酸酯类等药物来缓解症状。在冠心病出现心绞痛、心律失常、急性心肌梗死、心室颤动和心脏骤停症状时，目前医学上常用的治疗方法是心脏搭桥手术，对患者造成很大的创伤，术后恢复时间长，对患者影响较大。在预防冠心病方面更容易被忽略。迄今为止，还没有更好的药物在冠心病的预防和治疗方面发挥着理想的作用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种无毒副作用、患者无创伤、用药方便、节省治疗成本的用于取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体及其在防治冠心病方面的应用，克服现有技术的不足。本专利技术的用于取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体，制备方法如下：(1)、对人参干品进行精选，备用；(2)、分别称取β-葡萄糖酶、α-淀粉酶、纤维素酶，按质量比1∶1∶1的比例混合，得混合酶制剂，密封装袋，备用；(3)、将人参原料投入提取罐中，进行酶解反应；所述的酶解反应是先
向提取罐内投入人参原料，加入人参原料3倍体积的纯化水，用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至50℃，并保持50℃恒温浸泡3小时，再用醋酸-醋酸钠缓冲溶液，调节溶液PH＝5.0，搅拌均匀；向提取罐中加入混合酶制剂，人参原料与混合酶制剂的质量比为1000∶3；搅拌均匀，反应开始，每隔2小时搅拌一次，每次搅拌时间10分钟；当酶解反应达到12小时后，向提取罐中加入浓渡95％的乙醇直至提取罐中乙醇浓度达到75％，反应终止；(4)、对提取罐用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至80℃，并保持80℃恒温浸泡2小时，提取过程中每30分钟打一次回流，每次回流时间10分钟，提取液经板框过滤，滤液暂存待用；(5)、再向提取罐中添加浓渡75％乙醇溶液，加入量为：6升/1千克罐内物料，用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至80℃，并保持80℃恒温浸泡2小时，提取过程中每30分钟打一次回流，每次回流时间10分钟，提取液经板框过滤，滤液暂存待用；(6)、合并两次提取的滤液，经真空减压浓缩，浓缩至无醇，回收乙醇，浓缩液冷却至常温，用料液泵输送至树脂柱高位储罐；(7)、将浓缩液通过高位罐进入树脂柱进行吸附；吸附流速：0.5-1.0BV/H；(8)、吸附完全后，用纯净水对AB-8树脂柱进行洗脱，水洗流速：2.0-4.0BV/H，直至流出液PH值检测为中性，停止水洗；(9)、水洗完成后的树脂柱用浓渡42％乙醇溶液进行解吸，乙醇用量6.0BV，解吸液流速：1.5-2.0BV/H，收集洗脱液进行真空减压浓缩，浓缩至密度1.2g/cm3，进行真空干燥；干燥至水分＜5％，收膏，粉碎包装待用，经检
测产物中人参皂苷Rg2纯度大于30％、人参皂苷Rg1纯度大于25％；(10)、将第(9)步得到的产物制成滴丸剂或口崩片或口含速溶粉剂，包装成品，得取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体。本专利技术的人参皂苷单体在防治冠心病方面的应用。本专利技术的用于取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体，以人参皂苷Rg2、人参皂苷Rg1为主要功效成分，制成滴丸剂、口崩片、口含速溶粉剂等快速吸收的药用产品，用于治疗冠心病，具有没有手术创伤，经济实惠的优势，在治疗上能够取代心脏搭桥手术。人参皂苷Rg2对急性心源性休克有保护作用，具有抗休克、抗心衰、抗凝血、抗血栓作用。主要表现在强壮心肌，增强心肌收缩力，减慢心率，扩张血管，增加心输出量和提高冠脉流量，能快速改善心肌缺血和缺氧，具有明显的增强心功能作用。