一种用于甲状腺癌骨转移疼痛的药物制剂制造技术

本发明专利技术属于中医药领域，具体涉及一种用于甲状腺癌骨转移疼痛的药物制剂及其制备方法。该药物制剂由蛋不老、针叶火绒草、透骨香、杜仲、熟地黄、桑寄生、豨仙草、石蝉草、蟅虫、竹节参、护心草、黑皮根十二味药用原料制成。全方共奏活血散瘀，化瘀止痛，清热解毒，补肾强骨之功效，可有效调整机体阴阳、气血、脏腑功能的平衡，既可止痛，又可抗癌，并可以很好地改善患者的免疫功能，提高抗病能力，并可减少放、化疗的毒副作用，明显改善患者的生活质量。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术属于中医药领域，具体涉及一种用于甲状腺癌骨转移疼痛的药物制剂及其制备方法。该药物制剂由蛋不老、针叶火绒草、透骨香、杜仲、熟地黄、桑寄生、豨仙草、石蝉草、蟅虫、竹节参、护心草、黑皮根十二味药用原料制成。全方共奏活血散瘀，化瘀止痛，清热解毒，补肾强骨之功效，可有效调整机体阴阳、气血、脏腑功能的平衡，既可止痛，又可抗癌，并可以很好地改善患者的免疫功能，提高抗病能力，并可减少放、化疗的毒副作用，明显改善患者的生活质量。【专利说明】一种用于甲状腺癌骨转移疼痛的药物制剂
本专利技术属于中医药领域，具体涉及一种用于甲状腺癌骨转移疼痛的药物制剂及其 制备方法。
技术介绍
甲状腺癌是头颈部较常见的恶性肿瘤，占全身恶性肿瘤的1%~2%，以女性多见， 可见于任何年龄段。目前甲状腺癌的发病率呈逐年显著上升的趋势。分化型甲状腺癌是甲 状腺癌中最常见的病理类型，比例高达90%。分化型甲状腺癌(DTC)通常病程发展较为缓 慢，并且恶性程度较低，因此在临床上当确诊甲状腺癌时患者多已经有不同程度的转移，甲 状腺癌患者多因骨痛就医。 由于DTC细胞对1311有较好的吸收功能，其他组织对1311基本不会摄取的特性，因此 临床上使用大剂量的 1311治疗DTC骨转移以杀灭残留组织中的癌细胞及转移病灶残留癌细 胞，以减低复发率及病死率，进而提高患者生存率。然而，但骨转移灶以混合型为主，骨质破 坏，病灶处血运差，导致 1311在病灶处聚集少，放射剂量低，尽管大剂量的1311的使用取得了 疗效，但副作用较大，比如贫血、食欲下降、胃肠道反应、乏力等，大大限制了其临床应用。 纵览中医学古籍文献，尚未发现甲状腺癌骨转移的病名记载。根据甲状腺癌骨转 移的临床表现，可将其归入"骨烛"、"骨疽"、"骨瘦"、"骨瘤"等范畴。中医理论研究疼痛有虚 实两个方面，即"不通则痛"和"不荣则痛"。目前，综合治疗已成为骨转移癌主要的治疗方 法，中医药在骨转移癌综合治疗中的作用和优势，日益受到国内外肿瘤临床界的重视。有计 划地将手术、放疗、化疗、中医药治疗结合起来，在改善患者生活质量、减轻放化疗副反应、 控制肿瘤转移、延长生存期方面疗效显著。从目前的文献来看，中医药对本病的研究很少， 尚未见到用于甲状腺癌骨转移疼痛的专方药物，因此有必要进行进一步的研究，以丰富甲 状腺癌综合疗法。
技术实现思路
专利技术人根据自己多年的中医临床经验，秉承中医辩治理论，潜心研究提供了一种 用于甲状腺癌骨转移疼痛的药物制剂，尤其适用甲状腺癌术后，碘131放疗前后，可显著缓 解甲状腺癌骨转移患者的癌痛、改善患者生活质量，疗效显著。 为实现上述目的，本专利技术采用如下的技术方案： -种用于甲状腺癌骨转移疼痛的药物制剂，其特征在于由蛋不老、针叶火绒草、透 骨香、杜仲、熟地黄、桑寄生、豨仙草、石蝉草、蝣虫、竹节参、护心草、黑皮根十二味药用原料 制成。 优选地，一种用于甲状腺癌骨转移疼痛的药物制剂，其特征在于由如下重量份配 比的药用原料制成： 蛋不老20-25份、针叶火绒草10-15份、透骨香7-12份、杜仲8-13份、熟地黄15-20 份、桑寄生7-12份、豨仙草6-11份、石蝉草10-15份、蝣虫5-9份、竹节参6-11份、护心草10-15 份、黑皮根13-18份。 进一步优选地，一种用于甲状腺癌骨转移疼痛的药物制剂，其特征在于由如下重 量份配比的药用原料制成： 蛋不老20份、针叶火绒草12份、透骨香10份、杜仲10份、熟地黄15份、桑寄生8份、豨 仙草8份、石蝉草12份、蝣虫6份、竹节参10份、护心草12份、黑皮根15份。 进一步优选地，一种用于甲状腺癌骨转移疼痛的药物制剂，其特征在于由如下重 量分配比的药用原料制成： 蛋不老25份、针叶火绒草15份、透骨香10份、杜仲12份、熟地黄18份、桑寄生8份、豨 仙草10份、石蝉草15份、蝣虫8份、竹节参8份、护心草12份、黑皮根15份。 本专利技术组方分析及方解。方中：蛋不老苦平，祛风除湿，通经活络，活血消坚，破瘀 止痛;针叶火绒草苦辛寒，清热解毒，散瘀止痛;透骨香辛温祛风除湿，散寒止痛，活血通络， 化痰止咳;三药配伍活血通络，散瘀止痛为君药。杜仲气味辛温补中益精气，补肝肾坚筋骨， 熟地黄滋补肝肾，入筋骨精髓之内；桑寄生号为补肾补血要剂，有补肝肾强筋骨，益血通经 络之效，三药伍用补肾健骨，补益精血，扶正祛邪为臣药。豨仙草祛风化痰，通络止痉，除湿 解毒;石蝉草清热解毒，化瘀散结，利水消肿，抗癌;蝣虫逐瘀通络，续骨理伤;竹节参滋补强 壮，散瘀止痛，止血祛痰;护心草行气养血，黑皮根健脾益胃，补肾固精，为佐使药。 诸药合而为之，有活血散瘀，化瘀止痛，清热解毒，补肾强骨之功效。可有效调整机 体阴阳、气血、脏腑功能的平衡，既可止痛，又可抗癌，并可以很好地改善患者的免疫功能， 提高抗病能力，并可减少放、化疗的毒副作用，明显改善患者的生活质量。 本专利技术的另一个目的是提供一种用于甲状腺癌骨转移疼痛的药物制剂的制备方 法。 本专利技术提供的所述药物制剂的制备方法，具体包括如下步骤： (1)按处方取针叶火绒草、透骨香、豨仙草、石蝉草粉碎、混合，加3~8倍重量份的 浓度为40%的乙醇回流提取2次，每次加热回流的时间为0.5~2小时，收集针叶火绒草、透 骨香、豨仙草、石蝉草的乙醇提取后滤渣，合并提取液，过滤，减压浓缩成稠膏； (2)按处方称取蛋不老、杜仲、熟地黄、桑寄生、蝣虫、竹节参、护心草、黑皮根与针 叶火绒草、透骨香、豨仙草、石蝉草乙醇提取后滤渣混合，加入2~10倍重量份的水煎煮提取 2次，每次煎煮时间为1~2小时，合并提取液，过滤，加乙醇使含醇量为30 % v/v，静置，取上 层清夜，减压浓缩成稠膏； (3)将步骤（1)和步骤(2)获得的稠膏混合，干燥后粉碎成200-400目的细粉，以该 细粉做为药物活性成分，本领域技术人员可以在制得的本专利技术药物活性成分基础上直接入 药使用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。 优选地，本专利技术药物制剂制成为口服剂型，如:片剂(分散片、泡腾片、口腔崩解片、 含片、咀嚼片、泡腾片）、胶囊剂(硬胶囊、软胶囊剂）、颗粒剂、丸剂(滴丸剂）、散剂等固体制 剂形式的口服药物，也可以制成糖浆、口服液、水剂、合剂、汤剂等液体制剂形式的口服药 物。因此，该药物制剂中除有效成分外，还可以含有药学上可以接受的辅料。所述的药学上可接受的辅料如淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维、可压性淀粉、微粉硅 胶、果糖、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、 丙二醇、尼泊金乙酯、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮、 甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙，等等。优选的是，本专利技术药物制剂按照常规制备工艺制备成片剂、胶囊剂或颗粒剂等。 最优选的是，本专利技术药物制剂按照常规制备工艺制备成胶囊剂。本专利技术还请求保护上述所述药物制剂在制备用于甲状腺癌骨转移疼痛药物的用 途。实施例10本专利技术药物对甲状腺癌骨转移患者的临床疗效观察试验结果提示，本专利技术治 疗组疼痛情况（总缓解率89.5 % VS71.8 %，）、生活体力状况(总有效率97.4 % VS 82.1 % )、 骨转移病灶改善(总有效率89.7 %本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于甲状腺癌骨转移疼痛的药物制剂，其特征在于由蛋不老、针叶火绒草、透骨香、杜仲、熟地黄、桑寄生、豨仙草、石蝉草、蟅虫、竹节参、护心草、黑皮根十二味药用原料制成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈令浩，
申请(专利权)人：青岛辰达生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37