人参皂苷Rg1对多种原因所致心肌细胞损伤具有保护作用。心肌肥厚即心肌的蛋白含量增加，细胞体积变大，是心力衰竭的重要病理表现之一，抑制或逆转心肌肥厚对改善心脏功能具有重要意义。促进血管再生和缺血心脏功能的恢复。本专利的技术优势在于采用β-葡萄糖酶、α-淀粉酶、纤维素酶三中混合酶制剂，水解人参，再利用树脂分离技术，得到纯度大于30％的人参皂苷Rg2和纯度大于25％的人参皂苷Rg1混合产物，用于制备治疗冠心病的药物原料。本专利技术的药物无毒副作用、患者无创伤、用药方便、节省治疗成本。具体实施方式1、人参干品进行精选，去脏去杂，备用。2、分别称取β-葡萄糖酶、α-淀粉酶、纤维素酶。按质量1∶1∶1的比例混合，形成混合酶制剂，密封装袋，备用。3、人参原料与混合酶制剂按1000∶3的质量比投入提取罐中，进行酶解反应，具体作法如下：向提取罐中投入200公斤人参原料，加入人参原料3倍体积的纯化水，用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至50℃，并保持50℃恒温浸泡3小时，再用醋酸-醋酸钠缓冲溶液，调节溶液PH＝5.0，搅拌均匀。向提取罐中加入0.6公斤混合酶制剂，并搅拌均匀，反应开始，每隔2小时搅拌一次，每次搅拌时间10分钟。当酶解反应达到12小时后，向提取罐中加入浓渡95％的乙醇直至提取罐中乙醇浓度达到75％，反应终止。4、对提取罐用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至80℃，并保持80℃恒温浸泡2小时，提取过程中每30分钟打一次回流，每次回流时间10分钟，提取液经板框过滤，滤液暂存待用。5、向提取罐中添加浓渡75％乙醇溶液，加入量为：6升/1千克罐内物料，用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至80℃，并保持80℃恒温浸泡2小时，提取过程中每30分钟打一次回流，每次回流时间10分钟，提取液经板框过滤，滤液暂存待用。6、合并两次提取液，经真空减压浓缩，浓缩至无醇，回收乙醇，浓缩液冷却至常温，用料液泵输送至树脂柱高位储罐。7、将浓缩液通过高位罐进入树脂柱进行吸附；吸附流速：0.5-1.0BV/H。8、吸附完全后，用纯净水对AB-8树脂柱进行洗脱，水洗流速：2.0-4.0BV/H，直至流出液PH值检测为中性，停止水洗。9、水洗完成后的树脂柱用浓渡42％乙醇溶液进行解吸，乙醇用量6.0BV，
解吸液流速：1.5-2.0BV/H，收集洗脱液进行真空减压浓缩，浓缩至密度1.2g/cm3，进行真空干燥，干燥至水分＜5％，收膏，粉碎包装待用，经检测产物中人参皂苷Rg2纯度大于30％、人参皂苷Rg1纯度大于25％。10、浓渡42％乙醇解吸后的树脂柱用浓渡78％的乙醇进行解吸，乙醇用量6.0BV，解吸液流速：1.5-2.0BV/H，收集洗脱液进行真空减压浓缩，浓缩至密度1.2g/cm3，进行真空干燥。干燥至水分＜5％，收膏，粉碎包装，另作他用。11、用第(9)步得到的产物制成滴丸剂、口崩片、口含速溶粉剂，包装成品，得用于取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体，即服用该药物在治疗冠心病上可取代心脏搭桥手术。应用实例：陈先生，男，79岁，患者因反复胸闷、气短、心前区疼痛8年影响到正常生活，经诊断为：1、冠心病、不稳定性心绞痛、心功能II级，2、高血压1级(极高危)。由于年岁较高，建议保守治疗。经医院治疗病情稳定后，按医嘱要求，患者出院，按时服药。而后试服用本专利技术的药物，持续半个月后，老人感觉身体状况良好，吃饭、休息都比以前好，三个月后本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于取代心脏搭桥手术的药物‑‑人参皂苷单体，其特征在于：制备方法如下：(1)、对人参干品进行精选，备用；(2)、分别称取β‑葡萄糖酶、α‑淀粉酶、纤维素酶，按质量比1∶1∶1的比例混合，得混合酶制剂，密封装袋，备用；(3)、将人参原料投入提取罐中，进行酶解反应；所述的酶解反应是先向提取罐内投入人参原料，加入人参原料3倍体积的纯化水，用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至50℃，并保持50℃恒温浸泡3小时，再用醋酸‑醋酸钠缓冲溶液，调节溶液PH＝5.0，搅拌均匀；向提取罐中加入混合酶制剂，人参原料与混合酶制剂的质量比为1000∶3；搅拌均匀，反应开始，每隔2小时搅拌一次，每次搅拌时间10分钟；当酶解反应达到12小时后，向提取罐中加入浓渡95％的乙醇直至提取罐中乙醇浓度达到75％，反应终止；(4)、对提取罐用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至80℃，并保持80℃恒温浸泡2小时，提取过程中每30分钟打一次回流，每次回流时间10分钟，提取液经板框过滤，滤液暂存待用；(5)、再向提取罐中添加浓渡75％乙醇溶液，加入量为：6升/1千克罐内物料，用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至80℃，并保持80℃恒温浸泡2小时，提取过程中每30分钟打一次回流，每次回流时间10分钟，提取液经板框过滤，滤液暂存待用；(6)、合并两次提取的滤液，经真空减压浓缩，浓缩至无醇，回收乙醇，浓缩液冷却至常温，用料液泵输送至树脂柱高位储罐；(7)、将浓缩液通过高位罐进入树脂柱进行吸附；吸附流速：0.5‑1.0BV/H；(8)、吸附完全后，用纯净水对AB‑8树脂柱进行洗脱，水洗流速：2.0‑4.0BV/H，直至流出液PH值检测为中性，停止水洗；(9)、水洗完成后的树脂柱用42％乙醇溶液进行解吸，乙醇用量6.0BV，解吸液流速：1.5‑2.0BV/H，收集洗脱液进行真空减压浓缩，浓缩至密度1.2g/cm3，进行真空干燥；干燥至水分＜5％，收膏，粉碎包装待用，经检测产物中人参皂苷Rg2纯度大于30％、人参皂苷Rg1纯度大于25％；(10)、将第(9)步得到的产物制成滴丸剂或口崩片或口含速溶粉剂，包装成品，得取代心脏搭桥手术的药物‑‑人参皂苷单体。...

【技术特征摘要】
1.一种用于取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体，其特征在于：制备方法如下：(1)、对人参干品进行精选，备用；(2)、分别称取β-葡萄糖酶、α-淀粉酶、纤维素酶，按质量比1∶1∶1的比例混合，得混合酶制剂，密封装袋，备用；(3)、将人参原料投入提取罐中，进行酶解反应；所述的酶解反应是先向提取罐内投入人参原料，加入人参原料3倍体积的纯化水，用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至50℃，并保持50℃恒温浸泡3小时，再用醋酸-醋酸钠缓冲溶液，调节溶液PH＝5.0，搅拌均匀；向提取罐中加入混合酶制剂，人参原料与混合酶制剂的质量比为1000∶3；搅拌均匀，反应开始，每隔2小时搅拌一次，每次搅拌时间10分钟；当酶解反应达到12小时后，向提取罐中加入浓渡95％的乙醇直至提取罐中乙醇浓度达到75％，反应终止；(4)、对提取罐用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至80℃，并保持80℃恒温浸泡2小时，提取过程中每30分钟打一次回流，每次回流时间10分钟，提取液经板框过滤，滤液暂存待用；(5)、再向提取罐中添加浓渡75％乙醇溶液，加入量为：6升/1千克罐内物料，...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕其镁，
申请(专利权)人：吕其镁，
类型：发明
国别省市：辽宁;21